从nccn和csco指南看肺癌药物市场(2020)
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新靶点获得突破： 03 MET、RET、HER2、KRAS
NSCLC靶向治疗小结
04 以PD-(L)1为代表的免疫疗法逐渐成为基础疗法
05 小细胞肺癌(SCLC)
1. PD-(L)1抑制剂：适用于SCLC各阶段免疫治疗 2. SCLC新疗法值得期待
27040782/47054/20200623 19:32
✓ 肺癌从肺组织的上皮细胞转化成癌细胞开始，随着时间 的 推移，逐渐形成原发性肿瘤肿块，继而肿块长大并侵入 其 他组织，甚至扩散到肺和身体其他组织的恶性肿瘤。
Biblioteka Baidu
✓ 大量流行病学研究证实，吸烟是肺癌的最大风险因素，烟 草中有50多种物质会引起癌症，70%～80%的肺癌与吸烟 （包括被动吸烟）相关，随着年龄的增长，患肺癌的概率 就会增大，被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上，另 外，有癌症病史者、与致癌剂（氡、砷、煤烟、二氧化硅 等）长期接触者、其他肺部疾病患者（如COPD、肺纤维 化）患肺癌的风险也会增大。
图、中美肺癌发病率与死亡率对比(例/10万)
70
60
50
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30
20
10
0
中国
美国
发病率
死亡率
数据来源：Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005–2014，Global Cancer Statistics 2018，兴业证券经济与金融研究院整理 注：中国数据为2014年统计值，美国发病率数据为2011-2015年平均值，死亡率为2012-2016年平均值，中国2018年新增肺癌人数和死亡人数由2014年发病率和死亡率测算出
从NCCN和CSCO指南看肺癌药物市场
肺癌：序贯靶向治疗是核心，免疫联合治 疗是新常态
2020年6月23日
投资概要
✓ 肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一，2018年全球新发病例209.4万，中国新发病例84.6万，中美5年生存率均只有20%左右， 这也反映了对肺癌药物的巨大需求，市场空间广阔。
✓ 精准医疗是肺癌诊治最鲜明的特点： 1序贯靶向治疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的核心手段，尤其在EGFR、ALK等相对成熟的靶点，同癌异治已成为肺癌诊疗的主流 模式，分期分层分级也为创新药投资提供更多的机会。 2 异癌同治是最有前景的新兴靶向药研发方向之一，尤其在NTRK、RET等靶点，泛癌种特异性靶向药市场有望实现快速发展。 3 以PD-(L)1为代表的免疫疗法正逐步成为晚期肺癌的基础疗法，同时也正在向新辅助治疗、术后辅助治疗进阶。 4 PD-(L)1双抗、新的免疫检查点抑制剂等新药疗法未来将在免疫耐药、小细胞肺癌(SCLC)等领域发挥重要作用。
3
01
总览：肺癌是最大癌种，精准 治疗是最大特点
1. 肺癌发病率、死亡率排名首位，生存率偏低 2. 肺癌分型：从病理分型到分子分型 3. 肺癌中西驱动基因图谱差异 4. 从临床指南看，肺癌精准治疗的特点明显
1.1 肺癌：全球最大的癌种
图、2018年全球不同地区新发病例占比 图、2018年全球不同地区死亡病例占比
06 新免疫检查点抑制剂
1. TIM-3抗体 2. TIGIT抗体 3. LAG-3抗体 4. PVRIG抗体 5. ILDR2抗体 6. CTLA-4抗体
07
抗血管生成疗法-VEGF抑制剂： 贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、安罗替尼
08 重点公司推荐
1. 恒瑞医药 2. 中国生物制药 3. 贝达药业 4. 艾德生物
重点推荐： 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗（PD-1）、吡咯替尼 (HER2²) 、SHR-A140 (Met²) 、PD-L1/TGF-β双抗 中国生物制药：安罗替尼、ALK抑制剂TQB3139³、TQB3101 (ROS1²) 、吉非替尼、PD-1单抗、四代EGFR抑制剂TQB3804¹ 贝达药业：埃克替尼、恩沙替尼 (ALK、ROS1²) 、D-0316 (三代EGFR³) 艾德生物：肺癌分子诊断领导者 翰森制药：三代EGFR抑制剂阿美替尼、HS-10241片(Met²) 、阿法替尼首仿 其他关注：康方生物、基石药业、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药(奥卡替尼, ROS1¹)、微芯生物、绿叶制药、康宁杰瑞等 注：公司排名不分先后，蓝色为已上市产品，红色为提交NDA品种、³代表临床3期，²代表临床2期，¹代表临床1期
