新辅助治疗在胃癌的应用及展望优秀课件
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针对以上患者，新辅助 化疗转化治疗在亚洲人群是否
有效？
JCOG0210, 0001, 0405 trial
特征
特征
特征
针对Borrmann3型（溃疡 >8cm）及Borrmann4型， 皮革胃的患者
存在腹主动脉旁淋巴结或 腹腔干及分支的大淋巴结 肿块(≥3 cm 或 ≥1.5 cm × ≥2个淋巴结)转移
新辅助治疗在胃癌 的应用及展望
目录
一 流行病1学11及治疗现状 二 新辅助化疗
C目 录 ONTENTS 三 新辅助放化疗
四 其它新辅助治疗 五 小结
胃癌流行病学
胃癌的新发病例中，60%发生在亚洲 其中41%发生在中国 刻不容缓！！！
胃癌发病率
20 / 100 000 10 20 / 100 000 <10 / 100 000
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108 Yang L. World J Gastroenterol. 2006;12;17–20 www.cancer.gov
胃癌诊治现状
❖ 手术：手术是胃癌最确切的治愈手段
手术率83.9%，切除率50.9%，根治性切除23.6%
靶向药物的应用探索
纳入患者：200例可切除胃癌及EGJ
ECX+Bev 99
VS
ECX 101
结论：ECX+Bev在围手术期应用安全可行。
靶向药物的应用探索
抗HER-2治疗应用于胃癌的新辅助化疗：II期研究
研究名称
人群
n
方案
病理CR率 病理缓解率(％) (％)
HER-FLOT
HER2+ ， 胃或胃食管结合部 cT2-4和/或N+,M0
Endoscopic and pathological diagnosis
SURGERY
Hurry, take it to the operating table immediately！
It is so late, unresectable, go to
chemotherapy
新辅助化疗的优点
❖ 新辅助化疗的优点：
POET Study
新辅助放化疗组更多的pCR病例。
CROSS trial
纳入患者：366例GEJ/食管癌；75%腺癌，25%鳞癌
Neoadjuvant CRT-手术 N=188
VS
单一手术 N=178
R0 resection=92% Median OS=49.9mo
R0 resection=69% Median OS=24mo
纳入患者：回顾性分析126例胃癌新辅助治疗患者
VS 新辅助化疗（RAIC） 58
新辅助化疗（IV）—68
Wu Z F et al. Scientific Reports, 2015, 5.
RAIC的临床研究中高证据水平，RCT的报道较少。
目前的临床研究证明其较全身化疗有更好的病理缓解率及更好 的RFS。
▪ 实现肿瘤降期；提高手术切除率 ▪ 术前可耐受高强度化疗 ▪ 更有效的杀死血管和淋巴管内癌细胞 ▪ 早期杀死微转移灶 ▪ 减少腹腔内游离肿瘤细胞的污染 ▪ “活体”药物试验 ▪ 依据新辅助化疗的个体反应调整术后化疗方案
Ott K, et al. Gastric cancer: surgery in 2011[J]. Langenbecks Archives of Surgery, 2011, 396(6):743-58.www.cancer
新辅助化疗三项里程碑式研究
NCCN：不可根治性切除定义
① 局域进展期胃癌，影像学检查高度怀疑或经活检证实的肿瘤侵 犯肠系膜根部淋巴结或腹主动脉旁淋巴结；肿瘤侵犯或包绕主 要大血管（脾血管除外）。
② 远处转移或腹膜种植（包括腹水脱落细胞阳性）。
此外对于临床上Borrmann3型尤其是大溃疡型及Borrmann4型， 皮革胃的患者容易腹膜转移，直接手术的R0切除率也非常低
术前区域动脉灌注化疗（RAIC）
❖ RAIC的优点：
▪ 实现肿瘤降期；提高手术切除率； ▪ 控制术前微小癌灶，控制医源性转移； ▪ 术前经区域动脉进入肿瘤的化疗药物浓度比周围静
脉或口服药要高； ▪ 经肿瘤供血动脉灌注的化疗药物经伴行静脉流向门
静脉，故在门静脉内药物浓度要高，有助于预防和 早期治疗肝转移； ▪ 动脉灌注化疗后，肿瘤供血动脉壁增厚，官腔狭窄 或阻塞并血栓，使肿瘤产生缺血性坏死； ▪ 体内药敏；
未来针对边界可切除胃癌的治疗模式的建立，不但可以在亚洲 推广，甚至可以影响世界范围内进展期胃癌的治疗
新辅助放化疗
POET Study
纳入患者：126例、低位食管腺癌及贲门腺癌
新辅助化疗—手术 64
VS 新辅助放化疗—手术 62
P=0.07
3年OS
27.7% 47.4%
结论：3年OS及未见生存 获益.
