临床药师参与安全用药实践及案例分享

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临床药师参与安全用药实践及案例分 享
Stevens-Johnson综合征(SJS)
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Stevens-Johnson综合征(SJS)
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Stevens-Johnson syndrome (SJS)
•体格检查
T:37.8°C P:87次/分 R:21次/分 BP:110/75mmHg 一般情况可。急性痛苦面容。营养中等。被动体位,查体合 作。结膜无苍白。左锁骨上未扪及肿大淋巴结。双肺呼吸音 清。心律齐。腹平坦,未见腹壁静脉曲张,未见肠型,右下 腹麦氏点压痛+,反跳痛+,肌紧张-,肝脾肋下未扪及,叩诊 肝上界在胸骨右缘第5肋间,肝区及双肾无叩击痛,移动性浊 音阴性,肠鸣音6次/分。双下肢无水肿。
儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝 对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命 ,或治疗用其他较安全的药物无效的严重 疾病)。避免应用,但在确有应用指征、 且患者受益大于可能的风险时严密观察下 慎用。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
X类:对动物和人类的药物研究或人 类的用药经验表明,药物对胎儿有危 害,而且孕妇应用这类药物无益,因 此禁用于妊娠和可能怀孕的患者。 妊娠期禁用。
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• 2008年10月29日-30日,黄XX(女,20岁)在北京 某三甲医院使用了某药厂药品——甲磺酸帕珠沙星氯 化钠注射液(0.3g)。 • 输液后第一天,开始出现眼睛疼痛、怕光、无法睁 开等症状。二次输液后当晚,患者在学校宿舍出现半 昏迷,且身体表面开始起红点、红斑、水泡等。后经 过北京市佑安医院、北京同仁医院的诊断,确定为 Stevens-Johnson综合征(SJS)。
于不能吃喝。
泌尿生殖器受累的患者常诉说排尿困难或不能完
全排空。
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病史、症状、体征
典型的症状:咳嗽,有厚的脓性痰,头 痛,不舒服,关节痛。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
A类:设对照组的药物研究中,在妊娠 首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生 危害的迹象(并且也没有在其后的6个 月具有危害性的证据),该类药物对 胎儿的影响甚微。 妊娠期患者可安全使用。
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1.受精后1周着床,2周形成胚泡:这一阶段是“全” 或“无”的影响,即自然流产或无影响。wk.baidu.com
2.受精后3-8周是大多数器官分化,发育,形成的 阶段,最容易受药物影响,发生严重畸形。
3.受精8周(孕10周)以后至14周(孕16周)仍有一些 结构和器官尚未完全形成,用药后也可能会造成 某些畸形(腭和生殖器)。
头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
注射用头孢地嗪钠:妊娠期和哺乳期
妇女不宜使用。 汕头金石粉针剂有限公司
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头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
注射用硫酸头孢匹罗 禁用体外研究已证实
头孢匹罗可通过人的胎盘,因此妊娠期间应 禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖 、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产 后发育的直接或间接的有害影响。本品可经 人乳排出,故应中止本品治疗或停止喂乳。 苏州东瑞制药有限公司
•是否B类妊娠期就可以使用???
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头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
头孢氨苄干混悬剂 禁用资料显示,孕妇
口服本品500mg后,羊水和脐带血中均可 获得有效浓度,故孕妇禁用;哺乳期妇女 口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L ,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 SFDA药品说明书范本
•应该用保胎药物么?
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小结
1.简单病例引出妊娠期用药安全的问题 2.具体化、拓展学习方法
其他药物的妊娠用药分级
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•一例Stevens-Johnson综合征
麻醉用药:硬膜外麻醉用利多卡因共11ml
0.9%氯化钠注射液 250ml
头孢西丁钠粉剂
2g iv drip bid
共用3天 4月12-14日
住院后4月17日查出怀孕。
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问题讨论
1.妊娠期抗感染药物应用原则? 2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪
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FDA 危险性等级相关因素
1.妊娠危险性 2.用药时间 3.给药途径 4.研究进展
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妊娠期常用B类抗感染药物
青霉素类、头孢菌素类、青霉素类+β-内 酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他 培南,红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷 霉素,两性霉素B、特比萘芬、利福布丁 、乙胺丁醇,甲硝唑、呋喃妥因
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既往史和个人史
既往史:既往健康,无家族性疾病史,无 手术及外伤史,无药物过敏史。
个人史:生于原籍,未到过疫区,无不良 嗜好。
月经史:初次月经为14岁 月经期 3-5/28 末次月经为2011-3-15
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终止妊娠与否相关因素
1.药物及外来影响的评估 2.年龄 3.既往生育史(流产史) 4.个人意愿 。。。。。。 综上,确定本例病人建议
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请您评价会诊意见
产科会诊意见:
1.注意尿孕检查 2.保胎无忧片 4片 口服 每日三次 3.叶酸片 0.4mg 口服 每天一次
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常规检查
WBC:14.17×109/L N%:85.2% 淋巴细胞百分率:9.9% 嗜酸性粒细胞百分率:0.1% 白血红蛋白:111g/L PCT:0.31ng/ml PT:13.9s APTT比值:1.08
