化妆品监管课件(2015.9)说课材料
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药品医疗器械化妆品监管培训课件课件
经营中是否存在问题、存在哪方面问题、当前急需解决哪些问题。 • 2.与企业负责人、质量负责人、采购和销售等相关人员采取面对面
交流的方式，了解经营全面情况。 • 3.对于现场检查中发现的问题，应当认真地与企业沟通交流，提出
切实可行的整改要求和时限。 • （二）文件检查 • 检查各项记录间的可追溯性，判断能否根据各项记录的相互关系，
药械经营企业日常监督检查程序
• 一、检查依据 • 《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相
关法律法规。 • 二、检查人员 • （一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。 • （二）工作要求 • 1.尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩； • 2.涉及企业秘密，应当保密； • 3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则； • 4.严格遵守检查程序。 • 三、实施检查 • （一）进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组
麻醉药品与精神药品临床应用指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
核发《药品经营许可证》（零售）审批流程
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• （3）具有实施药品电子远程监控的设施设备。
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交流的方式，了解经营全面情况。 • 3.对于现场检查中发现的问题，应当认真地与企业沟通交流，提出
切实可行的整改要求和时限。 • （二）文件检查 • 检查各项记录间的可追溯性，判断能否根据各项记录的相互关系，
药械经营企业日常监督检查程序
• 一、检查依据 • 《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相
关法律法规。 • 二、检查人员 • （一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。 • （二）工作要求 • 1.尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩； • 2.涉及企业秘密，应当保密； • 3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则； • 4.严格遵守检查程序。 • 三、实施检查 • （一）进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组
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核发《药品经营许可证》（零售）审批流程
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• （3）具有实施药品电子远程监控的设施设备。
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化妆品监管课件(2015.9)
《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》
• 4、第八条规定，经营企业索票至少应当向供货商索取正 式销售发票及相关凭证，注明化妆品的名称、规格、数量、 生产日期、批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生 ╱ 产企业或供应商的名称、住所和联系方式。 • 5、第九条规定，实行统一购进、统一配送、统一管理的化 妆品连锁经营企业可由总部统一索取查验相关证、票并存 档，建立电子档案，提供各连锁经营企业使用。加盟连锁 的，应当由总部提供统一的索证索票复印件并加盖总部公 章。 • 6、第十一条规定，化妆品生产经营企业应当实行台账管理， 建立购货台账和销售台账。
《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》 3、第七条规定，经营企业索证至少应当包括以下 内容：
（1）化妆品生产企业或供应商的营业执照；
（2）化妆品生产企业卫生许可证；
（3）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国家非特 殊化妆品备案登记凭证；
（4）化妆品检验合格报告或合格证明；
（5）进口化妆品的有效检验检疫证明。 不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖 化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。
• 第15届中国美妆产业创富论坛公布，中国化妆品（护肤品）市 场2014年销售额突破 球第三。
2000
亿元大关，市场规模跻身全
• 据悉，中国化妆品（护肤品）市场销售额每年保持
15%
的销售额增速。
2013年全球化妆品排行榜
企业名称 NO1 NO2 NO3 欧莱雅L'OREA 雅芳AVOU 妮维雅NIVEA 主要产品 染发护发、彩妆及护肤等
4、化妆品新原料－审批 安 全 化 妆 品
1、国家抽检 上市后 监督 2、经常性卫生监督 3、化妆品不良反应监测
化妆品监管知识讲座
化妆品监管知识讲座于都县食品药品监督管理局丁克珠一、什么叫化妆品。
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
二、什么是特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
