变更管理程序

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目录 1

更改记录 2

1 目的 3

2 范围 3

3 名词定义 3

4 职责与权限3-4

5 内容4-8

6 相关文件

8

7 相关表单8

编制：GGG 审核:GGG 批准:GGG

批准日期：2017-6-16 生效日期:2017-6-16

1目的

使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达，变更实施被有效的执行，管控,订出办法管制产品与制程要项的改变，并能事先加以评估，防范其不良影响发生，稳定产品质量及相关制程。

2范围

适用于一切与产品实现有关的变更作业，包括：

2.1本公司所有的制程变更（制程调整及新制程开发而发生的变更）；

2.2规格变更（客户对产品尺寸、材料、作法等的变更）；

2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名

的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。

2.3其它变更（供货商、原材料、生产地点、产品环境管理者代表、生产设备变更等）。

3名词定义

3.1DCN,指设计变更。

3.2ECN:指工程变更

二 3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Mar）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）的

生产因素发生变化。

3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更：是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申

请。

Important & Selected Documents

3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8HSPM:Hazardous Substance Process Management（有害物质过程管理系统）。

3.9HSF: 有害物质减免。

4职责与权限

探4.1品质部：

负责确认、监督相关变更被切实执行，记录相关信息。接到业务部关于客户HSF变更通知后, 提出《4M变更申请书》，按5.2.1流程操作。

4.2文管中心相关的所有旧版文件之回收与新版文件之发行。

4.3技术部：

制作申请影响产品材质特性之变更数据;重新制作或修改相关的工程资料文件，并经确认后交由文管中心重新发放。

对客户提岀的变更要求作评估, 并主导展开变更。

对供货商提岀的变更申请作确认, 批准或拒绝等明确回复。

负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的确认, 并提交给顾客确认。工程变更后产品之确认及送样承认并将结果通知各相关部门。

4.4采购课：

确认/传递供货商对产品环境管理变更提出变更申请。

督促供货商对变更前后的产品作标识，并按照本公司开发课/客户对变更申请的明确回复要求做出准确的采购要求。

4.5工程变更需求与相关部门：

本公司内部的产品/制程工程变更需求之提报申请。

在收到工程变更后的相关作业之执行。

※ 4.6 业务课：

工程变更之内容评估，信息传递到公司内。如客户HSF要求有变更，由业务部通知品质部提出社内《4M变更申请书》。

将公司内变更信息传递到客户。

工程变更后之与本部门相关的作业之执行与追踪。

旧版产品半成品原材料等相关的物料处理之申请及追踪。

4.7计划物流部：

在制半成品与未入库成品之数量提供。在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后，按照对应的要求处理相关的物料

与部品。

4.8资材：

在库的库存品之区分及标示与数量提供，原辅材料等数量的提供，在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后，按照对应的要求处理相关的物料与部品。

4.9管理部：负责在每月 1 0号前，将人员变动情况进行统计汇总。

4.10制造部：负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的提出。

5内容

5.1变更分类依据不同的分类标准。变更可以有不同的分类。依据变更的提出部门分，变更可以分为由公司内部部门提出的变更，供应商（提出的变更，客户提出的变更；【为便于操作流程的描述，在下面的“变更管理操作流程”中采用此分类方法规定相应的流程】依据是否影响产品材质特性来分，可以分为不影响产品材质特性之变更与影响产品材质特性之变更；【此种分类的方法与结果是QCO8OOO0寸应本程序文件的重点，所以在操作流程中的变更内容，必须要列出】

5.1.1不影响产品材质特性之变更, 包括:

5.1.1.1HSPM f理体系的变更

a.变更供货商和合作公司的责任分担；

b.产品环境管理者代表的变更。

5.1.1.2原材料生产地点的变更、追加（包括合作公司）及生产厂房的变更。

5.1.1.3人员变更：

5.1.131公司1/3以上或超过10名的人员变动

5.1.132每月进行管理，跟上月相比有1/3以上或超过10名的人员变动

5.1.1.3.3每月进行管理，离职率较上月多的情况

5.1.1.3.4特殊工序相关员工的变动

5.1.1.3.5各部门最高负责人的变动

5.1.1.3.6超过1/3 的检验员（工序内检查；出货检查）变动

5.1.1.3.7各部门管理层有1/3 以上的人员变动

5.1.1.3.8对于人员变更，需要招聘的，按照《人力资源控制程序》DY-THQP-074行招聘培训，进行

进行各部门将每月离职人数进行汇总，在每月底将上述数据交管理部，管理部在每月月底对人员变更进行统计汇总，并将数据在每月10号前提交给品质担当和管理着代表确认。

5.1.1.4设备变更

5.1.1.4.1设备与夹具、工具的新增、淘汰与维修前需通知客户。

5.1.1.4.2设备与夹具、工具变更为标准规定以外的其他设备与夹具、工具前需向客户申请。

5.1.1.4.3除产品设计变更所新开模以外所开新模与模具型芯修正需向客户申请。

5.1.1.4.4作业方法变更

5.1.1.4.5加工方法与检查方法的增加、删减或变更前需向客户申请。

5.1.1.4.6包装材料的变更与包装方式、包装个数变更前需向客户申请。

5.1.1.4.7物流公司变更前需通知客户。

5.1.1.5 过程控制的临时更改是为防止制造过程中部分设备故障时，影响产品的交付，故为制造过程的控制手段制定的替代或备用方案，替代方案应包括检验、测量、试验和防错装置等。

5.1.1.5.1技术部应根据PFMEA和控制计划等文件识别制造过程中特殊特性的现有控制方法及要求并为其制定替代方案，对已制定的代替方案要进行可行性或风险分析，并经技术部、制造部、品质部评审通过后方可实施；

5.1.1.5.2对制定的替代方案要形成《替代方案管理表》，并定期对其进行评审；

5.1.1.5.3制造部/品质部应为每个替代过程方法制定标准作业指导书或检验指导书，且各部门应采用分层审核的方法每日评审替代过程控制手段的运行能满足控制计划的要求；

5.1.1.5.4制造部在使用替代过程控制装置或期间，应参照《标识与可追溯性控制程序》要求，确保所生产产品的可追溯性；

5.1.1.5.5在恢复正产生产过程时，技术部应根据其故障严重程度，与相关部门确认防错装置