DROP 研究：大剂量缬沙坦比常规剂量能更显著地降低蛋白尿

代文® 640mg(n=131)
结果：尿蛋白恢复正常的比例
代文® 320mg和640mg使更多患者尿蛋白恢复正常水平
25
20
15
12.4%
10
5
0 代文®160mg (n=130)
19.2%*
代文®320mg (n=130)
24.3%**
代文®640mg (n=131)
*P=NS vs. 160mg **P<0.05 vs. 160mg 且P=NS vs. 320mg
0
-10
-20
-30
-25
-25
-40
-50
-51
-49
-60
-70
*p<0.05 vs. 160mg
-57
-66 *
DIOVAN 160 mg DIOVAN 320 mg DIOVAN 640 mg
大剂量缬沙坦耐受性良好 不良反应无剂量依赖性
缬沙坦640mg 头痛、头晕稍有增多，高血钾没有剂量依赖性，无低血压报告
亚组结果：
对血压<130/80mmHg的患者，代文640mg同样显示了更强的降低蛋白尿作用
30周时BP<130/80mmHg患者的UAER Median %较ch基a线ng的e i中n位U变A化E (R%a)t endpoint
Overall population
Patients achieving BP < 130/ 80 mmHg
11
12
结果：血压
各治疗组均显著降低血压水平
30周时收缩压变化（mmHg）
0wenku.baidu.com
30周时舒张压变化（mmHg）
0
-10
-10
-8.3
-7.7
-13.7
-14.7
P=NS
-20
-20
-17.4*
P=NS
*p<0.05vs. 160mg和320mg
-10.28*
代文®160mg(n=130)
代文® 320mg(n=130)
设计
入选391例伴2型糖尿病、蛋白尿的高血压患者，尿蛋白20-700μg/min， 平均年龄57.6岁，随访30周。
代文® 160mg
代文® 160mg
筛选期
安慰剂 导入期
代文® 160mg
代文® 320mg
代文® 160mg
-6周
-3周 -2周 0周
4周
随访次数 1
3
4
6
8
代文® 640mg
16周 30周
缬沙坦 160 mg 缬沙坦 320 mg 缬沙坦 640 mg
头痛
6 (3.9)
7 (6.0)
11 (9.2)
头晕
7 (4.5)
1 (<1)
10 (8.3)
背痛
5 (3.2)
5 (4.3)
7 (5.8)
上呼吸道感染
8 (5.2)
8 (6.8)
7 (5.8)
鼻咽炎
5 (3.2)
6 (5.1)
6 (5.0)
腹泻
5 (3.2)
7 (6.0)
6 (5.0)
低血糖
2 (1.3)
2 (1.7)
6 (5.0)
外周水肿
4 (2.6)
9 (7.7)
5 (4.2)
恶心
4 (2.6)
5 (4.3)
5 (4.2)
高血钾
5 (3.2)
6 (5.1)
3 (2.3)
数据表示：患者数（%）
Hollenberg et al. J Hypertens 2007; 25:1921-1926.