三、化妆品目前一些监管要求。
（一)对生产企业1、生产化妆品的企业要取得省级监管部门批准的《化妆品生产企业卫生许可证》，该证有效期4年，每2年复核一次，且不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
2、生产特殊用途的化妆品，必须经国务院化妆品监管部门批准，取得批准文号后方可生产，其批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次，重新审查获批准的可以继续使用原批准文号，超过期限未申请审查的，原批准文号作废。
生产非特殊用途化妆品（即普通化妆品）于产品投放市场2个月以内报生产企业所在地的省级化妆品监管部门备案，省级监管部门对符合规定形式的，5日内发给备案登记凭证，格式为:省市区简称＋G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。
每满4年前4个月内向原备案的省级局提交该产品是否继续生产的情况说明，逾期未提交的，原备案的省级局注销该产品的备案。
注：特殊用途化妆品证书为研制凭证，可进行技术转让，接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另申请生产批准文号。
3、生产出的化妆品在投放市场前（即销售前），必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应附有合格标记，未经检验或不符合卫生标准的产品不得出厂。
4、化妆品标签上应当注明产品名称、厂名（也可以为产品质量责任者名称），并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效期使用期限，特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号，对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法，注意事项。
化妆品经营监管要点 PPT
育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化 妆 品
染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。 烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆
品 脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 美乳：有助于乳房健美的化妆品。 健美：有助于使体形健美的化妆品。 除臭：用于消除腋臭的化妆品。 祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损
二.化妆品的分类
8)块状化妆品：如粉饼、眼影等。 9)锭状化妆品：如唇膏、防裂膏等。 10)笔状化妆品：如唇线笔、眉笔等。 11)蜡状化妆品：如发蜡等。 12)气雾状化妆品：如喷发胶、摩丝等。 13)薄膜状化妆品：如湿布面膜等。 14)胶囊状化妆品：如精华素胶囊等。 15)纸状化妆品：如香粉纸、香水纸等。
安
监
4、进口普通用途化妆品
全
部
化
门
1、国家抽检
妆
上市
品
后监 2、经常性安全监督、消费者投诉的处理
化妆品概述
一. 化妆品的定义和作用
➢ 化妆品定义：以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人
体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以
达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的
(5)用于消除部分影响外表的病理现象．如粉刺、 脱发、雀斑、痱子等。
二.化妆品的分类
1. 按照剂型分类 1)液态化妆品：如化妆水、化露水、冷烫液、
香水等。 2)油状化妆品：如防晒油、发油等。 3)乳化体化妆品：如雪花膏、发乳等、 4)悬浮体化妆品：如粉蜜、水粉微胶类型化妆
品等， 5)膏状化妆品：如洗发膏、眼影膏等； 6)凝胶状化妆品：如防晒凝胶、洁面凝胶等。 7)粉状化妆品：如香粉、爽身粉等。
《条例》及其细则明确规定了化妆品定义、分类、 化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产 经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、 化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措 施。
染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。 烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆
品 脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 美乳：有助于乳房健美的化妆品。 健美：有助于使体形健美的化妆品。 除臭：用于消除腋臭的化妆品。 祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损
二.化妆品的分类
8)块状化妆品：如粉饼、眼影等。 9)锭状化妆品：如唇膏、防裂膏等。 10)笔状化妆品：如唇线笔、眉笔等。 11)蜡状化妆品：如发蜡等。 12)气雾状化妆品：如喷发胶、摩丝等。 13)薄膜状化妆品：如湿布面膜等。 14)胶囊状化妆品：如精华素胶囊等。 15)纸状化妆品：如香粉纸、香水纸等。
安
监
4、进口普通用途化妆品
全
部
化
门
1、国家抽检
妆
上市
品
后监 2、经常性安全监督、消费者投诉的处理
化妆品概述
一. 化妆品的定义和作用
➢ 化妆品定义：以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人
