内部稽核流程
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▪ 外审
• 具有相应的资格、业务范围、工作经验和专业知识； • 具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和
领导能力； • 如果审核组的组成有损公正性，委托方可提出异议。
审核准备－制定审核计划
标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策 划,首先是制定审核计划。这个计划一般是 审核的年度安排和审核方式(集中式或分散 式)的确定。
审核计划举例（1）-年度计划
QC 部
组装部 LCD 部 财务部 人力 资源部 管理者 代表 仓管部
1234 █
█ ▲
●
█
56
◆ █
78 〇
9 10 11 12
〇 〇 〇 〇
〇
〇
〇
●
▲
◆
█
计划 审核已进行 纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验证
管理者代表：
（签名） 2000 12 1
（这是 2001 年 5 月底见到的情况）
计划 执行 记录 纠正
审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组
文件审核
修改至合格为止
编制审核计划 准备审核工作文件
审核准备－明确审核目的
典型的审核目的有：
确定受审核方的QMS和QMS审核准则的符合性； 验证受审核方的QMS是否得到正确的实施和保持； 识别受审核方QMS具有潜在改进机会的领域； 确定体系的充分性、适用性和有效性；
➢ ISO9001：2000质量管理体系要求 ➢ 法律法规的要求 ➢ 合同要求及客户的隐含要求 ➢ 公司的质量体系文件（质量方针、质量手册、程序/作业指导书） ➢ 认证机构的规则
审核概论—基本定义（2）
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；
➢ 客观的 ➢ 能够证实的
审核员：全称叫“内部质量稽核员”,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本
5 都按正规的程序和做法来进行
6 审核程序和阶段大致相同
7 审核员都应具备的素质基本相同
审核概论—内审和外审的区别
项目
内审
外审
委托方、审核 不区分，都是同一组织
三方不同
方和受审核方
审核的主要目 发现问题，纠正和预防不合 是否批准认证或签订合同
的和重点
格，改进自身的体系
审核计划
例行审核，一般用分散式审 集中审核，所有部门和所
企业管理状总值的人员担任
审核组：实施审核的一名或多名审核员； 审核组长：一般为质量管理体系管理代表
➢ 協助選擇稽核小組的其他成員 ➢ 擬訂稽核計劃 ➢ 提出稽核報告
审核概论—基本定义（3）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核，月审、年覆盖
有要素的现场审核
样本量及深度 时间充裕，样本量较多，审 时间较短，样本量及深度
核可以较深
相对较小
首末次会议 不正规，比较简短
正规，全面说明，人员介
绍、程序、方法、保密等
不符合问题分 按性质分类，目的在于抓住 按严重程度分类，目的在
类
问题纠正、评价体系改进 于决定是否认证、认可
纠正措施
ISO9000质量管理体系内部审核培训
课程大纲
1. 稽核概論
1. 基本定义 2. 审核类型 3. 内外部审核的异同点 4. 审核方式 5. 审核周期
2. 审核准备
1. 明确审核目的 2. 确定审核范围 3. 制定审核计划 4. 组成审核组 5. 文件审核 6. 编制检查表
1. 召开首次会议
2. 现场审核
审核概论—内审和外审的相同点
1 都属于质量管理体系审核范畴，都要遵循《质量和环 境管理体系审核指南》标准 ISO19011 中规定的基本 原则
2 都是对质量管理体系进行审核，都要以 ISO9001 标准 作为审核依据
3 目的都是检查质量管理体系与有关标准的符合程度
4 都由独立于所审核工作的审核员来进行
对一次具体的审核,无论是集中式还是分散 式,都应该作出具体的日程安排。
审核计划内容
审核目的与范围（ 年度审核计划中说明审核 的频次）；
审核准则； 受审核方有待审核的职能部门的名称； 受审核方质量管理体系中应予重点审核的过程； 受审核方质量管理体系中有待审核的过程和程
序； 进行审核活动的预定起止日期、日程安排； 审核组成员名单； 文件留存要求；
