抗肿瘤药物申请报告

关于抗肿瘤药物项目

申请报告

一、建设背景

根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相

关批文的多西他赛产品共计57个（截至2020年3月底），其中原料

药产品批文数为16个，注射剂产品批文数为41个。

国内已获生产批文的紫杉醇原料药生产厂约17家，根据国家食品

药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的紫杉醇产

品共计87个（截至2020年3月底），其中原料药产品批文数为18个，注射剂产品批文数为68个，靶向制剂产品批文数为1个。

根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相

关批文的吉西他滨产品共计40个，其中原料药产品批文数为11个，

注射剂产品批文数为29个。

根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相

关批文的培美曲塞产品共计44个，其中原料药产品批文数为12个，

注射剂产品批文数为32个。

抗肿瘤药物行业的上游主要为有机化工原料、中药材、药用辅料

及原材料行业，下游为医院、零售药店和消费者。

2019年末全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4万个。

2018年全国肿瘤医院数量增至156家，相比2017年增加了5家。

2018年我国肿瘤医院诊疗人次为20575385人，入院人数为

306.51万人，出院人数为3060816人。

我国抗肿瘤药物市场竞争格外激烈，参与者主要分为三类，第一

类是罗氏、诺华、阿斯利康等跨国生物制药巨头，第二类是恒瑞、齐

鲁等传统大型制药企业，第三类是创新药新锐企业，如百济、信达、

君实等。目前，我国抗肿瘤药物生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地，抗肿瘤药物种类已发展到七大类160多个品种。

二、项目及性质

项目名称：抗肿瘤药物项目

项目性质：新建

项目联系人：谢xx

三、项目投资主体

公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创

新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产

业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。

通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。

公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业

专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信

息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和

效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。

本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服

务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方

便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不

懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以

高昂的热情投身于建设宏伟大业。

四、原则

1、立足当前，着眼长远。树立产业发展全寿命期理念，综合考虑投入产出效益，选择合理的规划、建设方案和技术措施，避免盲目的高投入，实现可持续发展。

2、需求导向。发挥市场配置资源的决定性作用，注重需求侧政策支持和引导，营造公平公正的竞争环境，加快推进新产品新服务的应用示范，将潜在需求转化为企业能够切实盈利的现实供给，培育符合市场需求新消费新业态，进一步激发市场活力。

3、因地制宜，科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。

五、选址及建设规模

（一）项目建设选址

本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约260亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

（二）项目产品及服务规模

项目建成后，形成年产xx抗肿瘤药物的经营能力。

（三）建筑物建设规模

本期项目建筑面积312364.65㎡，其中：生产工程170788.48㎡，仓储工程89575.02㎡，行政办公及生活服务设施23609.21㎡，公共

工程28391.94㎡。

六、发展思路

牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在区域一

体化协同发展的大背景下，紧紧抓住供给侧结构性改革重大机遇，主

动适应产业发展趋势，加快优势产业发展转型升级，提升示范引领产

业发展协同发展的能力，使区域产业发展在更好地服务经济建设中实

现提质增效。

七、建设周期及实施进度

12个月。

八、总投资及资金构成

（一）建设投资估算

本期项目建设投资91903.73万元，包括：工程建设费用、工程建

设其他费用和预备费三个部分。

1、工程费用

工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计80110.12万元。

（1）建筑工程投资估算

根据估算，本期项目建筑工程投资为37454.51万元。

（2）设备购置费估算

设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照《机电产品报价手册》和《建设项目概算编制办法及各项概算指标》规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为40487.72万元。

（3）安装工程费估算

本期项目安装工程费为2167.89万元。

2、工程建设其他费用

本期项目工程建设其他费用为9536.88万元。

3、预备费

本期项目预备费为2256.73万元。

（二）建设期利息