药品电子监管系统操作

（1）药品发生退 货时的操作流程
（2）药品出现零 头出入库时的操作 流程
（3）药品被抽检 时的操作
在发生下游企业退 货时，必须对退货 入库药品的外包装 监管码进行扫描， 并将扫描的监管码 数据导入中国药品 电子监管网客户端 进行上传。
零头药品指入库或 者出库药品小于最 小赋码包装单位， 属于无监管码的药 品。此时需要按制 剂单位进行零头入 出库，无需扫描监 管码。
线通讯； (2) 软件要求： a. 扫描终端在监管码采集完
成后直接生成完整的含监 管码的单据信息，可通过 无线网络直接上传中国药 品电子监管网。 b. 软件可自动或手动更新， 而不必重新安装。更新后 必须确保业务数据不丢失。
3.选择、配备条码 扫描终端
（1）企业购买监管码扫描终端 可选择任何满足监管网接口标 准的设备，但务必要求供应商 的扫描终端设备上已经安装相 应软件，并提供软硬件服务。 （2）企业可利用已有条码扫描 设备，在国家局政府网站下载 《中国药品电子监管网接口标 准》，选择软件开发商根据该 接口在设备上开发相应的中国 药品电子监管网扫描软件即可 。
根据上游企业出库 单进行确认入库的 方式，以及扫描入 库药品监管码并上 传单据的方式。
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2. 扫描、上传药品销售出库数据
❖ 在药品进行销售出库时，必须对出库药品的外包 装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入 中国药品电子监管网客户端进行上传。
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的监管码计算 为收银系统的药 持和传送带 生产厂商、规格
（一）药品电子监管网入网、续费操作
1. 申请入网流程
2．数字证书政府代付费操作流程
4. 数字证书注销流程
3. 数字证书续费流程
5. 数字证书退费流程
6. 监管网汇款要求和账户信息
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（二）配备条码扫描终端
1.通用条码扫描 终端的软硬件要求
（1）扫描终端的硬件指标要求 ：
信息包含药品 监管码中的类别 外包装中长宽 要求，仓库人员
的包装规格信 码能对应药品的 面都贴有监管 必须对操作的药
息，企业在盘 种类、批准文号、 码，码的密度 品进行复核验查，
点的过程中可 剂型规格以及包 必须大于
最重要的检查内
通过扫描每个 装规格，因此类 10mils, 同时码 容就是保证包装
箱体或外包装 别码完全可以作 的下沿必须保 上的生产批号、
3. 利用往来单位的自定义编号，减少单据录入工作量
❖ 中国药品电子监管网系统支持企业用户在添加往来 单位时，自行为每个往来单位添加自定义编号，并 将往来单位列表导入手持终端，以便在入出库扫码 时可输入自定义编号选择收发货单位，减少单据上 传时的录入工作量。
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4. 异常业务的处理（一）
a.激光扫描引擎； b. 满足IP54以上工业等级； c.存储容量尽量大，断电不丢失
数据和应用程序； d.扫描终端硬件显示屏为带背
光液晶显示； （2）扫描终端的软件基本功能
：满足药品生产和经营批发 企业入库核注、出库核销和 数据通讯的要求。
2. 无线上传条码扫 描终端的软硬件要求
（1）硬件要求： 支持GPRS或者802.11局域无
（三）仓库
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1 扫描、上传药品采购入库数据 2 扫描、上传药品销售数据
利用往来单位的自定义编号，减少单据 3 录入工作量 4 异常业务的处理
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1.扫描、上传药品生产入库数据
特殊药品
非特殊药品
必须进行药品的扫 描操作，并将扫描 的监管码数据导入 中国药品电子监管 网客户端进行上传 。
a.如果药品抽检只是 检查外观，然后立即 放回原包装，不必操 作。 b.如果抽检后不再归 还药品，属于销毁性 抽检，此时需要进行 抽检出库操作。
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4. 异常业务的处理（二）
(4) 药品入出库时 ，监管码被磨损 ，操作如下：
(5) 下游企业药品 进行补货的操作
(6) 药品退回时， 药品外包装无监管 码的处理
行复核辅助检 验
D 利用监管码进
行物流的分拣
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（四）物流码与监管码的合并应用
1. 原理
2.盘点
3.结算
4.分拣
5.检验
监管码的编码 规范和核注核 销原理使监管 码可被当做物 流条码使用， 可实现各个环 节的数据共享， 提高整个物流 系统的经济效 益。
监管码的属性 对于药店来说， 规范要求药品 按照GSP的管理
a.若磨损无法扫描，但可 肉眼辨认出条形码下方20 位数字，手工录入。
b.若磨损程度已无法肉眼 辨认，取出中包装或小包 装药品，手工记录监管码， 再使用企业客户端的监管 码关联关系查询功能，查 出其上级监管码，再手工 录入。 c.如磨损药品为最小销 售包装，可使用零头入出 库功能进行填报入出库。
中国药品电子监管网重 点监管企业的入出库动 作，并非监管企业的财 务记录，因此补货时可 同样采用销售出库类型。
药品监管码
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Ø 中国药品电子监管码：最小销售单元（包 装）的药监码
Ø 药监码采用二十位数字构成，采用Code 128C条码标识。
Ø 注：原已申请的16位药监码可继续使用， 平台继续支持，但不再提供新的16位药监码 下载，过渡工作完成后，平台只提供20位码 下载。
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如药品为中包装、大包 装，则需拆开外包装， 扫描下一级包装的监管 码，上传入库单。如果 药品为最小销售包装， 则需进行零头入库操作 。
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（四）物流码与监管码的合并与物流 A
码合并应用原 理
物流码与监管码
C 利用监管码进
行结算
利用监管码进 E
经营批发企业操作指南
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（一）药品电子监管网入网、续费操作
目录
（二）配备条码扫描终端 （三）仓库
（四）物流码与监管码的合并应用
（五）处理预警消息
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