审核准备－确定审核范围
内审按照集中式审核还是分散性审核， 可确定不同的审核范围。以组织单元、 场所、过程或活动表示。
—可根据组织的实际情况对标准要求进行剪裁， 仅限于第7章“产品实现”中的某些要求
第三方初次审核须覆盖全过程和全地域，
审核准备—组成审核组
▪ 内审
• 由最高管理者受权，赋予内审权威权； • 一般由管理者代表任审核组长； • 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力
第二方审核：组织的相关方 （如顾客）对组织进行审核或 组织对其供应商进行的审核。
第三方审核：外部独立的机构如 BSI、TUV对组织进行审核
稽核概論
相互關係
2nd
ห้องสมุดไป่ตู้
2nd
1st Organization
2nd 1st
Supplier
[组织] 3rd
[供应方]
3rd
1st Customer
[客户]
Third part [认证机构] 1st
重视、可做具体咨询，纠正 不能做咨询，对纠正措施
措施要跟踪、分析有效性 计划的实施要跟踪验证
审核概论——质量管理体系审核方式
查阅文件； 调阅记录； 与组织的管理者及操
作人员面谈； 问卷； 现场观察； 代表性的抽样；
审核概论—审核周期
P.E.R.C
Planning Execution Recording Close out
核发现后得出的最终审核结果。
质量管理体系审核特性
系统性； 独立性； 文件性；
质量管理体系审核内容
▪ 符合性—满足审核准则 方式：文件审查、现场审核；
▪ 有效性—达到预定的目标 方式：现场审核；
▪ 适宜性—适于目标实现 方式：体系有效性的综合判断；
审核概论—审核类型
第一方审核：组织对自身进行 审核或以组织的名义进行的审 核（内部审核）
3. 实施审核
3. 确定不符合项和编 写
4. 不符合报告
5. 审核结果综合分析
6. 末次会议
4. 纠正措施及跟踪 7. 编写审核报告
审核概论—基本定义（1）
审核概念： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则（依据）： 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量体系审核准则
• 具有相应的资格、业务范围、工作经验和专业知识； • 具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和
领导能力； • 如果审核组的组成有损公正性，委托方可提出异议。
审核准备－制定审核计划
标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策 划,首先是制定审核计划。这个计划一般是 审核的年度安排和审核方式(集中式或分散 式)的确定。
审核计划举例（1）-年度计划
QC 部
组装部 LCD 部 财务部 人力 资源部 管理者 代表 仓管部
1234 █
█ ▲
●
█
56
◆ █
78 〇
9 10 11 12
〇 〇 〇 〇
〇
〇
〇
●
▲
◆
█
计划 审核已进行 纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验证
管理者代表：
（签名） 2000 12 1
（这是 2001 年 5 月底见到的情况）
计划 执行 记录 纠正
审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组
文件审核
修改至合格为止
编制审核计划 准备审核工作文件
审核准备－明确审核目的
典型的审核目的有：
确定受审核方的QMS和QMS审核准则的符合性； 验证受审核方的QMS是否得到正确的实施和保持； 识别受审核方QMS具有潜在改进机会的领域； 确定体系的充分性、适用性和有效性；
➢ ISO9001：2000质量管理体系要求 ➢ 法律法规的要求 ➢ 合同要求及客户的隐含要求 ➢ 公司的质量体系文件（质量方针、质量手册、程序/作业指导书） ➢ 认证机构的规则
审核概论—基本定义（2）
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；
➢ 客观的 ➢ 能够证实的
审核员：全称叫“内部质量稽核员”,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本
5 都按正规的程序和做法来进行
6 审核程序和阶段大致相同
