VDA6.3-2010 过程审核培训-FAW-VW

5.4.1.1 质量目标-补充
最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准，它们应包括在经营计划中，用于对质量方针 的展开
ISO/TA16949 补充内容
Q-VDA6.3（2010版）
产品、过程、质量管理体系
ISO/TS16949新增项目概览
ISO/TS16949：2009-内容修订
ISO/TS16949：2002
Q-VDA6.3（2010版）
关于审核
审核的定义
审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。
— 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。 — 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 — 系统的：正式的（外部审核按合同进行，内部审核需要授权批准） 有序的（有组织、有计划，按规定程序进行，由一系列活动组成） — 独立的：客观的（以审核证据为依据，以审核准则为准绳，尊重事实和证据） 公正的（不屈服任何压力，不迁就任何需要，审核员不能审核与自 己工作有责任关系的内容） — 形成文件的：审核计划、审核表、审核记录、审核报告、不合格（不符合） 不合格验证报告
+
+
对自制产品是否应用VDA的过程要求,及 其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品 特有要求) 满足产品的所有重要 的质量特性
产品审核
标准和汽车工业的基本要求
质量手册、程序文件/工作指导书 采用质量体系
实际需要的补充要求 产品诞生/批量生产/服务 满足顾客的要求
汽车生产厂/供货厂
针对顾客的产品要求/过程 要求持续改进
下级供应商
供应商
组织
OEM
最终客户
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产品、过程、质量管理体系
过程分析“乌龟图”
使用什么方式？ （材料/设备）
4
谁进行？ （能力/技能/培训）
5
2
输入
（文件/材料/要求/计划…）
1 过程名称
3
实际输出
（产品/文件/…)
7
如何做？ （方法/程序/技术）
6
使用关键准则是什么？ （测量/评估）
过程是如何进行的？ 工作内容 操作规则：指导书，程序，方法
过程落实的效果如何？ 效果 绩效指标
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产品、过程、质量管理体系
输入-过程步骤-输出
与邻近过程步骤之间的接口-（风险！！）
输入 PS 1 过程 输出 风险
输入
PS 2
过程
输出
风险
输入 PS 3
过程
输出
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质量管理标准的发展
针对汽车制造业 1999 2000 2002 2008 2009
VDA6.1
ISO/TS16949 QS-9000第3版
ISO/TS16949 第2版 ISO/TS16949 2009年发布
ISO9000：1994 （基础标准）
ISO9000：2000 （基础标准）
ISO9000：2008 （基础标准）
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 “特殊过程”
过程 过程
产品 ： 过程的结果 （四类：硬件、软件、流程性材料、服务）
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产品、过程、质量管理体系
过程的关键要素
所有的过程都包含以下关键要素： 存在过程的所有者
过程得到规定
过程以适当的方式形成文件 建立过程的关联 过程得到监视、分析和改进 记录得到保持
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产品、过程、质量管理体系
“PDCA”适合所有过程
总结 检查
计划 实施 Do
Action Plan Check
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关于审核
审核的分类
按审核对象：产品审核、过程审核和体系审核。
按审核主体：内审、外审
内审（第一方审核）
外审（第二方审核、第三方审核）
其他类分：结合审核、联合审核。
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关于审核
各种类型审核之间的关系
审核方式 体系审核 审核对象 质量管理体系 目的 对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 对产品/产品组及 其过程的质量能力 进行评定 对产品的质量特性 进行评定
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关于审核
过程审核的任务
任务： 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和 有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的：

预防：包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 纠正：对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实 以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
德国汽车制造业的质量标准（VDA 6） VDA 6 质量管理体系审核 批量生产 过程审核 批量生产/服务 VDA 6 质量管理体系审核 VDA 6 第4部分 过程审核 生产设备
体系 审核
过程 审核
设备/机器、 过程是否能保 生产过程， 障产品的一致 装配过程， 性 服务过程 产品是否符合 预定的要求
参数
操作规程 过程
过程描述文件； 生产、加工计 分析过程 划；设备调整、 过程改进 维护计划 产品描述，特 征，图纸，评 价标准，样件
产品 审核
成品、部件、 一致性， 零件、材料、 尺寸， 服务 服务结果
过程审核
产品审核
产品诞生过程/批 量生产 服务诞生过程/服 务的实施 产品或服务
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各种类型审核的对比
提问 体系和标准、 方针、目标 是否相符 关注对象 QM要素 业务流程 文件备证 关注特征 完整性 有效性 实施 资料 体系文件 QM手册 VA/AA … 目的/目标 分析体系 确定体系符 合率 结果 管理回顾 有效性展示 措施清单 报告 分析 措施清单 产品数据 确认达到的 合格/不合格 符合率
ISO9001构成了ISO/TS16949的基础
4 质量管理体系 4.1 总体要求 ISO9001：2008 质量管理体系-要求 4 质量管理体系 4.1 总体要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
在这一点上，标准描述了适用于组织和过程的一般要求
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产品、过程、质量管理体系
质量管理体系、过程和产品的定义
管理体系 ：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用 的一组要素。 质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系(是由为实施 质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组成）
.
过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）…
注2：“…外包过程…”
注3：“…确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任…”
Q-VDA6.3（2010版）
产品、过程、质量管理体系
ISO/TS16949的结构
举例说明„
ISO 9001原文
5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需 的内容（见7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针一致。
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VDA6.3（第二版 2010版） 过程审核
（P6部分）
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课程内容
模块A-概述
汽车工业的质量管理认证审核
产品、过程、质量管理体系相关知识
质量审核的目的、定义、分类及各类审核的区别
模块B-新版VDA6.3标准的变化点
重要变化点
VDA认可的认证机构
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模块A – 概述
• GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系 要求》
• VDA6.1《汽车工业质量管理 质量管理体系审核》第三版 第四次修订 • GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》
• GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009《质量管理体系 汽 车生产件和相关服务组织应用ISO9001：2008的特别要求》

