双联抗血小板药物指南

一.说明
• 更新动力：评估冠脉支架（主要是药物洗脱支架【DES】）植入术后DAPT服用时间的11个研究， 以及一个评估心梗后1到3年的患者服用DAPT或者单一阿司匹林的有效性的大规模随机对照试验
• DAPT：特指阿司匹林和P2Y12受体抑制剂（氯吡格雷，普拉格雷，或者替格瑞洛）的抗血小板组 合治疗
CABG
Class Ⅰ: At least 12
mo (clipidogrel, ticagrelor)
Class Ⅰ: Minimum 14d and ideally at least 12
mos (clipidogrel)
Class Ⅰ: At least 12
mo (clipidogrel, prasugrel, ticagrelor)
PART1
一.说明
• 这次更新限于对冠心病患者双联抗血小板药物（阿司匹林和P2Y12抑制剂）使用持续 时间的建议。
• 包括以下六个指南的更新： • 2011ACCF/AHA/SCAI经皮冠脉介入指南 • 2011ACCF/AHA冠脉旁路移植术指南 • 2012ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS稳定性心肌缺血患者的诊断和管理指南 • 2013ACC/AHA ST段抬高性心梗的管理指南 • 2014ACC/AHA非ST段抬高性急性冠脉综合征指南 • 2014ACC/AHA非心脏手术患者围术期心血管评估和管理。
Q2：SIHD/ACS患者，接受第二代（不是第一代）DES治疗的，与DAPT治疗12个月相比较，超过12个月 （18-48个月）DAPT治疗是不是导致死亡率区别、MACE降低、支架栓塞减少、和/或出血增加？
Q3：在临床稳定的心梗（NSTEMI或STEMI）后患者中，心血管事件后12个月，持续DAPT与阿司匹林单一 治疗相比，是不是导致了死亡率区别、非致死性MI减少、MACE降低、和/或出血增加？
Class Ⅲ： No Benefit
Class Ⅰ: At least 1mo (clipidogrel)
Class Ⅰ: At least 6
mo (clipidogrel)
No high risk of bleeding and no significant overt bleeding on DAPT
C-LD （有限数据）
设计或执行有限的、随机或非随机的观察性研究或机构研究； 这类研究的Meta分析； 人类项目组的生理学或机制学研究
C-EO
基于临床意见的专家意见
（专家意见）
二.核心问题和系统回顾
1. DAPT持续时间的核心问题 DAPT持续时间的核心问题
Q1：SIHD/ACS患者，接受第二代（不是第一代）DES治疗的，与DAPT治疗12个月相比较，3-6个月DAPT在 预防支架栓塞、预防MACE和/或减少出血并发症方面是不是同样有效？
冠心病患者接受DAPT治疗的P2Y12抑制剂使用流程图 SIHD
CAD
Acute/Recent ACS (NSTE-ACS or STEMI)
0 mo 6 mo 12 mo
No Hx of MI,PCI or recent (within 12 mo) CABG
S/P PCI
BMS
DES
S/P CABG
2016ACC/AHA冠心病患者双联抗血 小板药物持续时间指南更新
2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With
Coronary Artery Disease
一. 说明 二.核心问题和系统回顾 三.DAPT治疗的重要概念、建议和持续时间 四.PCI术后DAPT治疗维持时间的建议 五.CABG术后DAPT治疗维持时间的建议 六.稳定性冠心病患者DAPT治疗维持时间的建议 七.急性冠脉综合征患者DAPT治疗维持时间的建议 八. PCI术后择期非心脏手术的时间管理
A
B-R （随机）
B-NR （非随机）
多于一个RCT（随机对照试验）的高质量证据； 高质量RCT的Meta分析； 高质量机构研究证实的一个或多个RCT
一个或多个RCT的中度质量证据； 中等质量RCT的Meta分析
1个或多个完好设计并执行的非随机试验、观察性研究或机构研究中得 来的中等质量证据； 这类研究的Meta分析
Ⅲ类：有害 （强烈建议）
益处>>>危险 建议应用；有用的、有益处的；应该实施
益处>>危险 合理的；应该是有用的、有益处的
益处≧危险 可能是合理的，可以考虑；有效性尚不得知
益处＝危险 不推荐；没有益处或用处；不应该实施
危险＞益处 潜在有害；导致损害；与患病率/死亡率提高相关；不应该实施
证 据 级 别
Class Ⅱb: 12 mo may
be reasonable (clipidogrel)
Class Ⅱb: ＞1 mo may
be reasonable
Class Ⅱb: ＞6 mo may
be reasonable
Medical Therapy
Lytic (STEMI)
ห้องสมุดไป่ตู้
PCI(BMS or DES)
Class Ⅰ: After
CABG, Resume P2Y12 inhibitor to complete 1y of DAPT
No high risk of bleeding and no significant overt bleeding on DAPT
Class Ⅱb: ＞6 mo may be reasonable
冠心病分类： 一 稳定性缺血性心脏病（SIHD） 无症状型冠心病、稳定性心绞痛、缺血性心肌病 二 急性冠脉综合征（ACS）
1 不稳定心绞痛（UA） 没有心肌细胞坏死、肌钙蛋白不高
2 非ST段抬高型心梗（NSTEMI） 血栓没有完全闭塞管腔、肌钙蛋白高
3 ST段抬高型心梗（STEMI） 血栓完全闭塞管腔、肌钙蛋白高
• 对DAPT持续时间的建议适用于第二代支架，并且基本上只适用于没有接受口服抗凝药治疗的患者。 • 急性冠脉综合征（ACS）病史超过一年、没有复发的视为已转变成稳定性缺血性心脏病（SIHD），
并在SIHD部分中论述。
Ⅰ类(强烈建议)
建 议 分 类
Ⅱa类（中度建议）
Ⅱb类（弱建议）
Ⅲ类：没有益处 （中度建议）