曲宝林-2014肺癌放疗新进展
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广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机对照研究
*CREST=Chest Radiotherapy Extensive Stage Trial
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
CREST：研究设计
42家中心、2009.2-2012.12
• 广泛期SCLC
• WHO PS 0-2
R
• 4-6个周期化疗有效
胸部放疗（30Gy/10f）+ PCI * N=247
PCI N=248
主要终点：OS
分层因素：
–研究机构
次要终点：局部控制、失败模式、毒性反应–存在胸部病变
研究目标：
1年HR=0.76，效力为80%，双侧检验P值为0.05
假设随机治疗前脱落率为5%，需随机入组483例患者
改善OS 改善PFS 提高胸部病灶控制率
所有对初始化疗有效的广泛期小细胞肺癌患者 ，除了给予预防性全脑放疗外（PCI），还应 给予胸部放疗
1
2
74/97 101/121 26/29
12/13 152/170 52/65
1.38（0.46-4.22） 0.81（0.60-1.10） 0.76（0.45-1.28）
65/70 136/155 23/23
0.85（0.55-1.32） 0.84（0.60-1.18） 0.83（0.39-1.78）
缓解 CR PR
Good Response
胸部放疗 对照组 N=247 (%) N=248 (%)
215（87.0） 219（88.3） 32（13.0） 29（11.7)
12（4.9） 13（5.2） 180（72.8） 170（68.6） 55（22.3） 65（26.2）
188（75.8） 15（6.1）
2014肺癌放疗新进展
解放军总医院放疗科 曲宝林
ED-SCLC
放疗在广泛期SCLC中的应用
− 7502：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机对照研究 − 7503：预防性脑照射无益于广泛期小细胞肺癌患者的总
生存：一项日本随机III期研究结果
SCLC：7502
CREST* Randomized trial on thoracic radiotherapy (TRT) in extensive-stage small cell lung cancer
PFS
交互作用分析显示：以下因素均无统计学差异
时间（月）
性别、年龄、WHO PS评分、广泛期类型（远处转移、胸部病变或两者兼有）、化疗后缓解情况、随机时是否存在胸部病变
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
研究结论
广泛期小细胞肺癌胸部放疗（30Gy/10f）:
胸部放疗 N=247 (%)
63 135（54.7） 112（45.3）
97（39.3） 121（49.0） 29（11.7）
190（76.9） 19（7.7） 38（15.4）
对照组 N=248 (%)
63 136（54.8） 112（45.2）
70（28.2） 155（62.5）
23（9.3）
持续胸部病变 有 无
45（18.1）
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
3级+毒性反应（CTCAE V3*）
CTC 分级 咳嗽 吞咽困难 呼吸困难 食管炎 乏力 失眠 恶心/呕吐 头疼
胸部放疗 (N=247)
3级
4级
0
0
1
0
3
0
4
0
11
0
3
0
1
0
3
0
对照组 (N=248)
3级
4级
1
0
0
0
4
0
008Fra bibliotek12
0
0
0
2
0
*CTCAE V3（(Common Terminology Criteria Adverse Events Version 3）:
通用不良事件术语标准 3.0 版
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
研究结果：OS
* PCI:预防性全脑放疗
CREST=Chest Radiotherapy Extensive Stage Trial OS = 总生存期
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
基线特征
中位年龄
男性
女性 WHO PS
0 1 2 广泛期 远处转移 胸部病变 远处转移+ 胸部病变
研究结果：OS亚组分析
因素
有
胸部病变
无
胸部放疗 对照组 事件/N 事件/N
HR
胸部放疗更好
175/213 26/34
196/216 29/33
0.8（0.61-1.05） 1.09（0.54-2.18）
无胸部放疗更好
P值
P=0.35
性别
男
女
115/135 86/112
122/136 102/112
P=0.06 P=0.58 P=0.58 P=1.00
广泛期类型
胸部病变
11/19
远处转移
161/190
远处转移+ 胸部病变 29/38
9/15 172/188
43/45
0.68（0.20-2.31） 0.87（0.66-1.16）
0.89（0.48-1.65）
总体结果
201/247 224/248 0.84（0.69-1.02） 0
0.5
1
1.5
Hazard Ratio
P=0.86
2
研究结果：PFS
HR=0.84 （95%CI=0.69-1.01） P=0.066 胸24部个放月疗（95%CI） 对胸照部组放疗：13% （8.8-18.7） 对照组：3% （1.5-7.6） HR=0.73 （95%CI=0.61-0.87） P生=0存.0差01异 18个月：P=0.03 24个月：P=0.004
HR=0.84 （95%CI=0.69-1.01） P=0.066
24个月（95%CI） 胸部放疗：13% （8.8-18.7） 对照组：3% （1.5-7.6）
生存差异 18个月：P=0.03 24个月：P=0.004
SO
时间（月）
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
1.01（0.72-1.41） 0.68（0.46-1.00）
年龄
36,70 70,85
152/193 49/54
170/189 54/59
0.82（0.61-1.09） 0.96（0.58-1.60）
缓解（CT）
CR PR Good Response
10/13 145/179 43/55
0
WHO PS
*CREST=Chest Radiotherapy Extensive Stage Trial
