第七章软膏剂

1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
不同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
第七章软膏剂
二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型（W/O型，O/W型）
第七章软膏剂
（一）油脂性基质
优点 润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般 比其他基质快，适用全身作用的软膏
第七章软Hale Waihona Puke Baidu剂
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成
的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。
多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等） 氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又 称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基 质
第七章软膏剂
第三节 软膏剂的制备与举例
第七章软膏剂
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
第七章软膏剂
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、 软化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药 物配伍。 缺点
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差，不适 用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的第七章药软膏剂物。
油脂性基质（强疏水性基质）分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等
第七章软膏剂
〈一〉烃类
穿透性
第七章软膏剂
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基质
的稳定性
第七章软膏剂
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点 较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到 适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
第七章软膏剂
（二）水溶性基质
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
第七章软膏剂
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固 体的基质
第七章软膏剂
三、分类
按分散系统分类：
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
第七章软膏剂
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除； ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
第七章软膏剂
二、常用基质
1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类：
第七章软膏剂
第二节 软膏剂的基质
第七章软膏剂
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
第七章软膏剂
P171：理想基质的要求
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
第七章软膏剂
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水 性，有乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
第七章软膏剂
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤
第七章 软 膏 剂
第七章软膏剂
第一节 概 述
第七章软膏剂
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
第七章软膏剂
二、用途
局部治疗、保护、润滑 全身治疗：
透皮治疗系统
第七章软膏剂
（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；
2、固体石蜡和液状石蜡
S（solid）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨 碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜
不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激） 第七章软膏剂
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
第七章软膏剂
凡士林（软石蜡）
（1）分类： 黄凡士林、白凡士林
（2）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