2011-黑升麻治疗围绝经期综合征的研究进展
围绝经期综合征的中医研究进展
围绝经期综合征的中医研究进展围绝经期综合征(Peripheral Menopause Syndrome,PMS)又称“更年期综合征”,主要表现为潮热汗出、月经紊乱、眩晕、激动易怒、抑郁、心悸、胸闷、失眠、尿频、外阴干涩、皮肤感觉异常、骨关节疼痛等。
是妇女常见病、多发病之一。
随着人们生活水平的提高和生活压力的增大,围绝经期综合征的发病率逐年提高。
现代中医认为,妇女在绝经前后,肾气渐衰,冲任二脉虚衰,天癸将竭,精血日益不足,人体调节阴阳的能力减退,在这个转折时期,妇女由于疾病、营养、劳逸、社会环境、情志等因素的影响,不能适应这个阶段,则会出现肾阴不足、阳失潜藏或肾阳虚弱,经脉失却温煦的状态,发生一系列脏腑气血不协调的证候。
近年来对围绝经期综合征的研究越来越受到重视,对围绝经期综合征的治疗,现代医学主要采取性激素治疗(HT),HT在改善更年期症状(血管舒缩症状、泌尿生殖道症状)、提高围绝经期妇女生活质量,防治骨质疏松等方面起到积极作用,但其副作用较大,如子宫内膜增厚、阴道不规律出血、体重增加等,甚至可能诱发乳腺癌、子宫内膜癌、肝肾功能异常等。
这就需要我们寻求一种有效而且风险较低的治疗方法。
近年来,中药治疗围绝经期综合征取得了良好的疗效,且有副作用小、无致癌危险等优势。
1 辩证论治罗元凯[1]将本病分为肾阴虚和肾阴阳两虚,以两个基本方加减治疗,肾阴虚方用生地、枸杞、女贞子、山药、珍珠母、山萸肉、仙灵脾、鸡血藤、何首乌。
肾阴阳两虚方用熟地、枸杞、补骨脂、鸡血藤、何首乌、珍珠母、山药、仙灵脾、山萸肉。
张桂珍[2]将本病分为肝肾阴虚型、心肾阴虚型、肾虚肝郁型、脾肾两虚型、肾虚血虚型、肾虚血瘀型六型。
其中肝肾阴虚型以滋补肝肾为主,方用知柏地黄丸加味(女贞子、太子参、茯苓、淮山药、泽泻、生地、熟地、山茱萸);心肾阴虚型,以滋肾养心为主,方用六味地黄丸合生脉散加减(太子参、茯苓、五味子、山茱萸、丹参、女贞子、淮山药);肾虚肝郁型以滋肾柔肝为主,方用左归丸合逍遥丸加减(生地、熟地、山茱萸、枸杞、淮山药、丹皮、白芍、茯苓、柴胡);脾肾两虚型以温肾健脾为主,选用肾气丸合理中丸加减(山茱萸、枸杞、淮山药、菟丝子、肉桂、制附子、党参、白术、黄芪);肾虚血虚型以滋肾疏风为主,选六味地黄丸加减(生地、熟地、淮山药、山茱萸、枸杞、菟丝子、丹皮、当归、赤芍、何首乌、荆芥、蝉衣);肾虚血瘀型以补肾活血为主。
黑升麻提取物改善围绝经期大鼠糖脂水平的实验研究
新疆中医药.Xinjiang Journal of Traditional Chinese Medicine 2020年第38卷第2期2020Vol.38No.24•实验研究•黑升麻提取物改善围绝经期大鼠糖脂水平的实验研究刘英，江霞（天津市第一中心医院内分泌科，天津300192）摘要：目的应用SD雌性大鼠模拟围绝经期女性的代谢内环境，通过血糖、胰岛素及胰岛素抵抗指数等测定，明确黑升麻提取物在糖脂代谢中的作用。
方法选取30只11~15月龄造模成功的围绝经期大鼠随机分为3组,分别为模型组、对照组（雌激素E2）和治疗组（黑升麻提取物CR）。
在此基础上再纳入10只6月龄SD雌鼠，作为青年对照组。
对应治疗2月后，分析大鼠体重、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）并计算胰岛素抵抗指数（H0MA-IR）。
采用t检验及方差分析进行统计计算。
结果①造模成功，模型组大鼠与青年对照组比较:体重、FPG、FINS、TG、TC及H0MA-IR均较青年对照组升高更多（P<0.05）。
②E2组和CR组用药后与模型组对比:E2组与模型组相比，体重、FPG、TG较模型组减低（P<0.05）;CR组与模型组相比,体重、FPG、FINS、TG、胰岛素抵抗指数（H0MA-IR）均较模型组减低（P<0.05）。
③CR和E2组用药后两组间对比，FINS及H0MA-IR均较E2组减低（P<0.05）。
结论黑升麻提取物具有维持围绝经期糖脂代谢稳态的作用，特别是能有效改善机体胰岛素抵抗指数。
关键词:黑升麻提取物;雌激素；围绝经期；糖脂水平雌激素是维持体内物质能量代谢的重要激素，研究显示女性雌激素减少与腹型肥胖、胰岛素抵抗等疾病的发生发展密切相关。
随着国际及国内部分省市研究的推进，围绝经期代谢紊乱的发病率为8%~18%，绝经后女性可以高达27%~46%〔t。
针对围绝经期女性，代谢疾病的预防和治疗至关重要。
“围绝经期综合征”的中医药证治研究
“围绝经期综合征”的中医药证治研究女性围绝经期综合征是妇科常见病,随着人口老龄化的到来及社会环境的变化,女性工作、生活压力加大,其发病呈逐年升高趋势,约30%左右的女性症状严重,不能坚持正常工作和生活,持续时间短者一年半载,长者迁延数年。
由于情志病变较为突出,情绪不稳定,无法自控,严重影响了夫妻的感情及家庭的和睦,使她们深感痛苦,身心备受折磨,明显降低了工作效率和生活质量。
女性围绝经期综合征临床发病率高,患者身心痛苦大,而目前治疗效果并不理想,现代医学主要采用激素替代疗法,由于用药时间长,副作用大,不易被患者接受;中医治疗主要从调补肾阴阳入手,疗程长,疗效难于肯定和维持。
面对如此高的发病率及治疗研究进展缓慢,如何降低女性围绝经期综合征的发病率,成为医务工作者特别是妇科医生的首要任务和义不容辞的责任。
所以,探究女性围绝经期综合征的发病根源,寻找预防本病的有效途径和方法,降低发病率,已成了当今医学领域亟待研究的重要课题。
我们从中医学对女性生理特征的认识入手,分析了女性各期生命过程的特点。
女性各年龄阶段生理特征分期最早记载于《内经》,《内经》作者在长期的生活和医疗实践中观察和归纳出人生各年龄段的划分约数,对女性的生理分期和认识各年龄段的脏腑气血变化及体质特点有很大的指导意义。
知其常方能达其变。
女性在不同的年龄阶段,其生命特征及相应的生理变化与五脏精气之盛袁是分不开的。
同时由于古代和现代的生活条件和生存环境不同,对女性生命过程的变化认识不完全相同,分期略有差异。
现代中医学把女性生、长、壮、老生命历程分为童年期、青春期、生育期、围绝经期、老年期五个阶段。
女性从出生到发育成熟,直至衰老,是一个渐进的过程,这一生命过程的不同时期各具有其特征,主要体现在形态特征、生命机能特征、心理特征诸方面。
由于个体或群体受环境、营养、遗传等因素的影响,不同的年龄阶段随着脏腑气血的盛衰变化,而表现出较明显的生命特征差异。
中医学素有女七、男八的生长发育和衰老过程的性别时间差,以及“男子以精为主”、“女子以血为主”、“男子以肾为先天”、“女子以肝为先天”等论述,所以男女有别。
黑升麻治疗更年期症状的疗效及安全性的特异性证据的差
入选标准
1、 黑升麻的临床应用 2、 用药时间至少3个月 3、 临床研究结果发表 4、 对自然的更年期症状（植物神经症状、精神症状）有效 5、 不良事件概率及频率 6、 对激素水平、乳腺及子宫的影响 7、 影响肝功能指标 + + + + + + + + + + + + + + +