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
CREST：研究设计
42家中心、2009.2-2012.12
• 广泛期SCLC
• WHO PS 0-2
R
• 4-6个周期化疗有效
胸部放疗（30Gy/10f）+ PCI * N=247
PCI N=248
主要终点：OS
分层因素：
–研究机构
次要终点：局部控制、失败模式、毒性反应–存在胸部病变
研究目标：
1年HR=0.76，效力为80%，双侧检验P值为0.05
假设随机治疗前脱落率为5%，需随机入组483例患者
改善OS 改善PFS 提高胸部病灶控制率
所有对初始化疗有效的广泛期小细胞肺癌患者 ，除了给予预防性全脑放疗外（PCI），还应 给予胸部放疗
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74/97 101/121 26/29
12/13 152/170 52/65
1.38（0.46-4.22） 0.81（0.60-1.10） 0.76（0.45-1.28）
65/70 136/155 23/23
0.85（0.55-1.32） 0.84（0.60-1.18） 0.83（0.39-1.78）
缓解 CR PR
Good Response
胸部放疗 对照组 N=247 (%) N=248 (%)
215（87.0） 219（88.3） 32（13.0） 29（11.7)
12（4.9） 13（5.2） 180（72.8） 170（68.6） 55（22.3） 65（26.2）
188（75.8） 15（6.1）
2014肺癌放疗新进展
解放军总医院放疗科 曲宝林
ED-SCLC
放疗在广泛期SCLC中的应用
− 7502：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机对照研究 − 7503：预防性脑照射无益于广泛期小细胞肺癌患者的总
生存：一项日本随机III期研究结果
SCLC：7502
CREST* Randomized trial on thoracic radiotherapy (TRT) in extensive-stage small cell lung cancer
PFS
交互作用分析显示：以下因素均无统计学差异
时间（月）
性别、年龄、WHO PS评分、广泛期类型（远处转移、胸部病变或两者兼有）、化疗后缓解情况、随机时是否存在胸部病变
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
研究结论
广泛期小细胞肺癌胸部放疗（30Gy/10f）:
胸部放疗 N=247 (%)
63 135（54.7） 112（45.3）
97（39.3） 121（49.0） 29（11.7）
190（76.9） 19（7.7） 38（15.4）
对照组 N=248 (%)
63 136（54.8） 112（45.2）
70（28.2） 155（62.5）
23（9.3）
持续胸部病变 有 无
45（18.1）
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
3级+毒性反应（CTCAE V3*）
CTC 分级 咳嗽 吞咽困难 呼吸困难 食管炎 乏力 失眠 恶心/呕吐 头疼
胸部放疗 (N=247)
3级
4级
0
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对照组 (N=248)
3级
4级
1
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008Fra bibliotek12
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*CTCAE V3（(Common Terminology Criteria Adverse Events Version 3）:
通用不良事件术语标准 3.0 版
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
研究结果：OS
* PCI:预防性全脑放疗
CREST=Chest Radiotherapy Extensive Stage Trial OS = 总生存期
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
基线特征
中位年龄
男性
女性 WHO PS
0 1 2 广泛期 远处转移 胸部病变 远处转移+ 胸部病变
研究结果：OS亚组分析
因素
有
胸部病变
无
胸部放疗 对照组 事件/N 事件/N
HR
胸部放疗更好
175/213 26/34
196/216 29/33
0.8（0.61-1.05） 1.09（0.54-2.18）
无胸部放疗更好
P值
P=0.35
性别
男
女
115/135 86/112
122/136 102/112
P=0.06 P=0.58 P=0.58 P=1.00
广泛期类型
胸部病变
11/19
远处转移
161/190
远处转移+ 胸部病变 29/38
9/15 172/188
43/45
0.68（0.20-2.31） 0.87（0.66-1.16）
0.89（0.48-1.65）
总体结果
201/247 224/248 0.84（0.69-1.02） 0
0.5
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1.5
Hazard Ratio
P=0.86
2
研究结果：PFS
HR=0.84 （95%CI=0.69-1.01） P=0.066 胸24部个放月疗（95%CI） 对胸照部组放疗：13% （8.8-18.7） 对照组：3% （1.5-7.6） HR=0.73 （95%CI=0.61-0.87） P生=0存.0差01异 18个月：P=0.03 24个月：P=0.004
HR=0.84 （95%CI=0.69-1.01） P=0.066
24个月（95%CI） 胸部放疗：13% （8.8-18.7） 对照组：3% （1.5-7.6）
生存差异 18个月：P=0.03 24个月：P=0.004
SO
时间（月）
Ben J. Slotman, et al. 2014 ASCO Abstract 7502.
1.01（0.72-1.41） 0.68（0.46-1.00）
年龄
36,70 70,85
152/193 49/54
170/189 54/59
0.82（0.61-1.09） 0.96（0.58-1.60）
缓解（CT）
CR PR Good Response
10/13 145/179 43/55
0
WHO PS