文件控制程序XXX-P-E-001-A0
001文件控制程序
1.目的对质量、环境、健康安全管理体系所要求的文件进行编制、审批、发放、更改的控制，防止质量、环境、健康管理体系运行的各个场所使用无效版本的文件，确保体系的有效运行。
2.适用范围适用于公司范围内与质量、环境、健康管理体系有关的文件（包括外来文件）的控制。
3.职责3.1总经理负责审批管理手册；3.2管理者代表负责审批程序文件及文件发放范围；3.3贯标办负责对体系文件进行归口管理，并对文件归档、发放、作废、销毁、标识和处理等进行统一管理；3.4综合管理部负责行政公文的管理；3.5工程技术部负责技术类文件管理；3.6各部门按本程序规定管理本部门使用的文件。
4工作程序4.1文件编制的原则及要求一体化管理体系文件的编制应遵循以下原则:a. 贯彻质量、环境、职业安全健康管理体系标准,应达到标准规定的基本要求；b. 具有系统性、规范性、可操作性和可检查性；c. 能充分阐明公司的质量、环境、职业安全健康管理特点和保证质量、环境、职业安全健康管理的手段和措施；d. 编写层次清楚，语言精炼，使用标准化的名称；e. 内容应与有关法规、规范、标准以及公司相应规章制度相一致。
4.2文件的编写、审核、批准4.2.1 质量、环境、职业安全健康管理手册由贯标办组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2程序文件由贯标办负责组织编写,管理者代表审核，总经理批准。
4.2.3工作文件（含质量记录）由各部门依据本部门的职责编写，部门领导审核，管理者代表批准。
4.2.4质量计划、施工组织设计（方案）等由项目部编写，工程技术部审核，总工程师批准。
4.3文件和资料的编号a、质量、环境、职业安全健康管理手册编号为：SAQY.QB.SC-2007-A[0]b、程序文件、作业指导书、记录编号为：程序文件： SAQY.QB ×××作业指导书： SAQY.ZD ×××记录： SAQY.JL（程序文件或表格内容编号）.×××注: ×××为流水号。
001 文件控制程序
1目的对质量安全管理体系有关的文件进行控制，以确保食品质量安全管理体系有效运行的各相关场所都得到和使用有效的版本。
2范围适用于公司质量安全管理体系有关的文件控制，包括经确认的外来文件。
3职责3.1总经理负责批准质量手册；3.2体系主管负责编写质量手册，程序文件的编制；3.3各部门负责相关程序文件和作业文件的编制、使用、记录及保存；3.4食品安全小组组长负责文件的审核。
3.5品控部负责质量体系文件的发放、回收；3.6外来文件(含法律法规，行业标准等)由品管部收集或确认，并统一存档、发放及回收。
4程序4.1文件的分类和管理4.1.1质量安全管理手册（含质量安全方针和目标），由总经办管理存档。
4.1.2程序文件，由品管部管理存档。
4.1.3部门级管理类文件，由各相关部门管理存档。
4.1.4记录文件（表单），管理存档参见《记录控制程序》的相应条款。
4.1.5技术文件，由品管部和各品控部管理存档。
4.1.6外来文件，与质量安全相关的由品控部管理存档，非质量安全的由总经办管理存档。
4.2文件受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量安全管理体系运行紧密相关的文件应为受控，受控文件必须在文件封面上盖表明其受控状态的印章“受控”两字，填写《受控文件目录清单》并注明分发号。
无“受控”两字印章的文件为非受控文件。
4.3文件的编写4.3.1质量安全管理手册由管理者代表负责组织编写。
4.3.2程序文件由品管部牵头，相关部门组织编写。
4.3.3其它质量安全文件和技术文件等由各相关职能部门负责组织编写。
4.4文件的审批发布4.4.1文件在发布前应得到批准，确保其适宜性和充分性。
4.4.2程序文件由各相关部门领导审核，管理者代表批准发布。
4.4.3其它质量安全文件由各主管部门领导审核，公司分管领导批准发布。
4.4.4外来文件由品控部负责做好收集的工作，并将名称和编号等登记在《受控外来文件目录清单》中，外来文件的使用和发放应经总经理批准。
001 文件控制程序
文件控制程序版本页数修订日期修订者修订内容A/0 9 2019/01/13 林全林首发审查/日期：核准/日期：1.目的对质量管理体系相关的文件进控制，确保各相关场所使用文件的版本是有效的。
2.范围适用于质量管理体系相关文件。
