痉挛肌电刺激治疗仪产品技术要求龙之杰

2.性能指标

2.1外观与结构

2.1.1仪器外型应端正，表面应光亮整洁、无明显划痕、破损、变形、锋棱、毛刺。

2.1.2仪器上的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.1.3仪器的塑料件应无起泡，开裂，变形及灌注物溢出现象。

2.2低频脉冲性能

2.2.1仪器的脉冲周期范围：1s～2s，步长为 0.1s，精度为±10%。

2.2.2仪器的脉冲宽度：100μs～500μs，步长为10μs，精度为±20%。2.2.3最大电流有效值

应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.4峰值电流范围为 0mA～140mA，精度为±10%或±5mA，两者取最大值。

2.2.5仪器输出波形为双向对称波。

2.2.6开路电压

应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.7 单个脉冲最大输出能量

应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.8 电源中断再恢复时不得有输出。

2.2.9 仪器的延迟时间范围：0.1s～1.5s，步长为 0.1s，精度为±10% 。

2.3定时功能

仪器的定时范围应为 1min～99min，精度为±2%，默认时间：15min。

2.4 安全性能

应符合 GB 9706.1-2007 相关条款规定。

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2.5 电磁兼容

应符合 YY 0505-2012、YY 0607-2007 第36 章规定。

2.6 环境试验要求

仪器环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验

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Ⅱ组及表 1 的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710—2009 中4 章、5 章的规定。

表 1

2.7电极性能

2.7.1尺寸规格

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自粘性电极尺寸50mm×50mm（方形），误差±5%，应符合 YY 0868-2011

标准4.1 条款的要求。

2.7.2导电阻抗

自粘性电极的导电阻抗不大于500Ω，应符合 YY 0868-2011 标准 4.2.1 条款的要求。

2.7.3连接

应符合 YY 0868-2011 标准4.2.3 条款的要求。

2.7.4 电极连接线的截面积

连接导线标称截面积必须不小于 0.05mm2，应符合 YY 0868-2011 标准4.2.4 条款的要求。

2.7.5 外观

电极外观平整光洁，修边整齐，导电部分颜色均匀，应符合 YY 0868-2011 标准 4.5 条款的要求。

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