❖ 放疗: 放疗可提高局部控制
单纯放疗多用以姑息性治疗，止血，缓解疼痛等。 辅助放化疗对于高危的II-IIIB期有生存率的提高，
❖ 化疗：可以提高生存，改善生活质量 ❖ 生物靶向治疗：新的希望
三低一高：早期诊断率低、根治手术率低、5年生存率低及术后复发率高
目前中国胃癌治疗的模式
Patient referral
入组患者均需腹腔镜分期， 证实腹腔灌洗液阴性
JCOＧ0210试验
JCOG0001, 0405两项Ⅱ期临床试验纳入患者特点
在西方，术前化疗联合术后化疗的治疗模式被推荐为局部进展 期胃癌及胃食管结合部癌症的标准治疗方案。
亚洲多项II期临床实验的结果显示了采用多种化疗方案新辅助 化疗结合手术治疗对于高度选择的边界可切除胃癌患者有确切 疗效，III期临床试验的结果值得我们期待。
结论：新辅助放化疗组使患 者生存获益。
Van H P et al. New England Journal of Medicine, 1999, 69(10):737–742.
CROSS trial
CROSS试验等确定了新辅助放化疗在胃食管结合部癌中的作用。
新辅助放化疗在远端胃癌的作用尚缺乏循证医学证据，相关临 床试验正在招募进行。
57 Her-FLOT：
21.1
46.1
多西他赛，5FU, 奥
沙利铂，曲妥珠单
抗
NEOHX
• HER2+
36 XELOX+曲妥珠单 8
wk.baidu.com
NA
• GC/EGJ腺癌
抗
• T1-2N+M0或T3-4NxM0
有效？
JCOG0210, 0001, 0405 trial
特征
特征
特征
针对Borrmann3型（溃疡 >8cm）及Borrmann4型， 皮革胃的患者
存在腹主动脉旁淋巴结或 腹腔干及分支的大淋巴结 肿块(≥3 cm 或 ≥1.5 cm × ≥2个淋巴结)转移
新辅助治疗在胃癌 的应用及展望
目录
一 流行病1学11及治疗现状 二 新辅助化疗
C目 录 ONTENTS 三 新辅助放化疗
四 其它新辅助治疗 五 小结
胃癌流行病学
胃癌的新发病例中，60%发生在亚洲 其中41%发生在中国 刻不容缓！！！
胃癌发病率
20 / 100 000 10 20 / 100 000 <10 / 100 000
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108 Yang L. World J Gastroenterol. 2006;12;17–20 www.cancer.gov
胃癌诊治现状
❖ 手术：手术是胃癌最确切的治愈手段
手术率83.9%，切除率50.9%，根治性切除23.6%
靶向药物的应用探索
纳入患者：200例可切除胃癌及EGJ
ECX+Bev 99
VS
ECX 101
结论：ECX+Bev在围手术期应用安全可行。
靶向药物的应用探索
抗HER-2治疗应用于胃癌的新辅助化疗：II期研究
研究名称
人群
n
方案
病理CR率 病理缓解率(％) (％)
HER-FLOT
HER2+ ， 胃或胃食管结合部 cT2-4和/或N+,M0
Endoscopic and pathological diagnosis
SURGERY
Hurry, take it to the operating table immediately！
It is so late, unresectable, go to
chemotherapy
新辅助化疗的优点
❖ 新辅助化疗的优点：
POET Study
新辅助放化疗组更多的pCR病例。
CROSS trial
纳入患者：366例GEJ/食管癌；75%腺癌，25%鳞癌
Neoadjuvant CRT-手术 N=188
VS
单一手术 N=178
R0 resection=92% Median OS=49.9mo
R0 resection=69% Median OS=24mo
纳入患者：回顾性分析126例胃癌新辅助治疗患者
VS 新辅助化疗（RAIC） 58
新辅助化疗（IV）—68
Wu Z F et al. Scientific Reports, 2015, 5.
