药剂学思考题(二)

23、分析颅痛定片处方中各成分的作用。 、分析颅痛定片处方中各成分的作用。 颅痛定片处方中各成分的作用 处方：颅痛定30g 微晶纤维素25g 淀粉23g 30g、 25g、淀粉23g、 处方：颅痛定30g、微晶纤维素25g 淀粉23g 滑石粉10g 微粉硅胶1g 硬脂酸镁1g 10g、微粉硅胶1g、 1g。 滑石粉10g 微粉硅胶1g、硬脂酸镁1g。制成 1000片 1000片 主药 颅痛定 微晶纤维素 干粘合剂 稀释填充剂， 淀粉 并与微晶纤维素兼作崩解剂 润滑剂 滑石粉 助流剂 微粉硅胶 润滑剂 硬脂酸镁
⑾栓剂产生全身作用最好的给药是大肠的 部位，而蛋白类药物最好的吸收部位则 是大肠的 部位。 ⑿将林可霉素制成氯林可霉素的目的 、 。 是 ⒀⒂⒃⒁
32.哪些药物难于制成缓释或控释制剂？
33.包合技术是指一种什么制剂技术？包合 物的形成及稳定性主要各取决于什么？
34.某药以100mg剂量给病人快速静脉注射， 初始血药浓度为8.0μg/ml，16h后的血 药浓度为0.8μg/ml，求该药的半衰期及 表观分布容积。 35.某药快速静脉注射，剂量为30mg/Kg， 已知该药的t1/2=2h，试求k值；若初始血 药浓度为10μg/ml，其表观分布容积V为 多少？
36.某含主药0.4g的3g阴道栓需制成1000枚，经测 定主药对基质的置换价为2.5，则基质用量为？ 37.每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件 下放置，30日后其含量变为每毫升含600单位， 若此抗生素的降解符合一级反应，计算其半衰期 和有效期。如果降解是符合零级反应？ 一级反应根据lgC= -kt/2.303+lgC0 半衰期t1/2=0.693/k，有效期t 0.9=0.1054/k 零级反应根据C-C0= -kt， 半衰期t1/2=C0/（2k），有效期t0.9=C0/（10k）
31.填空 ⑴制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于 速度和 速度的减小。 ⑵释放速度是TDDS重要的质量指标，从TDDS 药物透皮 设计要求，TDDS释放速率应当 速率。 ⑶脂质体的膜材主要由 和 构成。 ⑷药物的有效期是指药物降解 的时间。 ⑸烯醇类药物易发生 降解反应，酰胺类药 物发生 降解反应。 ⑹药物吸收、代谢、排泄最主要的脏器分别 是 、 及 。
③片剂的包衣：选取适宜薄膜包衣材料→采用滚转包 衣法或流化包衣法包衣； ④片剂的检验：包括片剂的外观、性状、有效成分的 含量、片重差异、崩解时限、卫生学检查、耐水性 等检验。经检验合格的药品才能出厂。 该片剂的质量要求是：硬度适中，色泽均匀，光洁美 观；含量准确，重量差异小，崩解或溶出度符合要 求；再规定贮藏期内不得变质；符合有关卫生学要 求；如果该片剂含有小剂量药物或作用比较剧烈的 药物，还应含量均匀度符合要求。
24.分析下列处方组成，判定该药剂剂型及处 方各味的作用。
硝酸甘油20g、单硬脂酸甘油酯100g、月桂醇硫 酸钠15g、硬脂酸150g、凡士林130g、丙二醇 100g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000ml 答：该药剂为乳膏剂（软膏剂），方中： 硝酸甘油 为主药 单硬脂酸甘油酯与月桂醇硫酸钠 为混合乳化剂 硬脂酸与凡士林 为混合乳膏剂基质 丙二醇 为保湿剂和穿透促进剂 羟苯乙酯 为防腐剂
8、淀粉在片剂制备中可用作 剂、 剂 剂。 和 。 9、片剂成型的主要过程是颗粒或结晶的 10、片剂由模孔中推出后，一般不能再放入模孔中。 片剂的这一现象称为 。 11、流化床在片剂制备中可应用的工序有 、 及 。 12、口服薄膜衣片要求的崩解时限是 分钟。 13、崩解剂的加入方法有 、 及 三种 方法。 14、压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降 低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片 。 面光滑美观，在压片前一般均需加入适宜的
