2012年血液制品行业分析报告

2012年血液制品行业
分析报告
2012年2月
目录
一、血液制品概况 (4)
二、行业监管体制和主要行业政策 (6)
1、行业主管部门 (6)
2、主要法律法规 (6)
（1）产品进口及外商投资政策 (6)
（2）血液制品原料血浆采集管理制度 (8)
（3）血液制品生产管理制度 (13)
（4）血液制品销售管理制度 (16)
3、主要产业政策 (17)
三、血液制品行业发展概况 (20)
1、国际市场发展情况 (20)
（1）国际市场概况 (20)
（2）国际市场容量 (21)
（3）国际市场产品销售结构 (22)
（4）国际市场展望 (22)
2、国内市场发展情况 (23)
（1）国内市场概况 (23)
（2）国内市场容量 (24)
（3）国内市场消费结构 (26)
（4）国内市场展望 (26)
四、行业竞争状况 (33)
1、行业竞争格局 (33)
（1）行业来自国外企业的竞争压力不大 (33)
（2）未来较长一段时间内血液制品企业的竞争力主要由血浆资源拥有量决定 (34)
（3）长远看血液制品企业的竞争力主要看血浆综合利用和研发销售能力 (35)
（4）国内血液制品企业竞争概况 (35)
2、市场化程度 (36)
3、行业内主要企业 (36)
（1）国外主要企业 (36)
（2）国内主要企业 (37)
4、进入行业的主要障碍 (38)
（1）政策壁垒 (38)
（2）浆源壁垒 (38)
（3）技术和质量控制能力壁垒 (39)
5、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (39)
五、影响行业发展的有利因素和不利因素 (39)
1、有利因素 (39)
（1）国家产业政策的大力支持 (39)
（2）产品的安全性不断提高 (40)
（3）产品的市场需求将不断增加 (41)
（4）单采血浆站的改制理顺了产业的上下游关系 (41)
2、不利因素 (42)
（1）原料血浆的供应规模受到限制并且价格呈上升趋势 (42)
（2）用药习惯的不利影响 (42)
六、行业的基本特征 (43)
1、行业的现有技术水平 (43)
2、行业的技术发展趋势 (43)
3、行业特有的经营模式 (44)
4、行业的周期性、区域性或季节性特征 (45)
七、行业与上下游之间的关联性 (45)
一、血液制品概况
人体血液主要由血浆（50%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（8%）三大部分组成，其中血浆组成部分包括水（90%）、蛋白质（7%）、糖类电解质（3%）。

血液制品是从血浆中7%的蛋白质分离提纯而成的物质，其成分主要包括：
白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（<1%）、其他蛋白成分（24%）。

按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。

白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等，特异性免疫球蛋白的种类有越来越多的趋势；凝血因
子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血液中提取凝血因子类产品。

国内常见的血液制品的品种及相应功能如下表所示：。