3.权责文件制定、修订及废止之权限：文件种类承办审查核准会签保存及管制(一阶)质量手册文控中心部门主管总经理N/A 文控中心（二阶）程序文件文控中心部门主管总经理各部门文控中心(三阶)作业指导类文件各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心（四阶)使用表格各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心常规文件各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心4.定义4.1 管制文件:凡与产品质量管理体系有关之标准和技术资料文件,供厂内作业依据的,均应予管制，以下 4.1 均属之。
4.1.1质量手册指出公司结构；阐述公司质量活动所包括的过程并引出支持过程运作的方法文件；宣示公司质量政策并引出质量目标指针。
4.1.2程序文件为本公司跨部门之质量管理体系管制程序,是公司运作之依据。
规范公司质量活动途径的文件，必要时在某方面引出更详细、具体的规定。
4.1.3作业指导类文件：这类文件包括：检验规范、操作说明、管理规定等，这些文件详述如何完成具体的作业和方法。
4.1.4常规文件：包括工程技术文件：产品规格书、线路图、BOM、外观图、材料承认书、生产注意事项、ECN、SOP 等。
4.1.5外来文件:外来的与质量管理相关的国际&国家标准,行业标准,法律法规及客户提供的资料，技术标准，外来标准，质量协议等均属之。
4.1.6使用表格：阐明公司各项活动所取得的结果或提供所完成活动证据的文件载体。
4.2非管制文件：4.2.1指与本公司质量体系无关的文件，如计算机操作说明书等,以及其他非管控文件5.作业程：流程图符号：名称符号说明起迄流程之开始与结束符号人工作业指人工作表、记录、计算、调整、收集、整理、处理等流程从一个符号进行到下一个符号判断内容检讨，判断，裁示转接当前流程未结束转到下一流程分项一个作业可同时进行两个不同作业交叉两条流程交错用于分清方向流程图责任单位记录外来文件登记表各部门/文控文件制定/修中心订/废止申请单文件标准格式,各作业承办人文件制定/修订/废止申请单部门主管文件制定/修订/废止申请单部门主管文件制定/修订/废止申请单总经理文件制定/修订/废止申请单文控中心文件汇总清单文控中心受控文件发行登记表文控中心文件制定/修订各作业承办人/废止申请单，文控中心/各部门6. 作业内容6.1文件编码准则：6.1.1质量手册编号方法：GSD QM -XXX编订序号：001文件类别代号：QM 质量手册公司名LOGO6.1.2 程序文件编号方法： GSD QP -XXX编订序号：001，002，003…….文件类别代号：QP 程序文件公司名LOGO6.1.3 各部门工作文件编号： GSD-WI-XX-XXX.编订序号：001，002，003……. 部门代号文件类别代号：WI 作业指导类文件公司名LOGO6.1.4 表格编号方法如下： GSD-QR-XX-XXX编订序号：001，002，003……部门代号文件类别代号：QR 表单类文件公司名LOGO6.1.5 各部门代号部门 品质部 资材部 研发部 生产部 测试部 文控中心 人事行政 采购部 财务部 计划部 仓库总经理室 代码 PZ ZC RD PD TE DC HR ZC FA ZC ZC GM6.1.6 文件版本6.1.6.1 版本: 版本表示法为 A/ X，X表示文件版次（1,2,3....）,当文件被修改到后,须将整个文件之版次在原版次基础上加 1。
RH-COP-001 文件管制程序
由体控科填写《文件评审会签表》，经相关部门进行评审会签，体控科直接对会签评审后的体系
文件进行修改；
5.5.8文件更改内容必须在“修订内容栏”作简要的变更说明，经批准后按原受控分发范围进行分发；
5.5.9旧版正本文件盖黑色“作废文件”印章由体控科保留并集中归档于旧版文件夹内作需要时的参
5.4.1质量手册的编号
RH—QM/EM—XXXX
5.4.2程序文件的编号
5.4.3工作文件编号
5.4.4表单/记录编号
5.4.5外来文件编号：外来文件如有编号或版本号的以原编号、版本号进行编号，如没有的以下列
方式进行编号：
5.4.6部门代号说明
部门
代码
部门
代码
部门
代码
总裁办
ZCB
生产部
SC
财务部
CW
3.4行政总裁负责质量手册、程序文件的批准发布；
4.0引用标准
4.1《GB/T19001-2000/ISO9001：2000》质量管理体系4.2文件要求；
4.2质量手册
5.0执行程序
5.1文件的分类
公司文件分为四类
5.1.1一级文件：质量手册，是规定组织质量管理体系的文件，定义质量管理系统的范围、相关
3）程序文件编写内容如下：
1.目的，2.范围，3.职责，4.术语解释（可选）/引用标准（可选），5.作业程序及内容
6.支持性文件7.记录与表单8.流程图（可选）字体：SimSun，字号大小：10.5号
