第七章药品经营管理1
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2、经营药品的专营企业或者兼营企业是
A.药品经营企业B.药品批发企业
C.药品零售企业D.药品生产企业
E.药品使用单位
• 3、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：
• A．有效期至××××年××月××日
• B．有效期至 ××××年××月
• C．有效期至××××／××／××
• D．有效期××××.××.××
人员 条件
营业场所、 设施设备
质检 制度
第二节 药品流通监督管理
1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人
2、规范药品生产、经营活动——
生产企业只可经营本企业的产品；
经营企业必须取得“药品经营许可证” • 3、加强药品经营的监督管理 • 零售企业要有真实的购进记录，保存至少2年； • 批发企业要有真实的购销记录，保存至少3年。
• 处方药与非处方药分柜摆放； • 低温保存药品必需存入冷藏设备；
• 危险、特殊、贵重药品应存放专库或专 柜。
储存与养护
• 1、分类储存保管：
（1）按属性实行“六分开”
清楚
• “六分开”是指：药品与非药品、内用药 与外用药、处方药与非处方药之间应分开 存放；易串味的药品、中药材、中药饮片 以及危险品等应与其他药品分开存放。
品配送，不得独立购进药品； （2）在库养护 • 库存药品应经常检查，防止过期失效、霉烂变
质。过期药品应存放不合格品区，并做好记录。
（3）药品销售
• 销售药品时，处方必须经药师以上人员 审核签字后方可调配，处方保存两年。
• 营业时间内应有药师在岗；药品拆零销 售使用的工具、包装袋应清洁、卫生； 销售特殊管理药品应凭处方限量销售； 严格执行国家价格政策，明码标价
• ④对外配的处方药应分别管理、单独建帐。
药品批发企业的经营质量管理
• １、管理职责规定 • （１）企业主要负责人对药品质量负领导
责任，并以其为首建立质量领导组织。在 企业内部对药品质量具有裁决权。
（２）企业应制定的制度包括：
质量方针与目标管理
质量体系的审核 质量责任 质量否决的规定
• 仓储保管、养护和出库复核的管理 • 特殊管理药品的管理 • 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 • 质量事故、质量查询和质量投诉的管理
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。21. 1.908:2 4:4408:24Jan-2 19-Jan -21
•
日复一日的努力只为成就美好的明天 。08:24:4408:2 4:4408:24Satur day , January 09, 2021
•
安全放在第一位，防微杜渐。21.1.921 .1.908:24:4408 :24:44J anuary 9, 2021
2、营业场所
大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店
年销售额 > 1000万元 500-1000万元 < 500万元
营业面积 100m2
50m2
40m2
40m2
仓库面积 30m2
20m2
20m2
一、药品经营许可证制度
药品经营有批发与零售之分；均应取 得《药品经营许可证》后，到工商 行政管理局办理《营业执照》。
• 制度包括：管理岗位质量责任；购进、 验收、储存、陈列等环节管理规定；首 营企业与首营品种的审核规定；药品不 良反应报告和服务质量的管理规定等。
4、经营质量管理
重点 （1）购进与出库验收 • 对购进药品应建立完整的购进记录，记录保存
至药品有效期满后1年，不得少于2年； • 药品零售连锁门店必须接受企业配送中心的药
•
• （2）按特殊管理要求进行“七专放”：
• “七专放”是指：麻醉药品、 一类精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品应当专库 或专柜存放，双人双锁保管， 专帐记录。
清楚
• 2、堆垛要求：按批号堆放
• 3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品 挂绿色标，不合格品挂红色标
• 4、对库存商品进行循环质量检查：一般 为一季度一次。
批号（除未实行批准文号管理的中药饮片以 外）； • 3、进口药品应有法定证照和检验报告书； • 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款； • 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
• 营业场所药品摆放要求： 清楚
• 药品与非药品、内服药与外服药、易串 味的药品与一般药品分开存放；
第七章 药品经营管理
学习目标
• 内容提要：主要介绍药品经营管理中开办药品经营企 业的审批程序、药品流通监督管理办法、处方药与非 处方药分类管理、GSP概念及主要内容，介绍药品标 识物、商标、广告、价格管理、禁止商业贿赂行为的 基本内容。
• 学习要求：掌握开办药品经营企业的条件与审批程序、 处方药与非处方药分类管理、 GSP概念及主要内容、 药品标识物、商标、广告、价格管理。
• 1984年，国家医药管理局制定了《医药商品 质量管理规范》，在医药行业内试行；
• 1992年，国家医药管理局正式颁布了《医药 商品质量管理规范》；
• 2000年，随着我国医药体制的改革变化，国 家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理 规范》，于2000年7月1日起施行。
（二）GSP认证机构