✓ 根据美国癌症中心网站数据，美国肺癌发病率为 60.5/10万，死亡率为41.9/10万，发病率排第二，死亡 率均居首。美国癌症协会预计2019年美国肺癌新增人数 22.81万，死亡人数14.27万。
✓ 根据中国癌症统计数据， 中国肺癌发病率为57.13/10 万，死亡率为45.8/10万，二者均居所有癌症首位，预 计2019年肺癌新增人数84.63万，死亡人数68.68万。
图、2018年全球不同癌症新发病例占比
✓ 根据CA Cancer J Clin，2018年全球有大约1810万癌症新发 病例和960万癌症死亡病例。肺癌依旧是发病比例（11.6%） 和死亡比例（18.4%）第一位的肿瘤，新发病例209.4万， 死亡病例176.1万。分地区看，亚洲肺癌新发病例（48.4%） 和死亡病例（57.3%）在全球的比重最高，其中中国占比 最高。
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目录 CATALOGUE
01 总览：肺癌是最大癌种，精准治疗是最大特点
1. 肺癌发病率、死亡率排名首位，生存率偏低 2. 肺癌分型：从病理分型到分子分型 3. 从临床指南看，肺癌精准治疗的特点明显
序贯靶向治疗： 02 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK
图、2018年全球不同癌症死亡病例占比
数据来源：CACancer J Clin，兴业证券经济与金融研究院整理
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1.1 肺癌：国内发病率及死亡率排名首位
✓ 根据国际癌症研究机构2018年分析报告，肺癌的发 病率为22.48/10万（每年新增患者209.4万），死亡率为 18.51/10万（每年新增死亡人数176.1万）发病率和死亡 率均居首位。
NSCLC靶向治疗小结
04 以PD-(L)1为代表的免疫疗法逐渐成为基础疗法
05 小细胞肺癌(SCLC)
1. PD-(L)1抑制剂：适用于SCLC各阶段免疫治疗 2. SCLC新疗法值得期待
27040782/47054/20200623 19:32
✓ 肺癌从肺组织的上皮细胞转化成癌细胞开始，随着时间 的 推移，逐渐形成原发性肿瘤肿块，继而肿块长大并侵入 其 他组织，甚至扩散到肺和身体其他组织的恶性肿瘤。
Biblioteka Baidu
✓ 大量流行病学研究证实，吸烟是肺癌的最大风险因素，烟 草中有50多种物质会引起癌症，70%～80%的肺癌与吸烟 （包括被动吸烟）相关，随着年龄的增长，患肺癌的概率 就会增大，被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上，另 外，有癌症病史者、与致癌剂（氡、砷、煤烟、二氧化硅 等）长期接触者、其他肺部疾病患者（如COPD、肺纤维 化）患肺癌的风险也会增大。
图、中美肺癌发病率与死亡率对比(例/10万)
70
60
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0
中国
美国
发病率
死亡率
数据来源：Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005–2014，Global Cancer Statistics 2018，兴业证券经济与金融研究院整理 注：中国数据为2014年统计值，美国发病率数据为2011-2015年平均值，死亡率为2012-2016年平均值，中国2018年新增肺癌人数和死亡人数由2014年发病率和死亡率测算出
从NCCN和CSCO指南看肺癌药物市场
肺癌：序贯靶向治疗是核心，免疫联合治 疗是新常态
2020年6月23日
投资概要
✓ 肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一，2018年全球新发病例209.4万，中国新发病例84.6万，中美5年生存率均只有20%左右， 这也反映了对肺癌药物的巨大需求，市场空间广阔。