5.4文件的编号方法
采用双字标识文件版本和修改状态，版本采用大写英文字母A、B、C、D……E等，A表示第一版，
001文件控制程序
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文件 名称
文件控制程序
文件编号 分发号
QP-01
版 次 页 码
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文 件 管制章
一 目的 本程序在于阐明本公司所有文件之作成、审核、分发、修订、报废处理及标示、编辑, 归 档等具体办法, 籍以确保有效文件之统一管理, 防止无效文件之混用. 二 适用范围 本程序适用于本公司各部门各等级之有关品质系统之内部或外来文件. 三 责任与权限
三阶文件流水号[001-999] 文件类别 部门英文代码 5.4.5 受控窗体编码原则如下:
版本 窗体流水号(01-99) 二阶或三阶文件编号 若因文件修订去掉窗体, 其流水号不再使用, 其它流水号固定不变; 若因文件修订 需增加窗体则从窗体最后号码开始流水编号, 版本改动, 则重新整理编号. 5.4.6 各类代码对照如下: A. 部门英文代码如下: PR — 董事长室 OP — 运作部 QM — 品质部 OD — 生产部 FD — 会计部 GR — 总经理室 RD — 发展部 PM — PMC 部 EN — 工程部 IT — 计算机部 QS — ISO9000 办 GA — 总务部 PC — 采购部 MD— 工模部 PIE—PIE 部
审查(确认)人 管理代表 管理代表 品质部主管 发展部 PIE 工程师
核准(承认人) 执行董事 执行董事 品质部、 发展部 及工程部负责 人
三阶文件
零件规格、 产品规格、 BOM 表、图面 作业指导书、操作指 导书 机器设备保养、 维护、 点检标准
发展部及 PIE 部主 发展部及工程 部负责人 PIE 主管 工程部负责 人 生产部负责 人 部门负责人
001文件控制运作程序
ZA
制表：冯静美审核:
日期: 2017.3.27日期:
受控文件改版领取记录
表格编号：ZW-R-020-A
日期
科室
文件编号
文件名称
发行份数
领用人签名
收回日期
制表人：
审核：
日期：日期：
文件发放与回收记录
表格编号：ZW-R-002-A
编号
文件名称
文件编号
版次
份数
领用部门
签收人
发放日期
收回日期
备注
制表:审核:
日期:日期:
陈旧文件回收销毁记录
表格编号：ZW-R-003-A
序号
文件名称
文件编号
版次
份数
页/份
收回日期
销毁日期
备注
制表:审核:
日期:日期:
受控文件复印、借用申请
表格编号：ZW-R-004-A
5.4.2.7为法律性或知识积累的目的，可以保存某些旧版的文件，但要有明确标识如盖“作废文件”章等；
5.4.2.8新表格替换旧表格时，可有壹个月过渡期，在此期间内，新旧表格不能交替使用，当新表格正式使用后取消旧表格。
5.5文件的使用
5.5.1使用部门必须采取措施确保文件被正确使用且能够发挥充分的作用，例如悬挂于现场、培训等。
5.4.1.8文件上需注明此份文件分发的部门及数量以保证控管的运作。
5.4.1.9相关部门可以向文件编制者提出参与编制或审核的要求，并由双方讨论进行。
5.4.1.10所有受控文件均需按照已定的格式编制，但在紧急情况下，可先以备忘录、传真或会议记录的方式发出，而后补出正式文件。
5.4.2文件的发行
5.4.2.1各类受控文件经过编制、审核和批准以后，由编制者送交总务科准备发行。
内部文件控制程序
内部文件控制程序1. 目的本程序规定了文件的编制、审核、批准、受控、发放、回收、更改、作废、旧版处理的职责和方法，以确保公司产品、活动和服务的各个场所能适时得到所需文件的现行有效版本。
2. 范围适用于本公司所有质量管理体系和产品认证文件的管理，包括外来文件和客户资料等。
3. 定义作业指导书：指导具体作业的规范、制度等。
4. 职责与权限质量管理部：负责文件的受控、发放、回收、建档、标识、存贮、作废及旧版处理。
5. 程序5.1文件的编制、审核、批准和发布5.1.1 质量方针和质量目标：由公司总经理组织管理人员制定、评审，并形成文件，经总经理批准后方能发布生效。
5.1.2质量手册：由质量管理部负责编写，管理者代表审核，公司总经理批准。
5.1.3程序文件：程序文件由主管部门经理、主管、工程师编写，其直接负责人审核，管理者代表批准。
5.1.4 CE技术文件：由研发技术部负责编制，经相关部门负责人讨论评审后，经管理者代表批准。
5.1.5目标和指标：由管理者代表召集相关人员讨论、制订，审核后交总经理批准。
