盐析顶空毛细管气相色谱法测定7-ADCA原料药中有机残留溶剂的含量

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细管气相色谱法，谱柱为ＡｇｌｔＢ６４毛细管柱（０１× ０５ｔ×３０ｖ，气为氮气，焰离子化检测色ｉｎ－２ｅＤ３Ｉ．３ｍｉＴｔ．－载ｍ）火器（Ｉ；序升温，０Ｃ保持９ｎ然后以Ｉ￣ｍｉ速率升温至２０Ｃ，持５ｎ进样口温度１０Ｃ，测器ＦＤ）程６￣ｍｉ，ＯＣ／ｎ的０￣保ｍｉ；８￣检
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分析仪器
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盐析顶空毛细管气相色谱法测定７ＡＤＡ原料药中有机残留溶剂的含量－Ｃ
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温度２ｏｃ。结果：种有机残留溶剂能够完全分离，各自的浓度范围内线性关系良好，７￣３在相关系数ｒＯ９９平均＞．９，
回收率为９．，合规定。结论：方法专属性强，敏度高，确度好，作为７ＡＣ原料药中有机残留９４符该灵准可一ＤＡ溶剂含量测定的质量控制方法。关键词７ＡＤＡ盐析顶空气相色谱法内标法残留溶剂－Ｃ
王淼
（．鲁南制药集团股份有限公司，１ｌ临沂２６０；．国家手性制药工程技术研究中心，县２３０）７０５２费７４０
摘
要目的：立７建一ＡＤＡ原料药中３种有机残留溶剂残留量的分离测定方法。方法：用顶空进样毛Ｃ采
ＤＢ６４（０ｍ × ０５一２３．３ｍｍ × ３ “ ）ｃｐｌｒｏｕｓｕｅｏｈｅａａｉｎｏｈｅｅｉｕｍａｉａｙｃｌｍｎｗａｓｄｆｒｔｅｓｐｒｔｆｔｒｅｒｓｄｅｌｏ
ＣｉａｕｓｈｒｌＤｒｇ，Ｆｅｘｉｎ２３０，ｉａｉａ７４０Ｃｈｎ）
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