• 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负 责实施国家食品药品监督管理局组织的有关 GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直 辖市GSP认证机构进行技术指导。
难点
• 药品说明书的管理规定 • 1、说明书的格式
相关知识
药品名称
性状
主要成分 药理
适应证 用法用量 不良反应 禁忌症
注意事项 批准文号
规格
有效期
生产企业
贮藏
药品批准文号 相关知识
• 2002年后的药品批准文号：
难点
• 所有药品统一格式为国药准（或试）字 ﹢1位字母﹢8位数字，
如国药准字S20060008
出库与运输
重点
• 1、出库管理：贯彻“先产先出”、“近 期先出”、按批号发货的原则 2、实行出库验发制度，质量和包装不合 格的均不准发货。 3、运输管理
药品零售的经营管理
• 1、人员与培训的要求 （1）大中型企业质量管理工作的负责人、质量
管理与药品检验工作人员:药师以上技术人员 （2）小型企业及零售连锁门店质量管理工作的
• 重点难点：药品流通监督管理、处方药与非处方药分 类管理、 GSP管理。药品经营管理中相关法律法规的 综合运用。
第一节 药品经营与药品经营企业概述
1、药品经营的定义（药品流 通）采购、储存、销售、使用
2、药品经营的方式：药品批发和药品 零售。
3、药品经营的特点：专业性强，政策性 强，具有综合性。
• 3、管理要求：
• ①定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会 保险经办机构；
• ②社会保险经办机构应与定点零售药店签署协 议，有效期为1年，内容包括服务范围、服务 内容、服务质量、药费结算办法等；
• ③外配处方应由定点医疗机构医师开具，有医 师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师签 字并保存2年备查；
第二节、药品流通监督管理
• 1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人 • 2、规范药品生产、经营活动——
生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必 须 取得“药品经营许可证”。 • 3、加强药品经营的监督管理。
三、城镇职工基本医疗保险定点零售 药店管理
• 1、概念：
• 经统筹地区劳动保障部门审查，并经 社会保险经办机构确定的，为城镇职 工基本医疗保险参保人员提供处方外 配服务的零售药店。
• 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负 责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证。
（三）、ＧＳＰ的地位和适用范围
我国《药品经营质量管 理规范》
是药品经营企业药品质 量管理的基本准则。
• 凡在中华人民共和国境内 经营药品的企业均应遵守 本规范。
（四）、主要程序 • 资料审核 • 现场检查 • 审核批准
负责人:药士以上技术人员 （3）处方审核人员：执业药师或药师以上技术
人员
（4）从事质量管理、检验、验收、保管、 养护、营业人员：专业培训，持证上岗
（5）直接接触药品的人员：建立健康档案
• 患有精神病、传染病、其它可能污染药 品疾病的人员调离工作岗位
• 3、管理与制度
• 企业主要负责人应对企业经营药品的质 量负领导责任。企业应设专职的质量管 理人员。
• A．药品价格 B．药品质量 C．药品疗效 D．药品包装
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。21. 1.921.1. 9Satur day , January 09, 2021
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 8:24:44 08:24:4 408:24 1/9/202 1 8:24:44 AM
20℃，常温库：0-30℃ 湿度：45—75％
特殊管理要求Байду номын сангаас麻药库、一类精药库、毒性药 库、危险品库等
仓库设施:除蟑螂、除鼠、消防等设施。
（4）、进货管理
• 1.验收与检验 2.储存与养护 3.出库与运输 4.销售与售后服务
（5）药品经营过程的质量管理
进货管理
• 1、药品的生产、经营企业具合法性； • 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产
• 4、在库药品均应实行（ D ）
• A．专门管理 B．集中管理 C．专人管理 D．色标管理
• 5、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必 要的 （D ）
• A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准 文号
• 6、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并 有质量管理机 构人员参加。 （ B ）
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需 要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个 月，申请换发医疗机构制剂许可证。
有下列行为之一者，按无证经营处理： • ①有“药品经营许可证”从事异地经的
• ②超范围经营的（如非处方药经营单位 经营处方药）
• ③城镇个体行医人员和个体诊所从事药 品购销活动
•
加强自身建设，增强个人的休养。202 1年1月 9日上 午8时24 分21.1. 921.1.9
