吡拉西坦培训课件(科室会)ppt参考课件
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症（区别与甘露醇，1999年AHA方案建议甘露醇不应作预防性应用, 急救 时短期应用，应用时间不超过5天）
3 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退等（传统作用）
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7Hale Waihona Puke Baidu
主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
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8
作用机理
降
改
2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高。
3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好的 保护缺血脑组织的作用。
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5
药理学研究
临床试验研究：
北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院 多中心临床试验：
将182例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究（吡拉西坦组91例 ，甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护。
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11
降颅压用法用量
★亚急性、慢性、预防性颅内压增高症时建议单独使用 （20g/次，5～10分钟内滴完，3-4次/天，连续3～5天或遵医嘱）
★急性颅内压增高症建议和甘露醇联合使用 （表里兼治） （首选甘露醇50g，5～10分钟内快速静滴，6h后朗欧20～40g/快速静 滴，每隔6h交替两药使用；急性期后可考虑吡拉西坦20~40g/次单用）
推荐用法用量：
40g/次，快速静滴，10-20分钟内滴完，每隔12h滴注一次，2次/天，连 续7～10天
1. 750mg/kg静脉注射，作用与甘露醇1000mg/kg等效（麻醉犬试验剂 量）
2. LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用；
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12
推荐用法用量
改善脑代谢：
吡拉西坦10~20g/次，缓慢静滴，1~2次/天，连续
7~10天或遵医嘱
LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用；
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13
吡拉西坦长期大剂量用药对小鼠学习记忆的影响
➢ 方法：吡拉西坦600mg/kg连续用药30天
➢ 结论:明显提高小鼠的空间辨别学习能力,证实吡拉西坦 长期大剂量应用时仍有促进记忆作用,为临床长疗程治疗 提供了依据，而脑内Glu和GABA递质水平无异常改变, 这可能是吡拉西坦促进记忆作用不发生耐受的生化机制 之一。
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液：
适应症：降低颅内压 10g:50ml/ 20g:100ml 聚丙烯输液瓶包装规格，为国内独家生产
由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该研究发现属国内外首创并获 国家知识产权局发明专利保护。
申报专利：2003年6月18日获国家专利局的发明专利 (专利号：ZL 98 1 20141.5)
大脑的能量供应
减少酸性产物的生成，保护大脑免受酸中
毒的危害，阻断恶性循环。
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10
学术特点
理想降颅内压脱水剂应具备以下条件
作用迅速、降压持久，应用方便
药物不进入脑细胞内 以免引起反跳
朗欧给药后20min起效，可 持续6h，静脉快速滴注， 随时随处可用，使用方便。
朗欧体内不降解，98%以 原形从尿中排出，用药后 30min左右产生明显利尿 作用，无电解质紊乱
专利名称：吡拉西坦在制备预防和治疗颅内压增高药物中的应用
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4
药理学研究
临床前试验研究：
经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明：
（小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）
1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效。
结果表明： 试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且无甘露醇相关 不良反应发生，疗效确切，安全性良好。
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6
产品定位
具有改善脑代谢作用的新型一线降颅内压药
适用于—— 1 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症（应用专利） 2 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入检查等可能导致颅内压增高
国内于70年代引进，80年代由东北制药总厂生产。
作为神经营养和脑保护剂，吡拉西坦在国内外被广泛应用于 各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退及痴呆症等治 疗。
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3
朗欧® “一枝独秀”的原因
普通吡拉西坦氯化钠注射液
规格为1g、2g、4g、6g、8g等规格，适应症：仅为改善脑代谢
道得以保持畅通
进行性脑缺氧
朗欧可对抗脑缺氧，显著提高大脑皮
质抗缺氧能力
酸酸性性代代谢谢产产物物累累积积
A . 朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的活性， 促成ATP的合成
B. 朗欧能增加大脑溶糖体酶的生物氧
朗欧可以通过促进大脑的有氧代谢， 促进
化作用，使葡萄糖代谢水平提高，满足
ATP生成，增强大脑对缺氧的耐受性，可
低
善
颅
脑
内
代
压
谢
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9
颅内压增高
朗欧为20%高渗溶液，可产生阶梯性脱水作用
（细胞-组织-血液-肾脏）
脑血液循环紊乱
朗欧可以减少脑血管阻抗，间接 使脑血流量增加，使脑水肿减轻， 颅内压下降。
朗欧使有良好的脱水作用，同
脑水多肿环节、全面阻脑断脊液脑循环水障肿碍 时颅内时速加度压速而增蛛使网脑高膜脊的颗液粒减恶吸少性收，脑可循减脊轻液环 或消除脑肿胀，脑脊液循环通
主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
2
吡拉西坦历史
吡拉西坦最初定义：又名脑复康，于1963年由比利时UCB 研究所首先合成，20世纪80年代上市。研究表明吡拉西坦具有 激活、保护和修复神经细胞作用,是唯一的一类作用于中枢神经系 统被称为“nootropic”（益智药）的药物。
周红宇,郑国统,胡国新,林丹,陈醒言，温州医学院学报 200C1o年m2月pa第n3y1卷Lo第g1o期 14
主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
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15
目前临床用于降低颅压的药物分类
2 1
理想脱水剂
3 4
朗欧不进入脑细胞， 无“反跳”现象发生。
朗欧急性毒性试验无 溶血现象，小鼠口服 LD50＞10g/kg静脉 LD50＞9.2g/kg，可 谓基本无毒。慢性毒 性试验，对动物、肝、 肾、脑等脏器无损害， 安全性良好。