RAIC的临床研究中高证据水平，RCT的报道较少。
目前的临床研究证明其较全身化疗有更好的病理缓解率及更好 的RFS。
▪ 实现肿瘤降期；提高手术切除率 ▪ 术前可耐受高强度化疗 ▪ 更有效的杀死血管和淋巴管内癌细胞 ▪ 早期杀死微转移灶 ▪ 减少腹腔内游离肿瘤细胞的污染 ▪ “活体”药物试验 ▪ 依据新辅助化疗的个体反应调整术后化疗方案
Ott K, et al. Gastric cancer: surgery in 2011[J]. Langenbecks Archives of Surgery, 2011, 396(6):743-58.www.cancer
新辅助化疗三项里程碑式研究
NCCN：不可根治性切除定义
① 局域进展期胃癌，影像学检查高度怀疑或经活检证实的肿瘤侵 犯肠系膜根部淋巴结或腹主动脉旁淋巴结；肿瘤侵犯或包绕主 要大血管（脾血管除外）。
② 远处转移或腹膜种植（包括腹水脱落细胞阳性）。
此外对于临床上Borrmann3型尤其是大溃疡型及Borrmann4型， 皮革胃的患者容易腹膜转移，直接手术的R0切除率也非常低
术前区域动脉灌注化疗（RAIC）
❖ RAIC的优点：
▪ 实现肿瘤降期；提高手术切除率； ▪ 控制术前微小癌灶，控制医源性转移； ▪ 术前经区域动脉进入肿瘤的化疗药物浓度比周围静
脉或口服药要高； ▪ 经肿瘤供血动脉灌注的化疗药物经伴行静脉流向门
静脉，故在门静脉内药物浓度要高，有助于预防和 早期治疗肝转移； ▪ 动脉灌注化疗后，肿瘤供血动脉壁增厚，官腔狭窄 或阻塞并血栓，使肿瘤产生缺血性坏死； ▪ 体内药敏；
未来针对边界可切除胃癌的治疗模式的建立，不但可以在亚洲 推广，甚至可以影响世界范围内进展期胃癌的治疗
新辅助放化疗
POET Study
纳入患者：126例、低位食管腺癌及贲门腺癌
新辅助化疗—手术 64
VS 新辅助放化疗—手术 62
P=0.07
3年OS
27.7% 47.4%
结论：3年OS及未见生存 获益.
❖ 放疗: 放疗可提高局部控制
单纯放疗多用以姑息性治疗，止血，缓解疼痛等。 辅助放化疗对于高危的II-IIIB期有生存率的提高，
❖ 化疗：可以提高生存，改善生活质量 ❖ 生物靶向治疗：新的希望
三低一高：早期诊断率低、根治手术率低、5年生存率低及术后复发率高
目前中国胃癌治疗的模式
Patient referral
入组患者均需腹腔镜分期， 证实腹腔灌洗液阴性
JCOＧ0210试验
JCOG0001, 0405两项Ⅱ期临床试验纳入患者特点
在西方，术前化疗联合术后化疗的治疗模式被推荐为局部进展 期胃癌及胃食管结合部癌症的标准治疗方案。
亚洲多项II期临床实验的结果显示了采用多种化疗方案新辅助 化疗结合手术治疗对于高度选择的边界可切除胃癌患者有确切 疗效，III期临床试验的结果值得我们期待。
结论：新辅助放化疗组使患 者生存获益。
Van H P et al. New England Journal of Medicine, 1999, 69(10):737–742.
CROSS trial
CROSS试验等确定了新辅助放化疗在胃食管结合部癌中的作用。
新辅助放化疗在远端胃癌的作用尚缺乏循证医学证据，相关临 床试验正在招募进行。
57 Her-FLOT：
21.1
46.1
多西他赛，5FU, 奥
沙利铂，曲妥珠单
抗
NEOHX
• HER2+
36 XELOX+曲妥珠单 8
wk.baidu.com
NA
• GC/EGJ腺癌
抗
• T1-2N+M0或T3-4NxM0