膦甲酸钠氯化钠说明书

药品名称】 通用名称：膦甲酸钠氯化钠注射液 英文名称：Foscarnet Sodium and Clucose Injection 【成份】 膦甲酸钠，其化学名为膦酰甲酸三钠六水合物。 【 适应症 】 1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎；2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单 纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。 【用法用量】 静脉滴注。剂量个体化。中心静脉输注：（注射液 24mg/ml）可不需要稀释直接使 用。周围静脉输注：必须用 5%葡萄糖或生理盐水稀释至 12mg/ml 后作用。1.艾滋病 （ AIDS ）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）。诱导治疗：推动初始量为 60mg/kg,每 8 小时一次，静滴时间不得少于 1 小时，根据疗效连用 2～3 周。维持治 疗：维持剂量为 90～120mg/kg/日（按肾功能调整剂量），静滴时间不得少于 2 小 时。维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。2.免疫功能损 害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒（HSV）性皮肤粘膜感染。推荐剂量为 40mg/kg,每 8 或 12 小时一次，静滴时间不得小于 1 小时，连用 2～3 周或直至治。 【不良反应】 肾功能损害：血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、 尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药 1-10 周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平 或正常。 电介质：低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能 螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS 患者使用本品出现可逆性 低钙血症、呈量效关系。 惊厥(包括癫痫大发作)：虽然许多患者出现惊厥可能因低 钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤)，但不能 除外与本品的关系。 贫血或血红蛋白降低：一般不同时伴有白细胞及血小板计数下 降。许多 AIDS 患者同时接受 AZT 治疗，并在接受本品前已存在贫血。 局部刺激： 注射部位静脉炎、生殖泌尿道刺激症状或溃疡。 全身：疲乏、不适、寒战、发热、

脓毒症。 胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、曾有胰腺炎个例 报道。 代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶 升高。 中枢及周围神经系统：Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震 颤、共济失调、神经病。 精神失调：厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神 病、激动、进攻性反应。 肝胆系统：ALT 和 AST 异常。 心血管：ECG 异常、高血压 或低血压、室性心律不齐。 其他：白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、 肌肉无力。 【禁忌】 对膦甲酸钠过敏禁用。 【注意事项】 1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。2.使用本品期间必须密切监测肾 功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。3.本品不能采用快速或弹丸式 静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于 1mg/kg/分。4.为减低本品的肾毒性， 使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液（5%葡萄糖或生理盐水）量为 2.5 升/ 日，并可适当使用噻嗪类利尿药。5.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能 使用 5%葡萄糖或生理盐水稀释。6.避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清 水洗净。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 尚无儿童使用本品的经验。
妊娠与哺乳期注意事项： 除非必须时，孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
老人注意事项： 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】

1.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用 5%葡萄糖或生理盐水稀释。 2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素，两性霉素 B 或万古霉素等同时 使用。 3.本品不能与静注喷他脒联合使用，以免发生低钙血症。 【药理作用】 膦甲酸钠是无机焦磷酸盐的有机类似物， 在体外试验中可抑制包括巨细胞病毒(CMV)、 单纯疱疹病毒 1 型和 2 型(HSV-1 和 HSV-2)等疱疹病毒的复制。在不影响细胞 DNA 聚合酶的浓度下，膦甲酸钠在病毒特异性 DNA 聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生选择 性抑制作用，从而表现出抗病毒活性。膦甲酸钠不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶 激活(磷酸化)，因此在体外对 HSV 缺失突变株和 CMV UL97 突变株有活性。所以，耐 阿昔洛韦的 HSV 株或耐更昔洛韦的 CMV 株可能会对膦甲酸钠敏感。但是，伴有 DNA 聚合酶改变的耐阿昔洛韦和更昔洛韦突变株可能也耐膦酸钠。在体外试验中，将膦 甲酸钠和更昔洛韦联用可见活性增强。 【贮藏】 遮光、室温、密闭保存，不得在冷处保存。 【有效期】 24 个月 【批准文号】 国药准字 H20064783 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 联系电话：