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。202 1年1月 9日星 期六上 午8时24 分44秒 08:24:4 421.1.9
（五）GSP证书的发放
• 对批准认证企业，颁发《药品经营质量管理规范认 证证书》，有效期5年
• （新开办企业认证证书有效期1年），期满前3个
月申请重新认证
相关衔接
GMP证书的发放
《药品生产许可证》有效期为５年。有效期届满，需要 继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满 前６个月,申请换发医疗机构制剂许可证。
• ④乡镇卫生院未经批准代购药品；
• ⑤非法收购药品；
• ⑥兽用药品经营单位经营人用药品；
• ⑦无“药品经营许可证”的，借用药品 经营企业提供的条件参加药品经营的。
课堂练习（小试牛刀）
1、中药说明书格式的内容不含。
A.批准文号、生产企业。B.药品名称、主要成份。C. 药理作用、禁忌证、注意事项。 D.毒理、孕妇及 哺乳期妇女用药，药物相互作用。 E.规格、有效 期。
质量信息管理
• 药品不良反应报告的管理
首营企业和首营品种• 卫生和人员健康状况的管理
的审核
• 质量方面的教育、培训及考核的规定
质量验收的管理
（３）、硬件设施的规定
• （１）营业场所的要求 • （２）仓库环境和库区要求 • 库区环境 • 库房分类 • 一般管理要求：待验库、发货库、退货库、不合格
品库 温湿度管理要求：冷库：2-10℃，阴凉库： 记住
药品的标识
难点
相关知识
• 药品的商品名与通用名
1.通用名是国家规定的统一名称，同种药品 的通用名一定是相同的。
2.商品名则是由不同生产药厂对自己制剂产品 所起的名字，并经过注册，具有专用权。所 以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往 往具有不同的商品名。
商品名不得和通用名连写 商品名：通用名面积不小于1:2
• ③执行价格政策，物价部门监督检查合格； • ④具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提
供服务的能力； • ⑤保证营业时间内至少有1名药师在岗； • ⑥执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策，
配备必要的管理人员与设备。
药品经营质量管理规范（GSP）
（一）、GSP的产生
• 1982年日本制定的《医药品供应管理规范》 被介绍到我国；
字母表示H化学药品，Z中药，B保健药，S生物
制品，J进口药，F药用辅料，T体外化学诊断
试剂
数字2006表示年，0008顺序号
国药H20100012何意？
• 2、具备的资格与条件：
• ①有《药品经营许可证》、《营业执照》，并 年检合格；
• ②遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能 保证供药的安全、有效和服务质量；
A.药品经营企业B.药品批发企业
C.药品零售企业D.药品生产企业
E.药品使用单位
• 3、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：
• A．有效期至××××年××月××日
• B．有效期至 ××××年××月
• C．有效期至××××／××／××
• D．有效期××××.××.××
人员 条件
营业场所、 设施设备
质检 制度
第二节 药品流通监督管理
1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人
2、规范药品生产、经营活动——
生产企业只可经营本企业的产品；
经营企业必须取得“药品经营许可证” • 3、加强药品经营的监督管理 • 零售企业要有真实的购进记录，保存至少2年； • 批发企业要有真实的购销记录，保存至少3年。
• 处方药与非处方药分柜摆放； • 低温保存药品必需存入冷藏设备；
• 危险、特殊、贵重药品应存放专库或专 柜。
储存与养护
• 1、分类储存保管：
（1）按属性实行“六分开”
清楚
• “六分开”是指：药品与非药品、内用药 与外用药、处方药与非处方药之间应分开 存放；易串味的药品、中药材、中药饮片 以及危险品等应与其他药品分开存放。
品配送，不得独立购进药品； （2）在库养护 • 库存药品应经常检查，防止过期失效、霉烂变
质。过期药品应存放不合格品区，并做好记录。
（3）药品销售
• 销售药品时，处方必须经药师以上人员 审核签字后方可调配，处方保存两年。
• 营业时间内应有药师在岗；药品拆零销 售使用的工具、包装袋应清洁、卫生； 销售特殊管理药品应凭处方限量销售； 严格执行国家价格政策，明码标价
• ④对外配的处方药应分别管理、单独建帐。
药品批发企业的经营质量管理
• １、管理职责规定 • （１）企业主要负责人对药品质量负领导
责任，并以其为首建立质量领导组织。在 企业内部对药品质量具有裁决权。
（２）企业应制定的制度包括：
质量方针与目标管理
质量体系的审核 质量责任 质量否决的规定
• 仓储保管、养护和出库复核的管理 • 特殊管理药品的管理 • 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 • 质量事故、质量查询和质量投诉的管理
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。21. 1.908:2 4:4408:24Jan-2 19-Jan -21
•
日复一日的努力只为成就美好的明天 。08:24:4408:2 4:4408:24Satur day , January 09, 2021
•
安全放在第一位，防微杜渐。21.1.921 .1.908:24:4408 :24:44J anuary 9, 2021
