质量管理体系内部审核知识及技巧

质量管理体系内部审核知识及技巧中国质量认证中心——深圳评审中心

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价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统

的、独立的并形成文件的过程。

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注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

Ø审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性或定量的。

Ø审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。

Ø审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

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Ø外部审核：第二方审核、第三方审核

Ø结合审核

Ø联合审核

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现场审核首次会议

纠正措施

审核发现

不合格报告

N

跟踪验证内审报告

末次会议

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n

n

组成审核组n

收集并审阅有关文件n

编制检查表n 通知受审核部门并约定具体的审核时间

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款），就查什么（条款）？主控条款要详查；

2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的

7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员；且安排的审核时间应充足；

3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1；

5.5.1；5.5.3；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款）；

4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1；8.5.1；

5、对体系主管部门要审核8.2.2。

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求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件；n 性质：例行的内部质量体系审核；

n 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程；

n 依据：ISO9001：2000质量管理体系—要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规、合同要求；n 审核组：组长：×××组员：××××

n 审核时间：×××年×××月×日至×日。

n

具体审核安排：中国质量认证中心——深圳评审中心

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n

选择审核组长时主要考虑：—资格；—业务范围；—工作经验；—组织能力。n 选择审核员时主要考虑：

—资格：培训合格；

—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准;—检查、提问、评价和报告的评审技巧;—专业知识；

—工作中的协调能力；

—个人素质。中国质量认证中心——深圳评审中心

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3.4 准备工作文件

审核组成员应准备以下工作文件：Ø检查表

Ø审核抽样计划

Ø审核作业指导书

Ø审核所需记录․․․․․․

—提示和备忘；

—明确与审核目的有关的样本；

—使审核程序规范化；

—可使审核目的始终保持明确，不致分散注意力；

—保持审核进度；

—作为审核记录存档。

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—对照标准、手册和程序的要求;

—结合受审核部门的特点;

—抽样应有代表性，样本量至少3-4个，最多12个;

—时间要留有余地;

—检查表应有可操作性（调查的问题；检查方法，抽样数量，提什么问题，观察什么事物等等）;

—按部门进行审核时，要包括涉及的要素（中心职责要素；相关职责要素；通用职责要素;

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