✓ 精准医疗是肺癌诊治最鲜明的特点： 1序贯靶向治疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的核心手段，尤其在EGFR、ALK等相对成熟的靶点，同癌异治已成为肺癌诊疗的主流 模式，分期分层分级也为创新药投资提供更多的机会。 2 异癌同治是最有前景的新兴靶向药研发方向之一，尤其在NTRK、RET等靶点，泛癌种特异性靶向药市场有望实现快速发展。 3 以PD-(L)1为代表的免疫疗法正逐步成为晚期肺癌的基础疗法，同时也正在向新辅助治疗、术后辅助治疗进阶。 4 PD-(L)1双抗、新的免疫检查点抑制剂等新药疗法未来将在免疫耐药、小细胞肺癌(SCLC)等领域发挥重要作用。
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01
总览：肺癌是最大癌种，精准 治疗是最大特点
1. 肺癌发病率、死亡率排名首位，生存率偏低 2. 肺癌分型：从病理分型到分子分型 3. 肺癌中西驱动基因图谱差异 4. 从临床指南看，肺癌精准治疗的特点明显
1.1 肺癌：全球最大的癌种
图、2018年全球不同地区新发病例占比 图、2018年全球不同地区死亡病例占比
06 新免疫检查点抑制剂
1. TIM-3抗体 2. TIGIT抗体 3. LAG-3抗体 4. PVRIG抗体 5. ILDR2抗体 6. CTLA-4抗体
07
抗血管生成疗法-VEGF抑制剂： 贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、安罗替尼
08 重点公司推荐
1. 恒瑞医药 2. 中国生物制药 3. 贝达药业 4. 艾德生物
重点推荐： 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗（PD-1）、吡咯替尼 (HER2²) 、SHR-A140 (Met²) 、PD-L1/TGF-β双抗 中国生物制药：安罗替尼、ALK抑制剂TQB3139³、TQB3101 (ROS1²) 、吉非替尼、PD-1单抗、四代EGFR抑制剂TQB3804¹ 贝达药业：埃克替尼、恩沙替尼 (ALK、ROS1²) 、D-0316 (三代EGFR³) 艾德生物：肺癌分子诊断领导者 翰森制药：三代EGFR抑制剂阿美替尼、HS-10241片(Met²) 、阿法替尼首仿 其他关注：康方生物、基石药业、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药(奥卡替尼, ROS1¹)、微芯生物、绿叶制药、康宁杰瑞等 注：公司排名不分先后，蓝色为已上市产品，红色为提交NDA品种、³代表临床3期，²代表临床2期，¹代表临床1期
✓ 根据美国癌症中心网站数据，美国肺癌发病率为 60.5/10万，死亡率为41.9/10万，发病率排第二，死亡 率均居首。美国癌症协会预计2019年美国肺癌新增人数 22.81万，死亡人数14.27万。
✓ 根据中国癌症统计数据， 中国肺癌发病率为57.13/10 万，死亡率为45.8/10万，二者均居所有癌症首位，预 计2019年肺癌新增人数84.63万，死亡人数68.68万。
图、2018年全球不同癌症新发病例占比
✓ 根据CA Cancer J Clin，2018年全球有大约1810万癌症新发 病例和960万癌症死亡病例。肺癌依旧是发病比例（11.6%） 和死亡比例（18.4%）第一位的肿瘤，新发病例209.4万， 死亡病例176.1万。分地区看，亚洲肺癌新发病例（48.4%） 和死亡病例（57.3%）在全球的比重最高，其中中国占比 最高。
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目录 CATALOGUE
01 总览：肺癌是最大癌种，精准治疗是最大特点
1. 肺癌发病率、死亡率排名首位，生存率偏低 2. 肺癌分型：从病理分型到分子分型 3. 从临床指南看，肺癌精准治疗的特点明显
序贯靶向治疗： 02 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK
图、2018年全球不同癌症死亡病例占比
数据来源：CACancer J Clin，兴业证券经济与金融研究院整理
55
27040782/47054/20200623 19:32
1.1 肺癌：国内发病率及死亡率排名首位
✓ 根据国际癌症研究机构2018年分析报告，肺癌的发 病率为22.48/10万（每年新增患者209.4万），死亡率为 18.51/10万（每年新增死亡人数176.1万）发病率和死亡 率均居首位。