中药药剂学-第十章外用膏剂重点

第十章外用膏剂

外用膏剂

指采用适宜的基质将原料药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型

外用膏剂的特点

1、保护、润滑皮肤和局部治疗作用

2、透过皮肤或黏膜起全身治疗作用

3、能避免肝脏的首过效应

4、避免胃肠道刺激及吸收不良

5、维持恒定持久的释药速率

6、减少给药次数

分类

1、软膏剂：油脂性基质、乳化型基质、水溶性基质

2、硬膏剂：铅硬膏、橡胶硬膏、巴布剂膏、透皮贴剂

药物经皮吸收基质

释放：基质→皮肤、粘膜表面

渗透：表皮→真皮、皮下组织

吸收进入血液循环：血管、淋巴管→人体循环

经皮吸收途径

1、完整的表皮途径

2、皮肤附属器途径：皮脂腺、毛囊及汗腺

影响经皮吸收的因素

1、皮肤生理因素

种属个体差异、皮肤的部位、皮肤的健康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤结合代谢作用

2、药物性质

油水分配系数：0.5%~5%最佳的通透浓度-氮酮

分子大小、熔点

3、基质性质

基质类型：O/W>W/O>吸水性>动物油脂>植物油>烃类基质基质对药物的亲和力，基质的pH

4、附加剂

表面活性剂、透皮促进剂

软膏剂基质

1、油脂性基质

润滑，无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分

蒸发，促进水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；能与大多数药物配伍

（1）油脂类：动物油、植物油、氢化植物油

（2）类脂类：羊毛脂与凡士林合用，以提高凡士林的吸水性和渗透性

（3）烃类：凡士林加入羊毛脂，增加其吸水性和释药性（4）硅酮类：硅油，药物透皮吸收量少

2、乳剂型基质

对油、水均有一定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；

W/O型乳剂油腻性比油脂性基质小，能吸收部分水分，水分从皮肤表面蒸发时有缓和冷却作用，“冷霜”；

O/W性乳剂，能与水混合，无油腻性，易洗除，“雪花膏”

（1）一价皂

钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（如硬脂酸）作用生成的新生皂配制软膏，为O/W性乳化剂

（2）高级脂肪醇硫酸酯类

（3）多价皂

3、水溶性基质

易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除；对皮肤、黏膜无刺激性

常用的聚乙二醇（PEG）、甘油明胶、纤维素衍生物

软膏剂制备

原料药+辅料-药物处理-混合成型-质量检查-包装-成品

制法

1、研和法

2、熔融法

3、乳化发

黑膏药基质

食用植物油、红丹

白膏药基质

植物油、宫粉

贴膏剂组成

衬背材料、膏料层、膏面覆盖物

凝胶膏剂

凝胶膏剂原称巴布膏剂，指提取物、饮片或/和化学药物与适宜

的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