including more than 500 patients showed exploratory evidence of LOE 2b resulting in GR B. A positive benefit-risk profile is stated and limited to Cimicifuga racemosa products holding a marketing authorisation for treating climacteric complaints. Key Words: Cimicifuga racemosa – Efficacy – Safety – Climacteric complaints – Evidence 1、 介绍 激素补充治疗（hormone therapy，HT）可治疗反复出现的更年期症状，尤其是血管舒 缩症候群（潮热、多汗）及阴道干燥等[1, 2]。但大量90年代的临床研究发现（妇女健 康研究（WHI），妇女停经后长期雌激素维持的国际研究（WISDOM）），激素治疗 更年期症状的女性多年后乳腺癌、 心血管事件、 肺栓塞及痴呆等风险较安慰机组显著增 高[3，4，5]。因此患者及临床医师均在寻找有效且安全的替代品[3，6]。不同CR萃取 物 （黑升麻、 美类叶生麻） 治疗更年期症状已应用于临床[7]。 欧洲药品管理局 （European Medicines Agency，EMA）下属草本药物制剂委员会（Herbal Medicinal Product Committee，HMPC）在CR专题部分明确了3种特殊萃取物的治疗效果，并证实了药物 的阳性获益-风险比[8]。GMP控制以确保药品质量是生产萃取物的先决条件。 秋天果实成熟后采集的 CR 根茎可现用或制成干剂。CR 根茎包括环状类固醇型三 萜皂苷（除其他黄肉楠碱，升麻素苷，美类叶生麻 A 以及 23-epi-26-脱氧升麻烃）、苯 丙酯类如羟基肉桂酸。其他成分包括生物碱，N-MET，淀粉，脂肪酸，树脂及单宁酸 等[9]。既往曾认为异黄酮芒柄花黄素是 CR 成分之一，但新近研究并未在 CR 萃取物中 一致发现该成分[10，11]。 已有各类综述从不同角度汇总了市场上不同 CR 萃取物的证据。 本文对多样化的数 据 [12]，相互矛盾的结果[13]或不一致的数据[14]进行了论证。既往综述的问题在于虽 然包含了各种类型升麻属制剂， 无论其属性为药品或其他产品 （保健品或个性化的单方 制剂），以及 CR 大部分不同的适应症，但却缺乏任何甄选。 尚无综述对植物疗法进行系统回顾， 而这需要对萃取物类型、 药品质量及适应征进 行分类。草本萃取物作为混合物，由于萃取剂及生产、收割或培育等方面的相应区别， 其构成存在变化，导致效果不同[15]。 与保健品或保健食品相反，已注册的草本药物制剂必须具备最高等级的质量证据、 疗效及安全性。草本药物制剂特别严格的质量标准体现在各个环节：收割、接下来的萃 取物生产及完成生产后符合检测点的稳定性 [16]。质量及质量控制在保证疗效的稳定 性及安全性上至关重要。 生产制造流程的标准化及从播种到生产完成的众多质量控制步 骤作为先决条件， 保证了研究结果中药品疗效及安全性的可重复性， 确保了临床治疗医 师及服用者药物制剂高质量的一致性。 因此，为评估萃取物类型、药品质量及临床适应征，为符合植物疗法体系的特点， 对综述进行分类变得势在必行。 本综述明确区分了注册和标准化药品制剂， 以及未注册 /未标准化的产品。通过系统回顾及评估已有证据[17]，区别并评价了 CR 治疗更年期症 状的疗效及安全性。 2、 方法学 2.1 检索文献 对 MEDLINE、BIOSIS、EMBASE、EMBASE Alert 及 PubMed 数据库上关于 CR 的临床研究进行检索， 并在图书馆通过手工检索予以补充。 文献检索目的是找出探讨疗 效（搜索 1：疗效）及安全性的临床研究。采用 3 个搜索词，同时对相关研究中总体安 全性（不良反应的频率及严重性），雌激素敏感脏器（乳腺、子宫）的安全性及肝脏安 全性的相关研究进行了检索。
中医药治疗围绝经期综合征的研究进展
中医药治疗围绝经期综合征的研究进展【摘要】围绝经期综合征是指女性自性成熟期逐渐进入老年期的过度时期内出现的一系列性激素减少所致的症状，如潮热、盗汗、烦躁、心慌、皮肤感觉异常等，严重影响老年人的生活质量。
到目前为止，西医治疗主要是依赖激素，虽然疗效肯定，但长期应用仍存在诸多问题，如阴道出血、乳房胀痛已经恐癌的远期忧虑，都降低了患者的依从性和耐受性。
中医药有其独特优势，植物雌激素和中药越来越多的被用于治疗围绝经期综合征。
【关键词】中医药；围绝经综合征；研究进展围绝经期综合征是指妇女在绝经前后，由于卵巢功能衰退而出现的一系列以植物神经功能紊乱为主，伴有神经、心理症状的症候群[1]。
临床上见烘热盗汗、月经紊乱、精神状态的变化及心血管与生殖泌尿系统病变、骨质疏松等，是困扰围绝经期妇女的主要病症。
虽然采用激素替代疗法(hormone replacement therapy，HRT)疗效肯定，但是其阴道出血、乳房胀痛等不良反应及中远期致子宫内膜癌、乳腺癌等副作用不能排除[2]。
国际上已对HRT的长期使用提出质疑，植物雌激素和中药越来越多的被用于治疗围绝经期综合征。
1 中医学对更年期综合征的认识中医学无此病名，历代医家对围绝经期综合征出现的诸类证候，依其临床表现的侧重不同，将其归属于“绝经前后诸证”[3]、“心悸”、“失眠”、“眩晕”、“头痛”、“脏躁”、“水肿”、“崩漏”、“月经过多”、“郁证” [4] 等。
绝经前后，肾气渐衰，冲任二脉虚少，天癸渐竭，月经将断而至绝经，生殖能力降低而至消失，这是妇女正常的生理变化，但由于素体差异及生活环境、社会因素等的影响，不能适应这个阶段的生理过渡，使阴阳二气不平衡，脏腑气血不相协调，从而出现一系列的证候。
中医学认为肾、天癸、冲任二脉与妇女的月经和生殖有密切关系，如《素问·上古天真论》：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。
黑升麻提取物改善围绝经期症状作用机制探讨
黑升麻提取物改善围绝经期症状作用机制探讨随着女性平均寿命增长，越来越多的女性受到围绝经症状的困扰，因而对于改善围绝经期症状的研究日益被关注。
黑升麻提取物作为一种非激素替代治疗药物的出现，在改善围绝经期妇女出现潮热、盗汗等症状的同时，又降低了雌激素替代疗法所带来的乳腺癌等副反应的风险。
黑升麻提取物受到越来越多人的关注，但对于其机制的研究并未得到一致的结论，本文旨在对于先人研究的基础上，探讨其改善围绝经期症状的作用机制并作出简要的综述。
标签：黑升麻提取物;围绝经期症状;非激素替代治疗目前，由于人类生活水平的提高，截止到中国第六次人口普查统计数据显示全国60岁及以上人口达1.8亿，占全国人口的13.26 %，其中65岁以上老年人口占8.91%，在2012 年中国卫生统计提要中，人口年龄的构成（%）显示：35 ～59 岁的女性人口占总人口比例截止到2009 年增长到20.44%，约有2.7 亿。
59 岁之后的女性比例升至7.33%，以上数字仍在继续增长[1]。
早在80年代，德国的动物学家Weismann认为，生命期的长短依赖于适者生存的定律，对于死亡，生殖能力既没有必然联系，也不是其后果的体现。
这就显示将有越来越多的女性处于围绝经期及绝境后期，由此而言，改善围绝经期症状对于提高女性尤其是中老年女性的生活质量就显得非常必要。
1 概述1994年6月14-17日在日内瓦召开的关于90年代绝经研究进展会议上，世界卫生组织人类生殖特别委员会提出不再使用“更年期”一词，并推荐采用“围绝经期”来形容女性的这一特殊时期，定义其从卵巢功能开始衰退直至绝经后的一年内的时期，这一时期由于女性体内雌激素水平的降低，随之出现血管舒缩障碍以及神经内分泌的改变，表现为潮热、盗汗，抑郁或烦躁、失眠等精神症状，称之绝经综合征[2]。
目前临床上在改善围绝经期症状的治疗中，常规使用激素替代治疗（HT），包括单纯雌激素治疗和雌孕激素联合治疗，HT在改善潮热、盗汗，甚至改善骨质疏松等方面取得了肯定的疗效，但随之而来的激素副作用也凸显出来，雌激素可能增加乳腺癌风险的研究较为确切，并且在女性生殖器肿瘤方面也起到促进作用，相关报道指出，HT在一定程度上增加了发生老年痴呆及心血管疾病意外的风险，临床应用时机体发生阴道出血，乳房不适等症状，也造成广大围绝经期女性的心理负担，因此黑升麻提取物作为一种非激素替代植物药物的出现，迅速得到广泛研究人员的青睐，对于黑升麻提取物的研究也成为热点问题。
