最新球囊导管和球囊扩张导管资料

球囊导管和球囊扩张导管（2012-11-5 修改）

球囊导管分为球囊扩张导管、球囊阻塞导管以及球囊整覆导管

一、球囊扩张导管

球囊扩张导管：是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管，消化道，泌尿道等。在不膨胀的情况下，球囊导管进入靶病变部位，治疗成功后可以回缩球囊以便撤出球囊导管到体外。血管扩张球囊的几个基本特性如下：

球囊顺应性和扩张力

从最严格的角度来说，顺应性是指在每改变一个单位压强时体积的变化值。对绝大多数PTA 球囊导管来说，增加压强长度并不发生变化。因此，体积的变化主要体现在球囊直径的变化上。

德国医生Gruentzig 最开始使用的球囊和所有早期的PTA球囊都是PVC材质的，而PVC相对于今天的标准来说是比较有顺应性的球囊材料。这些球囊在施压时容易变形，并且在达到可拉伸强度极限（破裂）前直径明显增加。PTA时的结果往往是球囊直径明显大于制造商所标称的数值。Abele 非常好的描述了随着在严重狭窄部位施力的增加，顺应性球囊是如何导致（1）难以预料的球囊直径；（2）非病变毗邻部位（例如，接触正常血管壁的部分）的球囊材料过度伸展；（3）附近正常血管段的过度伸展和可能的破裂；（4）很差的病变触感；以及（5）病变部位减弱的扩张力。PVC球囊在破裂前容易扩张，不单是由于压强增加，还可以是因为反复的扩张。这种球囊的过度扩张导致临床血管成形术中发生血管破裂。

自从引入PTA球囊后，多聚物科学和技术的发展导致薄壁、顺应性较小材料的球囊产生，这些材料包括聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、尼龙和聚氨酯。这些材料顺应性

持完整。各种不同球囊材料的不同，顺应性也不同。除了这些特殊的球囊材料，与顺应性和破裂有关的因素还包括温度、扩张次数和球囊直径。

圆周应力

球囊扩张时施加于球囊圆周表面的非放射状力称为圆周应力。因为压强等于单位面积上的压力，在压强一定时，表面大的球囊比表面小的球囊受到更大的圆周应力。圆周应力T等于压强P和球囊直径D的乘机：T=P×D对给定的球囊材料和膨胀压来说，球囊直径越大，其表面受到的圆周应力越大。因此，相同的材质，大球囊会在较小的压强下破裂。换一种说法，选择相同材料制造的不同大小球囊，每个球囊在受到相同的圆周应力时破裂。但是，由于上面提到的关系，对一个给定的圆周应力来说，压强和球囊直径成反比。因此，对大球囊来说，要达到破裂的圆周应力所需要的压强相对较小。结果，最大的球囊有最小的破裂压强值。现有能承受20个大气压的“高压球囊”（但是厂家说明最大膨胀压是10-16个大气压）用于临床经皮血管成形术（PTA）。

血管成形术时血管破裂最重要的原因是血管过度扩张。防止这种过度扩张的发生，并保证能对病变部位施加最大扩张力最简单的方法是选择适当直径的无顺应性球囊。使用无顺应性的球囊行PTA，扩张力随着膨胀压线性增加。

最后，除了理想的无顺应性PTA球囊，还可以选择顺应性有限的导管。某些尼龙球囊制造商使用这种方法，他们生产的PTA球囊必须同时配合一个压力检测装置同时使用。因为这种球

囊的顺应性曲线是精确的和可重复的，选择一个球囊扩张压值，就可预测球囊直径是多少。利用这种系统，可以通过选择想要的球囊直径相对应的正确压力值，来扩张8.0mm直径的球囊到7.5或者8.5mm（或者需要的这两个极限值间的任意直径）。

球囊截面积

截面积可以想像成是PTA导管最大横断面积或者直径，使用的是F单位。一个球囊截面积稍微增加的5F PTA导管可能实际上是5.7F的。绝大多数施行PTA 时都使用带有止血阀门和侧口的血管造影鞘。5.7F的截面需要使用6F的鞘。使用球囊位置比其导管部分明显大的球囊导管时，不用血管造影鞘容易产生插入部位滲血。

小截面产生两个实际好处：较小的动脉鞘（以及较少局部穿刺并发症产生）和穿越病变部位的能力。后者指导管的球囊部分穿过目标病变使PTA能够施行的能力。除了截面，另外一个跟穿过病变相关的因素是病变表面和球囊表面的摩擦力。一些制造商通过给球囊表面增加亲水涂层来减少这种摩擦力。

早期的PTA导管为9F的导管。再给导管轴包被上球囊，常常使截面达到10F到11F的范围。这种大得吓人的导管绝对不可能循着弯曲血管中的导丝进行内脏或者冠状动脉血管成形。为了减少PTA导管截面积，制造商使用更好的导管材料和现代冲压技术来减少导管轴总体大小，减少球囊下导管轴直径，使用非常薄但无顺应性的球囊材料以及完善球囊包被工艺多种手段。特殊的球囊导管设计（共轴、双腔、球囊导线）是截面的另外一个决定因素。

5F的导管上所有常用直径的球囊都可以获得。至少有两家制造商生产5F轴上的直径最大到12mm的球囊。更有两家生产5F轴的高压球囊。包括球囊套层，这些12mm球囊导管的截面大约是7F。因此，使用时需要8F的鞘。

追踪力

追踪力是指PTA导管循着导丝通过弯曲路径到达病变部位而不使导丝移位的能力。在任何一种情况下，特殊的解剖结构、操作者的技术和经验以及导丝-导管组合都影响导管是否能到达目的部位。早期行腓浅血管与逆行髂血管成形术时，追踪力不是一个必须考虑的因素。因此相对较大而硬的PTA导管是完全可以接受的。正是由于这些硬质导管容易推进，它们可以穿过并扩张绝大多数病变。但是为了行跨越髂动脉到对侧股动脉的PTA、肾动脉和内脏动脉PTA，这样的导管显然不合要求，这就对制造商提出了新的要求。

为了术者能顺利完成操作，导管的设计上需要有足够的柔韧性。导管的柔韧性很大程度上是通过制造商减小导管和球囊的截面积来实现的。而为了减小截面，主要是通过生产薄壁导管这样的手段。但是这样就不得不付出导管更容易弯折和可推进性减弱的代价。为此需配合各种导丝联合应用以增加PTA导管追踪力。使操作者通过病变部位的理想的导丝，尖部柔软灵活可控、不透X光，其体部较硬以增加和引导导管前行。目前市场上0.014~0.035英寸的导丝都具有良好的可控性，比较容易穿过狭窄甚至是阻塞的动脉病变。一旦导管穿过病变，撤出引导导丝，通过导管注射造影剂，确定了在血管腔内的位置正确后，用交换导丝置换PTA 球囊导管，并使PTA导管循导丝穿过狭窄部位。追踪力差的球囊导管会把替换导丝从目标血管拉出到主动脉或者上一级动脉中，这样先前的选择性插管的努力全都白费了。