过程方法培训讲义
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量；
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制定过程目标
• 目标制订要求：
– 满足原则，即: – 具体的、 – 可测量的、 – 可达到的、 – 符合真实现状的、 – 具有时间性的。
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制定关键过程目标
• 制造过程的目标：
– 生产计划完成率100% – 工序合格率98%； – 装配一次合格率大于92%； – 所有的特殊特性Cpk大于1.33； – 批量不合格为；
• 交付过程的目标：
– 100%准时交货； – 错送次数为0； – 交付过程不合格件数为0
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制定支持性过程目标
• 设备管理过程的目标：
– 设备完好率大于98%； – 设备保养计划完成率大于95%； – 设备故障停机时间小于60小时/月； – 平均设备修理时间小于50分钟/次；
• 采购过程的目标：
–
注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管
理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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过程方法的目的及优点
• 目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产
品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。
• 优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的 组合和相互作用进行连续的控制。
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过程方法的理解和应用
–
e）监视、测量（ISO9001：2008增加“适
用时”）和分析这些过程；
– f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。
– 组织必须按本标准的要求管理这些过程。
– 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外 包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包 过程的控制必须在质量管理体系中加以识别 (ISO9001:2008改为—“对此类外包过程控制的类型 和程度应在质量管理体系中加以规定”)。
设备、软件等）； –信息（记录、生产报表、库存报表等）。
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如何监视、测量和分析过程
• 标准的要求：
–4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； –5.1.1 过程效率 –最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程
以保证其有效性和效率。
• 必须测量过程以明确其有效性； • 应根据预先确定的目标、测量方法进行测
过程(Process)
输出
输入
组织
19
2 过程方法 之
过程间的相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
顾
5.0管理职责
顾
客 要
4.0质 量
客
6.0资源管理
管 理 8.0 测量、分
•
交Fra Baidu bibliotek、
•
服务、
•
文件控制、
•
记录控制 等…
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过程分类
㈠关键过程--COP
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。又称与顾客有关的过程或 顾客导向过程。
㈡支持性过程--SP
每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上 都有内部的顾客和供方。
㈢管理过程--MP
对组织或质量体系进行管理的过程。
4
过程方法在质量管理体系中应用时，须特别 强调以下方面的重要性
•
1）理解并满足要求；
•
2）获得过程业绩和有效性的结果；
•
3）需要从增值的角度考虑过程；
•
4）基于客观的测量，持续改进过程。
5
具体理解: 识别质量管理体系所需的过程
• 识别过程：
•
市场调研、
•
产品和过程设计、
•
顾客要求识别和评审、
•
制造、
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关键过程举例
• 产品和过程设计 • 顾客要求评审 • 制造 • 交付 • 安装 • 收付款 • 服务
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支持性过程举例
• 制造过程的支持性过程：
– 文件控制 – 记录控制 – 培训 – 供应商评估和选择 – 采购 – 检验和试验 – 库房管理 – 设备管理 – 工装管理 – 监控和测量装置管理 – 不合格品控制
– 100%准时交货； – 采购合格率大于96%； – 超额运费小于5000元/季。
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1、过程（Process）：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.
