批生产记录填写、审核标准管理制度

编号:题目：批生产记录填写、审核标准管理制度

起草：日期：审核：日期：

替代：存档：1 批准：日期：

颁发部门：生产部印制份数：执行日期：

发放部门：保健食品车间、食品车间

目的：建立批生产记录审核标准管理规程，规范批生产记录填写，确保批生产记录数据真实、准确。

建立范围：

适用于生产部、食品车间、保健食品车间。

责任人：

生产部（副）部长、食品车间（副）主任、保健食品车间（副）主任、食品车间工艺员、保健食品车间工艺员、生产部工艺员、驻车间QA、批记录管理员、岗位班组长及操作工。内容：

1、记录填写

1.1生产车间工艺员实时监控岗位班组长及操作工批生产记录填写是否规范、及时准确。是否严格执行《原始记录填写标准管理规程》。实时监控过程中发现问题及时整改。

1.2 为了保证产品质量的可追溯性，记录必须做到：现场记录、记录原始、真实，不得补记、漏记、照抄标准，更不得提前记录伪造数据，内容完整、规范，书写清晰、整洁。

1.3 如发现记录有误，不得任意涂改。如需更改，不得用涂改液、刀片或橡皮改正，应用（—）划去后在一旁重写，并使原有信息清晰可辨，在修改处签写修改人姓名并标明修改日期。

1.4 记录内容应填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时需用“—”表示，名称一律

写全称，不得简写，内容与上项相同时应重复抄写，不得以省略方式表示。

2.批生产记录的审核

2.1待一个批次品种批生产记录在生产车间完成后，车间管理人员进行初审，无特殊情况下在一个工作日内须将初审后批生产记录转交至生产部工艺员。双方签字确认，签收确认单见附件1：《批生产记录交接单》。

2.2生产部工艺员收到批生产记录后无特殊情况下一个工作日内完成复审并将批生产记录转交至质量部QA。双方签字确认，签收确认单见附件1：《批生产记录交接单》。2.3 批生产记录交至质量部进行审阅为批记录归档前最后一道程序，为避免审阅工作反复进行，故请车间工艺员将批记录送至质量部前完成所有由车间负责的内容(包括内容完整,无未填项、相应签字完成、领料单、退料单等齐全，需要车间夹的报告单已夹完、与批生产记录相应的车间辅助记录都已记录完毕）移交之后，无特殊情况不得再次取回借阅、修改。

3批生产记录借阅

3.1 批生产记录交到质量部归档后，如需借阅应说明借阅原因，取得批生产记录管理员同意并登记后方可借阅，无特殊原因应当场查阅，尽量避免将批记录带离质量部查阅，未经同意不得擅自查阅批生产记录。附件2：《批生产记录借阅登记表》

4. 批生产记录经质量部负责人审核放行后不得更改。

附件1

批生产记录交接单

序号品名批号交记录人接记录人日期备注

批生产记录填写、审核标准管理制度

附件2

批生产记录借阅登记表

文件名称批号借阅用途借阅人借阅时间归还时间

批生产记录填写、审核标准管理制度

文件变更历史

变更实施日期变更内容文件变更号修订号