全自动颗粒包装机验证报告

全自动颗粒包装机验证报告验证报告审批

1验证报告起草

2验证报告批准

批准人:日期:

二、验证报告

1引言

全自动颗粒包装机是用于颗粒剂生产中颗粒分装、热封成型的设备。

该设备于年月进行全面安装，年月完成安装调试。根据生产工

工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于年月日〜年月日对本设备进行验证。

2目的

该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GM要求。

3验证对象

DXDK-8C型全自动颗粒包装机安装验证、运行验证及清洗验证。

4验证前准备 4.1文件检查

检查人：检查日期:

检查人：检查日期:

4.3有关全自动颗粒包装机的标准操作规程

A DXDK-80型颗粒分装机标准操作规程

B颗粒分装标准操作程序

C颗粒分装机清洁标准操作程序

5验证实施

5.1安装验证

检查人：检查日期:

5.1.1设备性能

5.1.1.1 设备材质

检查人：检查日期:

检查人：检查日期:

检查人：检查日期:

5.2运行验证

5.2.1性能测试（空运转）

目的：保证全自动颗粒包装机在空转时符合设计要求。

接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。

测试步骤：确认全自动颗粒包装机已经为性能测试做好一切准备，检查并保证

设备可运行。

5.2.2功能测试（负载运转）

目的：保证全自动颗粒包装机在负载运转时符合设计要求。

接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。

测试步骤：确认全自动颗粒包装机已经为功能测试做好一切准备，包括: 5.221 功能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。

5.222 功能测试步骤二：按以下步骤操作

测试人：测试日期:

6结果分析和评价

根据以上验证结果，写出验证评定。

7最终审批

验证报告由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。根据验证评定，由厂长批准投入使用或禁止使用。------------------- 精品word文档值得下载值得拥有

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