变化点管理流程
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变化点管理流程
1.目的
对制造过程中相关变化点进行识别及风险控制,以减少和避免由于对变化控制不当而引起的各种问题,减少变异,提高质量,满足客户需求。
2.范围
2.1本程序文件适用于本公司所有量产产品所有相关生产场所。
3.定义
3.1 变化点是指与正常生产不同的情况。制造全过程中由于各种原因在人、机、料、法、环等因素上出现的变化。
3.2变化点控制是指指当变化发生时,通过有效的控制手段来保证安全、正常生产和产品质量。其关键在于在什么时间、由谁、采取何种措施,以及怎样保证措施正确有效的实施。
3.3制造全过程是指以产品制造为主线的整个过程,包括设计变更、采购、仓储物流、生产制造、成品发运交付等一系列的过程。
4. 变化点的识别:
4.1 人----新员工上线、员工轮岗、班组长顶岗;
4.2 机----针对所有生产所使用的工装、模具和设备: 更新、改造、维修、参数调整等;生产过程正常调试不属于变化点内容:如换调刀,调试工件。
4.3 料----在生产产品材料变更,零件试装、质量预警、PTR物料等;
4.4 法----作业指导书更改、工艺卡内容更改等;
4.5 环----天气变化、生产环境变化(如区域移动、环境施工)等;
5.职责
5.1 变化点的管理:
5.1.1 技术部:负责产品设计变更的跟踪和管理;
5.1.2 质量部:负责对制造过程变化点进行检查监督和验证,传递公司对供应商提出变更的评审结果。
5.1.3 生产部:负责将制造过程变化点信息发布在MOS系统变化点项;并对变化点过程跟踪和管理;
5.1.4 采购部:负责材料(含子零件)的材质,尺寸,供应商变更,由采购部受理,并将变更信息申请提出并发布及实施。
5.1.5 销售部:负责客户提出的变更受理,内部信息传递和收集,反馈客户等;
5.2 变更提出和跟踪:
5.2.1变化点的输入:当生产系统发生变化时,由变化点发生区域的班组长及时将变化点的情况发布到MOS系统变化点管理系统,并填写“变化点内容”,并根据过程问题制定变化点关闭时间,同时按照问题属性输入到归口部门分析解决。
5.2.2 其他变化点或变更,如设备更新、大修、工艺调整、设计变更、分供方变更等,由变更负责部门提出,并组织相关部门评审;实施时由变更负责部门、生产部和其他要求参与的部门共同跟踪评审。变化点实施时,由生产部
将变化点的情况发布到MOS系统变化点管理系统,并填写“变化点内容”。
6.变化点管理实施方法:
6.1 生产现场变化点MOS系统化管理:
6.1.1 生产现场以生产区域为单位建立MOS系统变化点管理信息;
6.1.2当生产现场的生产系统发生变化时,由变化点发生区域的班组长及时将变化点的情况发布到MOS系统变化点管理系统,填写生产部负责的“变化点内容”部分。
6.1.3 班组长对发生变化的生产工序/工位悬挂警示卡,通知该生产线相关操作人员(包括质量工程师,过程检验员)并明确相关工序的临时特殊控制要求;生产部和质量部关联人员根据MOS系统变化点管理要求的频次进行检查跟踪。
6.1.4 按照设定的要求由生产线进行变化点管理和监控,如验证岗位的100%检查等;
6.1.4 由班长对对应的变化点问题进行跟踪,记录跟踪结果和问题关闭,并将信息及时更新到MOS系统变化点管理系统;
6.1.5 如果需要相关部门支持,可由现场班长、生产现场主管副部长提出,相关部门人员支持;
6.2 重大变化点,需在早上快反会议反馈,由生产部QE主管工程师或变化点牵头人汇报重大变化点的控制情况。
6.3 变化点的跟踪关闭:
6.4.1当变化点实施期限结束并验证有效之后,班组长撤下《警示卡》,并更新MOS系统变化点管理系统。
7.退出原则
7.1退出标准等级:
详见《变化点控制指导书》8.参考文件
8.1《制造过程控制程序》
9.支持表单
9.1《变化点控制指导书》