5.1.6作业指导书或管理规范：由部门主管、工程师或技术员编写，相关部门人员共同讨论后由其部门经理批准。
5.1.7作为特殊文件的记录表格：由部门主管、工程师或技术员编写，相关部门人员共同讨论后由其部门经理批准，执行《记录控制程序》。
5.1.8 文件应保持清晰，易于识别，并应有版本号和生效日期。
5.2文件分类5.2.1 按受控与否分类：5.2.1.1受控文件：指其更改、发放等必须得到有效控制的文件，受控文件在文件封面加盖红“受控文件”章。
5.2.1.2非受控文件：指其更改等免受更改控制的文件，非受控文件在封面上没有加盖红色“受控文件”章。
5.2.2按文件性质分类：5.2.2.1质量手册5.2.2.2程序文件5.2.2.3作业文件（如管理规范/作业指导书、CE技术文件、FDA 注册文件、其他认证、注册文件等）5.2.2.4记录表格5.2.3按文件发出的位置分类：5.2.3.1内部文件A. 质量方针及质量目标B. 质量手册C. 作业文件（包括部门岗位职责及组织结构、管理操作指引、产品规格、技术文件、检验文件、、图纸、设计原理图等）；D. 质量记录等E. 需受控的申请、报告、纪要等5.2.3.2外来文件A. 外部标准类文件B. 国家及行业相关法律、法规文件C. 外部证书及相关试验类文件D. 外部技术参考/指导/更改文件E. 客户资料等5.3文件编号规则表格编号按《记录控制程序》执行。
(OP-001)文件控制程序
文件名称文件与记录控制程序页码1/7修订覆历表NO. 更改章节更改日期申请单编号更改后版本123456789101112编写审核批准文件名称文件与记录控制程序页码2/71.0目的对公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废等全过程进行管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2.0适用范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件的管理。
3.0权责3.1.总经理负责批准发布质量手册。
3.2.管理者代表：3.2.1.负责组织编写和审核质量手册；3.2.2.负责审核程序文件。
3.3.文控中心负责质量管理体系文件的收集、修订、编目、整理、发行、回收、销毁等，管理并保存公司质量体系文件的原件；3.4.各部门负责与本部门相关的文件的编制、使用和保管。
4.0工作程序4.1.作业流程图：见附件一4.2.文件分类：公司文件分为内部文件和外来文件，同时文件又分受控文件和非受控文件。
4.2.1受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的文件均需受控，受控文件分类如下：a.一级文件：质量手册；b.二级文件：程序文件；c.三级文件：工作指导书、图纸；d.四级文件：表单记录；e.外来文件。
4.2.2非受控文件：指与质量管理体系无关的文件，如行政通告、管理制度等等。
4.3.文件的编写、审核及批准4.3.1.公司文件、表单经确定后，由文控按4.3.2图标统一编号管制，不得有重复或误码之情形。
工程技术图纸由工程部编号，编号原则须依5.3.2之规定执行。
4.3.2.文件编号管理：文件名称文件与记录控制程序页码3/7a.质量手册MJ-QM-001质量手册公司名称代号b.程序文件MJ-QP-XX流水号（01~99）程序文件公司名称代号c.工作指导书、设备操作指导书WI-XX-XXX流水号（001~999）部门代码操作规范类d.图纸的编号分两种：i.工程部（成品图）□□–系列--□□□□代表文件流水号代表产品系列代表事业处,用SM或MJ表示ii.工程2部（配件图）XXX - □□□□代表文件流水号代表产品系列iii.工程1部（配件图）XXXX- □□-□□□□代表文件流水号代表零件代码代表产品系列（产品代码见工程部产品代码编码规定）iv.模具图以产品型号进行编号文件名称文件与记录控制程序页码4/7e.记录表格XX--FM-XX-XX版本号：如A,B…流水号：如01，02…表单编号部门代码4.3.3.部门代码：YW1—业务1部 YW2—业务2部 GC1—工程1部 ZC1—资材1部GC2—工程2部 SC1—生产1部 SC2—生产2部 PG1-品管1部XZ—行政部 CW—财务部 JL--高层管理 SJ-塑胶部GM—工模部 PG2-品管2部 PG3-品管3部 ZC2—资材2部DC—文控中心4.3.4.文件编写、审核及批准权限：文件名称制定审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件相关部门经理管理者代表总经理工作指导书相关职能人员部门主管部门经理表单记录相关职能人员部门主管部门经理图纸相关职能人员工程主管工程经理4.3.5.文件版本号和页次管理：a.受控文件第一次发行时以 A.0表示,当有变更时依序以 A.1、A.2……;当发生9次变更时,升版为B.0、B.1、B.2……依此类推；表单的变更依次为a、b、c……b.对于质量手册的修改，可分章节或页次设定章节号，更改时仅更改相应的章节版本号，整份文件的版本不变，章节版本号以整份文件的版本号加阿拉伯数字表示，如A1、A2、A3…,当同一章节改动到A9时，再次改动则整份质量手册均需换版本号。
