内部审核课程ppt课件
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断。 5. 一次性的条款可根据实际情况考虑是否列入审核计划。 6. 将审核检查表作为审核计划的一部分。 7. 末次会议时间可不预先规定，另行通知。
.
11
编制体系审核检查表
1. 覆盖审核计划规定的审核内容。 2. 将标准原话变成问话——标准检查表。 3. 将对应条款的文件的原话变成问话——应用检查表。 4. 将海龟图直接转换为检查表——海龟表检查表。 5. 列入顾客的特殊要求。 6. 参考上一次审核的检查表的内容。 7. 考虑被审核方的“病历”和所了解的最近情况，使审
.
2
策划条款
6 策划 7.1.1总则 6.1资源提供 6.3.1工厂、设施及设备
策划 8.1运行策划和控制 8.3.设计和开发策划
8.4.1总则 8.5.1生产和服务提供的
控制 9.1.1总则 9.2内部审核 10.1 总则
.
3
一次性条款
4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5.1领导作用与承诺 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2质量方针 5.3职责和权限 6.1风险和机遇的应对措施
IATF16949 内部审核课程
讲师：
.
1
通用性条款
5.1领导作用与承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标 7.1资源 7.2能力
7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 9.1.3分析与评价 10.1总则 10.2不符合和纠正措施 10.3持续改进
.
6
第二节：审核准备
审核组的组成
组长由管理者代表指定 审核员由组长或管理者代表指定 审核组人数不宜过多
❖ 主要考虑的因素：
▪ 审核经验、能力和态度 ▪ 对标准的了解 ▪ 对公司的熟悉程度
.
7
审核计划的编制
一．年度审核计划：
计划包括体系审核、制造过程审核和产品审核；注意审核的顺序。
计划包括所有班次；
3. 观察项
没有足够的证据和依据指出问题，但趋势发展可能成为
问题的现象。
.
23
不合格定义
严重不合格是指出现下述情况之一： 1. 质量体系缺项或完全不符合IATF16949要求。若对某项要求出 现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严 重不合格； 2. 任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品 或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； 3. 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重 降低对产品和过程控制能力的不合格。
考虑顾客的特殊要求以及顾客当前的评级、通知和关注的问题；
识别当前过程的重要性，并同时考虑过程的相互作用；
由审核组长编制，管理者代表批准；
计划应在一个星期前发给被审核方，以便被审核方准备。
.
8
审核计划编制的顺序
产品审核 制造过程审核 管理体系审核
原理：
产品问题是过程 原因，过程问题 是体系Leabharlann Baidu因
.
9
体系审核的顺序
顾客导向过程 支持性过程 管理过程
先确定顾客方面的满足程度， 如有问题，在支持性过程中寻 找可能存在的原因，最后在相 关的管理过程中寻求解决方法 和资源支持。
.
10
审核计划编制技巧
1. 谁主持谁编制原则。 2. 由过程涉及的文件作为主要的审核内容（专业条款），最后
证实“策划”条款，不专门列通用性条款。 3. 安排组长最后审核最高管理层的条款。 4. 审核时间的长短由审核员根据审核的情况决定，可连续或间
核的问题有的放矢。
.
12
审核检查表——海龟表
审核员： 过程职责
输入
审核日期：
合同评审和跟进过程审核检查表
输出
准则
相关程序 相关条款
1.营销部 2.生产部 3.技术部 4.品管部
1.交付时间 2.数量要求 3.质量要求 4.图纸 5.样板 6.生产能力 7.库存记录
1. 合同评审记录 1. 月底25号
计划以过程为基础，包括没有形成文件的过程（不再以部门或要素进行策划）；
管理体系超出TS规范范围的，应列入审核范围；
通常由管理者代表制定，最高管理者批准。
二．每次的审核计划：
根据年度审核计划制定每次的审核计划；
以海龟图为基础，先COP，然后SP，最后MP；先列出专业性条款，通用条款可不 列；
和建设性意见 • 审核报告的分发范围 • 不符合报告（可作为附件附于审核报告之后）
.
27
.
19
标准的用词与审核的关系
“应”——表示必须实行
“确保”——表示需要方法加以保证
“确定”——表示需要做决策，并有数据或资料支 持
“实施”和/或“保持”——表示需要证据证实
“适当”/“适用时”/“适宜的”——表示需要判断
“必要时”/“必要的”——表示需要判断
.
20
对审核记录的特别要求
1. 必须记录优点和不足 2. 必须将确定的改进内容记录下来 3. 极有可能发生的问题必须记录下来 4. 审核必须有分析 5. 审核到的同一内容必须是持续改进的
为减少审核风险，审核应遵循以下从严原则： 1. 先相信必然性，再考虑偶然性； 2. 可记可不记，记； 3. 可杀可不杀，杀； 4. 可报可不报，报； 5. 可改可不改，改。
.
