包衣设备

（二）高效包衣机
1、工作原理 • 利用喷雾法加入包衣料液，同时吹入热风穿过片芯 间隙，从而使片芯表面湿液充分挥发，使包衣材料 均匀包覆于片芯表面。 2、结构组成
（1）主要组成部分
• 包衣锅、定量喷雾系统、送风供热系统、排风系统、 程序控制系统
（2）高效包衣锅的类型 • 网孔式：包衣锅的整个圆周都有直径 1.8~2.5mm的圆孔。
18.2.1 滚转包衣设备
图18-23 普通包衣机 1―鼓风机；2―衣锅角度调节器； 3―电加热器；4―包衣锅； 5―辅助加热器；6―吸粉罩
• 改善包衣锅
(1) 锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状 态 (2) 包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣 的均匀性 无气喷雾包衣是利用柱塞泵使包衣液达到一定 压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出，其包衣设备 及管道的安装见图18-24。
第十八章 口服固体制剂生产 专用设备
第二节 包衣设备
一、概述
1、什么是包衣 • 包衣是指在片剂（片芯、素片）表面包裹适 宜材料的衣层，使之与外界隔离的一种制剂 单元操作。
2、包衣的类型
• 糖衣片：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
• 薄膜衣片：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣
而制得的片剂。
18.2.3 压制包衣设备
图18-36 一步干法包 衣压片机冲头与冲模 a1-上中心冲 a2-上外 周冲 b1-下中心冲b2下外周冲c-中心冲与 外周冲的连接部分
18.2.3 压制包衣设备
图18-37 一步干法包衣压片机工作 原理
谢谢大家
8/1/2013
• 间隔网孔式：将包衣锅的整个圆周分为几个 等分，每隔一个等分制作成一个开孔区域。 • 无孔式：包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其 排风是由特殊的排风装置完成的。
（3）定量喷雾系统的组成 • 组成：液缸、泵、计量器、喷枪 • 计量：往复式活塞泵（按活塞行程计量或按 输液时间计量）、隔膜式 （4）送风供热系统 • 组成：低效过滤器、中效过滤器、高效过滤 器、热交换器、控温装置
• 肠溶衣片：用肠溶材料包衣而制得的片剂，此种片剂在
胃液中不溶。
• 膜控释片：采用能够控制药物释放速度的特殊材料包衣
而制得的片剂，此种片剂能够延长药物作用时间。
3、常用的包衣方法
• 滚转包衣法：依靠片芯和包衣材料在包衣锅中的
滚转运动使片芯被覆衣层。
• 流化包衣法：将包衣液喷在悬浮于一定流速的空
气中的片芯表面的包衣方法。
18.2.1 滚转包衣设备
图18-28 间隔网孔式高效包衣机风门结构简图 1―锅体管道；2―旋转风门；3―固定风门；4―排风口
18.2.1 滚转包衣设备
图18-29 无孔式高效包衣机示意图 1―喷枪；2―桨叶；3―锅体；4―片床； 5―排风管；6―进风管
图18-30 新颖无孔式高效包衣机示意图 1―后盖；2―液管；3―进风管；4―前盖； 5―锅体；6―片床；7―出风管
18.2.2 流化床包衣设备
图18-33 流化床包衣机结构 (a)顶部喷头；(b)侧面切向喷头；(c)底部喷头（有导流筒） 1―喷嘴（气流式或压力式）；2―流化床浓相；3―流化床稀相； 4―空气流；5―环隙；6―旋转盘（可调节高度）； 7―空气分布板；8―雾化包衣液；9―包衣区；10―颗粒流向
3、特点及应用
18.2.1 滚转包衣设备
图18-24 高压无气喷雾包衣设备及管道安装示意图 1―包衣锅；2―喷头；3―湿空气收集罩；4―程序控制箱；5―贮气罐；6―煤气加热装置； 7―自动风门；8―高压无气泵；9―带夹套的贮液箱；10―稳压过滤器；11―热交换器； 12―加热器；13―空气过滤器
18.2.1 滚转包衣设备
使用气流或机械力同时作用使流化床内的物 料呈现沸腾或强制规则运动状，将辅料或母 液均匀喷入使之团聚成粒或层积放大，可达 到制粒或包衣的效果，可在一台设备内完成， 性价比高。
18.2.3 压制包衣设备
• 压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片芯包裹 后在压片机上直接压制成型。该法可包糖衣、肠溶衣 或药物衣，适用于对湿热敏感药物的包衣，也适用于 长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。压制过 程如图18-34所示。常用的压制包衣机是将两台旋转 式压片机用单传动轴配成套，以特制的传动器将压成 的片芯送至另一台压片机上进行包衣，见图18-35。 • 一步干法包衣压片过程包括3个主要步骤：(1)压制第 一外包衣层(1st-outer layer)；(2)压制核心片；(3) 压制整个包衣片，包括第二外包衣层(2nd-outer layer)。
• 源自文库制包衣法：直接将包衣材料通过压片机压制在
片芯表面的包衣方法。
18.2.1 滚转包衣设备 • （一）普通包衣锅 • 普通包衣锅又称为荸荠包衣锅，可用于包糖衣、 薄膜衣和肠溶衣，是最基本、最常用的滚转式 包衣设备，国内厂家目前基本使用这种包衣锅 进行包衣操作，如图18-23所示。 • 主要结构 包衣锅，动力系统，加热鼓风系统，排风或 吸装粉装置系统 。
（5）排风系统
• 组成：吸尘器、鼓风机、空气过滤器
3、特点
• 热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂， 加工量大
18.2.1 滚转包衣设备
图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管；2―锅体；3―片芯； 4―排风管；5―外壳
18.2.1 滚转包衣设备
图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风 门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区
18.2.2 流化床包衣设备
1、工作原理
利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态 化，采用喷雾法加入包衣料液，在热空气的作用下， 包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表 面成膜。
2结构组成
流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。
18.2.2 流化床包衣设备 • 3、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入 方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安 装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力 式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化 床结构也有较大差异。 • （1）顶部喷头 • （2）侧面切向喷头 • （3）底部喷头