DTKP-001 A0文件控制程序
文件编号：DTKP-001 文件名称: 文件控制程序文件版本：第A0版变更通知：N/A变更标记：N/A生效日期：2017-11-30 编制：审核：核准：文件控制程序1、目的规范本公司质量/环境/安全等体系受控文件的编制、核准、分发、修改、废止等管理作业程序,保证只有正确有效版本在适当的部门使用。
2、范围适用于公司管理手册、程序文件、作业文件及记录、外来文件〔客户标准/要求、国家标准（产品、技术、检测试验、体系等参考标准）、国际标准以及管理者代表指定为受控文件的其它外来资料如设备说明书〕等受控文件的相关作业及管理。
3、术语3.1文件受控：指符合本程序规范的流程及要求且由综合部受控的文件。
文件形式可以是纸张和任何电子媒介，标准样品或它们的组合体，但必须有适当有效的备份（纸或电子等载体）。
（未特别指出时，本程序所指文件均为受控文件）。
文件层级与文件体系：第一层文件：管理手册，描述ISO各相关管理体系的各要素在本公司的具体运作的质量/环境/安全等手册。
第二层文件：程序文件，将管理手册中各相关过程及要素按PDCA流程展开并作描述的文件。
第三层文件：作业文件，各类与作业过程及其输出相关联的技术及作业管理文件或标准。
如图纸、产品或材料规格书、作业标准、工艺流程、技术标准、规范、检验标准等。
第三层文件又分管理文件和技术文件两种。
描述体系管理及规章制度的管理文件和规定产品或技术相关标准/规范/属性/操作/工艺等的技术文件。
第四层文件：记录文件，指过程及其结果的记录表征，如表格、标签、票据、印章、卡片、标准/限度样件等记录。
它们一旦记录内容就形成随相关文件发行或由相关部门承认及管理原始记录的特殊文件，按《记录控制程序》进行控制管理。
文件体系：由以上各层次的受控文件，通过引用而相互影响和关联的体系，下一层次的文件必须服从上一层文件的规定。
(见文件体系图)DCC（文件控制中心）：Document Controll Center的缩写，由综合部负责。
PD001-文件管理控制程序
XXXXXX有限公司文件管理控制程序XXXXXX有限公司目录文件管理控制程序 (3)1.目的 (3)2.范围 (3)3.定义 (3)4.职责 (4)5.程序 (5)5.1文件管理控制流程 (5)5.2文件编码规则及评审 (6)5.3文件的发放 (7)5.4文件的更改 (7)5.5文件的保存 (8)5.6文件的删减与销毁 (8)5.7部门编码及发放编号 (8)6.相关文件与记录 (9)7.附则 (9)1.目的对公司各类成文信息进行控制，确保各相关场所使用的成文信息均为有效版本，从而保证标准化运行畅通。
本程序规定了公司成文信息控制的原则和方法，适用于公司所有的成文信息。
2.范围适用于公司所有成文信息的控制。
3.定义3.1体系成文信息包括：一级文件（体系手册等纲领性文件）、二级文件（程序文件）、三级文件（其他管理文件）、四级文件（记录/表格/通知通报）。
1)一级文件：公司管理手册，公司管理体系、标准化等描述的纲领性文件。
2)二级文件：是公司各管理过程中应遵循的途径和方法，主要包括各类管理控制程序。
3)三级文件：各类管理性（如：规章制度、管理办法、实施计划/方案等）和技术性（如：作业指导书、操作规程、作业规范、技术标准等）文件。
4)四级文件：各种记录格式、通知通报等。
3.2受控文件：在公司内部使用或提供给外部的指导性文件，对其发放、修改、收回、销毁等必须进行有效管理，以确保现场使用的文件是最新版本，受授文件必须加盖受控章。
3.3非受控文件：仅作参考之用的文件，对其发放、修改、回收等由各部门自行监管。
3.4外来成文信息：包括国家和行业标准，有关的法律法规和资料，顾客提供的要求标准、图纸规范及其它资料，以及上级部门和有关机构发送的文件，按受控文件执行。
3.5电子文件：是以数码形式存储于云盘、硬盘、U盘、移动硬盘等计算机上的文件，依赖于计算机、手机等电子设备阅读，处理并可以在通讯网络上传递的文件。
4.职责4.1总经理：负责《质量手册》的批准和发布。