考试时间： 考试时间：
暂定： 暂定：2005.6.3 14:00--16:00 地点：法附302 地点：法附
25.某含药栓纯基质重量为5000mg，含药栓 的平均重量为5005mg，每个栓剂的平均 含药量为20mg，该栓剂的置换价是： DV=W/（G-（M-W）） =20/（5000-（5005-20）） =20/15=1.33
26.设计O/W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及 制备方法。 ——请各位课后查资料自己完成。 27.几个概念：置换价、滴点、水值等。
19、片剂制备中可能会发生哪些质量问题？ 19、片剂制备中可能会发生哪些质量问题？这些问题 都是怎么产生的？ 都是怎么产生的？ 答：片剂制备中可能发生的质量问题及产生原因是： ㈠裂片即片剂从中间裂开的现象。压力分布不均匀以 及由此带来的弹性复原率不同是造成裂片的主要原 因。 ㈡松片即片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。影 响片剂成型因素都直接决定了片剂是否松片。 ㈢粘冲是片剂的表面被冲头粘去一小部分，造成片面 粗糙不平的现象。这主要是由于颗粒不够干燥或物 料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头 表面锈蚀或本身粗糙等造成的。
6.在什么情况下药物不宜制成胶囊剂？ ①药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊 壁溶解； ②易溶性药物以及小剂量的刺激性药物， 因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃 黏膜； ③易风化药物可使胶囊壁变软； ④吸湿性药物可使胶囊壁干燥而变脆。
7.简述散剂制备的一般工艺流程： 散剂制备的一般工艺流程是： 物料→前处理→粉碎→过筛→混合→分 剂量→质检→包装→成品 。
考试题型： 考试题型：
1.名词解释（3-4题，10分） 名词解释（ 题 名词解释 分 2.填空题（20空，20分） 填空题（ 空 填空题 分 3.选择题（10题，10分） 选择题（ 题 选择题 分 4.分析综合题（10题，50分） 分析综合题（ 题 分析综合题 分 计算 3 处方分析 3 简答题 4 5.处方工艺设计题（1题，10分） 处方工艺设计题（ 题 处方工艺设计题 分
药剂学思考题（ 药剂学思考题（二）
1.说明粉体的粒径、休止角与粉体流动性的 关系以及增加粉体流动性的方法。 粒径增大休止角变小，粉体的流动性增加。 增加粉体流动性的方法有： ①适当增加粒子径 ②适当控制粉体含湿量 ③针对粒径较大的粉体，添加少量细粉，可 增加其流动性。
2. 根据Stokes方程计算的粒径是 ，这是用 法求得的粒子径；与粒子投影面积相等的圆的直 径所得的粒径为 。 3.现有的口服固体药剂如胶囊剂、片剂、丸剂、颗 粒剂、散剂在体内吸收的快慢顺序 是： 。 4. 4.软胶囊剂的成型材料 有： 、 、 。应用时通常 它们的比例依次为： 。 5.在药剂学上，我们将粒子的大小称ຫໍສະໝຸດ Baidu ，包 和 两重含义。 含
22、分析“左旋多巴肠溶泡腾片” 22、分析“左旋多巴肠溶泡腾片”处方中各成分 的作用。 的作用。 处方： 左旋多巴100g 、 碳酸氢钠56g 、 酒石酸 处方 ： 左旋多巴 100g 碳酸氢钠 56g 100 56 50g 羧甲基纤维素20 20g 微晶纤维素 30g 微晶纤维素30 50g 、 羧甲基纤维素 20g 、微晶纤维素 30g 、 滑 石粉6 硬脂酸镁2 共制成1000 1000片 石粉6g、硬脂酸镁2g。共制成1000片 左旋多巴 主药 碳酸氢钠 与酒石酸反应形成泡腾剂 与碳酸氢钠反应形成泡腾剂 酒石酸 羧甲基纤维素 崩解剂 粘合剂 微晶纤维素 滑石粉、 滑石粉、硬脂酸镁 都用作润滑剂