7 审核员都应具备的素质基本相同
审核概论—内审和外审的区别
项目
内审
外审
委托方、审核 不区分，都是同一组织
三方不同
方和受审核方
审核的主要目 发现问题，纠正和预防不合 是否批准认证或签订合同
的和重点
格，改进自身的体系
审核计划
例行审核，一般用分散式审 集中审核，所有部门和所
企业管理状总值的人员担任
审核组：实施审核的一名或多名审核员； 审核组长：一般为质量管理体系管理代表
➢ 協助選擇稽核小組的其他成員 ➢ 擬訂稽核計劃 ➢ 提出稽核報告
审核概论—基本定义（3）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核，月审、年覆盖
有要素的现场审核
样本量及深度 时间充裕，样本量较多，审 时间较短，样本量及深度
核可以较深
相对较小
首末次会议 不正规，比较简短
正规，全面说明，人员介
绍、程序、方法、保密等
不符合问题分 按性质分类，目的在于抓住 按严重程度分类，目的在
类
问题纠正、评价体系改进 于决定是否认证、认可
纠正措施
ISO9000质量管理体系内部审核培训
课程大纲
1. 稽核概論
1. 基本定义 2. 审核类型 3. 内外部审核的异同点 4. 审核方式 5. 审核周期
2. 审核准备
1. 明确审核目的 2. 确定审核范围 3. 制定审核计划 4. 组成审核组 5. 文件审核 6. 编制检查表
1. 召开首次会议
2. 现场审核
审核概论—内审和外审的相同点
1 都属于质量管理体系审核范畴，都要遵循《质量和环 境管理体系审核指南》标准 ISO19011 中规定的基本 原则
2 都是对质量管理体系进行审核，都要以 ISO9001 标准 作为审核依据
3 目的都是检查质量管理体系与有关标准的符合程度
4 都由独立于所审核工作的审核员来进行
对一次具体的审核,无论是集中式还是分散 式,都应该作出具体的日程安排。
审核计划内容
审核目的与范围（ 年度审核计划中说明审核 的频次）；
审核准则； 受审核方有待审核的职能部门的名称； 受审核方质量管理体系中应予重点审核的过程； 受审核方质量管理体系中有待审核的过程和程
序； 进行审核活动的预定起止日期、日程安排； 审核组成员名单； 文件留存要求；
审核准备－确定审核范围
内审按照集中式审核还是分散性审核， 可确定不同的审核范围。以组织单元、 场所、过程或活动表示。
—可根据组织的实际情况对标准要求进行剪裁， 仅限于第7章“产品实现”中的某些要求
第三方初次审核须覆盖全过程和全地域，
审核准备—组成审核组
▪ 内审
• 由最高管理者受权，赋予内审权威权； • 一般由管理者代表任审核组长； • 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力
第二方审核：组织的相关方 （如顾客）对组织进行审核或 组织对其供应商进行的审核。
第三方审核：外部独立的机构如 BSI、TUV对组织进行审核
稽核概論
相互關係
2nd
ห้องสมุดไป่ตู้
2nd
1st Organization
2nd 1st
Supplier
[组织] 3rd
[供应方]
3rd
1st Customer
[客户]
Third part [认证机构] 1st
重视、可做具体咨询，纠正 不能做咨询，对纠正措施
措施要跟踪、分析有效性 计划的实施要跟踪验证
审核概论——质量管理体系审核方式
查阅文件； 调阅记录； 与组织的管理者及操
作人员面谈； 问卷； 现场观察； 代表性的抽样；
审核概论—审核周期
P.E.R.C
Planning Execution Recording Close out
核发现后得出的最终审核结果。
质量管理体系审核特性
系统性； 独立性； 文件性；
质量管理体系审核内容
▪ 符合性—满足审核准则 方式：文件审查、现场审核；
▪ 有效性—达到预定的目标 方式：现场审核；
▪ 适宜性—适于目标实现 方式：体系有效性的综合判断；
审核概论—审核类型
第一方审核：组织对自身进行 审核或以组织的名义进行的审 核（内部审核）
3. 实施审核
3. 确定不符合项和编 写
4. 不符合报告
5. 审核结果综合分析
6. 末次会议
4. 纠正措施及跟踪 7. 编写审核报告
审核概论—基本定义（1）
审核概念： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则（依据）： 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量体系审核准则