浅谈制药企业设备安全管理与维修

浅谈制药企业设备安全管理与维修

发表时间：2020-03-18T07:46:05.919Z 来源：《建设者》2019年23期作者：李竟源

[导读] 医药产业制药设备的安全操作，是保证企业药品生产质量，提高设备生产效率的重要基础

哈尔滨一洲制药有限公司黑龙江哈尔滨 150000

摘要：医药产业制药设备的安全操作，是保证企业药品生产质量，提高设备生产效率的重要基础。为此，相关医药企业为维护机械设备操作的安全系数，应加强对机械设备的管理与维护，提升技术人员的专业水平，强化对机械操作流程的全面管理，注重对制药仪器预防性的检修，从而为企业的健康发展能提供有力的支持，实现社会经济的全面发展。

关键词：制药企业；设备安全管理；维修

引言

近年来，我国的经济发展进步迅速，制药行业的发展也随着经济的发展得到很大的改善。制药企业既对所使用的设备本身有着较高的安全要求还对设备的管理和维修有着特定的要求，其安全管理以及维修，对于企业能否实现可持续发展非常重要，当前阶段科学技术不断发展，实践证明，只有不断的探索符合企业实际的设备管理模式，才能使企业的设备系统充分发挥它的价值，创造更好的价值。

一、制药设备的安全管理要求

人员的培训

员工是企业长期保持可持续发展的一个必要动力，因此制药企业要加强对人员的管理培训。特别是对于制药企业来说，只有加强对员工的管理，提高员工的专业素养才能使企业长久保持优势，不被对手淘汰。制药企业内部相关部门可以对维修人员定期展开培训，提高维修能力，树立维修人员正确的维修理念和思维方式，更重要的是学习先进的设备管理方法和理念。随着社会进步和科学技术的发展，人们在现代化的社会正在进行着创新性的发展探索，制药行业也在不断创新发展。最重要的就是对于工作人员的管理，定期培训工作人员，确保其本身具有较高职业素质和工作效率，员工必须持证上岗，具有一定的工作经验并熟悉设备操作流程。其次，对于一些新引进的制药设备和危险性较高的设备，要时刻保持警惕，以保证使用效率。任何一个企业都需要专业性人才，制药企业更是如此。由于制药企业在生产过程中涉及到大量专业性内容，因此更需要专业人才，以此提高生产效率，实现可持续发展。

确保制药设备的安全运行

在制药企业进行药品生产时，专业化的仪器设备使用是不可缺少的，因此，企业应该将安全生产放在首要环节。在进行仪器采购时，确保设备的生产质量与使用符合国家质检标准与企业生产要求。按照说明书或技术人员的专业化指导进行安装，保证设备的安装质量。在危险设备的使用前，进行详细的检查，对技术人员的操作流程进行严格监管，将设备发生故障的可能性降到最低，防止因机械故障问题对操作人员造成安全妨害情况的发生。

在制药设备的具体运行阶段，管理人员可以通过现代化的监管技术设备实现对设备运行操作环节的实时监督管理。一些需要特殊技术的设备操作需要由专人进行管理操作，如制药设备的一些操作按键由纯英文表示的时候，需要技术人员具备一定的英文功底，对设备生产的操作环节进行熟练的控制。在此基础上，为提升制药设备日常运转的效率，提升机械的安全使用系数，要对企业的整体运行装置在一定期限内开展安全隐患排查工作，实现多环节、交叉式的检查工作，将安全生产与药品质量的监督管理放在医药产业发展的基础环节。为确保企业的经济利益不受损害，一般会在生产设备处于非营运时期进行系统的检修。

二、制药企业设备安全管理和维修办法

1、强化设备操作人员的专业化培训

制药企业的仪器设备操作需要一定的专业性，因此，对于操作人员的技术要求水平较高。在进行相关人员的管理时，要注意加强仪器操作人员专业技能方面的培训。为此，相关管理部门应该采取以下几方面的措施：首先，对机械操作员工进行专业化的定期教育培训，加强对设备操作流程的专业理论知识学习，并与实践经验相结合，保障制药生产流程的安全、准确。其次，注意对复合型专业人才的引进，优化技术管理结构，制定合理有效的规章制度，实现高效、全面的程序管理。第三，

将现代化的技术合理的应用于制药生产的流程中去，在实现生产工艺技术升级的基础上，强化对生产流程的全面管理，实现对技术人员正规化操作流程的有效监督。科学技术的不断发展变化，使得制药设备的技术指数也在逐步加强，因此，操作人员为保证自身的技术水平，对专业技术知识进行不断的学习。加强对国内外先进技术观念的引进与学习，是保证制药企业蓬勃生命力的根本要求与重要基础。第四，定期邀请行业相关专家与技术人员组织开展研讨会，对当前设备运行，产品生产过程中遇到的相关技术难题进行探讨，打破技术壁

垒，实现信息、技术的资源共享。除此之外，要对具有危险性的制药设备操作实现全程的监督管理，将安全生产放在企业稳定发展的首要位置。

2、注重对制药仪器预防性的检修

医药生产企业将制药仪器维护过程的预防性检修作为维护设备运行安全的基础环节，能够有效降低医药设备运行故障发生的可能性。按照药物生产仪器的型号、材质、版本的不同。预防性检修的标准也有所差异，主要运用综合性的分段审查、仪器功能测试、对故障频发部件的损耗探查与及时更换等方式，目的是减轻由于机械故障而造成的损耗，保证制药设备的生产效率，在预防机械功能退化的基础上，延长其使用寿命。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就要加强日常中对于制药设备的管理和维护。

3、建立严格的监督管理机制

相关部门应建立严格的监督管理机制，对设备的故障环节进行及时有效的处理。现代化技术的迅猛发展，使得当前现阶段制药设备的监督管理实现了实时、准确的控制。在医药设备进行生产时，可以通过这种技术对故障环节进行有效的反馈，管理部门可以组建相应的技术维修小组对故障部分进行快速的维修，将因设备运行不畅而造成的制药损失降到最低。与此同时，在技术人员进行维修时，要制定合理的维修计划，确保故障维修过程的高效有序，保障维修质量。维修职工在进行相关记录填写时，应按照相关规定对其发生的原因、检修方式、故障发生的部件等进行信息的有效记录。这种故障记录不仅为机械预防性的检测维护提供了真实准确的依据，也为同一类或同一部件发生故障之后检修工作提供重要的数据参考。

结束语

医药产业制药设备的安全操作，是保证企业药品生产质量，提高设备生产效率的重要基础。为此，相关医药企业为维护机械设备操作的安全系数，应加强对机械设备的管理与维护，提升技术人员的专业水平，强化对机械操作流程的全面管理，注重对制药仪器预防性的检修，从而为企业的健康发展能提供有力的支持，实现社会经济的全面发展。

参考文献

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