内审员培训资料 2018.09.15

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四. 审核报告
①. ②. ③. ④. ⑤. ⑥. ⑦. ⑧. ⑨.
1. 纠正措施: ⑶. 原因分析来源:
检验和试验记录; 不合格记录; 过程监视的结果; 审核记录结果; 现场、服务或顾客意见; 法律法规要求或者顾客反馈结果; 员工的反馈和报告; 合同中的问题; 管理评审的结果。
三. 审核实施
3. 不符合项报告: ㈣. 不符合的判断: ⑴. 依据客观证据; ⑵. 确定不符合标准的条款; ⑶. 确定不符合相关的文件要求。 ㈤. 不符合的描述:不符合项报告内容中对不符合的描述,注意: ⑴. 描述文件的名称和编号; ⑵. 描述记录的名称和编号; ⑶. 描述相关工位(尽量不要使用姓名); ⑷. 描述设备的名称和编号; ⑸. 描述相关区域; ⑹. 描述不符合的原因; ⑺. 描述不符合的标准条款和文件。
地点 受审核部门或者人员 检查要点 检查方法
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑶. 检查表的注意事项: ①. 明确审核范围 ②. 确定审核重点 ③. 确定审核方法:按照过程导向一般采用从上而下、从下 而上或者随机方式。 ④. 文件的收集和审查
二. 审核准备
4. 审核前沟通: ⑴. 提前通知受审核部门:
⑵. 审核组内部会议(必要时进行): ①. 审核准备情况; ②. 讨论疑难问题; ③. 提出注意事项。
三. 审核实施
⑴. ⑵. ⑶. ⑷. ⑸. ⑹. ⑺. ⑻. ⑼. ⑽. ⑾. ⑿. ⒀.
1. 首次会议: 由审核组长召集、主持并形成正式的会议记录 ,内容包括:
介绍参加会议人员并说明相关职责; 确认审核目的、范围和准则; 与受审核方确认审核日程和工作安排; 审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本,因此 在审核中存在不确定因素; 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道; 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况; 确认已具备审核组所需要的资源和设施; 确认相关保密事宜; 确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序; 确认联络人的安排、作用和身份; 审核的结论分类,包括不符合项的分级; 有关审核可能被终止的条件的信息; 5 对于审核的实施或结论的申诉渠道。
三. 审核实施
2. 现场审核: ㈠. 信息来源:审核所用的信息来源可根据审核范围和复杂程度的 不同而不同,其内容包括: ⑴. 与员工或者其他人员的沟通; ⑵. 对工作环境和条件的观察; ⑶. 文件,如方针、目标、手册、程序文件、标准、指导书、 计划、执照或许可证、规范、图样、合同或订单等; ⑷. 记录,如检验记录、会议纪要、审核报告、培训记录等; ⑸. 数据的汇总、分析和绩效指标; ⑹. 其他方面的信息,如顾客反馈、供应商反馈、纠正预防 措施等; ⑺. 计算机数据库和网络信息等。
一. 审核概论
5. 审核过程的时间分配: 审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪 占总审核时间的 40% 占总审核时间的 40% 占总审核时间的 10% 占总审核时间的 10%
二. 审核准备
1. 确定审核组: ⑴. 由管理者代表确定审核组长和审核组成员: ⑵. 审核组长需要满足以下: ①. 审核资格; ②. 专业知识、相关技术知识; ③. 工作经验; ④. 组织能力、整体判断能力。 ⑶. 审核组成员需要满足以下: ①. 审核资格; ②. 业务范围; ③. 专业知识(行业技术、法律法规、质量/环境/职业健康安全) ④. 工作协调能力; 4 ⑤. 为受审部门所接受。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈡. 系统性: 按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。 ⑴. 全部审核:必须每年至少一次对所有相关部门进行定期审核, 内容包括标准所有适用的要求。 ⑵. 部分审核:例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核。 ①. 组织变化、产品结构变化; ②. 市场反馈; ③. 重大质量/环境/职业健康安全事故; ④. 重大客户投诉。
