设计与开发控制程序.pdf

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1. 目的：

本办法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

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批 准 审 核 制 定

年 月 日 年 月 日 年 月 日

2. 适用范围：

适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。

3. 定义与术语：

3.1项目定义：

3.1.1新产品/新技术项目：

设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。

3.1.2预研项目：

新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。

3.1.3产品改制项目：

新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。

3.1.4特殊项目

新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。

3.2 术语

3.2.1设计和开发：

将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

3.2.2设计：

特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。

3.2.3开发：

特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。

3.2.4评审：

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

3.2.5验证：

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

3.2.6确认：

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。

3.2.7研发样机：

新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。

3.2.8验证样机：

试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。

3.2.9软件平台:

能完成产品软件编写的环境和源代码。

3.2.10BOM:

物料清单。

3.2.11参考方案:

指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。

3.2.12PCB文件:

用于生产PCB的电子线路文件。

3.2.13电路图文件:

指产品开发实现功能的电路原理图。

4. 管理职责：

4.1 研发技术中心

4.1.1首席技术执行官（CTO）

对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。

参与设计开发过程中重要节点的评审。

对立项有关文件的批准。

对设计开发技术文件的批准。

对设计开发过程中问题有放行权。

4.1.2 研发部门经理/研发主管

对立项有关文件的审核。

对设计开发有关文档的审核。

对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。

参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。

协调设计开发过程中各部门之间的接口。

确定项目组负责人及项目成员。

4.1.3 设计工程师

指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。

4.1.4 项目经理

将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制《产品需求说明书》

负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标编制《立项开发建议书》、《项目详细计划》（WBS）、《项目总结报告》及项目过程必要文档。

跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。

确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。

客观真实提供实施考核的数据。

4.1.5 导入项目经理

负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。

负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。

进行样机管理。

参与样机评审。对评审意见进行跟踪。

4.1.6 产品调研员

指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。

编制《产品分析报告》

分析产品需求，形成新品设计开发的《可行性分析报告》。

4.2 制造中心

负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。

参与试产评审，给予试产意见。

5. 工作程序

5.1设计开发的策划和输入

5.1.1项目来源

产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成《产品分析报告》、《可行性分析报告》。内容来源包括但不限于：

✓由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。

✓公司决策提供的信息输入或要求。

✓合同要求，技术规范。

✓行业内新技术发展动向。

✓年度开发规划。

5.1.2立项程序

由项目经理提交《立项开发建议书》至CTO，通过审批后确定立项。立项必须有《立项开发建议

书》，否则不认为是公司项目设计开发工作。

5.1.3 项目启动会议

立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出《项目任务书》。

5.2设计开发过程

5.2.1需求分析及评审

根据《产品分析报告》、《可行性分析报告》，收集项目相关的技术条件和项目需求信息，由项目经理统一形成《需求规格说明书》，并组织研发技术中相关方进行评审。

5.2.2概要设计及评审

a)项目成员应根据项目的范围、目标等条件制定《概要设计方案》。

b)软件、结构、硬件制定产品功能列表（即产品SPEC）；

c)硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境

等），软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块（CASE)、外协开发等。

d)若项目涉及固件的开发，则应在方案制定阶段充分考虑成本核算、通用器件与新增器件的选

择。

e)项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。

5.2.3制定项目详细计划（WBS）

a)方案评审完成后，项目经理根据项目的范围，方案明确责任分工、（人员配置、进度安排、

费用预算、设备计划等）、设置评审点、项目必备文件、结项方式等做一个详细的计划，组

织项目成员讨论，最终输出《项目详细计划》（WBS）并获得各方签字确认。

b)项目经理应按照此计划跟进，计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录，如有其它情况

导致项目的计划需要较大变更时，由项目经理提交书面申请，经CTO批准后可重新制定计划，计划的落实以最后签字生效的计划为准。

5.2.4详细设计及评审

a)硬件工程师进行电路详细设计和LAYOUT 结构工程师进行结构详细设计；软件工程师进行流

程图和接口详细设计，测试工程师制定测试方案等。

b)项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。

5.2.5设计实现

设计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：物料清单（BOM）、零件规格图、PCB图、电路图等。如有，还有制作开发板、做手板等工作。