28.制备“关节炎片”1000片，每片含穿山 龙0.31g，老鹳草0.73g。请设计其处方 和基本制备方法。 提示：穿山龙含大量淀粉和皂甙；老鹳 草纤维性强、含黄酮和鞣质、用量大。 29.试设计一条注射用水的制备流程 并说明 注射用水的贮存要求。
30.由下列处方组成的制剂有什么特点？处方中
各味各有何用途？ 处方 每片用量 呋喃西林 50mg 淀粉 25mg 淀粉浆 适量 硬脂酸镁 0.83mg 滑石粉 35mg 砂糖 35mg 苯二甲酸醋酸纤维素（CAP） 3mg 乙醇、丙酮 各适量
㈣片重差异超限则是： 1.颗粒流动性不好或颗粒中 细粉太多，造成加料时多时少； 2.加料不及时或冲 头与模孔吻合不好，造成加料不足。 ㈤崩解迟缓主要与片剂的组成各成分吸水性或水溶性 有关，另外压片压力过大也将造成崩解迟缓。 ㈥溶出超限，这与物料的性质和崩解迟缓有关。 ㈦片剂含量不均匀：所以造成片重差异过大的原因都 可造成片剂含量不均匀，另外，混合不均匀和可溶 性成分迁移是造成小剂量药物片剂含量不均匀的主 要原因。
⑺以生物膜两侧药物的浓度差为动力，药物从 高浓度侧向低浓度移动而不需要任何载体， 不消耗能量吸收过程是 。借助于膜的 载体的帮助将药物由低浓度向高浓度区域转 运同时需消耗能量，有“饱和”现象，且有 结构和部位的专属性、有竞争转运现象的吸 收过程是 。 ⑻脂质体的主要作用机制是 。 靶向给药系统。 ⑼修饰的药物载体属于 ⑽对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在条件下 易发生 反应。
21、简述单冲式压片机主要组成部分、安装顺序及 各个调节器的作用及运行方式。
组成部分：冲模、转动轮、片重调节器、模圈、上下冲、饲 料靴。 安装顺序：先装下冲（下冲与模圈相平）→模圈→上冲（调 节上下，控制压力）→调试下冲(过高-会撞击饲料靴；过 低-片子顶不出来)。 具有三个调节器： 片重调节器用以控制加料，即下冲杆降到最低，上冲离开模 片重调节器 孔，饲料靴在模孔内摆动，颗粒填充在模孔内； 压力调节器用以控制压片，即饲料靴从模孔上面移开，上冲 压力调节器 压入模孔，开始压片； 推片调节器用以控制推片，即上冲上升，下冲上升，顶出药 推片调节器 片。
20、某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中， 20、某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中， 部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液， 部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液，再加有 若干附加剂，用湿法制粒， 若干附加剂，用湿法制粒，压制成片剂后包成薄 膜衣片。 膜衣片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整 个工艺流程（可用图表示）以及质量要求。 个工艺流程（可用图表示）以及质量要求。 答：该工艺流程如下： ①药材原料的处理：净选干燥后的药材按处方要求 部分通过粉碎→过筛→达到符合粒度要求，备用； 部分药材经切制→选取适宜溶剂和方法提取→收集 提取液→浓缩至符合规定密度→备用； ②基片的制备：将上述细粉、浓缩液与粘合剂、崩 解剂等附加剂混合→制软材→制湿颗粒→湿颗粒干 燥→计算片重→压片→得基片；
15、可溶性成分的迁移可造成片剂含量 或着 。 色片产生 16、某片剂中主药每片含量为0.1g，测得颗粒中 ， 主药的百分含量为50%，则每片片重是 该品片重上下限为 g。 17、某片剂中主药每片含量为0.125g，测得颗粒 中主药的百分含量为25%，则每片片重是 ， 该品片重上下限为 。 18、羟丙基甲基纤维素（HPMC）在片剂制备中 既可用作 剂，又是比较优良的 材 料。