医用分子筛制氧机产品技术要求zhongchenghangyu

医用分子筛制氧机适用范围：本产品适用于低压氧气的制备

1.1 型号命名规则

1.2 设备规格表

表1 制氧机规格表

表2 产品性能

1.3 产品组成

本产品由2个吸附塔、2个气体缓冲罐、1个控制柜、1个流量计、1个过滤器组成

制氧机正常使用条件：

a) 环境温度：5℃～ 40℃

b) 相对湿度：≤80％；

c) 大气压：86kPa～106kPa；

d) 无浓蒸气、无灰尘及易燃易爆气体；

e) 电源频率：50Hz；

f) 电源电压：单相为220V。

2.1 外观及结构

2.1.1 面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。

2.1.2 制氧设备外表面涂天蓝色油漆，涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。

2.1.3 所有联接件应联接牢靠，不得有任何松动；各件管路，管汇及阀门应排列整齐，联接处不得漏气。

2.1.4 各调节机构应做到：调整方便，操作灵活，性能可靠。各仪表应反应灵敏、准确。

2.2 产品气的理化指标

表3 氧气理化指标

2.3 气密性

所有坚固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其连接处不得漏气。

2.4 噪声

制氧机的噪声声功率，应不大于85dB(A)。

2.5 运行状态

制氧机开机后，所有电、气动阀以及压力表、指示灯均应工作正常，并有氧气输出。

2.6 氧产量及氧浓度

制氧机开机30min后，其氧产量应达到表1的要求，氧浓度应≥90％。

2.7 指示灯及按钮

指示灯及按钮（除以文字数字显示外）的颜色要求应符合YY/T 0298-1998中5.7.1以及5.7.4的颜色要求。

2.8 压力容器

应符合YY/T 0298-1998中5.8的要求。

2.9 电气安全性能

制氧机的电气安全性能应符合GB9706.1-2007的要求，主要性能见附录A。

2.10 环境试验要求

环境试验除应符合GB/T 14710-2009中的气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅰ组的规定外，还应符合表4给出的规定。

表4 环境试验要求补充规定

2.11 电磁兼容性能

制氧机的电磁兼容性能应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的相应章节的要求。

2.12 医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

制氧机应符合YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》中相应条款的要求，详见附录B。