中医药治疗围绝经期综合症国内外研究进展
中医药治疗围绝经期综合症国内外研究进展由于时代的不断发展，人们生活水平的不断提高，使得人们的日常饮食也随之提高，但是，内分泌问题人就是一个困扰人们的问题。
围绝经期综合征正是内分泌方面的症状，它主要是由于内分泌发生变化，而导致患者的自主神经功能紊乱，进而引起了该病的发生。
在该病的发生期同时还伴有一系列的心理疾病，这样会对围绝经期患者的心理造成不良影响，进而影响患者的身心健康。
标签：中医药；围绝经期综合征；研究；进展1 引言目前医学上将围绝经期定义为，女性从生育旺盛的性成熟期发展到老年期之间的一个过渡阶段。
以前，大家会成这个时期为更年期，而现在我们也会在日常生活中听到这样的词汇。
但是，对于这个词的真正含义的描述上大多数学者认为“更年期”这个词表达不够准确，而且表意也比较模糊。
所以在1994年，世界卫生组织将“更年期”这一次用“围绝经期”加以替换表述，并与此同时，也更换了对这一阶段的定义，使其能够更准确、更有效的表达这一时期的具体含义。
本文通过中医药治疗围绝经期综合征国内外研究进展进行分析研究，现综述如下。
2 围绝经期综合征的发病相关因素的研究2.1 神经内分泌对绝经女性的影响由于神经内分泌的影响，会使得绝经后妇女的卵巢功能下降，同时，如果患者的内分泌失调则会使得女性产生雌激素的量逐渐减少，进而造成围绝经期女性的卵巢功能发生变化，最终对患者的心理方面造成不良影响。
所以针对这一方面，部分专家做了相应的调查研究，研究发现，围绝经期综合征的妇女雌二醇水平明显高于正常围绝经期妇女；围绝经期患者的性激素水平、心理状况以及自主神经的相应症状的变化都与内源性阿片肽类代谢的改变有密切关系；而且，围绝经期综合征时患者并发高热和下丘脑体温调节中枢有密切关系，同时与体内的促性腺激素释放激素、卵泡刺激素、促黄体激素等激素密不可分。
2.2 免疫功能对其造成的影响由于年龄的不断增大，女性会发生相应的衰老变化，尤其是围绝经期的妇女，而这一变化主要表现在女性的免疫功能以及调节功能的变化。
黑升麻治疗围绝经期综合征的研究进展
黑升麻治疗围绝经期综合征的研究进展周丽;刘艳娟【摘要】@@ 围绝经期综合征,又称更年期综合征,是指妇女绝经前后由于卵巢功能减退,体内雌激素水平下降,引起的一系列躯体和精神心理症状.主要包括潮热多汗、烦躁易怒、失眠、抑郁、眩晕、记忆力减退、骨质疏松、泌尿生殖道萎缩等症状.其发生率在欧洲国家可高达74%,而在南美洲、拉丁美洲及亚洲,则分别为36%～50%、45%～69%和22%～63%[1].西医治疗以激素替代疗法(hormone replacement therapy,HRT)为主,补充雌激素虽然对治疗更年期综合征,预防心脑血管疾病、骨质疏松症及老年性痴呆均起了.【期刊名称】《中西医结合研究》【年(卷),期】2011(003)003【总页数】3页(P150-152)【作者】周丽;刘艳娟【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科,武汉,430030【正文语种】中文围绝经期综合征,又称更年期综合征,是指妇女绝经前后由于卵巢功能减退,体内雌激素水平下降,引起的一系列躯体和精神心理症状。
主要包括潮热多汗、烦躁易怒、失眠、抑郁、眩晕、记忆力减退、骨质疏松、泌尿生殖道萎缩等症状。
其发生率在欧洲国家可高达74%,而在南美洲、拉丁美洲及亚洲,则分别为36%～50%、45%～69%和22%～63%[1]。
西医治疗以激素替代疗法(horm one rep lacement therapy,HRT)为主,补充雌激素虽然对治疗更年期综合征,预防心脑血管疾病、骨质疏松症及老年性痴呆均起了很好的效果,但是长期使用HRT可以导致肝功能损害、静脉栓塞、血管疾病,增加子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌患病的风险[2]。
因此,寻求有效、安全的药物是目前亟待解决的问题,特别是希望找到甾体激素以外的天然产品,既能改善围绝经期综合征的症状,而且不良反应小、不能增加恶性肿瘤的患病风险。
文献综述[围绝经期综合征的研究]
![文献综述[围绝经期综合征的研究]](https://img.taocdn.com/s3/m/3520f8223968011ca3009127.png)
文献综述围绝经期综合征的研究综述摘要：围绝经期综合征又称更年期综合征（MPS），是指妇女在围绝经期前后因卵巢功能逐渐衰退以致雌激素水平下降，所引起的以神经功能紊乱代谢障碍为主的一系列症候群。
更年期综合征患者可出现一系列的生理心理变化。
本文现探讨围绝经期综合征的病因及卵巢功能早衰以及对临床表现潮热和影响围绝经期症状的相关因素的研究，并且就近年来女性更年期综合征治疗的研究进展做一些总结。
关键词：更年期综合征围绝经期卵巢功能早衰潮热黑升麻心理健康perimenopausal syndromeAbstract: Perimenopausal syndrome is also called menopausal syndrome(MPS), which is a kind of symptom that Before and after the menopausal transition because of ovarian function decline that estrogen levels decline,resulting in plan t nerve dysfunction metabolic disorders of a series of syndrome .With the impr ovement of living standards and health awareness, the treatment of menopausal syndrome get more and more social attention.In order to strengthen the meno pausal women health care, and improve the quality of life, it is high time to p robe into the etiology of perimenopausal syndrome and premature ovarian failur e ,clinical symptoms of hot flashes research and related factors that influence t he symptoms of the menopausal transition.Furthermore,the essay conclude some research progress during the recent years in treatment of female climacteric sy ndromes.Key words: menopausal syndrome; perimenopause; premature ovary failure; hot flashes;Black Cohosh; mental health.前言：围绝经期是妇女生命进程中必然的生理过程,是卵巢功能不断衰退、雌孕激素不断下降的过程。
中医药治疗围绝经期综合征的研究进展_0
中医药治疗围绝经期综合征的研究进展围绝经期综合征是指在围绝经期出现的一系列性激素减少引起的症状。