001文件控制程序
文件发行履历：文件修订履历：1目的：本程序规定了公司质量/环境体系文件的编写、标识、评审、批准、发放、归档及修订的要求，以保证各部门或岗位都能得到适用和有效的质量/环境体系管理文件。
2、适用范围：本程序适用于公司内质量/环境管理体系文件.技术资料和外来文件的控制. 3、定义：3.1质量/环境手册：规定组织质量/环境管理体系的文件。
3.2程序文件：叙述为达到质量要求所采取的作业技术和活动的过程的文件。
3.3作业指导书：为达到质量要求所采取的作业技术活动的具体的作法的文件。
3.4外来文件:客户图纸、技术资料及国家（行业）标准、国际标准。
4、职责：4.1 质量/环境管理体系文件由品质部负责归口管理.4.2外来技术文件及公司内部技术文件由技术部文控负责归口管理.4.3其它外来文件由人力资源部负责归口管理.5、程序内容：5.1质量/环境管理体系文件的范围。
5.1.1形成文件的质量/环境方针和质量/环境目标；5.1.2质量/环境手册；5.1.3程序文件(含记录表格) 作业指导书;5.1.4国家行业标准及相关法律法规;5.1.5为确保过程的有效策划、运行和控制所需文件资料；5.1.6质量/环境管理体系标准要求的质量记录.5.2质量/环境管理体系文件的编写、编号及标识5.2.1质量/环境手册由品质部负责组织编写，依ISO9000：2008和ISO14001-2004国际标准章节编号，以“文件名称”、“章节号”、“版本号（1.0,2.0,3.0……）”标识。
5.2.2程序文件由各部门经理负责编写，作业指导书由部门相关人员编写,程序文件按国际标准对应章节编号，以“程序名称、文件编号、版本号（A0,A1，A2，……）、修订后版本升级（根据修订次数由A1、A2、A3递增）”标识；作业指导书依文件类别按顺序编号，以“文件编号、文件名称、版本号（A0、A1…）”标识。
5.2.3质量/环境体系文件的具体编号和标识按《质量/环境体系文件编号规定》执行。
ISO9001-程序文件-文件控制流程
受控状态：编制：审核：批准：XXX Precision Equipment Co., Ltd文件修改记录1.目的有效控制公司各类文件，确保文件各使用处所使用的文件为最新或有效版本。
2.适用范围适用于与质量体系相关的规范性的文件控制。
3.职责3.1 管理者代表负责质量手册的组织编制、修订和审核，总经理批准。
3.2 程序文件由相关部门的负责人组织编制、修订，管理者代表审核，总经理批准。
3.3 作业指导书由相关部门负责人组织编写、修订和审核，部门负责人审批。
3.4 质量部负责所有受控文档的归档、登记、发放、回收、销毁及原稿保存。
3.5 文件使用单位负责使用文件的保管，负责旧版和作废文件的收集和回收。
5. 作业程序与控制要求5.1 新文件取号、编号5.1.1 文件编制者根据编号规则从文件管理员处获取编号，并填写“文件取号登记表”记录文件名及文件号。
5.1.2 编号规则5.1.2.1 编号结构1)部门文件2）质量体系文件5.1.2.2 文件类型代码质量手册-QM程序文件-QP记录、证据-QR管理文件-M流程文件-P作业指导书-W5.1.2.3部门代码表单、记录编号时，在对应的管理文件、程序文件后加“-流水号”，以“-001”开始,表单或记录无版本例：《质量管理手册》 QM-M-001《量具保养管理规定》 QD-M-003/A0《刀具管理规定》 SC-M-002/A1《人力资源控制程序》RS-P-004/B0《文件控制流程》 QP-P-001/AO《蔡司三坐标保养规定》QD-M-003/A0《蔡司三坐标日常点检表》QD-M-003-0015.2 文件编写5.2.1 手册和程序文件由管理者代表组织编写5.2.2 工程部负责编制设计文件，包括技术标准、采购规范、图样、工艺文件等。
5.2.3 其他管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。
5.2.4 同一文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一，内容格式不做统一要求。
5.3 文件的审批5.3.1 手册、程序文件由管理者代表审核、总经理批准。
XXQEP01文件资料控制程序
1. 目的对质量和环境管理体系文件的编制、批准、发放、使用、修订、作废等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本，防止误用失效或作废的文件和资料。
2. 范围适用于本公司质量和环境管理体系有关文件、外来文件,或管理型文件如：行政管理文件、财务管理文件）的控制。
