《中药炮制学》复习笔记：第五章炮制品质量要求及贮藏保管

中药炮制学》复习笔记：第五章炮制品质量要求及贮藏保管

1、掌握炮制品的质量要求;

2、熟悉影响质量的因素及贮藏保管法;

3、了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势

第一节炮制品的质量要求

一、净度：指中药炮制品的纯净程度，可以用含杂质及非药用部位的限度来表示。

要求：①不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等

②应符合《中药饮片质量标准通则(试行)》中有关规定。P40

二、片型及破碎度～片形：饮片的外观形状，如薄片、厚片、瓜子片等

【异形片不得超过10%;极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm;段不得超过该标准厚度2mm】

片型及破碎度～破碎度：一些药物经净制处理后，用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就是破碎度。

【颗粒应粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合《药典》要求】

三、色泽：中药饮片都有固定的颜色光泽，加工不当或贮藏不当均可引起变化，从而影响质量。

四、气味：中药及其炮制品应有其固有的气味，这也是体现中药饮片质量的一个重要因素。

要求：①含挥发油类的多生用

②炮制除去某些中药的异味或腥臭味

③有些加入了辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙等。

五、水分：是指在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%

《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定：蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\盐炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\发芽制\发酵制品≤13%;烫后醋淬制品≤10%

六、灰分：指将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。是控制炮制品纯净度极有效的方法。

将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分称为“生理灰分”。

在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分为“酸不溶性灰分”。

七、浸出物：是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。

意义：对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品，是非常有用的指标。

八、有效成分：测定具有明显治疗作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的变化

九、有毒成分～①通过炮制降低中药的有毒成分其含量②通过炮制将其转化为无毒的有效成分

十、有害物质～①重金属：铜;汞;铅;铬;②砷盐;③农药残留：有机磷、有机氯;④黄曲霉毒素

十一、卫生学检查：细菌总数、霉菌总数、活螨、大肠杆菌、沙门氏菌。

十二、包装检查：包装能保障药物不受污染，便于运输和贮存及美观。为保证质量的关键环节。

十三、鉴别：……

第二节中药炮制品的贮藏保管

药物是治病救人的武器，中药炮制品贮存保管的好坏，直接影响其质量和疗效。

一、中药炮制品贮存的历史

传统时期(春秋战国到清代以前)：主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法

化学时期(建国以后到80年代以前)：主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫

现代技术时期(20世纪80年代以后)：主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。

二、中药炮制品贮藏中的变异现象

1.发霉：药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。┇两个最重要的变异现象

2.虫蛀：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。中药贮藏过程中危害最为严重的变异现象。

3.变色：药物的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。

┌由浅变深：如白芷、泽泻、天花粉、山药等┇┇由深变浅：如黄芪、黄柏等;

└由鲜艳变黯淡：如花类的金银花、菊花、红花、腊梅花等;叶类的大青叶、荷叶、人参叶等。

4.变味：主要是指口味的改变或气味的散失。·[ 荆芥、薄荷、香薷、白芷、冰片、当归等

5.风化：某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。

6.潮解：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。【咸秋石、硇砂、大青盐、芒硝等】

7.粘连：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后则容易粘结成块。

【乳香、没药、阿魏、荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等】

8.挥发：某些含挥发油的药物，因受空气和温度的影响以及贮存日久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或破裂的现象。【如肉桂、沉香、厚朴等】

9.腐烂：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生物的影响，引起发热，使微生物的繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐。

10.冲烧[ 自燃]：质地轻薄松散的植物药材(如红花、艾叶、甘松等)易发生，另有柏子仁也容易产生自燃现象。

11.泛油[ 走油]：指含挥发油或脂肪油的药物，在一定温度湿度下，油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。【苦杏仁、桃仁、柏子仁等】

【哈喇】含脂肪油的药材或饮片，在水分多，温度高，同时在空气和日光的作用下，加之酶的催化作用，使油脂被水解为游离脂肪酸，从而透过细胞和组织溢出表面，再进一步氧化分解，则出现酸败气味。

含糖类药材或饮片也同样可出现类似泛油的现象，而称为【泛糖】。【天冬、麦冬、玉竹、牛膝、黄精、熟地等】

三、中药炮制品变异

原因→①本身的性质②贮存的外界条件↓

基源因素：主要包括采收，加工，包装，运输。

环境因素┌光：影响药物质量的主要是可见光，也就是日光

空气：空气中的氧和臭氧对药物的质变起着重要作用

温度：一般药物成分在15～20℃时是比较稳定的

湿度：一般绝对含水量应控制在7～13%之间，相对湿度应在60～70%之间。

生物因素：主要包括微生物，仓虫，仓鼠以及鸟类、蛇类等，其中最主要的就是微生物和仓虫。

时间因素：是指药物的贮存时间的长短。绝多数药物都不能长期贮存，须遵循先进先出的原则。