制剂立卷审查技术标准
- 仿制药详细研发流程
- 3附件三立卷审查操作方法和结论判定标准
- CDE-立卷审查制度-附件1-原料药立卷审查技术标准
- 仿制药详细研发流程
- 一致性评价相关法规汇总(更新至20180308)
- 仿制药详细研发流程.
- 审查工作总结
- 制剂立卷审查技术标准
- 口服固体制剂一致性评价药品注册现场检查存在的共性问题
- 2015年度药品审评报告
- 仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)
- CDE-立卷审查制度-附件2-制剂立卷审查技术标准
- 仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评核心
- 仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)
- 药品一致性评价现场检查培训
- 制剂立卷审查技术标准讲解
- CDE-立卷审查制度-附件1-原料药立卷审查技术标准
- 美国FDA仿制药的法规及审批程序
- CDE原料药立卷审查技术标准_内部定稿
- 英文版-制剂立卷审查技术标准