洁净厂房设计施工验收管理规程

4.1.5•根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关技术规范和化妆品

GMP进行工艺布局设计。

4.1.6. 召集有专家组，厂负责人、品管部负责人与设计单位参加的工艺布局设计图纸审定会。

4.1.7. 专家评审通过后，由设计单位或施工单位依布局设计图设计土建工程图。

4.1.8. 土建工程图经专家组审查无误后，做为正式施工图纸使用并留档。

4.2 .厂房的施工管理：

4.2.1. 确认工程设计图纸和技术要求并制订详尽的施工协作计划，保证按设计图纸

施工。施工中需修改设计时，应及时报省卫生行政主管部门审核批准备案，并由

设计单位发变更通知。

4.2.2. 工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件。没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检

验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

4.2.3. 查施工单位制订的施工方案和程序，应尽量采用优选的施工方法，并按程

序施工。

4.2.4. 施工代表应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。

4.2.

5. 施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日志。

4.2.6. 施工代表应监督施工单位，要严格执行施工技术规范，安全规程及化妆品GMP中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理，不断监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。

4.2.7. 应按工厂道路・厂房建筑•公用工程•设备定位- ►

安装——■■厂房装修-管线连通的程序进行施工

4.2.8. 有洁净要求的洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准JGJ71 —91《洁净室施工及验收规范》附录二进行。

4.2.9. 洁净厂房的建筑装饰施工要点：