疟疾试剂说明书

疟疾试剂-说明书

B660-000 BinaxNOW®疟疾快速检测试剂（25人份） 其中包括：

· 检测卡：一块带检测条的书形铰链状的卡。25片装。

· 微量毛细管：EDTA 抗凝，用于将末梢血加入检测板中。25支装。 · 试剂A ：含去污剂和叠氮钠的Tris 缓冲液。1瓶装。

七、 使用方法

1.在紫色加样区滴加15μl 血样。

2.立即在加样垫下方的白色垫片上滴加2滴试剂A 。

3.在书形检测卡左边一侧最上方的白色垫片上滴4滴试剂A 。

4.合上检测卡，等15分钟读取结果。

八、 结果判断

T1阳性

恶性疟阳性，恶性疟（P.f.）感染。

2阳性

间日疟（P.v.）阳性，或卵形疟（P.o.）

阳性，或三日疟（P.m.）阳性，在一些病例中，仅T2线出现表明可能是（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的2种或3种混合感染。

T1+T2阳性

恶性疟（P.f.）阳性，恶性疟（P.f.）感染。在一些病例中，T1和T2线均出现，可能表明是（P.f.）与其它3种（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的不同组合感染。

阴性

检测结果阴性，未检测到疟疾抗原。

无效结果或无法解释的结果

如果控制线没有出现，无论出现几条检测线，检测结果均无效。

九：储存条件

常温2-37℃保存

八：产品优势

该产品是美国唯一一个获FDA注册的疟疾快速诊断试剂产品；是中国到目前为止唯一一个获得SFDA注册的疟疾快速诊断试剂；获得进入欧盟市场的准入资格，并且获WHO疟疾快速检测试剂。

仅需3个简单的步骤和一种配套试剂即可在15分钟得到清楚、独立的检测结果。

操作简单，仅需最低程度的培训，无需其它设备，可以在基层的健康保障机构使用。

使用灵活，静脉血和末梢血样本均可检测。

方便运输及储存，2-37℃常温保存，检测时不需水或电。

九：到货周期：现货

该产品获得美国认证FDA认证、欧盟CE认证、同时获得中国国家食品药品监督管理局进口医疗器械证