2、营业场所
大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店
年销售额 > 1000万元 500-1000万元 < 500万元
营业面积 100m2
50m2
40m2
40m2
仓库面积 30m2
20m2
20m2
一、药品经营许可证制度
药品经营有批发与零售之分；均应取 得《药品经营许可证》后，到工商 行政管理局办理《营业执照》。
• 制度包括：管理岗位质量责任；购进、 验收、储存、陈列等环节管理规定；首 营企业与首营品种的审核规定；药品不 良反应报告和服务质量的管理规定等。
4、经营质量管理
重点 （1）购进与出库验收 • 对购进药品应建立完整的购进记录，记录保存
至药品有效期满后1年，不得少于2年； • 药品零售连锁门店必须接受企业配送中心的药
•
• （2）按特殊管理要求进行“七专放”：
• “七专放”是指：麻醉药品、 一类精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品应当专库 或专柜存放，双人双锁保管， 专帐记录。
清楚
• 2、堆垛要求：按批号堆放
• 3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品 挂绿色标，不合格品挂红色标
• 4、对库存商品进行循环质量检查：一般 为一季度一次。
批号（除未实行批准文号管理的中药饮片以 外）； • 3、进口药品应有法定证照和检验报告书； • 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款； • 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
• 营业场所药品摆放要求： 清楚
• 药品与非药品、内服药与外服药、易串 味的药品与一般药品分开存放；
第七章 药品经营管理
学习目标
• 内容提要：主要介绍药品经营管理中开办药品经营企 业的审批程序、药品流通监督管理办法、处方药与非 处方药分类管理、GSP概念及主要内容，介绍药品标 识物、商标、广告、价格管理、禁止商业贿赂行为的 基本内容。
• 学习要求：掌握开办药品经营企业的条件与审批程序、 处方药与非处方药分类管理、 GSP概念及主要内容、 药品标识物、商标、广告、价格管理。
• 1984年，国家医药管理局制定了《医药商品 质量管理规范》，在医药行业内试行；
• 1992年，国家医药管理局正式颁布了《医药 商品质量管理规范》；
• 2000年，随着我国医药体制的改革变化，国 家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理 规范》，于2000年7月1日起施行。
（二）GSP认证机构
• 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负 责实施国家食品药品监督管理局组织的有关 GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直 辖市GSP认证机构进行技术指导。
难点
• 药品说明书的管理规定 • 1、说明书的格式
相关知识
药品名称
性状
主要成分 药理
适应证 用法用量 不良反应 禁忌症
注意事项 批准文号
规格
有效期
生产企业
贮藏
药品批准文号 相关知识
• 2002年后的药品批准文号：
难点
• 所有药品统一格式为国药准（或试）字 ﹢1位字母﹢8位数字，
如国药准字S20060008
出库与运输
重点
• 1、出库管理：贯彻“先产先出”、“近 期先出”、按批号发货的原则 2、实行出库验发制度，质量和包装不合 格的均不准发货。 3、运输管理
药品零售的经营管理
• 1、人员与培训的要求 （1）大中型企业质量管理工作的负责人、质量
管理与药品检验工作人员:药师以上技术人员 （2）小型企业及零售连锁门店质量管理工作的
• 重点难点：药品流通监督管理、处方药与非处方药分 类管理、 GSP管理。药品经营管理中相关法律法规的 综合运用。
第一节 药品经营与药品经营企业概述
1、药品经营的定义（药品流 通）采购、储存、销售、使用
2、药品经营的方式：药品批发和药品 零售。
3、药品经营的特点：专业性强，政策性 强，具有综合性。
• 3、管理要求：
• ①定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会 保险经办机构；
• ②社会保险经办机构应与定点零售药店签署协 议，有效期为1年，内容包括服务范围、服务 内容、服务质量、药费结算办法等；
• ③外配处方应由定点医疗机构医师开具，有医 师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师签 字并保存2年备查；
第二节、药品流通监督管理
• 1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人 • 2、规范药品生产、经营活动——
生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必 须 取得“药品经营许可证”。 • 3、加强药品经营的监督管理。
三、城镇职工基本医疗保险定点零售 药店管理
• 1、概念：
• 经统筹地区劳动保障部门审查，并经 社会保险经办机构确定的，为城镇职 工基本医疗保险参保人员提供处方外 配服务的零售药店。
• 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负 责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证。
（三）、ＧＳＰ的地位和适用范围
我国《药品经营质量管 理规范》
是药品经营企业药品质 量管理的基本准则。