三. 审核报告
5. 末次会议: 由审核组长召集、主持并形成正式的会议记录,内容包括: ⑴. 重申审核目的和范围; ⑵. 确认审核计划的实施情况; ⑶. 正式提出不符合项报告; ⑷. 说明审核过程中的各项问题点; ⑸. 宣布审核结论; ⑹. 提出纠正要求。
四. 审核报告
1. 纠正措施: 由受审核方组织并提出合理化的纠正、原因分析和纠正措施: ⑴. 纠正措施内容可以如下: ①. 修改现行做法; ②. 对现有人员进行培训; ③. 增加资源。 ⑵. 原因分析时注意事项: ①. 审核发现不符提出的原因分析与纠正措施相对应; ②. 原因分析的陈述需避免“员工能力差”、“意识不强” 、“责任心差”、“工作态度不认真”、“马虎”等。
一. 审核概论
3. 审核的特点:
正规性 系统性 独立性 抽样性
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈠. 正规性: ⑴. 审核过程的正规性: ①. 审核依据正式特定的要求进行;
②. 审核只能由有资格的人员进行;
③. 审核必须按照正式的程序进行; ④. 审核必须依据客观证据作出判断; ⑤. 审核结果必须有正式报告和记录。
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑴. 检查表的作用: ①. 指导整个审核过程的路线图; ②. 明确审核要点和方法; ③. 确保审核的覆盖面; ④. 减少组员之间不必要的重复; ⑤. 保持审核的方向和节奏; ⑥. 体现审核的正规化和专业性; ⑦. 作为审核的记录档案。
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑵. 检查表的四要素: ①. 去哪里? ②. 找谁? ③. 查什么? ④. 如何查?
三. 审核实施
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3. 不符合项报告: ㈠. 不符合的处理: ⑴. 记录不符合的事实,切记事实详细清晰并注意相关事项; ⑵. 经过受审核方负责人确认。 ㈡. 不符合的确定: ⑴. 没有满足下列要求的,列为不符合项: ①. 合同要求; ②. ISO 9001/IATF 16949/ISO 14001/OHSAS 18001标准; ③. 公司质量/环境/职业健康安全管理体系文件和规定; ④. 法律、法规和其他要求。 ⑵. 不符合按照进行状态分为: ①. 体系性不符合:体系文件与选定的标准、合同要求 和有关法律法规不符 ②. 实施性不符合:实际操作与体系文件描述不符; ③. 有效性不符合:按规定的要求实施,但未能达到预期效果。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑵. 审核的依据: ①. 合同要求; ②. ISO 9001/IATF 16949/ISO14001/OHSAS 18001标准; ③. 质量、环境、职业健康安全管理体系文件和规定; ④. 法律、法规。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑶. 审核人员的要求: ①. 接受正式的专业培训; ②. 具备参加审核的经历; ③. 不应审核自己的工作; ④. 资格经过确认。
一. 审核概论
4. 审核的范围: 审核涉及的活动或区域包括以下: ⑴. 组织机构(职责和权限) ⑵. 组织现行的质量/环境/职业健康安全管理体系程序 (是否符合标准的要求); ⑶. 组织的人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行); ⑷. 组织的工作区域和过程(是否得到确认和有效控制); ⑸. 组织的过程记录(是否能证明体系运行的有效性); ⑹. 组织的文件和记录保管(符合标准和程序文件要求)。
三. 审核实施
4. 审核组会议: 在末次会议之前,由审核组长召集各审核员召开审核组会议: ⑴. 审核组讨论以下内容: ①. 针对审核目的、审核发现以及在审核过程中所收集的 其他适当信息; ②. 考虑审核过程中固有的不确定因素,确保审核结论 达成一致; ③. 适当时提出建议性意见; ④. 适当时讨论审核后续活动(如跟踪、检查、关闭不符等)。 ⑵. 审核结论的陈述包含以下内容: ①. 管理体系与审核准则的符合程度; ②. 管理体系的有效实施、保持和改进; ③. 管理评审过程中确保管理体系持续改进的适宜性、 充分性、有效性和改进能力情况。
二. 审核准备