体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以
达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的
(5)用于消除部分影响外表的病理现象．如粉刺、 脱发、雀斑、痱子等。
二.化妆品的分类
1. 按照剂型分类 1)液态化妆品：如化妆水、化露水、冷烫液、
香水等。 2)油状化妆品：如防晒油、发油等。 3)乳化体化妆品：如雪花膏、发乳等、 4)悬浮体化妆品：如粉蜜、水粉微胶类型化妆
品等， 5)膏状化妆品：如洗发膏、眼影膏等； 6)凝胶状化妆品：如防晒凝胶、洁面凝胶等。 7)粉状化妆品：如香粉、爽身粉等。
《条例》及其细则明确规定了化妆品定义、分类、 化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产 经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、 化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措 施。
化妆品的卫生监督与管理课件
市场流通监管措施
包括建立化妆品生产经营许可制度，实施化妆品注册备案管理，加 强产品抽检和风险监测等。
化妆品的销售渠道管理
销售渠道概述
化妆品的销售渠道主要包括线上和线下两种方式，线上渠 道包括电商平台、社交媒体等，线下渠道包括商场、超市 、专卖店等。
销售渠道管理的重要性
对销售渠道进行管理，有利于规范市场秩序，防止假冒伪 劣产品流通，保护消费者利益。
化妆品生产企业应建立完善的 标签和说明书管理制度，确保 其内容真实、准确、完整。
04
化妆品的市场流通与销售 管理
化妆品的市场流通管理
化妆品市场流通概述
化妆品市场流通是指从生产到消费的整个过程，包括生产、批发 、零售等环节。
市场流通监管的重要性
对化妆品市场流通进行监管，有利于保障产品质量安全，维护消费 者权益，促进市场健康发展。
采用科学的检验方法，对产品的 各项指标进行全面检测。
不合格品处理
对不合格产品进行严格处理，防 止其流入市场。
03
化妆品的标签与说明书管 理
化妆品标签的卫生要求
01
标签内容应清晰、易于 理解，不得有夸大、虚 假宣传等误导消费者的 内容。
02
标签上应标明产品名称 、生产日期、保质期、 使用方法、注意事项等 信息。
《化妆品卫生标准》
02
是判断化妆品是否符合卫生要求的依据，包括微生物指标、有
害物质限量等。
《化妆品生产企业卫生规范》
03
对化妆品生产企业的场地、设施、人员、原料、生产过程、包
装容器、成品存放和运输等提出了明确要求。
02
化妆品的原料与生产管理
化妆品原料的卫生要求
01
02
03
包括建立化妆品生产经营许可制度，实施化妆品注册备案管理，加 强产品抽检和风险监测等。
化妆品的销售渠道管理
销售渠道概述
化妆品的销售渠道主要包括线上和线下两种方式，线上渠 道包括电商平台、社交媒体等，线下渠道包括商场、超市 、专卖店等。
销售渠道管理的重要性
对销售渠道进行管理，有利于规范市场秩序，防止假冒伪 劣产品流通，保护消费者利益。
化妆品生产企业应建立完善的 标签和说明书管理制度，确保 其内容真实、准确、完整。
04
化妆品的市场流通与销售 管理
化妆品的市场流通管理
化妆品市场流通概述
化妆品市场流通是指从生产到消费的整个过程，包括生产、批发 、零售等环节。
市场流通监管的重要性
对化妆品市场流通进行监管，有利于保障产品质量安全，维护消费 者权益，促进市场健康发展。
采用科学的检验方法，对产品的 各项指标进行全面检测。
不合格品处理
对不合格产品进行严格处理，防 止其流入市场。
03
化妆品的标签与说明书管 理
化妆品标签的卫生要求
01
标签内容应清晰、易于 理解，不得有夸大、虚 假宣传等误导消费者的 内容。
02
标签上应标明产品名称 、生产日期、保质期、 使用方法、注意事项等 信息。
《化妆品卫生标准》
02
是判断化妆品是否符合卫生要求的依据，包括微生物指标、有
害物质限量等。
《化妆品生产企业卫生规范》
03
对化妆品生产企业的场地、设施、人员、原料、生产过程、包
装容器、成品存放和运输等提出了明确要求。
02
化妆品的原料与生产管理
化妆品原料的卫生要求
01
02
03
化妆品卫生监督(讲稿)
《条例》与《规范》中禁、限用物质对比（种）
禁用 禁用 限用 防 物质 中药 物质 腐 剂 359 — 57 66 紫外线 吸收剂 36 着色 剂 67
《条例》
2002《规范》 421 75 2007 《规范》 1208 78
67 73
55 56
24 28
157 156
2007 《规范》增加了93种暂时允许使用的染发剂。
50% 10~50% 33.7%
10%
3.5~10%
0.5~1.5%
1.18%
接触性
色素异常
痤疮
光感性
文献报道
监测义诊
化妆品接触性皮炎
（1）刺激性接触性皮炎：无变应 原——理化物质直接作用——皮肤局 部、表浅的渗出性炎症。 （2）变应性接触性皮炎：有变应原， 初次接触5~7天，再次接触而出现 常见症状：红斑，重者红肿、水疱、 糜烂、渗出。
1 使用方法 2 施用部位 3 使用目的
《化妆品卫生监督条例实施细则》 主要内容
1.总则：制定依据、监督工作要求 2.企业审批 3.卫生质量和使用安全监督 4.审批进口化妆品 5.经常性卫生监督 6.监督机构与职责 7.罚则
8.附则
8章
62条
《细则》第五十六条对特殊用途化妆品含义的解释
育发类 有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品 染发类 具有改变头发颜色作用的化妆品 烫发类 具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化 妆品 脱毛类 具有减少、消除体毛的化妆品 美乳类 有助于乳房健美的化妆品 健美类 有助于使体形健美的化妆品 除臭类 用于消除腋臭的化妆品 祛斑类 用于减轻皮肤色素沉着的化妆品 防晒类 具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤 损伤功能的化妆品