如洪热汗出、烦燥易怒、潮热面红、心悸失眠、腰脊酸痛、情绪不宁等。
古代医籍对本病的描述多散见于“年老血崩”、“脏燥”、“百合病”、“不寐”等病症中，近年来中医专病研究则将期称之为“绝经前后诸症”。
西医激素替代疗法存在很多弊端，而中医药在治疗围绝经期综合征的优势，日益显现。
现将中医药治疗该病的临床研究进行相关综述。
1中医药与激素替代疗法的对比现状尽管结合雌激素的开发以及雌孕激素周期应用越来越被医生及患者接受，理由是雌孕激素联合治疗不再增加子宫内膜癌的风险。
但2002年7月WHI报告用雌、孕激素连续联合治疗5～20年，其妇女心脏病、中风、浸润性乳腺癌的风险分别增加了29%、41%和26%。
应用激素替代治疗风险的研究主要集中在乳腺癌、子宫内膜癌、静脉血栓、冠脉疾患方面[1]。
2003年美国妇女健康倡议活动（Woman’S Health Initiative，WHI）研究单一的雌激素的HRT并不能改变更年期女性的慢性心血管疾病的发生率。
且HRT对心脑血管事件的发生有更高的风险。
而我国传统中医药治疗能明显改善临床症状。
并且针刺及中药口服均能降低FSH、LH水平，升高雌激素水平，用药无明显不良反应。
但笔者通过维普资讯中检索出的60篇文献中，进行FSH、LH、E2等性腺激素测定及血脂血糖治疗前后变化的观察方面仅占4篇。
因此高质量的随机观察对照研究较少[2]。
2中医对围绝经期综合征的认识《素问·上古天真论》曰“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通”。
主要涉及肾为先天之本，肾阴阳失衡而导致本病。
肾阴阳失调涉及其它脏腑，如《灵枢·天年第五十四》曰“五十岁，肝气始衰，肝叶始薄，胆汁始减，目始不明。
六十岁，心气始衰，苦忧悲血气懈惰，故始卧”。
这里主要论述了心肝脾等脏气与年龄的关系。
中医妇科学[3]分为三型，肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳俱虚。
围绝经期综合征的中医药研究进展
围绝经期综合征的中医药研究进展摘要】围绝经期综合征是指女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期内，由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状。
据收集近年来中医治疗围绝经期综合征的文献资料发现，中医对本病的病因病机的认知、辨证分型治疗、专方、基本方加减及其他中医特色治疗方面均取得较好的临床疗效。
【关键词】围绝经期综合征中医药综述围绝经期综合征是指女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期内，由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状，常见月经紊乱、烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、抑郁健忘、浮肿便溏、皮肤感觉异常、头晕、腰酸等。
本病属于中医绝经前后诸证，临床发病年龄在41～55岁的女性。
此病是一个多因素疾病，涉及多系统病变。
据国内文献报导，围绝经期妇女约有85%—90%会出现程度不等的多种不适，约10%—30%患围绝经期综合征[1]。
因此对围绝经期综合征的研究和治疗有重要的现实意义和社会意义。
中医学在本病的治疗方面积累了丰富的经验，效果较显著，具有独到之处。
1 病因病机围绝经期综合征的病因病机，历代医家论述颇多，归纳起来，多从以下几个方面为着眼点：（1）肾精亏损中医学以脏腑虚损学说为研究中心，将本病的病因病机归结于“肾”。
认为妇女在月经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉空虚，精气精血不足，生殖能力降低而至消失。
早在《素问·上古天真论》就认识到“女子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”，明确指出肾通过冲任二脉主司月经和生殖，肾气主宰着人体的生长、发育、衰老过程。
《灵枢·海论》云:“髓海有余，则轻劲多力，自过其度；髓海不足，则脑转耳鸣、胫酸眩冒、目无所见、懈怠安卧。
”可见肾精亏损、肾气不足是绝经期出现头晕、耳鸣、腰膝酸软、心烦不寐、崩漏、五心烦热等一系列症状的病理基础。
陆氏[2]等均认为肾虚是导致本病发生的根本原因，随着先天精气的盛衰，生长壮老已是人类进程中的一个必然过程。
2011-黑升麻类药物莉芙敏治疗更年期症状临床疗效观察
黑升麻制剂联合中药改善妇科恶性肿瘤术后绝经相关症状的疗效研究
黑升麻制剂联合中药改善妇科恶性肿瘤术后绝经相关症状的疗效研究【摘要】目的：探讨黑升麻制剂（莉芙敏片）联合中药应用于妇科恶性肿瘤术后对患者KMI评分、激素水平及骨密度的影响。
方法：选择2010年9月-2014年9月收治的妇科恶性肿瘤术后患者60例，根据患者用药意愿分为对照组和观察组。
对照组不服用治疗绝经相关症状的药物，观察组口服黑升麻制剂（莉芙敏片）联合中药方剂。
比较两组用药后12周KMI 评分，血雌二醇（E2）、卵泡雌激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平及骨密度。
结果：治疗前，两组KMI评分总分差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组观察12周，KMI评分总分与基线值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在失眠、抑郁与疑心、疲乏、头痛等方面评分较基线值增，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗12周，KMI评分总分、潮热出汗、感觉异常、失眠、情绪波动、抑郁与疑心、皮肤蚁走感、眩晕、心悸等方面评分较基线值降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察12周，两组KMI评分总分差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组E2、FSH、LH水平差异无统计学意义（P＞0.05）；观察12周，两组E2、FSH、LH水平与基线值比较，两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗前，两组右跟骨超声速度和T值差异无统计学意义（P＞0.05）；观察12周，观察组右跟骨超声速度、T值均增加，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：莉芙敏片联合中药应用于妇科恶性肿瘤术后可改善患者绝经相关症状，增加骨密度，但对激素水平无影响。
【关键词】莉芙敏；中药；妇科恶性肿瘤术后；绝经相关症状近年来，宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌妇科三大恶性肿瘤发病率呈明显增加趋势，且发生年龄日趋年轻化[1]，诊断明确后，除少数年轻、早期的妇科恶性肿瘤患者可保留卵巢功能外，其他均需切除双侧附件，且多数晚期患者术后需要放疗、化疗，卵巢功能就会严重受损，可能会快速出现卵巢衰竭，从而导致一系列低雌激素相关的绝经症状出现，更严重的可引起一些远期并发症如骨质疏松、心血管疾病及泌尿生殖道萎缩、老年痴呆症，对患者的生活质量造成严重影响，所以，如何提高妇科恶性肿瘤患者的生存质量，一直是广大妇女和妇科医师所关心和重视的问题。
黑升麻治疗妇女围绝经期综合征的临床研究