质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分
是否有效的结论。
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关于VDA
德国汽车工业联合会VDA构成
整车厂：
Audi 奥迪 零部件商： Bosch Hella ITT 博世 海拉 埃梯梯
Adam Opel 欧宝 BMW 宝马
DaimlerBenz 奔驰
质量管理体系
目标：一整套标准，旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解
• ISO 9000 基本原则和术语（质量管理体系的术语定义） • ISO 9001 要求（用于认证，需要能够证明能力）
• ISO 9004 业绩改进指南（效果和效率）
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产品、过程、质量管理体系
ISO9001新增项目节选内容
变化点说明
模块C- 过程要素P6批量生产要求理解 模块D- 审核评价 补充内容-知识储备库
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模块A – 概述
是否具备/应用以标准为依据的质量(管理)体系
汽车工业的质量管理认证和审核
ISO9001认证
+
是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性
VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证 过程审核
Lemforder 伦福德 TRW 天合
Porsche
保时捷
Volkswagen 大众
Siemens
……
西门子
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关于VDA
德国汽车制造业的质量标准（VDA 6） 质量管理体系审核 针对服务对象
VDA6.X文献中新增项目概览
VDA 6 第1部分 VDA6 质量审核 一般基础 VDA 6 第5部分 产品审核 VDA 6 第6部分 产品审核 服务 VDA 6 第3部分 质量管理体系审核 VDA 6 第2部分 过程审核
Hale Waihona Puke Baidu
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产品、过程、质量管理体系
风险分析：识别过程风险
过程是使用哪些物质资料实现的？ 哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？ 过程支持 培训，知识，技能，权限
物质资源
装备，装置
过程输入是什么？ I PS1 O 接口 输入 过程步骤 PS2 输出
过程的输出应该是什么？ I 接口 PS 3 O
7.4.1.1 法规的符合性
ISO/TS16949：2009
7.4.1.1 法律法规的符合性
7.4.3.1 进货产品的质量
7.4.3.1 进货产品对要求的符合性
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术语-以便更好的理解
ISO 9000：2000 质量管理体系-要求 3 术语 本国际标准采用ISO9000中的术语（表达和定义）。 在本版ISO9000中，描述供应链所使用的术语进行了调整，以便反映当前的使用情况： 供应商→组织→客户 术语“组织”用以取代ISO9001：1994中所使用的术语“供应商”，以表示本国际标准 的适用对象。而术语“供应商”用以取代术语“分承包方”。 在本国际标准中所出现的术语“产品”也可包括“服务”在内。
没有针对性
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产品、过程、质量管理体系 参考ISO9000：2008的结构以 及过程模型
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
顾客
资源管理
测量、 , , 分析、改进
满 意
要 求
输入
产品实现
输出
产品
增值活动 信息流
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产品、过程、质量管理体系
ISO9000族标准
产品属性
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关于审核
各种类型审核的对比
类 型 时 机 目 的 准 则 特 点 第一方 审核 1、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系 2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的 要求并且正在运行 3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 4、在外部审核前作好准备 第二方 审核 1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步 评价 2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体 系、过程）是否持续满足规定的要求并且正在进行 3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一 4、沟通供需双方对质量要求的共识 第三方 审核 1、确定质量体系是否符合规定的要求 2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有 效性 3、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册 4、为受审核方提供改进其质量体系的机会 5、提高企业声誉，增强竞争能力 获证/注册 提高信誉 减少重复 审核 标准 文件 法规 只发现问题 决定能否获 证 不提改进 建议 是否满足 合同要求 标准、合同 法规 确定供需 关系 发现问题 不断改进 标准、文件 合同、法规 既发现问题 又提改进建 议