化妆品管理与法规PPT课件
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5
4.我国对化妆品三种定义的共性： （1）核心部分是直接接触人体皮肤表面 由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，
它涉及人体的健康和安全。 确认化妆品范围：强调直接接触人体皮肤表面。 （2）明确表述我国化妆品产品有清洁作用 （3）表明化妆品适用于人体的途径 涂擦、喷洒或者其他类似的方法。
改善身体气味或保护身体使之保持良好状态
为主要目的的物质和制剂。
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8
四、化妆品的质量特性 1.安全性： 无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。 2.稳定性： 不变质、不变色、不变臭。 3.功能性： 保温效果、清洁效果、色彩效果、防紫外线效果等。 4.使用性： 使用感（与皮肤的相容性、润滑性） 易使用性（形状、大小、质量、结构、携带性） 嗜好性（香味、颜色、外观设计等）
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3
2. 《消费品使用说明 化妆品通用标签》 （1995）定义：
化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方式， 施于人体表面（如皮肤、毛发、指甲和口 唇等），起到清洁、保养、美化或消除不 良气味作用的产品，该产品对使用部位可 以有缓和作用。
具体规定：浴液（沐浴液）不属于化妆品 范畴；牙膏、肥皂、香皂不属于化妆品卫 生监督管理的范畴。
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9
第二节 化妆品的分类
一、国际上对化妆品的分类 1.按化妆品的使用目的分： 清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发） 、基础化妆品
（化妆前用于面部、头发的基础处理的化妆品产品）、美 容化妆品（用于美化面部和头发的产品）、疗效化妆品 （即特殊用途化妆品）。 2.按使用部位分： 肤用化妆品、美容化妆品、发用化妆品、特殊用途化妆品。 3.按剂型分： 液体化妆品、乳液膏霜类、粉类、块状、棒状。 4.按年龄分： 婴儿用化妆品、少年用化妆品、成人用化妆品。 5.按生产过程结合产品特点分： 乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效 类。
最新版《化妆品监督管理条例》学习解析解读课件PPT模板
《化妆品监督管理条例》
经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向 国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原 料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化 妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。 ➢ 经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原
第六条
化妆品注册人、备案人对化妆品 的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、 法规、强制性国家标准、技术规范 从事生产经营活动，加强管理，诚 信自律，保证化妆品质量安全。
第七条
化妆品行业协会应当加强行 业自律，督促引导化妆品生产 经营者依法从事生产经营活动， 推动行业诚信建设。
《化妆品监督管理条例》
第十七条
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应 当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
第十八条
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件： （一）是依法设立的企业或者其他组织； （二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系； （三）有化妆品不良反应监测与评价能力。
学习新条例 解读新精神 汇报人：三只鱼
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3 日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自 2021年1月1日起施行。
目 录 CONTENTS
01 02 03 04 05 06
第一章 总 则 第二章 原料与产品 第三章 生产经营 第四章 监督管理 第五章 法律责任
《化妆品监督管理条例》
化妆品卫生安全监管 ppt课件
第二阶段（1982年~1996年） 跨国公司抢滩中国，土洋品牌泾渭分明
第三个阶段（1996年~2002年） 本土品牌专业细分市场突围
第四个阶段（2002年至今） 跨国品牌中低端延伸，本土品牌中高端跨越
ppt课件
13
国内外化妆品卫生监管模式
美国化妆品卫生监管模式 欧盟化妆品卫生监管模式 日本化妆品卫生监管模式 中国化妆品卫生监管模式
除一些天然的无机的粉状原料外，多数天然原料 （特别是油脂原料）具有气味较差、稳定性较差、 易氧化、易滋养微生物需加强防腐的特点。此外， 还有成本高、使用范围窄的缺点。极少存在纯天 然的化妆品，特别是膏、霜、染、烫发等产品。
常见原料：油质原料、粉质原料、胶质原料、表 面活性剂、其他原料（溶剂原料、香精香料、染 料颜料、防腐剂及其它）
ppt课件
6
化妆品分类
按用途
发用类 护肤类 美容修饰类 芳香类
按功效和监管形式
普通化妆品
特殊用途化妆品
ppt课件
7
按产品形态、生产工艺特点