APTT:28.2S
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用药情况
急诊用药: 0.9%氯化钠注射液100ml 拉氧头孢注射剂 1.5g iv drip bid 替硝唑注射液 100ml iv drip qd 盐酸山莨菪碱注射液 10mg im st
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•用药情况
住院用药:
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一例妊娠妇女•的病用例讨药论安全性分析
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现病史
患者,女性,27岁,1天前无明显诱因出现腹痛,以 上腹及脐周明显,呈钝痛样,持续性加重。腹痛渐 转移并固定于右下腹,持续性钝痛样,无放射。无 返酸,嗳气、恶心,未呕吐。无寒战,无头晕,无 胸闷憋气。伴乏力,于4月10日急诊就诊。诊为“阑 尾炎” ,行抗炎治疗(用药附后),当日症状缓解 不明显,后收入院治疗。
1)通常有1-14天的前驱症状,期间可有 发热、喉咙痛、畏寒、头痛和全身不适
2)有时呕吐和腹泻是显著的前驱症状
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病史、症状、体征
皮肤粘膜的损害特点:
突然急性发生的,在2-4 周最为严重,典 型的
皮肤损害是无搔痒性。
口腔受累和/或粘膜受累可能会非常严重,以致
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•妊娠12周末以前称早期妊娠;第13-27周末称中期妊娠; •第28周及其后称晚期妊娠。
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该孕妇用药分析
左氧氟沙星、拉氧头孢、替硝唑均为C类, 西咪替丁、利多卡因、头孢西丁为B。 初次月经为14岁 月经期 3-5/28 末次月 经为2011-3-15 用药时间4月10日 依次推算出排卵日期---推算出受孕日期--推算出用药时间是否是致畸敏感
些? 3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响?
病人咨询是否需要终止妊娠应如何回答?
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妊娠期抗感染应用原则
(1)可单独用药的不联合用药。 (2)用结论较确切的药物(如无孕妇禁忌)
,不用不了解的新药。 (3)能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周
尽量避开“致敏高度敏感期”,多考虑对 胎儿的影响。
➢低敏感期:受孕后9-38周(末次月经的第11-40
周)。
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人卵细胞受精到受精卵卵裂后植入的过程
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•受精4-5天
•植入:受精11~12天完成
•着床:受精后6-8天
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•不敏感期 •敏感期
•低敏感期
•受孕后2W •受孕后3-8W •受孕后9-38W
临床药师参与安全用药 实践及案例分享
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2020/11/7
临床药师参与安全用药实践及案例分 享
引言
1.合理用药的基本原则 2.临床药师参与合理用药的关键点? 3.案例:妊娠期用药、Stevens-Johnson综合征 4.具体化、拓展学习方法
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4.孕16周以后药物对胎儿的影响主要是表现为功能 异常或出生后生存适应不良。
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人胚胎发育中的致畸敏感期
➢不敏感期:受孕后2周内(末次月经的第14-28
天)
➢敏感期:受孕后3-8周(末次月经的第5-10周)
。主要器官畸形的最危险时期均在此期,如脑 在受孕后的15-27天,眼在24-29天,心脏在2029天,四肢在24-36天,生殖器在26-62天。
➢多形糜烂性红斑的一型 ➢免疫复合物所致的一种过敏性疾病 ➢主要表现:严重的多形性红斑,可累及皮肤与粘
膜,包括口、鼻、眼、阴道、尿道、胃肠道和下呼吸 道粘膜
➢严重的系统性疾病 ➢死亡率3-15%
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Stevens-Johnson syndrome (SJS)
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头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
盐酸头孢他美酯片 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女 妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏 感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 SFDA药品说明书范本
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
C类:动物研究证明药物对胎儿有危 害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无 设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊 娠妇女及动物进行研究。只有在权衡 对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后 ,方可使用。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
D类:已有明确证据显示,药物对人类胎
FDA 对妊娠的危险性等级标准
B类:在动物繁殖研究中(未进行孕妇 的对照研究),未见到药物对胎儿的不 良影响。或在动物繁殖性研究中发现药 物有副作用,但这些副作用并未在设对 照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证 实(也没有在其后的6个月具有危害性 的证据)。有明确指征时慎用。
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临床药师参与安全用药实践及案例分 享
➢病损可能持续2-3周 ➢伪膜可引起结瘢和受累器官的功能障碍 ➢食管广泛受累者会发生食管狭窄 ➢呼吸道的粘膜脱落可诱发呼吸衰竭 ➢眼睛的并发症:角膜溃疡和前葡萄膜炎,中至重度
的角膜炎或全眼球炎可导致失明,发生率为3-10%
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病史、症状、体征
典型的表现为发病之初有非特异性的上呼 吸道感染
诊断和用药情况
住院诊断:局限性腹膜炎、局限阑尾炎、早孕 治疗:急诊手术治疗 用药史:
急诊用药:2011年4月10日 用药1天 0.9%氯化钠注射液 250ml 左氧氟沙星注射剂 0.3g iv drip qd 0.9%氯化钠注射液 100ml 西咪替丁注射液 0.2g iv drip qd
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