药物能迅速经肾脏排出 产生良好利尿作用
安全无毒，便于反复大量使用
3 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退等（传统作用）
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主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
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作用机理
降
改
2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高。
3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好的 保护缺血脑组织的作用。
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5
药理学研究
临床试验研究：
北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院 多中心临床试验：
将182例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究（吡拉西坦组91例 ，甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护。
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降颅压用法用量
★亚急性、慢性、预防性颅内压增高症时建议单独使用 （20g/次，5～10分钟内滴完，3-4次/天，连续3～5天或遵医嘱）
★急性颅内压增高症建议和甘露醇联合使用 （表里兼治） （首选甘露醇50g，5～10分钟内快速静滴，6h后朗欧20～40g/快速静 滴，每隔6h交替两药使用；急性期后可考虑吡拉西坦20~40g/次单用）
推荐用法用量：
40g/次，快速静滴，10-20分钟内滴完，每隔12h滴注一次，2次/天，连 续7～10天
1. 750mg/kg静脉注射，作用与甘露醇1000mg/kg等效（麻醉犬试验剂 量）
2. LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用；
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推荐用法用量
改善脑代谢：
吡拉西坦10~20g/次，缓慢静滴，1~2次/天，连续
7~10天或遵医嘱
LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用；
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吡拉西坦长期大剂量用药对小鼠学习记忆的影响
➢ 方法：吡拉西坦600mg/kg连续用药30天
➢ 结论:明显提高小鼠的空间辨别学习能力,证实吡拉西坦 长期大剂量应用时仍有促进记忆作用,为临床长疗程治疗 提供了依据，而脑内Glu和GABA递质水平无异常改变, 这可能是吡拉西坦促进记忆作用不发生耐受的生化机制 之一。
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液：
适应症：降低颅内压 10g:50ml/ 20g:100ml 聚丙烯输液瓶包装规格，为国内独家生产
由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该研究发现属国内外首创并获 国家知识产权局发明专利保护。
申报专利：2003年6月18日获国家专利局的发明专利 (专利号：ZL 98 1 20141.5)
大脑的能量供应
减少酸性产物的生成，保护大脑免受酸中
毒的危害，阻断恶性循环。
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10
学术特点
理想降颅内压脱水剂应具备以下条件
作用迅速、降压持久，应用方便
药物不进入脑细胞内 以免引起反跳
朗欧给药后20min起效，可 持续6h，静脉快速滴注， 随时随处可用，使用方便。
朗欧体内不降解，98%以 原形从尿中排出，用药后 30min左右产生明显利尿 作用，无电解质紊乱
专利名称：吡拉西坦在制备预防和治疗颅内压增高药物中的应用
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4
药理学研究
临床前试验研究：
经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明：
（小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）
1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效。
结果表明： 试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且无甘露醇相关 不良反应发生，疗效确切，安全性良好。
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6
产品定位
具有改善脑代谢作用的新型一线降颅内压药
适用于—— 1 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症（应用专利） 2 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入检查等可能导致颅内压增高
国内于70年代引进，80年代由东北制药总厂生产。
作为神经营养和脑保护剂，吡拉西坦在国内外被广泛应用于 各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退及痴呆症等治 疗。
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3
朗欧® “一枝独秀”的原因
普通吡拉西坦氯化钠注射液
规格为1g、2g、4g、6g、8g等规格，适应症：仅为改善脑代谢
道得以保持畅通
进行性脑缺氧
朗欧可对抗脑缺氧，显著提高大脑皮
质抗缺氧能力
酸酸性性代代谢谢产产物物累累积积
A . 朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的活性， 促成ATP的合成
B. 朗欧能增加大脑溶糖体酶的生物氧
朗欧可以通过促进大脑的有氧代谢， 促进
化作用，使葡萄糖代谢水平提高，满足
ATP生成，增强大脑对缺氧的耐受性，可
低
善
颅
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内
代
压
谢
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颅内压增高
朗欧为20%高渗溶液，可产生阶梯性脱水作用
（细胞-组织-血液-肾脏）
脑血液循环紊乱
朗欧可以减少脑血管阻抗，间接 使脑血流量增加，使脑水肿减轻， 颅内压下降。
朗欧使有良好的脱水作用，同
脑水多肿环节、全面阻脑断脊液脑循环水障肿碍 时颅内时速加度压速而增蛛使网脑高膜脊的颗液粒减恶吸少性收，脑可循减脊轻液环 或消除脑肿胀，脑脊液循环通
主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
2
吡拉西坦历史
吡拉西坦最初定义：又名脑复康，于1963年由比利时UCB 研究所首先合成，20世纪80年代上市。研究表明吡拉西坦具有 激活、保护和修复神经细胞作用,是唯一的一类作用于中枢神经系 统被称为“nootropic”（益智药）的药物。
周红宇,郑国统,胡国新,林丹,陈醒言，温州医学院学报 200C1o年m2月pa第n3y1卷Lo第g1o期 14
主要内容
1
产品介绍
2
作用机理&用法用量
3
同类产品分析
4
专家评价
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目前临床用于降低颅压的药物分类
2 1
理想脱水剂
3 4
朗欧不进入脑细胞， 无“反跳”现象发生。
朗欧急性毒性试验无 溶血现象，小鼠口服 LD50＞10g/kg静脉 LD50＞9.2g/kg，可 谓基本无毒。慢性毒 性试验，对动物、肝、 肾、脑等脏器无损害， 安全性良好。
药物能迅速经肾脏排出 产生良好利尿作用
安全无毒，便于反复大量使用