乳化状化妆品 膏状化妆品
悬浊化妆品
喷雾状化妆品
油状化妆品
笔状化妆品
粉状化妆品
其它化妆品
淀状化妆品
ppt课件
8
化妆品原料
化妆品原料分为天然的和合成的、有机的和无机 的。
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
化妆品基本概念
化妆品的定义 化妆品的分类 化妆品原料
ppt课件
5
化妆品定义
化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类 似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、 毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除 不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化 学工业产品。
第三个阶段（1996年~2002年） 本土品牌专业细分市场突围
第四个阶段（2002年至今） 跨国品牌中低端延伸，本土品牌中高端跨越
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13
国内外化妆品卫生监管模式
美国化妆品卫生监管模式 欧盟化妆品卫生监管模式 日本化妆品卫生监管模式 中国化妆品卫生监管模式
除一些天然的无机的粉状原料外，多数天然原料 （特别是油脂原料）具有气味较差、稳定性较差、 易氧化、易滋养微生物需加强防腐的特点。此外， 还有成本高、使用范围窄的缺点。极少存在纯天 然的化妆品，特别是膏、霜、染、烫发等产品。
常见原料：油质原料、粉质原料、胶质原料、表 面活性剂、其他原料（溶剂原料、香精香料、染 料颜料、防腐剂及其它）
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6
化妆品分类
按用途
发用类 护肤类 美容修饰类 芳香类
按功效和监管形式
普通化妆品
特殊用途化妆品
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7
按产品形态、生产工艺特点
乳化状化妆品 膏状化妆品
悬浊化妆品
喷雾状化妆品
油状化妆品
笔状化妆品
粉状化妆品
其它化妆品
淀状化妆品
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8
化妆品原料
化妆品原料分为天然的和合成的、有机的和无机 的。
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
化妆品基本概念
化妆品的定义 化妆品的分类 化妆品原料
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5
化妆品定义
化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类 似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、 毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除 不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化 学工业产品。
化妆品监督管理条例全文学习解读PPT模板
02 《化妆品监督管理条例》全文学习
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
《化妆品监督管理条例》全文学习
共6章 80条
第一章 总则
第四章
监督管理
第二章 原料与产品
第五章
法律责任
第三章
生产经营
第六章
附则
化妆品监督管 理条例
第一章
总则
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
总则
化妆品监督管理 条例
第一条
为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全， 保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
第二条
在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条
本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指 甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
总则
化妆品监督管理 条例
第四条
国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆 品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和 特色植物资源研究开发化妆品。
第十条
国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品 行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
总则
化妆品监督管理 条例
第六条 第七条
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生
《化妆品监督管理条例》全文学习解读PPT模板最新发布
02 《化妆品监督管理条例》全文学习
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《化妆品监督管理条例》全文学习
共6章 80条
第一章 总则
第四章
监督管理
第二章 原料与产品
第五章
法律责任
第三章
生产经营
第六章
附则
化妆品监督管 理条例
第一章
总则
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
总则
化妆品监督管理 条例
第一条