文 献标 识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ８０ ０ （ ０ ８ １ —５ ５０ １ ０ —８ ５ ２ ０ ） ０２ ５ —２
Ａ ｖ ｅ ｏ ｉ ｉ ａ ｒａ ｓ ｏ ｍ ｉ ｉｕｇ ａ ｅ ｏ ａ ｆ ｒ ｔ ｒ ａ ｍ ｅ ｆｍ ｅ ｐ ｕｓ ｌｓ ｍ ｐ Ｒｅ ｉ ｗ ｆＣｌｎ ｃ ｌｔ ｉ ｌ ｆＣｉ ｅ ｆ ａ ｒ ｃ ｍ ｓ ｏ ｈｅ ｔ ｅ ｔ ｎｔｏ ｎｏ ａ ａ ｙ －
潮热是乳腺癌患者使用tamoxifen辅助治疗后最显著的副作用gerardo等列在136名乳腺癌患者进行了12个月的i临床试验单纯使用tamoxifen治疗的患者有739出现潮热症状而使用黑升麻提取物与tamoxifen联合治疗后联合治疗组的患者只有244出现潮热的症状近50的联合治疗组的妇女的潮时珍国医国药2008年第19卷第10期lishizhenmedicineandmateriamedicaresearch2008vol19no10热症状消失两组有显著差异p001
Ａｂ ｔａ ｔ ０ｈｅｔ ｅＢａｋｃｈｓ （ ｉｉｉ ｇ ａｅ ｏａ ｓ ａｖ ｅ ｏ ｈＡ ｒ ａ ｈ ｏ ａｄｒｉ ｍ ｅ ｅｂ ｓｒ ｃ ： ｊ ｉ ｌ ｏｏｈ Ｃｍ ｅ ｕａｒｃｒ ｓ ）ｉａｎ ｔｅｈｒ ｔ Ｎ ｒ ｍｅ ｃ．Ｔ ｅｒ ｔ ｎ ｚ ｅｏ ｔ ｒ ｃｖ ｃ ｆ ｎ ｉ ｂｏ ｔ ｉ ｏ ｈｏ ｆｈ ｈ
ａ ｅ ｗｉ ｌ ｓ ｄ ｉ ｈ ｒａ ｍｅ ｔｏ ｎ ｐａ ｓ ｌ ｙ ｔ ｍｓ Ａｎ ａ ｙ ｌｎｉａ ｒａｓ ｈａ ｔ ｄ ｅ ｈｅ ｅｆ ｃｉ ｅ ｏ ｌ ｃ ｏ ｏ ｈ ｉ ｒ ｄｅｙ ｕ ｅ ｎ ｔ ｅ ｔｅ ｔ ｎ ｆｍｅ ｏ ｕ ａ ｓ ｍｐ ｏ ． ｄ ｍ ｎ ｃｉ ｃ ｌｔｉｌ ｄ ｓｕ ｉ ｄ ｔ ｆｅ ｔｖ ｆｂ ａ ｋ ｃ ｈ ｓ ｎ
黑升麻提取物治疗更年期综合征的临床应用及市场情况
黑升麻提取物治疗更年期综合征的临床应用及市场情况摘要更年期综合征患者在逐年增多，严重影响她們的身体健康及生活质量。
黑升麻提取物为治疗该疾病的代表药物，值得深入研究开发。
本文对黑升麻提取物治疗更年期综合征的药理作用、临床应用及有效性、不良反应及安全性、市场销售及上市竞争品种的情况进行综述。
ABSTRACT The number of patients with menopausal syndrome has been increased year by year，which has seriously affected their health and quality of life. Black cohosh extract，as a representative drug for the treatment of this disease，is worthy to be further studied and developed. The pharmacological effects，clinical application and efficacy，adverse reactions and safety and market sales of black cohosh extract and its listed competitive varieties are reviewed.KEy WORDS menopausal syndrome；black cohosh extract；pharmacological effects；clinical application；market sales黑升麻（black cohoch）亦称总状升麻，学名Cimicifuga racemosa （L.）Nutt.，是一种生长在北美东部的毛莨科毛莨属植物[1]，目前未被中国药典收录。
曾被美洲印地安土著居民用于治疗妇科疾病。
升麻的研究进展
ʌ方药研究ɔ升麻的研究进展❋孙慧娟1,朱鏐娈2,3,王宪波4,曾㊀辉2,3,马雅銮1ә(1.中国中医科学院中医基础理论研究所,北京㊀100700;2.首都医科大学附属北京地坛医院传染病研究所,北京㊀100015;3.新发突发传染病研究北京市重点实验室,北京㊀100015;4.首都医科大学附属北京地坛医院中西医结合中心,北京㊀100015)㊀㊀摘要:探讨临床使用升麻替代黑升麻治疗围绝经期综合征㊂升麻是一种多年生草本植物,在我国资源丰富,分布广泛,品种繁多㊂已知的升麻有15种,其中‘中华人民共和国药典“收载药用升麻3种为升麻㊁兴安升麻和大三叶升麻㊂升麻化学成分复杂,目前已经分离出200多种化合物,主要含有三萜皂苷类化合物㊁酚酸类物质㊁色原酮和挥发油类等成分,具有抗肿瘤㊁镇痛消炎㊁抗病毒㊁免疫调节㊁抗骨质疏松和调节神经-内分泌功能紊乱等药理作用㊂升麻是我国常用的中药,其药用历史已有两千多年,临床升麻多用于组方配伍,单味升麻可以治疗妇女更年期综合征和炎症性疾病㊂本文综述了升麻化学成分㊁药理作用及临床应用,以期为升麻的进一步研究和开发提供参考㊂㊀㊀关键词:升麻;化学成分;药理作用;临床应用㊀㊀中图分类号:R289.5㊀㊀文献标识码:A㊀㊀文章编号:1006-3250(2021)05-0837-04Review of Rhizoma CimicifugaeSUN Hui-juan 1,ZHU Liu-luan 2,3,WANG Xian-bo 4,ZENG Hui 2,3,MA Ya-luan 1ә(1.Institute of Basic Theory for Chinese Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing,100700,China;2.Institute of Infectious Diseases,Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100015,China;3.Beijing KeyLaboratory of Emerging Infectious Diseases,Beijing 100015,China;4.Department of Integrative Medicine,Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100015,China)㊀㊀Abstract :Rhizoma Cimicifugae can replace black cohosh in the treatment of perimenopausal syndrome in clinic.Rhizoma Cimicifugae is a kind of perennial herbaceous plant ,which is rich in resources ,widely distributed and various varieties in China.There are 15known species of Rhizoma Cimicifugae,among which are three kinds of Rhizoma Cimicifugae included in Chinese Pharmacopoeia :C.foetida,C.dahurica and C.heracleifolia.The chemical composition of Rhizoma Cimicifugae is complex.There are more than 200compounds isolated from Rhizoma Cimicifugae,including its major active