PET瓶无菌冷灌装生产线

标准规范

PET 瓶无菌冷灌装生产线

A septic PET Bottles C old filling L ine

(GB /T 24571-2009)

*中华人民共和国国家标准(GB /T 24571-2009),2009-10-30发布,2010-03-01实施

1 范 围

本标准规定了PET 瓶无菌冷灌装生产线(以下简称 无菌线 )的术语和定义、型号、型式、设备组成、基本参数、无菌线工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于在无菌条件下、液体食品用PET 等塑料瓶的灌装生产设备,应用于食品等行业。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB /T 191 包装储运图示标志(GB /T191!2008,ISO 780∀1997,MOD)

GB 2894 安全标志及其使用导则

GB /T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

GB /T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数

GB /T 4789.26 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验GB /T 5048 防潮包装

GB 5226.1-2002 机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件(I EC 60204-1∀2000,I D T)

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB /T7311 包装机械分类与型号编制方法GB 9969 工业产品使用说明书 总则GB .12695 饮料企业良好生产规范

GB /T13306 标牌

GB /T 13384 机电产品包装通用技术条件GB 16179 安全标志使用导则

GB /T16273.1 设备用图形符号 第1部分:通用符号(GB /T 16273.1 2008,I SO 7000∀2004,NEQ )

GB /T16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB /T16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB /T16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB 16798 食品机械安全卫生

GB /T17876 包装容器 塑料防盗瓶盖GB /T18883!2002 室内空气质量标准GB 19891 机械安全 机械设计的卫生要求(GB 19891!2005,I SO 14159∀2002,MOD )

JB /T 7232 包装机械噪声声功率级的测定简易法

JB 7233 包装机械安全要求

QB 1868 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET )碳酸饮料瓶

JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则

中华人民共和国卫生部#消毒技术规范∃(2002年版)3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。3.1 商业无菌 co mm erc ial sterilization

在被包装的液体食品中不含致病菌、不含常温下能增殖的微生物。

3.2 无菌冷灌装 aseptic co ld-filli n g

将经过灭菌的液体食品在常温无菌条件下灌

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装、密封在经过灭菌的容器中,使食品在保质期内能在常温下运输和贮存。

3.3 原位清洗 clean i n g in place.C I P

不拆卸设备或元件,在密闭的条件下,用一定温度和浓度的清洗液对被清洗表面加以强力作用,使与食品接触的表面洗净的方法,也称为就地清洗,简称 C I P

3.4 原位杀菌 sterilizati o n i n p lace,S I P

不拆卸设备或元件,在密闭的条件下,用一定温度和浓度的杀菌介质,或用蒸汽水、热水、过热水对被杀菌表面进行强力作用而达到杀菌要求,简称 SI P。

3.5 设备表面清洗 c l e ani n g outside process,COP

无菌空间内部设备表面的清洗,简称 C OP。

3.6 设备表面杀菌 sterilizati o n outside pr ocess,SOP

无菌空间内部设备表面的杀菌,简称 SOP。

3.7 超高温瞬时杀菌 u ltra heat treated,UHT

将产品在密闭的系统中加热到120%~ 150%,持续4s~30s后迅速冷却至室温的杀菌过程,简称 UHT。

3.8 菌落总数 aerob ic bacterial count

在一定的条件下培养后(如:培基成分、培养温度和时间、pH、需氧性质等),所得1m l(g)检样中所含菌落的总数。按国家标准方法规定,即在需氧情况下,37%培养48h,能在普通营养琼脂平板上生长发育的嗜中温性需氧的菌落总数,单位为 CFU/m l(g)。

3.9 100级洁净室(区) class100clean r oo m(area)

对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域,其装备、结构及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净室(区)的洁净度级别符合相关标准中所规定的100级洁净室(区)要求。

3.10 无菌周期 aseptic peri o d

确保无菌生产状态而进行周期C I P/SI P清洗杀菌的最长间隔时间。

3.11 灭菌效率 sterilizati o n effic iency,SE

物料和设备灭菌前后微生物总数比的对数值,用下面的公式计算灭菌效率。

SE=log 灭菌前微生物总数灭菌后微生物总数

3.12 低酸性液体食品 lo w ac i d liquid food

除酒精饮料以外,杀灭菌后平衡p H值大于4.6的液体食品。3.13 酸性液体食品 ac i d liquid food

灭菌后平衡p H值小于等于4.6的液体食品。

3.14 产品染菌率 conta m i n ation ratio product

一个产品抽样检验批次中出现的微生物增殖瓶数与生产总瓶数的比值。

3.15 微生物 m icrobe

一类形体小于0.1mm,结构简单、肉眼看不见或看不清的微小生物的统称,主要包括原核生物类(细菌、放线菌等);真核生物类(酵母菌、霉菌等真菌,阿米巴虫等原生动物,衣藻等量微藻类);非细胞生物类(病毒和亚病毒)等。

3.16 净含量 net quantity

除去包装容器和其他包装材料后内装产品的量。

注:不论产品的包装材料,还是任何与该产品包装在一起的其他材料,均不应记为净含量。

4 型号、型式、设备组成、基本参数及无菌线

工作条件

4.1 型号

无菌线的型号编制按GB/T731l

的规定。

示例1:GW J-X32-12表示旋转式PET瓶无菌冷灌装生产线,灌装阀数量为32个,拧盖头数量为12个,第一次设计。示例2:C W J-Z8-8表示直线式PET瓶无菌冷灌装生产线,灌装阀数量为8个,热压封盖(或拧盖)头数量为8个,第一次没计。

4.2无菌线按以下情况分为若干种型式

4.2.1 按供瓶方式分为:连线式、非连线式。4.2.2 按灌装结构型式分为:旋转式、直线式。

4.3 设备组成

4.3.1 无菌线应由下列主要单机和系统组成:

a)物料杀菌系统;

b)瓶消毒机;

c)盖消毒机;

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