26
审核报告
审核报告的内容： • 审核的目的和范围 • 审核依据文件 • 审核组 • 审核时间 • 审核不合格项分布情况和分析 • 做得好的方面、存在不足、努力方向 • 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论
1. 总体数量大于2 2. 被抽对象处于自然状态 3. 审核员并未预先知晓抽样对象的情况 4. 样本量由审核员确定 5. 由审核员随机进行 6. 被审核方在场 7. 抽样时限不跨越上次审核的时间 8. 抽样不能在文件的生效日期前 9. 标准带“应”字的条款不能抽样 10.审核的区域（或部门）不能抽样 11.三类过程不能抽样
.
4
审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
根据定义审核的基本特性有： 1. 客观性 2. 系统性 3. 独立性
以上称为审核的“三性”原则，只有遵循了以上的“三 性”，才有：权威性和公正性。
.
5
审核记录分析
1. 新产品合同评审不够具体。 2. 上岗前都已进行该项的培训，所有上岗人员均有资质——OK。 3. 《产品检验记录》未对应相关文件内容。 4. 没有试产任务书。 5. 没有填写“设备维修单”，所以没按“设备管理程序”执行。 6. 查仪器的使用环境，不符合要求。 7. 管理评审深度不够。 8. 有两次培训没有留下记录。
.
17
审核过程的正确态度
1. 客观地获取证据 2. 尊重对方 3. 自信 4. 有原则 5. 要相信样本 6. 不要首先认为被审方一定有问题 7. 不要挑毛病 8. 对事不对人 9. 不要以个人的经验强加给客观现实 10. 不要完全依靠检查表
.
18
观察条款
与观察有关的条款有： ➢ 7.1.3、7.1.4、7.5 ➢ 8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4 ➢ 8.7
以上记录是为支持持续改进的。
.
21
不符合报告
受审核部门
设计科
部门负责人
陈大红
审核员
张三、阿水
审核日期
2017年3月8日
2016年8月新产品 WP—807型空调器在样机试验后的设计评审报告（编号为 SP2000003号，2016年11月15发布）中有三项指标未满足设计输入要求（噪声过 大，致冷时间过长，耗电量过大），评审结论为“修改设计，再作一台样机测试。 但设计科未执行此结论就通知生产车间按原样品试制图纸小批投产10台。违反了 《设计开发程序》的规定。
过程、程序
.
审核思路
作业的依据是什么？——运行 的条件监控
输出向何处？输出的准则是什 么？——运行过程的监控 资源是否充分和合适？
责任者的能力是否胜任，包括 使用资源的能力? 是否可测量? 数据如何获得？ 如何统计？ 是否需要形成文件？形成的文 件是否适当？运行和控制的方 法是什么?
14
获取客观证据的验证原则
不符合 标准：IATF16949 8.3.4 设计和开发评审
不合格类型 A （B） C
审核员：张三、阿水
部门负责人： 陈大红
日期 2017年3月8日
2017年3月8日
.
22
不符合的性质
1. 严重不符合 a) 系统性或区域性严重失效的不符合 b) 由多个轻微不合格构成 c) 可造成严重后果的不符合
2. 轻微不符合 孤立的人为错误、偶尔未被遵守，个别的未影响系 统 运作的不符合
1. 验证回答的问题 2. 验证记录的内容 3. 验证操作的活动 4. 验证书面的规定 5. 验证实物的存在
.
15
抽样的时间特性
由于事件同时发生的是时间，故抽样的时间特性为： ▪ 事前抽样——主要表现为文件抽样 ▪ 事后抽样——主要表现为证据抽样 ▪ 事中抽样——主要表现为观察抽样
.
16
抽样的有效性
2. 生产计划
前完成生
3. 产品性能参数 产计划
表 4. 关键尺寸表
2. 合同评审 有效率
90%
1. 合同评审 8.2.1
程序
8.2.2
2. 生产计划 8.2.3 编制作业
规定
审核记录：
.
13
根据海龟图要素得到相关的审核思路
编号 1 2 3
4 5 6
内容 输入，如文件、要求、报告、 信息、计划等 输出，如产品、文件、计划、 报告、信息等 使用资源，如设备、人员、计 算机系统（硬件和软件）、材 料、工具等 责任人，包括所需的技能和培 训 目标、指标
一般不合格可能是下列情况之一： 1. 文件化的质量管理体系的某一部分不符合IATF16949的要求； 2. 质量管理体系中发现某个条款一个失误。
.