substances triterpenoid glycosides ,phenolic acids ,chromogenic ketones ,volatile oils and so on.Rhizoma Cimicifugae exhibited its anti-tumor ,analgesic ,anti-inflammatory ,anti-virus ,regulating immune disorders ,anti osteoporosis ,regulating neuroendocrine disorders and other pharmacological effects.Rhizoma Cimicifuga is a commonly used traditional Chinese medicine with a history of more than 2000years in China.Rhizoma Cimicifuga is often used in combination in clinic.Single Rhizoma Cimicifuga is used to treat menopausal syndrome and inflammatory diseases.The present study reviewed its biological characteristics ,chemical constituents ,pharmacologic effects and clinical applications.Our investigation will provide an orientation towards further research and better utilization of Rhizoma Cimicifugae as medicinal resources.㊀㊀Key words :Rhizoma Cimicifugae ;Chemical composition ;Pharmacological effects ;Clinical application❋基金项目:国家自然科学基金资助项目(81573955)-扶正解毒方通过调控髓系细胞的吞噬能力治疗脓毒症的机理;中国中医科学院自主选题研究项目(YZ-1814)-升麻调控中性粒细胞活性治疗类风湿关节炎的研究作者简介:孙慧娟(1992-),女,山西运城人,在读硕士研究生,从事中西医结合基础研究㊂ә通讯作者:马雅銮(1968-),女,福建宁德人,研究员,博士研究生,博士研究生导师,从事中医药抗炎与免疫药理研究,Tel :************,E-mail :yaluanma@ ㊂㊀㊀黑升麻(black cohoch )又称总状升麻,学名Cimicifuge racemosa(L.)Nutt.,是一种生长在北美东部的毛茛科毛茛属植物,在美国用于治疗围绝经期综合征已有100多年的历史,在欧洲已成为应用最为广泛的治疗围绝经期综合征的草药[1]㊂由于欧美国家对黑升麻的大量需求,导致黑升麻供不应求㊂升麻与黑升麻化学成分和生物活性有相似之处[1],可以替代黑升麻,用于围绝经期综合征的治疗,并且升麻在我国资源丰富,分布广泛,因此掀起了研究升麻的热度㊂本文探讨了升麻的化学成分㊁药理作用和临床应用,以期为升麻的进一步开发提供参考㊂1㊀升麻的概况升麻(Rhizoma Cimicifugae)又名龙眼根㊁窟窿牙根和周麻等,是毛茛科(Ranunculaceae)金莲花亚科(Subfam Helleboroideae)升麻族(Trib.Cimicifugeae)升麻属(Cimicifugeae L.)多基源㊁多年生草本植物[2]㊂升麻属植物品种繁多,除‘中华人民共和国药典“收载升麻(C.foetida)㊁兴安升麻(C.dahurica)和大三叶升麻(C.heracleifolia)3种药用升麻(又称正品升麻)[3]外,非正品升麻有小升麻㊁单穗升麻㊁云南升麻㊁南川升麻㊁短果升麻㊁批针升麻6种,变种升麻有多小叶升麻㊁长苞升麻㊁毛叶升麻3种㊂另外,小升麻亚属的3种升麻有硬毛小升麻㊁紫花小升麻和伏毛紫花小升麻,在某些地区是作为小升麻使用的[4]㊂升麻属植物形态相似㊁功效类似,采用指纹图谱和DNA条形码分子鉴定技术可以区分升麻药材的品种与品质,保证升麻的质量[5-8]㊂3种药用升麻临床应用大体相同,但其化学成分和含量如三萜皂苷升麻H-1㊁27-脱氧升麻亭㊁阿魏酸和异阿魏酸等存在一定差异[8-13]㊂升麻作为药用最早记载于‘神农本草经“,其性微寒㊁味辛微甘,归肺㊁脾㊁胃和大肠经,可发表透疹㊁清热解毒㊁升举阳气,具有解热降温㊁镇痛镇静㊁抗惊厥㊁抗炎增强免疫功能㊁护肝㊁解痉等药理作用㊂主治时气疫疠㊁头痛寒热㊁喉痛㊁口疮㊁斑疹不透㊁中气下陷㊁久泻久痢㊁脱肛㊁妇女崩带㊁子宫下坠及痈肿疮毒,民间多用于治疗头痛㊁牙痛㊁咽喉痛㊁麻疹及子宫脱垂等妇科疾病[14]㊂2㊀升麻的化学成分升麻成分复杂,目前已经分离出包括三萜及其苷类㊁酚酸类和色原酮类200多种化合物㊂2.1㊀三萜及其苷类三萜及其苷类是升麻主要成分[15],其中环阿尔廷型三萜类化合物是升麻的特征成分,包括升麻醇㊁黄肉楠碱㊁26-脱氧升麻亭㊁9,19-环阿尔廷型四环三萜㊁12β-羟基升麻醇㊁25-O-乙酰升麻醇㊁7,8-去氢升麻醇㊁升麻雌醇㊁7β-羟基升麻醇等[16]㊂不同产地㊁品种的升麻三萜类化合物的组成及含量存在较大差异,如升麻中三萜皂苷升麻H-1的含量明显高于兴安升麻和大三叶升麻[11]㊂三萜皂苷化合物具有抗肿瘤㊁调节神经-内分泌㊁抑制核苷转运㊁抗病毒㊁抗炎调节免疫㊁解痉镇痛㊁防治骨质疏松㊁延缓衰老㊁扩张血管等药理作用,是近年研究的热点[17-19]㊂2.2㊀酚酸类升麻的酚酸类物质有60余种,主要是苯丙素类化合物和肉桂酸的衍生物,包括咖啡酸㊁阿魏酸㊁异阿魏酸㊁升麻酸㊁马栗树皮素㊁芥子酸等化合物[18-22],其产地㊁采收时期及炮制方法对升麻酚酸类成分㊁含量有所影响[23-26],3种药用升麻的阿魏酸和异阿魏酸含量也存在差异[10]㊂异阿魏酸的含量是鉴定升麻药材的指标,2015年版‘中华人民共和国药典“规定升麻干燥品中异阿魏酸的含量不得低于0.1%[3]㊂研究发现,阿魏酸㊁异阿魏酸具有解热㊁镇痛㊁抗炎㊁降血糖等作用[27]㊂咖啡酸具有利胆㊁升白细胞及抑制单纯疱疹病毒等作用[28]㊂另外,酚酸类成分具有抗油脂氧化作用,在食品加工中广泛应用[29]㊂2.3㊀色原酮和挥发油类升麻中分离出升麻素㊁norcimicifugin㊁cimicifugin glucoside㊁norvisnagin等多种呋喃环色原酮化合物[16]㊂挥发油有脂肪酸类㊁萜类和少量生物碱三大类㊂脂肪酸类是主要成分,占挥发油总量的63.19%,包括有棕榈酸㊁亚油酸㊁十五烷酸等[30]㊂其中棕榈酸含量最高,约占脂肪酸类总量的66.51%[31]㊂挥发油是升麻发挥解热镇痛㊁发表透疹作用的活性成分[32-33]㊂此外,升麻还含有苯丙素类㊁豆素类及生物碱类等成分㊂苯丙素类有抗炎㊁抗肿瘤㊁抗氧化和抗凝血等作用,豆素类成分具有解热抗炎镇痛㊁抗血小板聚集等作用[34-35],生物碱类具有抗菌㊁抗肿瘤以及强心平喘等作用[36]㊂3㊀升麻的药理作用随着升麻化学成分的发现,药理作用也逐渐完善㊂目前已知药理作用主要包括抗肿瘤㊁抗炎免疫调节㊁抑制核苷转运㊁抗病毒㊁解痉镇痛㊁调节神经-内分泌功能紊乱㊁抗骨质疏松㊁抗过敏㊁保肝及降血脂等作用㊂3.1㊀抗肿瘤升麻的多种成分具有抗肿瘤作用,并且通过多通路多靶点起作用㊂升麻总提取物影响细胞周期,抑制小鼠肝癌移植瘤和人肝癌裸鼠移植瘤的生长[37],抑制皮下肿瘤模型或乳腺癌肝转移模型中的肿瘤生长[38]㊂体外研究发现,升麻通过下调c-Myc 