单体零售药店新版GSP质量管理制度岗位职责操作规程表格模板

*******大药房质量管理制度岗位管理职责操作规程

二〇一六年十一月

目录

一、质量管理制度

1.药品采购管理制度

2.药品收货管理制度

3.药品验收管理制度

4.药品列管理制度

5.药品养护管理制度

6.药品销售管理制度

7.供货单位和采购品种审核管理制度

8.处方药销售管理制度

9.药品拆零管理制度

10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

11.生物制品管理制度

12.中药饮片经营管理制度

13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

14.冷藏药品管理制度

15.阴凉药品管理制度

16.记录和凭证管理制度

17.收集和查询质量信息管理制度

18.药品质量事故、质量投诉管理制度

19.药品有效期管理制度

20.不合格药品、药品销毁管理制度

21.环境卫生管理制度

22.人员健康管理制度

23.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

24.人员培训及考核管理制度

25.质量管理制度执行情况检查考核制度

26.药品退回管理制度

27.药品召回管理制度

28.设施设备保管和维护管理制度

29.处方药和非处方药分类管理制度

30.药品不良反应报告规定管理制度

31.计算机系统管理制度

二、岗位管理职责

1.企业负责人岗位职责

2.质量管理人员岗位职责

3.药品采购人员岗位职责

4.药品收货人员岗位职责

5.药品验收人员岗位职责

6.药品养护人员岗位职责

7.处方审核、调配人员岗位职责

8.计算机系统管理员岗位职责

9.中药调剂员岗位职责

10.营业员岗位职责

三、质量管理操作规程

1.质量体系文件管理程序

2.药品采购操作规程

3.药品收货操作规程

4.药品验收操作规程

5.药品销售操作规程

6.处方审核、调配、审核操作规程

7.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

8.药品拆零销售操作规程

9.含麻黄碱类复方制剂销售操作规程

10.营业场所药品列及检查养护操作规程

11.营业场所冷藏药品存放操作规程

12.计算机系统操作和管理操作规程

13.不合格药品处理操作规程

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*******大药房管理文件

1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

2、依据：《药品经营质量管理规》。

3、适用围：适用于本企业药品购进的质量管理。

4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、容：

5.1 确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

5.2 确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3 核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

5.4 与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。

5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目容相对应。发票按照有关规定保存。

5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

*******大药房管理文件

1、目的：为保证购进收货药品名称、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，根据《药品管理法》、现行《药品经营质量管理规》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规》。

3、适用围：本制度适用于药品收货的管理。

4、容

4.1仓管员负责购进药品收货。药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购人员处理。

4.2 药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

4.2.1检查车厢是否密闭，如发现车厢有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。

42.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限， 42.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时