24
NC成立的条件
1. 非故意造成的 2. 非诱导性证据 3. 证据充分 4. 表述清楚 5. 可追溯 6. 被审核方认可
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审核应遵循以下从严原则：
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编制体系审核检查表
1. 覆盖审核计划规定的审核内容。 2. 将标准原话变成问话——标准检查表。 3. 将对应条款的文件的原话变成问话——应用检查表。 4. 将海龟图直接转换为检查表——海龟表检查表。 5. 列入顾客的特殊要求。 6. 参考上一次审核的检查表的内容。 7. 考虑被审核方的“病历”和所了解的最近情况，使审
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2
策划条款
6 策划 7.1.1总则 6.1资源提供 6.3.1工厂、设施及设备
策划 8.1运行策划和控制 8.3.设计和开发策划
8.4.1总则 8.5.1生产和服务提供的
控制 9.1.1总则 9.2内部审核 10.1 总则
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3
一次性条款
4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5.1领导作用与承诺 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2质量方针 5.3职责和权限 6.1风险和机遇的应对措施
IATF16949 内部审核课程
讲师：
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通用性条款
5.1领导作用与承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标 7.1资源 7.2能力
7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 9.1.3分析与评价 10.1总则 10.2不符合和纠正措施 10.3持续改进
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第二节：审核准备
审核组的组成
组长由管理者代表指定 审核员由组长或管理者代表指定 审核组人数不宜过多
❖ 主要考虑的因素：
▪ 审核经验、能力和态度 ▪ 对标准的了解 ▪ 对公司的熟悉程度
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审核计划的编制
一．年度审核计划：
计划包括体系审核、制造过程审核和产品审核；注意审核的顺序。
计划包括所有班次；
3. 观察项
没有足够的证据和依据指出问题，但趋势发展可能成为
问题的现象。
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23
不合格定义
严重不合格是指出现下述情况之一： 1. 质量体系缺项或完全不符合IATF16949要求。若对某项要求出 现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严 重不合格； 2. 任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品 或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； 3. 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重 降低对产品和过程控制能力的不合格。
考虑顾客的特殊要求以及顾客当前的评级、通知和关注的问题；
识别当前过程的重要性，并同时考虑过程的相互作用；
由审核组长编制，管理者代表批准；
计划应在一个星期前发给被审核方，以便被审核方准备。
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8
审核计划编制的顺序
产品审核 制造过程审核 管理体系审核
原理：
产品问题是过程 原因，过程问题 是体系Leabharlann Baidu因
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体系审核的顺序
顾客导向过程 支持性过程 管理过程
先确定顾客方面的满足程度， 如有问题，在支持性过程中寻 找可能存在的原因，最后在相 关的管理过程中寻求解决方法 和资源支持。
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审核计划编制技巧
1. 谁主持谁编制原则。 2. 由过程涉及的文件作为主要的审核内容（专业条款），最后
证实“策划”条款，不专门列通用性条款。 3. 安排组长最后审核最高管理层的条款。 4. 审核时间的长短由审核员根据审核的情况决定，可连续或间
核的问题有的放矢。
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审核检查表——海龟表
审核员： 过程职责
输入
审核日期：
合同评审和跟进过程审核检查表
输出
准则
相关程序 相关条款
1.营销部 2.生产部 3.技术部 4.品管部
1.交付时间 2.数量要求 3.质量要求 4.图纸 5.样板 6.生产能力 7.库存记录
1. 合同评审记录 1. 月底25号
计划以过程为基础，包括没有形成文件的过程（不再以部门或要素进行策划）；
管理体系超出TS规范范围的，应列入审核范围；
通常由管理者代表制定，最高管理者批准。
二．每次的审核计划：
根据年度审核计划制定每次的审核计划；
以海龟图为基础，先COP，然后SP，最后MP；先列出专业性条款，通用条款可不 列；
和建设性意见 • 审核报告的分发范围 • 不符合报告（可作为附件附于审核报告之后）
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标准的用词与审核的关系
“应”——表示必须实行
“确保”——表示需要方法加以保证
“确定”——表示需要做决策，并有数据或资料支 持
“实施”和/或“保持”——表示需要证据证实
“适当”/“适用时”/“适宜的”——表示需要判断
“必要时”/“必要的”——表示需要判断
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对审核记录的特别要求