2. 编制审核计划: ⑴. 审核目的:分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件; ⑶. 审核范围:包括受审核的组织和职能部门及过程,可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点; ⑸. 审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的首次会 议和审核结果末次会议; ⑹. 审核组所有成员的职责和分工。
三. 审核实施
2. 现场审核: ㈡. 审核的面谈: ⑴. 审核时应选择恰当的面谈对象(受审核方的部门负责人 或直接操作员); ⑵. 采用妥善的提问方式,一般采用询问、验证和观察相 结合的方法; ⑶. 提出恰当的问题,通常会针对性提出相关5W1H类型的问题。 ㈢. 审核的抽样: ⑴. 应保持随机抽样方式; ⑵. 选取适当数量的样本,通常依照检查表内容选择3~12个; ⑶. 由审核员自己抽样,且征得受审核方同意。 ㈣. 审核的验证: ⑴. 应依据客观证据,面谈得到的信息必须再次验证 ⑵. 责任人提供的信息可作为客观证据, 非责任人提供的信息只作为线索,需要再次验证。
质量管理体系 内审员培训㈠ 内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录
一. 二. 三. 四. 五. 审核概论 审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识: 开展审核前需要掌握以下相关知识: •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 •IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织 应用 ISO9001:2015的特别要求 •QS-9000 美国三大汽车公司(福特汽车公司、通用汽车公司和 克莱斯勒汽车公司)要求供应商制定的质量管理体系 •VDA6.1 德国汽车工业联合会(VDA)制定的关于有形产品的 质量管理体系 •五大核心工具(APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC) •ISO 19011:2016 管理体系审核指南 5
一. 审核概论
2. 审核的定义: •审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或以组织的 名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核: 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核:由外部独立的组织(如认证机构)进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
三. 审核实施
2. 现场审核: ㈤. 审核记录的内容: ⑴. 审核不符合项的证据,应写明: ①. 文件名称、编号、版次; ②. 产品/服务名称、标识; ③. 区域/位置; ④. 设备名称/所在区域; ⑤. 记录名称/标识/时间; ⑥. 不符合项的事实描述。 ⑵. 审核过程中发现的线索或不确定问题,按不同情况分类: ①. 立即跟踪; ②. 记录后再行跟踪; ③. 忽略,不做考虑。
三. 审核实施
3. 不符合项报告: ㈢. 不符合的分类:根据不符合项的严重程度,分为 ⑴. 严重不符合: ①. 质量/环境/职业健康安全管理体系与约定的标准或指定的 要求不符; ②. 造成区域性或系统性严重失效的不符合(可能是由多个 轻微不符合组成); ③. 可以造成严重后果的不符合(如对人身安全、环境等造成 严重危害)。 ⑵. 轻微不符合项: ①. 独立的人为错误; ②. 文件偶尔没有被遵守,造成的不严重的后果; ③. 对系统不会产生重要的影响。
三. 审核实施
3. 不符合项报告: 不符合描述的范例:
三. 审核实施
3. 不符合项报告: ㈥. 形成正式的不符合项报告: ⑴. 不符合项报告的要求如下: ①. 作为现场审核观察结果的陈述; ②. 必须经过受审核方的确认; ③. 审核报告的组成部分; ④. 提交受审核部门的正式文件 ⑵. 不符合项报告内容包括如下: ①. 受审核部门; ②. 审核员; ③. 不符合项报告的编号; ④. 日期; ⑤. 不符合描述; ⑥. 受审核方确认; ⑦. 提出建议的纠正措施要求(一般可省略)。
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