利福平(ChP)质量标准

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1.目的:

建立利福平的质量标准,以确保其质量。

2.范围:

本公司生产的利福平。

3.责任:

质量管理科、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。

4.引用标准:

《中国药典》2015年版二部。

5.内容:

◆分子式:C43H58N4O12

◆分子量:822.95

◆产品代码:C-01

◆限度要求:

◆类别:抗结核病药。

◆贮藏:密封,在干燥阴暗处保存。

◆包装:圆纸桶25kg/桶。

◆有效期:四年。

◆检验操作规程编号:《ZL-SOP-062》

6.文件变更历史:

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