规定过程实现的
程序 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
合格的产品 满意的服务 符合的文件
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2、过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步 输骤骤骤骤骤骤输
入
1
2
3
4
5
N
出
18
2、过程方法（Process approach）：2/4 过程方法
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管理过程举例
• 经营计划管理 • 方针和目标管理 • 管理评审 • 持续改进 • 纠正和预防措施
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确定为确保过程有效运行和控制所需的 准则和方法
• 当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则 和方法；
• 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； • 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方
TS16949:2009内审员培训教材 第二部分
过程方法的理解及应用 ISO/TS 16949：2002
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过程方法的理解和应用
TS16949:2009之4.1 总要求
组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些 过程的运行和对这些过程的监视；
法必须符合标准的要求； • 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符
合顾客的特殊要求； • 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和
过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要 求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要 求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；
• 可通过质量管理体系过程展开图进行。
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如何支持过程的运行
• 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方 法后，如何保证这些过程的运行？
• ISO/TS16949：2009中4.1 d)规定：
–确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的
运行和对这些过程的监视； • 关键词：
–必要的； –资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量
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制定过程目标
• 目标制订要求：
– 满足原则，即: – 具体的、 – 可测量的、 – 可达到的、 – 符合真实现状的、 – 具有时间性的。
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制定关键过程目标
• 制造过程的目标：
– 生产计划完成率100% – 工序合格率98%； – 装配一次合格率大于92%； – 所有的特殊特性Cpk大于1.33； – 批量不合格为；
• 交付过程的目标：
– 100%准时交货； – 错送次数为0； – 交付过程不合格件数为0
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制定支持性过程目标
• 设备管理过程的目标：
– 设备完好率大于98%； – 设备保养计划完成率大于95%； – 设备故障停机时间小于60小时/月； – 平均设备修理时间小于50分钟/次；
• 采购过程的目标：
–
注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管
理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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过程方法的目的及优点
• 目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产
品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。
• 优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的 组合和相互作用进行连续的控制。
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过程方法的理解和应用
–
e）监视、测量（ISO9001：2008增加“适
用时”）和分析这些过程；
– f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。
– 组织必须按本标准的要求管理这些过程。
– 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外 包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包 过程的控制必须在质量管理体系中加以识别 (ISO9001:2008改为—“对此类外包过程控制的类型 和程度应在质量管理体系中加以规定”)。
设备、软件等）； –信息（记录、生产报表、库存报表等）。
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如何监视、测量和分析过程
• 标准的要求：
–4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； –5.1.1 过程效率 –最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程
以保证其有效性和效率。
• 必须测量过程以明确其有效性； • 应根据预先确定的目标、测量方法进行测
过程(Process)
输出
输入
组织
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2 过程方法 之
过程间的相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
顾
5.0管理职责
顾
客 要
4.0质 量
客
6.0资源管理
管 理 8.0 测量、分
•
交Fra Baidu bibliotek、
•
服务、
•
文件控制、
•
记录控制 等…
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过程分类
㈠关键过程--COP
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。又称与顾客有关的过程或 顾客导向过程。
㈡支持性过程--SP
每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上 都有内部的顾客和供方。
㈢管理过程--MP
对组织或质量体系进行管理的过程。
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过程方法在质量管理体系中应用时，须特别 强调以下方面的重要性
•
1）理解并满足要求；
•
2）获得过程业绩和有效性的结果；
•
3）需要从增值的角度考虑过程；
•
4）基于客观的测量，持续改进过程。
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具体理解: 识别质量管理体系所需的过程
• 识别过程：
•
市场调研、
•
产品和过程设计、
•
顾客要求识别和评审、
•
制造、
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关键过程举例
• 产品和过程设计 • 顾客要求评审 • 制造 • 交付 • 安装 • 收付款 • 服务
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支持性过程举例
• 制造过程的支持性过程：
– 文件控制 – 记录控制 – 培训 – 供应商评估和选择 – 采购 – 检验和试验 – 库房管理 – 设备管理 – 工装管理 – 监控和测量装置管理 – 不合格品控制
– 100%准时交货； – 采购合格率大于96%； – 超额运费小于5000元/季。
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1、过程（Process）：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.
规定过程实现的
程序 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
合格的产品 满意的服务 符合的文件
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2、过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步 输骤骤骤骤骤骤输
入
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2、过程方法（Process approach）：2/4 过程方法
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管理过程举例
• 经营计划管理 • 方针和目标管理 • 管理评审 • 持续改进 • 纠正和预防措施
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确定为确保过程有效运行和控制所需的 准则和方法
• 当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则 和方法；
• 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； • 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方
TS16949:2009内审员培训教材 第二部分
过程方法的理解及应用 ISO/TS 16949：2002
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过程方法的理解和应用
TS16949:2009之4.1 总要求
组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些 过程的运行和对这些过程的监视；
法必须符合标准的要求； • 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符
合顾客的特殊要求； • 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和
过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要 求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要 求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；
• 可通过质量管理体系过程展开图进行。
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如何支持过程的运行
• 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方 法后，如何保证这些过程的运行？
• ISO/TS16949：2009中4.1 d)规定：
–确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的
运行和对这些过程的监视； • 关键词：
–必要的； –资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量