• 凡在中华人民共和国境内 经营药品的企业均应遵守 本规范。
（四）、主要程序 • 资料审核 • 现场检查 • 审核批准
负责人:药士以上技术人员 （3）处方审核人员：执业药师或药师以上技术
人员
（4）从事质量管理、检验、验收、保管、 养护、营业人员：专业培训，持证上岗
（5）直接接触药品的人员：建立健康档案
• 患有精神病、传染病、其它可能污染药 品疾病的人员调离工作岗位
• 3、管理与制度
• 企业主要负责人应对企业经营药品的质 量负领导责任。企业应设专职的质量管 理人员。
• A．药品价格 B．药品质量 C．药品疗效 D．药品包装
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。21. 1.921.1. 9Satur day , January 09, 2021
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 8:24:44 08:24:4 408:24 1/9/202 1 8:24:44 AM
20℃，常温库：0-30℃ 湿度：45—75％
特殊管理要求Байду номын сангаас麻药库、一类精药库、毒性药 库、危险品库等
仓库设施:除蟑螂、除鼠、消防等设施。
（4）、进货管理
• 1.验收与检验 2.储存与养护 3.出库与运输 4.销售与售后服务
（5）药品经营过程的质量管理
进货管理
• 1、药品的生产、经营企业具合法性； • 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产
• 4、在库药品均应实行（ D ）
• A．专门管理 B．集中管理 C．专人管理 D．色标管理
• 5、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必 要的 （D ）
• A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准 文号
• 6、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并 有质量管理机 构人员参加。 （ B ）
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需 要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个 月，申请换发医疗机构制剂许可证。
有下列行为之一者，按无证经营处理： • ①有“药品经营许可证”从事异地经的
• ②超范围经营的（如非处方药经营单位 经营处方药）
• ③城镇个体行医人员和个体诊所从事药 品购销活动
•
加强自身建设，增强个人的休养。202 1年1月 9日上 午8时24 分21.1. 921.1.9
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。202 1年1月 9日星 期六上 午8时24 分44秒 08:24:4 421.1.9
（五）GSP证书的发放
• 对批准认证企业，颁发《药品经营质量管理规范认 证证书》，有效期5年
• （新开办企业认证证书有效期1年），期满前3个
月申请重新认证
相关衔接
GMP证书的发放
《药品生产许可证》有效期为５年。有效期届满，需要 继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满 前６个月,申请换发医疗机构制剂许可证。
• ④乡镇卫生院未经批准代购药品；
• ⑤非法收购药品；
• ⑥兽用药品经营单位经营人用药品；
• ⑦无“药品经营许可证”的，借用药品 经营企业提供的条件参加药品经营的。
课堂练习（小试牛刀）
1、中药说明书格式的内容不含。
A.批准文号、生产企业。B.药品名称、主要成份。C. 药理作用、禁忌证、注意事项。 D.毒理、孕妇及 哺乳期妇女用药，药物相互作用。 E.规格、有效 期。
质量信息管理
• 药品不良反应报告的管理
首营企业和首营品种• 卫生和人员健康状况的管理
的审核
• 质量方面的教育、培训及考核的规定
质量验收的管理
（３）、硬件设施的规定
• （１）营业场所的要求 • （２）仓库环境和库区要求 • 库区环境 • 库房分类 • 一般管理要求：待验库、发货库、退货库、不合格
品库 温湿度管理要求：冷库：2-10℃，阴凉库： 记住
药品的标识
难点
相关知识
• 药品的商品名与通用名
1.通用名是国家规定的统一名称，同种药品 的通用名一定是相同的。
2.商品名则是由不同生产药厂对自己制剂产品 所起的名字，并经过注册，具有专用权。所 以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往 往具有不同的商品名。
商品名不得和通用名连写 商品名：通用名面积不小于1:2
• ③执行价格政策，物价部门监督检查合格； • ④具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提
供服务的能力； • ⑤保证营业时间内至少有1名药师在岗； • ⑥执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策，
配备必要的管理人员与设备。
药品经营质量管理规范（GSP）
（一）、GSP的产生
• 1982年日本制定的《医药品供应管理规范》 被介绍到我国；
字母表示H化学药品，Z中药，B保健药，S生物
制品，J进口药，F药用辅料，T体外化学诊断
试剂
数字2006表示年，0008顺序号
国药H20100012何意？
• 2、具备的资格与条件：
• ①有《药品经营许可证》、《营业执照》，并 年检合格；
• ②遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能 保证供药的安全、有效和服务质量；