第七章软膏剂

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1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度,易涂布,在不同温度、
不同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好 6、易洗除,不污染皮肤和衣物
第七章软膏剂
二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型(W/O型,O/W型)
第七章软膏剂
(一)油脂性基质
优点 润滑性好,无刺激性,涂于皮肤上能形成
5、适用:O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般 比其他基质快,适用全身作用的软膏
第七章软Hale Waihona Puke Baidu剂
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成
的基质(o/w型),涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。
多价皂 ——由二三价的金属(钙、镁等) 氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类:常用的是十二烷基硫酸钠(又 称月桂醇硫酸钠),用于配制O/W型乳剂基 质
第七章软膏剂
第三节 软膏剂的制备与举例
第七章软膏剂
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程:基质处理→配制软膏→灌装→包装
第七章软膏剂
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇(鲸腊醇)及十八醇(硬脂醇) : 主要起辅助乳化剂(w/o型)作用,在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
②硬脂酸甘油酯 :同上 ③脂肪酸山梨坦(司盘)与聚山梨酯(吐温)类
4、聚氧乙烯醚衍生物类:o/w型乳化剂 ①平平加o :需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP :乳化力强,常与其它乳化剂合用
封闭性油膜,促进皮肤水合作用;皮肤保护、 软化作用强,不易长菌;较稳定,可与多种药 物配伍。 缺点
油腻性大、疏水性强 ,释药性能差,不适 用于有多量渗出液的创面,不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的第七章药软膏剂物。
油脂性基质(强疏水性基质)分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等
第七章软膏剂
〈一〉烃类
穿透性
第七章软膏剂
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基质
的稳定性
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〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点 较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得到 适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定,不易酸败,也可用 作基质
第七章软膏剂
(二)水溶性基质
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类:重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用,不能与含酚 类的防腐剂(羟苯酯类)合用
润滑、保护作用差,长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
第七章软膏剂
(三)乳剂型基质 (又称乳液型基质)
〈一〉概述
1、定义:乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成半固 体的基质
第七章软膏剂
三、分类
按分散系统分类:
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类: 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环,发挥全身作用
第七章软膏剂
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻,无刺激性及其他不良反应, 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当,易于涂布, 5、性质稳定:无酸败、异臭等变质现象, 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定,软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
一、概述
1、定义: 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好,无油腻性,易洗除; ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好; ✓ 易霉败,水分易蒸发,需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
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二、常用基质
1、甘油明胶:特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油:可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类:
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第二节 软膏剂的基质
第七章软膏剂
一、软膏基质的选择:
1、基质的作用:赋形剂、药物载体 (使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性) 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据:据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
第七章软膏剂
P171:理想基质的要求
2、组成:油相(固体或半固体)、水相、乳化剂 3、类型 (1)水包油(O/W)型:又称“雪花膏” (2)油包水(W/O)型:又称“冷霜”
第七章软膏剂
4、特点 对油、水均有一定的亲和力,对皮肤正常功能影
响小,易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物。 特点:多与油脂性基质合用,增加其吸水 性,有乳化作用(W/O型)
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
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1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体, 微臭,熔程36-42℃
吸水性强,吸水后为W/O型乳剂基质; 有利于药物透皮吸收 过于粘稠,不单独用作基质; 常与凡士林合用,增加其吸水性与皮肤
第七章 软 膏 剂
第七章软膏剂
第一节 概 述
第七章软膏剂
一、概念
1、软膏剂: 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂:含有大量固体粉末的软膏剂 。
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二、用途
局部治疗、保护、润滑 全身治疗:
透皮治疗系统
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(5)加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性;
2、固体石蜡和液状石蜡
S(solid):调节基质硬度 L(liquid):调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激,润滑、易涂布,不妨 碍皮肤正常功能,穿透好,不污染衣物。
阻挡日光对皮肤晒伤的作用,可用于防晒霜
不适宜作眼膏剂基质(对眼有刺激) 第七章软膏剂
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
第七章软膏剂
凡士林(软石蜡)
(1)分类: 黄凡士林、白凡士林
(2)特点 优点:无嗅味、无刺激性,有适宜的粘稠性和涂 布性,可单独用作基质 缺点:释药性、皮肤穿透性差,吸水性差
(3) 适用:能与多数药物配伍,特适于遇水不稳定 药,特适于皮表病变
不适用:急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍
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