3.职责3.1最高管理层批准发行质量和环境管理体系手册、质量方针和目标3.2管理者代表负责审核质量和环境管理体系手册、方针和目标，负责批准发布程序文件。
3.3质检科经理负责审核程序文件，负责公司质量和环境管理体系文件（包括与产品有关外来文件）的归档登记、分发回收以及定期组织评审。
3.4各部门负责本部门文件和资料的编制、管理和使用。
4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 按文件和资料来源划分4.1.1.1 内部形成文件a）第一层次文件——纲领性质量和管理管理体系文件, 包括:质量和环境管理手册、方针和目标，由质量小组组织编写，必要时可邀请外部专家参加，由公司管理者代表负责审核、最高管理层批准发行的。
b）第二层次文件——规定部门之间职责接口关系的管理程序文件,包括：程序文件等。
由主管部门组织编制，质监部负责审核，管理者代表批准发行。
c) 第三层次文件——作业文件，包括各部门内部管理文件和各职权部门发布的操作指令：由各使用部门负责制修订、部门主管审核、经理批准后发行。
d) 第四层次文件——质量/管理记录表格：由使用人员（或主管）制订，并经所属部门主管、经理同意后使用。
质检部编制“记录清单”，并规定记录的最低保存期限。
记录的相关控制参见《记录控制程序》。
e) 总部直接下达的文件：由接受部门负责直接归档、分发和回收，编号可延用原文件编号，控制状态和分发回收的控制分别按4.2和4.5要求执行。
4.1.1.2 外来文件a）人事行政部负责收集和归档与劳务、职业安全、环境等有关的法律法规和要求。
b）财务部负责收集和归档与财务、税务有关的法律法规和要求。
文件控制程序
文件控制程序1 目的通过对公司所有与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保其编制、审核、批准、发放、使用、保管和更改、作废销毁得到有效控制，使公司各项工作依据有效的文件进行。
2 适用范围适用于本公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的管理。
3 职责3.1 质安部负责本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件的发放、原件保管及监督管理体系有关文件的编制、修改。
3.2 行政人事部负责行政文件的收发和保管、外来文件、电子资料的管理。
详见《行行政管理制度》3.3 设计所负责公司技术文件、资料的管理与控制，及时发布、更新公司采用有关设计的标准、规范清单。
详见《技术文件管理制度》3.4 工程部负责项目部施工文件的控制，及时发布、更新公司确定采用的标准、规范清单（包括技术、施工、质量、安全、环境、材料、劳动保护等），组织施工组织设计的编制和审核。
详见《施工组织设计及专项方案编写规定》3.5 各部门负责本部门文件的编制、管理和控制。
4 运作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件：公司一级文件（质量、环境、职业健康安全管理体系手册）；公司二级文件（程序文件）；公司三级文件（工作文件）；公司四级文件(记录表格)4.1.2 外来文件：法律法规、国家行业管理技术规范、上级下发的与管理体系有关的文件、顾客提供的文件等。
4.1.3 行政文件：与质量、环境、职业健康安全有关的行政文件及上级和业主或有关政府部门的联系函等，及时做好有关文件和资料的传递。
4.1.4 其它质量、环境、职业健康安全管理体系文件：可以是针对特定产品项目或合同而编制的质量计划、施工组织设计、专项施工方案、设计开发输出文件等，文件的组成应适应于其特定的活动方式。
4.2 文件的编号4.2.1 公司体系文件编号方法如下：●管理手册：KGE-QESM表示质量、环境、职业健康安全管理手册。
山西XXXXXXXX工程有限公司●程序文件KGE-QP-01-2017文件出版年号程序文件流水号，从01开始程序文件山西XXXXXXXX工程有限公司●工作文件（部门管理手册、制度、作业指导书、工作细则、操作规程等）KGE-WI-部门名称缩写001工作文件流水号，从001开始详见下面的附注公司名称工作文件●记录：KGE-QR-部门名称缩写001记录流水号，从001开始详见下面的附注公司名称记录附注：部门名称缩写原则上由部门名称第一个英字母组合如：市场部-SC；标务部-BW；设计所-SJ；采购部-CG；工程部-GC；行政人事部-XZ质安部-ZA；财务部-CW；项目管理部-XG；项目经理部-由该项目名称第一个英文字母组合。
001文件控制程序
4.4.4需借件丢失或损坏。
质量部
技术部