和细胞周期蛋白D1的表达,抑制MCF-7乳腺癌细胞的增殖[39]㊂升麻环菠萝蜜烷型三萜类化合物25-脱水升麻醇-3-O-b-D-木糖苷和25-乙酰升麻醇-3-O-b-D-木糖苷对宫颈癌HeLa细胞与小鼠成纤维L929细胞具有细胞毒作用[40]㊂升麻的环烷三萜促进人结肠癌HT-29细胞凋亡[41];黄肉楠碱激活p53/ Caspase-3信号传导,增强肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体作用,抑制胃癌生长[42]㊂升麻酮碱甲和升麻酮碱乙通过细胞色素C和Bax蛋白介导外源性细胞凋亡,以及通过caspase-3,8,9和DNA修复酶(PARP)介导内源性细胞凋亡,抑制人白血病HL60细胞增殖的作用[43]㊂3.2㊀抗炎㊁免疫调节升麻的酚酸类成分具有抗炎作用,能抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀程度,降低角叉菜胶致炎小鼠炎性组织中聚乙二醇㊁一氧化氮含量,提高超氧化物歧化酶含量[44]㊂升麻水提物能抑制LPS诱导的人外周血中炎性细胞因子IL-6和TNF-α的产生[45],抑制CD4+T淋巴细胞分化,改善慢性炎症性皮肤病[46]㊂升麻甙与5-O-甲基维斯阿米醇甙能够抑制血管内皮细胞产生炎性细胞因子IL-6和TNF-α[47]㊂从升麻根茎中分离得到的3种环烷苷具有免疫抑制作用,能够抑制小鼠异基因的混合淋巴细胞增殖[48]㊂升麻醇提物抑制ConA小鼠肝脏IL-12的表达,抑制天然免疫,保护免疫性肝损伤[49]㊂3.3㊀抑制核苷转运㊁抗病毒作用从升麻根茎中分离出的24种三萜化合物能抑制植物血凝素(PHA)刺激的淋巴细胞对核苷的转运[50]㊂升麻族植物的环阿尔廷烷三萜皂苷成分具有抗HIV病毒的作用,能够抑制HIV病毒致病过程中的核苷转运[14,51];升麻素体外抑制人上下呼吸道细胞系HEp-2和A549细胞的呼吸道合胞病毒诱导的噬斑形成,抑制病毒的黏附及内吞[52]㊂升麻水提成分蜂斗菜酸㊁升麻酸A和J具有抗肠道病毒A71感染,治疗腹泻㊁皮疹及手足口病[53]㊂临床研究发现,升麻协同增效阿德福韦抑制慢性乙型肝炎患者乙型肝炎病毒的复制[54]㊂3.4㊀解痉㊁镇痛升麻氯仿萃取成分体外抑制大鼠小肠离体平滑肌的收缩幅值和频率[55]㊂升麻对氯化乙酰胆碱㊁组织胺和氯化钡所致的肠痉挛均有一定的抑制作用[56]㊂升麻增加热板法小鼠热刺激的痛阈值,蜜制升麻有效缓解醋酸扭体法及福尔马林导致的小鼠剧烈疼痛[57]㊂3.5㊀神经-内分泌调节㊀升麻提取物升麻总皂苷具有神经-内分泌调节功能㊂升麻总皂苷制剂对啮齿动物具有抗抑郁作用,其机制是激活血清素和去甲肾上腺素,使下丘脑-垂体-肾上腺轴正常化[58]㊂升麻总皂苷能明显改善绝经后更年期综合征,减轻烘热汗出㊁烦躁易怒㊁失眠㊁胁痛㊁头晕耳鸣㊁腰膝酸痛㊁忧郁寡欢等症状[59-60],并没有雌激素替代治疗的副作用[61]㊂3.6㊀抗骨质疏松女性绝经后雌激素缺乏㊁内分泌紊乱,促进破骨细胞活性,抑制成骨细胞活性,使骨吸收增加㊁骨形成减少,导致骨质疏松㊂因升麻具有改善绝经后更年期综合征,因此扩展其抗骨质疏松研究㊂升麻根茎中提取的三萜皂苷化合物升麻苷H-1㊁升麻苷H-2和升麻亭抑制卵巢切除(OVX)小鼠模型骨流失㊁体外抑制破骨细胞的形成及其骨吸收作用,并且3个化合物具有协同效应[62]㊂研究发现,升麻水提物促进干细胞成骨分化[63]㊂升麻根茎的石油醚和醋酸乙酯提取物:升麻醇㊁阿科特素㊁(23R,24S)25-O-乙酰基-升麻醇-3-O-b-D-吡喃木糖苷和25-乙酰升麻醇-3-O-b-D-木糖苷4个环菠萝蜜烷三萜都具有抑制破骨细胞活性的作用[64]㊂此外,升麻还具有抗氧化㊁神经保护㊁抗过敏㊁保肝㊁降血脂等药理作用[22,49,65]㊂4㊀升麻的临床应用升麻是常用的中药,药用历史已有两千多年,但临床多采用组方用药㊂传统方剂中升麻配伍治疗多种疾病,随着配伍的不同,其在各方剂中所起的作用亦不同㊂如经方补中益气汤中,升麻助参芪升提清阳,治疗内伤脾胃引起的多种疾病[66];升麻鳖甲汤中升麻升散热毒,治疗带状疱疹㊁慢性扁桃体炎和哮喘㊁鼻炎㊁荨麻疹[67];升麻葛根汤中升麻升阳散火,用于麻疹初起治疗[68]㊂单味升麻主要用于治疗炎症性疾病,包括多发性神经炎㊁阴道炎㊁乙型肝炎㊁肛窦炎㊁浅表性胃炎㊁尿路感染及急性细菌性痢疾的治疗[69-73]㊂但上述临床研究病例尚少,研究设计欠严谨,后续需要大样本㊁多中心的循证医学研究支持升麻的治疗作用㊂升麻制剂希明婷其成分为升麻总皂苷,临床用于治疗妇女更年期综合征安全有效,其不良反应较轻,大部分出现在服药1周内,主要表现为头痛㊁胃部不适或心悸[59-61]㊂5㊀结论升麻具有悠久的药用历史,在我国分布广泛,资源丰富,种类多样㊂通过生物学特征和指纹鉴定,保证升麻质量和用药安全,减少毒副作用发生㊂升麻含有多种活性成分,特别是三萜苷类化合物具有广泛的药理作用㊂目前临床升麻制剂希明婷缓解女性绝经期症状以及升麻的抗炎疗效,引起充分重视㊂虽然升麻具有多种生物活性和多方面的药理作用,但因组分繁多,多数研究尚停留在细胞和动物阶段㊂我们发现,升麻及其醇提物抑制天然免疫,减轻免疫性肝损伤和类风湿性关节炎,因此需要进一步深入研究㊁深度开发升麻的药用价值,拓宽其临床应用范围,使其在临床发挥更大的作用㊂参考文献:[1]㊀朱晓筱,张德芹.黑升麻的化学㊁药理与临床研究[J].国外医药㊃植物药分册,2000,15(6):231-234.[2]㊀HAO 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缓解围绝经期综合征的植物药——黑升麻异丙醇提取物(Remifemin(R))临床应用与评价
缓解围绝经期综合征的植物药——黑升麻异丙醇提取物
(Remifemin(R))临床应用与评价
贡联兵
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2010(010)008
【摘要】目的:评价缓解围绝经期综合征的植物药--黑升麻异丙醇提取物(Remifemin(R))临床应用概况.方法:收集国内外相关文献,从黑升麻异丙醇提取物(Remifemin(R))应用状况、有效性、安全性等方面进行分析评价.结果与结论:黑升麻异丙醇提取物(Remifemin(R))目前已普遍应用于临床,可以有效缓解围绝经期症状.
【总页数】3页(P676-678)
【作者】贡联兵
【作者单位】解放军305医院,北京市,100017
【正文语种】中文
【中图分类】R984
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激酶 及 蛋 白激 酶 ｃ 信 号 途 径 抑 制 Ｔ ＮＦ — ａ诱 导 的
ＶＣ ＡＭ一 １的表 达 。 ３ 黑 升麻 的 临床疗 效及 安全 性评 价
的疗 效 ； 研究口 发 现 ， 希 明婷 片 （ 黑升麻提取物） 能 够
降低 去 卵 巢 大 鼠外 周 血 促 肾上 腺 皮 质 激 素 （ ＡＣ ＴＨ） 含量 ， 改 善去 卵 巢 大 鼠骨 质 疏 松 情 况 ； 也有研究＿ １ 。 证 实 三萜皂 苷 类化 合物 抑 制 破 骨样 细胞 （ ＯＣ Ｌ ｓ ） 的合 成
更 年期 妇 女 ， 随 着 卵巢 功 能 逐 渐 衰 退 和 消 失 ， 体
中西 医 结合 研究 ２ ０ １ １ 年 ６月第 ３ 卷 第 ３期
Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｇ ｒ ａ ｔ ｅ ｄ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ａ ｎ ｄ Ｗｅ ｓ ｔ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ２ ０ １ １ Ｊ ｕ ｎ ｅ Ｖ ｏ １ ． ３ Ｎｏ ． ３