为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全， 保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆 品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和 特色植物资源研究开发化妆品。
第十条
国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品 行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。
一、《化妆品监督管理条例》解读
三是完善监管措施。建立化妆品风险监测和评价制度，规范执法措施和
程序，增加责任约谈、紧急控制、举报奖励、失信联合惩戒等监管措施，提 高监管的科学性、有效性、规范性。
四是加大对违法行为的惩处力度。综合运用没收、罚款、责令停产停
业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施打击违法行为，对严重违法 单位的有关直接责任人员处以罚款，将严重违法者逐出市场，为守法者营造 良好发展环境。
二、《化妆品监督管理条例》全文学习
总则
化妆品监督管理 条例
第六条 第七条
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生
《化妆品卫生监督》课件
分类
按照用途和效果，化妆品可以分为护肤类、发用类、美容类、香水类以及其他 特殊用途类等。
化妆品卫生监督的目的和意义
目的
确保化妆品的安全有效性，保障 消费者的健康权益。
意义
规范化妆品市场，提高产品质量 ，预防化妆品引起的健康问题。
化妆品卫生监督的法律法规
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品安全技术规范》
总结词：微生物超标 总结词：消费者皮肤感染 总结词中未能严格控制卫 生条件，导致产品中微生物超标。
详细描述：消费者使用该品牌化妆品后出现皮肤感染、 红肿、瘙痒等症状，严重影响了消费者的身体健康。
详细描述：监管部门对该企业进行了处罚，并要求其立 即整改生产条件，加强产品质量控制。
《化妆品卫生监督》 ppt课件
目录
CONTENTS
• 化妆品卫生监督概述 • 化妆品卫生标准与要求 • 化妆品卫生监督流程 • 化妆品卫生监督案例分析 • 化妆品卫生监督建议与展望
01 化妆品卫生监督概述
化妆品的定义与分类
定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口 唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
人员卫生
生产人员应保持个人卫生 ，穿戴洁净的工作服、帽 、口罩等防护用品。
化妆品经营卫生要求
经营资质
化妆品经营者应具备相应的经营 资质，确保合法经营。
储存条件
化妆品储存应保持干燥、通风良好 ，避免阳光直射和高温。
禁止销售伪劣产品
经营者禁止销售假冒伪劣、过期变 质等不符合卫生要求的化妆品。
化妆品广告宣传的卫生要求
微生物指标
对原料进行微生物指标检 测，确保原料无菌或微生 物含量在控制范围内。
按照用途和效果，化妆品可以分为护肤类、发用类、美容类、香水类以及其他 特殊用途类等。
化妆品卫生监督的目的和意义
目的
确保化妆品的安全有效性，保障 消费者的健康权益。
意义
规范化妆品市场，提高产品质量 ，预防化妆品引起的健康问题。
化妆品卫生监督的法律法规
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品安全技术规范》
总结词：微生物超标 总结词：消费者皮肤感染 总结词中未能严格控制卫 生条件，导致产品中微生物超标。
详细描述：消费者使用该品牌化妆品后出现皮肤感染、 红肿、瘙痒等症状，严重影响了消费者的身体健康。
详细描述：监管部门对该企业进行了处罚，并要求其立 即整改生产条件，加强产品质量控制。
《化妆品卫生监督》 ppt课件
目录
CONTENTS
• 化妆品卫生监督概述 • 化妆品卫生标准与要求 • 化妆品卫生监督流程 • 化妆品卫生监督案例分析 • 化妆品卫生监督建议与展望
01 化妆品卫生监督概述
化妆品的定义与分类
定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口 唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
人员卫生
生产人员应保持个人卫生 ，穿戴洁净的工作服、帽 、口罩等防护用品。
化妆品经营卫生要求
经营资质
化妆品经营者应具备相应的经营 资质，确保合法经营。
储存条件
化妆品储存应保持干燥、通风良好 ，避免阳光直射和高温。
禁止销售伪劣产品
经营者禁止销售假冒伪劣、过期变 质等不符合卫生要求的化妆品。
化妆品广告宣传的卫生要求
微生物指标
对原料进行微生物指标检 测，确保原料无菌或微生 物含量在控制范围内。
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二、化妆品的定义和分类
• 1989年发布的《化妆品卫生监督条例》给出的定义 是，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散 布于人体表面的任何部位（皮肤、毛发、指趾甲、口 唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和 修饰目的的日用化学工业产品。由于1989年出台的 《条例》已经非常滞后，今年7月国家总局公布的《 化妆品监督管理条例》修订草案送审稿，内容有了很 大的修改，更利于当前监管工作的需要。修订草案所 称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施 用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和 口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处 于良好状态为目的的产品。 （牙膏也属于化妆品范畴 ）