综合管理部
4.4.5文件归口管理部门要在每年12月份和每次内部质量管理体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
4.5
文件的更改
相关部门
001文件控制程序
1目的
对与质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适用文件的有关版本，防止非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与公司质量有关的所有文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1 总经理负责批准、发布《质量手册》及《程序文件》；
3.2管理者代表负责组织编写和审核《质量手册》及《程序文件》；
5 过程指标
项目
监视方法和频次
测量部门
5.1现场文件有效
5.2文件易于得到
5.3顾客工程规范更改评审单
没有误用文件/内审
快速查阅/内审
评审不超过10个工作日/内审
文件发放部门
文件使用人
技术部
6引用文件
6.1 技术文件编号规定
6.1工程更改管理办法
7记录
7.1文件发放/回收记录AKL-BG-01—01
4.6.2需销毁的作废文件，由文件归口管理部门填写《文件销毁申请单》，经批准后实施销毁。
4.6.3需长期保留的作废文件，应填写《文件保留申请单》，经批准后，由文件归口管理部门负责保留。
4.6.4每隔五年对文件进行一次清理核销，由文件归口管理部门提出过期文件名单，由原文件编写部门审批后按4.6.1或4.6.2处理。
4.4
文件的管理
相关部门
4.4.1文件发放后，文件归口管理部门应将受控文件列入《受控文件目录》上。
ZYQEHOP01A0文件控制程序
更改日期版本/次每次更改描述记录起草审核批准（日/月/年）A/0 2010.2.8 首次发布1.目的：建立本公司内、外部文件资料的管理系统，使公司所使用的文件迅速、正确流通，并使法规及时传达给各部门，以确保相关部门能适时获得适当且有效的最新文件或法规。
2.范围：凡公司内经营管理策略及公司相关部门自行研究、开发或客户、供应商提供给本公司生产产品相关文件资料或环保法规均属于（不涵盖人事档案资料）。
3.职责：3.1文控中心：为执行文件、资料管理单位，并为本公司外来文件、资料的收、发单位。
3.2各部门：负责作业现场经文控中心所分发的文件、资料管制。
3.3相关单位：依文件控制程序要求与实施。
4.作业程序：4.1基本要求：4.1.1各部门须设一位文件规范管理人员以便于十分钟内取得文件。
4.1.2各单位对管制性文件不得复印，若有需求，提出申请。
4.1.3文控中心每月分发一次文件最新版次目录。
4.1.4文件若有缺页、破损的状况，经该单位主管核准向文控中心提出申请换发，并将旧版一并传回文控中心作废。
4.1.5文控中心须派专人管理，并列入内部稽核的成员，作为全厂文件稽核的人员。
4.1.6各单位文件不足参考时，得协调文控中心申请补发。
4.1.7任何人不得于正式文件上加以标记或书写任何文字、符号。
4.1.8电子档的文件其效力视同分发的文件。
4.1.9环境安全法规资讯由文控中心放置于共享网络上，如有法规变更立即更新公司共享网络上法规资料。
4.1.10各类作废的文件原稿作废后保存期限为一年（记录依《记录控制程序》中相关规定保存），文件销毁时需经管理者代表核准。
4.2文件分四个层次：1) 《质量/有害物质过程管理/环境管理/职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）（包括方针、目标、有害物质清单、质量（HSF ）过程管理体系流程图）为 质量/有害物质过程管理体系的原则性和纲领性文件，对覆盖的范围进行了说明，并 对质量/有害物质过程管理体系中各过程的相互作用进行了描述。
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版本文件编号
目的
通过对文件和资料的编制、审核、批准及发放、更改等过程的控制，保证在质量体系运行的各个环节均能使用有效版本的文件和资料，防止误用作废文件及资料。
5.3文件变动的申请。
5.3.1质量管理体系文件的变动包括建立新文件、文件更改以及文件废止。
5.3.2文件变动前均应提出申请，经审批后才能执行相应变动。
涉及文件的增减须经管理者代表批
5.6.2文件应进行定置管理，使用后应放回原位。
5.6.3文件使用场所应能迅速查阅到所需文件。
5.6.4做好文件的防护工作。
文件有破损、丢失等情况时，应按
相关记录
6.1文件发放和签收记录表
6.2文件新建、更改废止申请单。