1. 必须记录优点和不足 2. 必须将确定的改进内容记录下来 3. 极有可能发生的问题必须记录下来 4. 审核必须有分析 5. 审核到的同一内容必须是持续改进的
为减少审核风险，审核应遵循以下从严原则： 1. 先相信必然性，再考虑偶然性； 2. 可记可不记，记； 3. 可杀可不杀，杀； 4. 可报可不报，报； 5. 可改可不改，改。
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审核报告
审核报告的内容： • 审核的目的和范围 • 审核依据文件 • 审核组 • 审核时间 • 审核不合格项分布情况和分析 • 做得好的方面、存在不足、努力方向 • 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论
1. 总体数量大于2 2. 被抽对象处于自然状态 3. 审核员并未预先知晓抽样对象的情况 4. 样本量由审核员确定 5. 由审核员随机进行 6. 被审核方在场 7. 抽样时限不跨越上次审核的时间 8. 抽样不能在文件的生效日期前 9. 标准带“应”字的条款不能抽样 10.审核的区域（或部门）不能抽样 11.三类过程不能抽样
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审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
根据定义审核的基本特性有： 1. 客观性 2. 系统性 3. 独立性
以上称为审核的“三性”原则，只有遵循了以上的“三 性”，才有：权威性和公正性。
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审核记录分析
1. 新产品合同评审不够具体。 2. 上岗前都已进行该项的培训，所有上岗人员均有资质——OK。 3. 《产品检验记录》未对应相关文件内容。 4. 没有试产任务书。 5. 没有填写“设备维修单”，所以没按“设备管理程序”执行。 6. 查仪器的使用环境，不符合要求。 7. 管理评审深度不够。 8. 有两次培训没有留下记录。
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审核过程的正确态度
1. 客观地获取证据 2. 尊重对方 3. 自信 4. 有原则 5. 要相信样本 6. 不要首先认为被审方一定有问题 7. 不要挑毛病 8. 对事不对人 9. 不要以个人的经验强加给客观现实 10. 不要完全依靠检查表
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18
观察条款
与观察有关的条款有： ➢ 7.1.3、7.1.4、7.5 ➢ 8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4 ➢ 8.7
以上记录是为支持持续改进的。
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21
不符合报告
受审核部门
设计科
部门负责人
陈大红
审核员
张三、阿水
审核日期
2017年3月8日
2016年8月新产品 WP—807型空调器在样机试验后的设计评审报告（编号为 SP2000003号，2016年11月15发布）中有三项指标未满足设计输入要求（噪声过 大，致冷时间过长，耗电量过大），评审结论为“修改设计，再作一台样机测试。 但设计科未执行此结论就通知生产车间按原样品试制图纸小批投产10台。违反了 《设计开发程序》的规定。
过程、程序
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审核思路
作业的依据是什么？——运行 的条件监控
输出向何处？输出的准则是什 么？——运行过程的监控 资源是否充分和合适？
责任者的能力是否胜任，包括 使用资源的能力? 是否可测量? 数据如何获得？ 如何统计？ 是否需要形成文件？形成的文 件是否适当？运行和控制的方 法是什么?
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获取客观证据的验证原则
不符合 标准：IATF16949 8.3.4 设计和开发评审
不合格类型 A （B） C
审核员：张三、阿水
部门负责人： 陈大红
日期 2017年3月8日
2017年3月8日
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不符合的性质
1. 严重不符合 a) 系统性或区域性严重失效的不符合 b) 由多个轻微不合格构成 c) 可造成严重后果的不符合
2. 轻微不符合 孤立的人为错误、偶尔未被遵守，个别的未影响系 统 运作的不符合
1. 验证回答的问题 2. 验证记录的内容 3. 验证操作的活动 4. 验证书面的规定 5. 验证实物的存在
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15
抽样的时间特性
由于事件同时发生的是时间，故抽样的时间特性为： ▪ 事前抽样——主要表现为文件抽样 ▪ 事后抽样——主要表现为证据抽样 ▪ 事中抽样——主要表现为观察抽样
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抽样的有效性
2. 生产计划
前完成生
3. 产品性能参数 产计划
表 4. 关键尺寸表
2. 合同评审 有效率
90%
1. 合同评审 8.2.1
程序
8.2.2
2. 生产计划 8.2.3 编制作业
规定
审核记录：
.
13
根据海龟图要素得到相关的审核思路
编号 1 2 3
4 5 6
内容 输入，如文件、要求、报告、 信息、计划等 输出，如产品、文件、计划、 报告、信息等 使用资源，如设备、人员、计 算机系统（硬件和软件）、材 料、工具等 责任人，包括所需的技能和培 训 目标、指标
一般不合格可能是下列情况之一： 1. 文件化的质量管理体系的某一部分不符合IATF16949的要求； 2. 质量管理体系中发现某个条款一个失误。
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24
NC成立的条件
1. 非故意造成的 2. 非诱导性证据 3. 证据充分 4. 表述清楚 5. 可追溯 6. 被审核方认可
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25
审核应遵循以下从严原则：