• 育发产品：有助于毛发生长，减少脱发和断发。 • 染发产品：有助于改变头发颜色的作用。 • 烫发产品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定。 • 脱毛产品：有助于减少、消除体毛作用。 • 健美产品：有助于体形的健美。 • 除臭产品：有助于消除腋臭的作用。 • 祛斑产品：用于减轻皮肤表皮色素沉着。 • 美乳产品：有助于乳房健美。 • 防晒产品：有助于吸收紫外线的作用、减轻因日晒引起的皮肤损伤
48 （亿元） 46 （亿元） 40 （亿元） 40 （亿元）
中国化妆品销售额前5名的省和直辖市
序
省市
１
广东
2
上海
3
江苏
4
辽宁
5
北京
企业数 405 306 444 92 135
销售额（亿元） 11.68 10.79 8.57 7.08 6.34
市场占有 率（％） 13.99 12.99 10.26 8.48 7.59
生产厂房生产条件差 产品质量低劣 夸大宣传 • 1989颁布了《化妆品卫生监督条例》 1991年颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》 标志着我国化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。
2、经常性卫生监督
3、化妆品不良反应监测
4、消费者投诉的处理
（二） 、化妆品的监督职责
主要职责 * 承担化妆品卫生许可管理工作； * 拟定化妆品卫生许可规范； *拟定化妆品卫生标准和技术规范； *承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆
品首次进口等的审批工作； *依法承担有关化妆品安全性评审工作； *承担化妆品卫生监督管理工作。
） • 化妆品卫生规范（2007年版）（20070701） • 化妆品生产企业卫生规范（20080101） • 化妆品标识管理规定(20080901) • 消费品使用说明化妆品通用标签(20091001) • 化妆品命名规定（20100205）（FDA）
. 化妆品行政许可申报受理规定（20091225）（FDA） . 化妆品行政许可检验管理办法 （20100211）（FDA） • 化妆品行政许可检验规范 （20100211）（FDA） • 化妆品行政许可受理审查要点 （20101102）（FDA） • 化妆品技术审评要点 （20100928）（ FDA ） • 化妆品技术审评指南 （20100928）（ FDA ） • 《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》（20110421
三、化妆品监督管理法律法规体系
（一）相关法规、标准、文件 （二）化妆品的监管职责 （三）监管的主要法规依据：
1、《化妆品卫生监督条例》 2《化妆品生产经营企业索证索票和台 账管理规定》
（一）相关法规、标准、文件
• 化妆品卫生监督条例（19900101） • 化妆品卫生监督条例实施细则（19910327） • 健康相关产品卫生行政许可程序（20060403
15%的销售额增速。
2013年全球化妆品排行榜
企业名称
主要产品
NO1
欧莱雅L'OREA
染发护发、彩妆及护肤等
NO2 NO3
雅芳AVOU 妮维雅NIVEA
新活、柔肤、美发 、Mark等系列
防晒油、剃须膏、洗发水 等
13年销售额
100（亿元） 80 （亿元） 60 （亿元）
NO4 NO5 NO6
玫琳凯MARYKAY 玉兰油OLAY 蝶翠诗DHC
Hale Waihona Puke (三)监管的主要法规依据：
• 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》 • 主要技术标准为： 《化妆品卫生规范》 《化妆品生产企业卫生规范》 • 监管的方式为： 事前卫生许可和事后监管
《化妆品卫生监督条例》
●立法背景： ➢ 化妆品工业在80年代后期快速发展 ➢ 化妆品产品卫生质量差异较大
化妆品监管
主要内容
一、化妆品的行业现状 二、化妆品的定义与分类 三、化妆品监督管理的法律法规体系 四、化妆品经营企业的监管 五、非特殊用途化妆品网上备案
• 第15届中国美妆产业创富论坛公布，中国化妆品（护肤品）市
2000 场2014年销售额突破
亿元大关，市场规模跻身全
球第三。
• 据悉，中国化妆品（护肤品）市场销售额每年保持
化妆品分类
• 化妆品种类繁多，目前我们食药监部门按照产品 的使用目的和使用部位分类，分为四大类：发用 类（洗发、护发、美发等）、护肤类（膏、霜、 乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修饰类（胭脂、 粉类、唇膏、指甲用）、香水类（香水、化妆水 、花露水）等4大类，食药监部门发证也是按照这 4个大类来分。
• 为了加强产品的管理，我们国家在对化妆品行政许可时又将其分为特殊用 途化妆品（上市前注册）和非特殊用途化妆品（由上市2个月内备案改为 上市前网上备案）两大类。其中特殊用途化妆品有9类，必须取得国家总 局颁发的批准文号才能生产和销售的化妆品。批准文号示例：国妆特字 G20090727
）（ FDA ） • 化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定
(20120110)
Ø 《条例》及其《细则》规定主要监管措施：
1、国产化妆品生产企业－审批
上市
2、特殊用途化妆品－审批
化 妆 品
前许 可
3、进口普通类化妆品－备案 4、化妆品新原料－审批
卫
生
监
管
1、国家抽检
安 全 化 妆 品
上市后 监督
男女护肤品,护体乳等
护肤品牌 化妆品、保健、美容、水疗等
55 （亿元） 50 （亿元） 50 （亿元）
NO7 薇姿VICHY NO8 欧珀莱AUPRES NO9 露得清Neutrogena
NO10 旁氏POND'S
清洁、调养和护理系列
高机能美容护肤系列 保养、护发、护肤等
美白、抗衰老、基础护理和洁面乳系列