肿瘤治疗评价的新标准RECIST

肿瘤测量的示意图
A B
bidimentional a × b, unidimentional a
肿瘤治疗评价－WHO标准
Zubrod(Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider
B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Chronic Dis. 1960; 11:7-33. )等的论文，一直被认为是临床试验的基准，直 到1976年，Moertel及Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer 1976; 38:388-394.)在Cancer杂志上发表了一篇值得注意的论文，他们请了 十六位癌症专家来测量六对 (十二个) 人造的肿瘤，发现肿瘤大小缩减成 一半时，同一个测量者有7.8 %及不同人之间有6.8 %的测量差异；如肿 瘤大小缩成25 %时，同一个人有19 %及不同人有25 %的不同测量结果。 在技术及仪器进步的情形下，大家开始对这个已被使用了快二十年的肿
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
肿瘤治疗评价的新标准
－RECIST
(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
肿瘤评价的历史背景
癌症临床试验的成功及进展，得归功于1960年左右，美国国家 卫生研究院癌症研究组的临床医师们提供了一连串临床试验的 经验，并制定了一系列临床试验的标准与规范，才能有今日临 床试验的初具规模。
瘤测量方法的可信度产生怀疑，是不是有改良的需要？为此，世界卫生 组织 (WHO) 聚集了全球的癌症专家，分别于1977在Turin及1979在 Brussel召开了二次的国际性会议，针对癌症治疗疗效，希望能归纳出一 个大家都能接受的全球一致性的评估规则。这个修改过的评估规范由
Miller等(Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214. )于1981年发表
肿瘤评论历史背景
当时，为了减少人为的错觉，对于肿瘤的测量，尽量鼓励 由同一位医护人员来执行，如需要换人时，也希望前后二 人能有一次一起来测量的机会。并且，所测量的肿瘤必须 有明显的边缘，或容易在Ｘ光片上显示。一般建议每一个 病人预定测量的肿瘤，每个器官最多五个，总数量最多不 超过十个，定时分别测量 (如：表皮或皮下五个，肺部二 个及骨头二个等)。在临床追踪时，表皮或皮下的肿瘤， 每星期追踪一次，肺部 (利用Ｘ光片来测量) 每二星期一 次，而骨头的肿瘤则四星期追踪一次，测量方法则是以相 同的量尺 (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) 来量最长 直径及与之交叉的最长径，如图A的总面绩a × b来计算 并记录。对肺部肿瘤的测量，需在开始治疗三天之内完成， 骨头的肿瘤，可在治疗开始后十天之内完成。
X-光片或扫描片并没 明显变化
X-光片或扫描片有肿 瘤增加或有新的 转移
肿瘤疗评价的新标准－ RECIST
由于新的评价方法如螺旋CT，MRI等一些先进的检查 方法的出现，对WHO的标准产生了一些问题，如没 有明确规定可测量病灶的数目，对于＜10mm的不可 测量病灶未做明确的评价规定。
这些标准与规范最重要的一点是对选择肿瘤的测量方式，达成 一致性的共识，同时也针对疗效有关的临床病情，予以规范， 并在治疗后，观察肿瘤的大小来作为有无缓解疗效的依据。
当时规定在两种情形下，可被判定为缓解 (positive response)： 一是肿瘤的总量变小，同时没有任何一个肿瘤增大，也没有新 的肿瘤出现；或是二、除了肿瘤大小的测量外，当进行判定的 医师群在考虑病人主观的进步及药物的副作用后认为对病人整 体而言是有助益，同时规定，缓解期间的认定要连续两次测量 肿瘤都维持同样大小或缩小才算开始缓解，连续两次测量肿瘤 都增大时缓解结束。如肿瘤变小，维持90天以上为长期缓解 (prolonged response)，90天以下则为短暂性的缓解 (transient response)。
稳定NC (no change)
恶化PD (progressive
disease)
可测量的肿瘤 四星期后有确认 肿瘤完全消失
肿瘤缩小50%以上 单个肿瘤面积－以最长
直径乘以垂直最长 阔度 多个肿பைடு நூலகம்面积－多个肿 瘤面积的总数 肿瘤大小的减少不到 50%或增大没超过 25% 肿瘤增大为25%或更大 或发现有新的肿瘤
无法测量的肿瘤 四星期后有确认 肿瘤完全消失
肿瘤大约50%以上的 缩小
肿瘤大小约减少不到 50%或增大没超过 25%
大多数肿瘤增大约 25%或发现有新的 肿瘤
骨转移 四星期后有确认 X光片或扫描片中肿
瘤完全消失
骨溶解 (lytic lesion) 减 少、或增生密度 (blastic lesion) 减少、 或有重新钙化的 现象
在Cancer杂志上，疗效定义上做了一些修正，同时也增加了骨头转移的 疗效分期 。这个规范成为过去20年间大家所遵循的评估方法。
WHO提出的癌症疗效评估的共识 (1977年在Turin及1979年在Brussels研讨会所提出)
完全缓解CR (complete response)
部分缓解PR (partial response)