离 出来 。绝 经 后 妇 女 卵巢 雌 激 素 分 泌 量 的 急 剧 减 少
是 引起 骨 质 中钙 流 失 和骨 质 疏 松 的首 要 原 因 。骨 质
疏松 引起 骨 折 、 腰 痛 和 各 系统 生 理 功 能 下 降 。虽 然 黑 升麻 不是 植 物雌 激 素 ， 但 黑 升 麻 在 骨骼 呈 现 雌 激 素 样 作用 ］ ， 能够 防治 由 于雌 激 素 不 足 引起 的 骨 质 疏 松 。 Ｎｉ ｓ ｓ ｌ ｅ ｉ ｎ等口 ０ ＿ 通 过对 人工 诱导 骨 质疏松 大 鼠的研究 发 现， 黑升麻 提 取物 和雷 洛昔 芬 对抗 骨质 疏 松 有 着 相 似
引起 的一 系 列 躯 体 和 精 神 心 理 症 状 。主 要 包 括 潮 热
多汗 、 烦躁易怒、 失 眠、 抑郁 、 眩晕、 记忆 力减退、 骨 质
疏松、 泌尿 生殖 道萎 缩 等症 状 。其 发 生 率 在 欧 洲 国家
可高达 ７ ４ ， 而 在南美 洲 、 拉 丁美 洲及 亚 洲 ， 则分 别 为
文 章 编 号： １ ６ ７ ４ — ４ ６ １ ６ （ ２ ｏ １ １ ） ｏ ３ － ｏ ｌ ５ ｏ
・ 文 献 综 述
黑 升麻 治疗 围绝 经期 综 合 征 的研 究 进 展
周 丽 支 ０ 艳士 蜀
华 中科技 大 学 同济 医学 院附属 同济 医院 中西 医结合科 ， 武汉 围绝 经 期 综 合 征 ， 又称更年期综合征 ， 是 指 妇 女 绝 经 前 后 由于 卵 巢 功 能 减 退 ， 体 内雌 激 素 水 平 下 降 ，
２ ． ２ Ｃ Ｒ在 植 物神 经 系统 方面 的作 用
以激 素 替 代 疗 法 （ ｈ ｏ ｒ ｍｏ ｎ ｅ ｒ ｅ ｐ ｌ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ， ＨＲＴ） 为主 ， 补充 雌激 素虽 然对治 疗 更 年期 综 合征 ， 预
防心脑 血管 疾病 、 骨 质疏 松 症 及 老年 性 痴 呆 均起 了很
胺受 体 ， 这可能 是缓 解 潮 热症 状 和改 善 情 绪 的作 用 机
北 美东 部 的毛茛科 毛茛 属 植 物 ， 美洲 印地 安 土 著 居 民 很 早就 用黑 升麻 治疗 月 经 失 调 、 围绝 经 期 综 合 征及 其
他妇科疾病， 其药用部位为根和根茎 ， 其 异 丙 醇 或 乙
抗癌 的作 用 。首先 ， 黑升麻在升高 Ｆ Ｓ Ｈ及 Ｉ Ｈ 水平、
改 善更 年 期 症 状 的 同 时 ， 并 不 增 加 血 清 雌 激 素 水
平ｌ ３ ］ ， 并且 对 子宫 内膜 增 生 及乳 腺 细胞 增 生 也 无 刺 激 作 用＿ 】 ¨ ］ 。其次 ， 黑 升麻 对 癌 细胞 具 有 抗 增 殖 及 诱 导 凋 亡 的作 用 ， Ｒ ｅ ｂ ｂ ｅ ｃ ｋ等［ １ ］ 对９ ４ ９位乳 癌患 者及 １ ５ ２ ４ 例非 乳癌 患 者 的的病 例 对 照研 究 发 现 ， 黑 升 麻 的 应 用 能够 显著 降低 采 用 ＨＲ Ｔ患 者乳 腺癌 的发病率 （ Ｏ Ｒ 为
３ ６ ～５ Ｏ 、 ４ ５ ～６ ９ 和 ２ ２ ～６ ３ ＿ １ ］ 。西 医治疗
周分 别 给予 去势 大 鼠黑 升麻 提 取 物与 美 雌 醇 ， 与 去 势 对 照组 比 较 ， 美 雌 醇 组 子 宫 湿 重 和 子宫 指 数 、 血 浆雌 二醇 （ Ｅ ） 水平明显升高 ， 血浆 Ｆ Ｓ Ｈ和 Ｌ Ｈ 水 平 明显 降低 ； 而 黑升麻 组 血浆 Ｆ Ｓ Ｈ和 Ｉ Ｈ 水 平 显 著 降低 ， 但 子宫 湿重 和 子 宫 指 数 及 血 浆 Ｅ 水 平 均 无 明显 改 变 ， 表 明黑升 麻没 有增 加血 浆 Ｅ 水平 与 刺 激子 宫 内膜增 生等 不 良反应 ， 体 现 了黑 升麻 治 疗 围绝 经 期综 合 征 的 优势 ＿ ３ ］ 。其 作 用 机 制 可 能 与 其 兼 有 组 织 选 择 性 雌 激 素激 动剂 （ 在骨 骼 呈现 雌 激 素样 作 用 ） 和 拮抗 剂 （ 在 乳 腺、 子宫 内膜呈 现抗 雌激 素作 用 ） 的属性 有关 ｌ ４ ］ 。
好 的效 果 ， 但 是长 期使 用 ＨＲ Ｔ 可 以导 致肝 功 能损 害 、 静 脉栓 塞 、 血管疾病， 增 加 子 宫 内膜 癌 、 卵巢癌、 乳 腺 癌 患病 的 风 险 ］ 。 因此 ， 寻求有效 、 安全 的药物是 目 前 亟待 解决 的 问题 ， 特别 是 希 望 找到 甾体 激 素 以外 的 天然 产 品 ， 既 能 改 善 围绝 经 期 综 合 征 的症 状 ， 而且 不 良反应 小 、 不能增 加 恶 性肿 瘤 的患 病 风 险 。过 去几 十
骨细胞的活力， 抑 制 骨 质 的 吸收 ， 防 止 钙 从 骨 骼 中游
的表 达 ， 但 并 不 抑 制 细 胞 黏 附 分 子一 １ （ Ｉ Ｃ ＡＭ一 １ ） 的 表 达， 由此推 断 ７ ， ８ － ＤＨＣ可 以用 于 心血 管 疾 患 的 治疗 ， 如动 脉粥 样硬 化 。Ｍｏ ｏ ｎ等［ ２ ｌ ＿ 的研究 也 证实 黑升麻 提 取物 能够 显著 减少 活 性 氧 的产 生 ， 并 能 上调 内皮 细 胞 的Ｐ Ｐ ＡＲ 一 ７ ， 通 过磷 脂 酰肌 醇一 ３激 酶 、 细胞外 信 号调 节
２ ． １ Ｃ Ｒ对 生殖 和 内分泌 系统 的作 用
（ Ａ ） ］ 的氯离子电流， 从而对 丫 一 氨基丁酸（ Ｇ Ａ Ｂ Ａ ） 起到
调释 作用 ， 这种 正性 的 调 释作 用 可能 有 益 于缓 解 围绝
经期 综合 征 的精神 和植 物神经 功能 紊乱 。
２ ． ３ Ｃ Ｒ在 预 防骨质 疏松 中的作 用 在成 骨细 胞 中存 在 雌激 素 受 体 ， 雌 激 素 能降 低 破
植物 神经 功 能紊 乱 及 躯 体 和 精 神 心 理 症 状 是 围 绝经 期综 合征 的重 要 标 志 ， 常见 表 现 为头 颈 部 阵发 性 潮红 ， 潮 热 出汗 ， 头 晕 目眩 ， 头痛 ， 失眠 ， 思 想 不 易 集 中， 情 绪 复杂 多变 ， 烦燥 ， 易 怒等 。对 ２ ０ １ ６例 ４ ５ ～６ ５
岁 的更年 期妇 女 的 调 查 发 现 ， 服用莉芙敏 （ 黑 升 麻 异
（ 金 丝桃 属 植 物 ） 、 野 山芋 （ 薯 蓣属） 和缬 草 属 植 物 等 。 其 中， 特 别是 对黑 升麻 的研 究最 为广 泛 和深入 。
ｌ 黑 升 麻 的 组 成
丙醇 提取 物） １ ２个 月 后 ， 平 均 库 珀曼 指 数 （ ＫＭＩ ） 较 治 疗之 前下 降 １ ７ ． ６ ４ ， 患 者 的 精 神 和植 物神 经 功 能 紊 乱 明显 改 善 ， 其 中 缓 解 最 明 显 的 症 状 依 次 为 潮 红
酮阻 滞和 正 电 子 成 像 术 证 明 了黑 升 麻 对 更 年 期 女 性
有 内源性 阿 片 样 活 性 。Ｃ ｉ ｃ ｅ ｋ等 ］ 的研 究 发 现 ， 黑 升
麻提 取物 可 以增 强通 过 ７ 一 氨基 丁 酸 Ａ 型 受体 ［ － ＧＡＢ Ａ
物 雌激 素 。
２ 黑 升麻 的主 要生 理功 能
（ 一６ ． ３ １ ） 、 出汗 （ 一２ ． ８ ６ ） 、 失眠（ 一２ ． ２ ７ ） 以 及 焦 虑
黑 升麻 （ ｃ ｉ ｍｉ ｃ ｉ ｆ ｕ ｇ ａ ｅ ｒ ａ ｃ ｅ ｍｏ ｓ ａ ， Ｃ Ｒ） 是 一种 生 长在
（ 一２ ． ０ ０ ） ＿ ５ ］ 。有 研 究 ＿ ６ 表 明黑升麻能作用 于 ５ 一 羟 色
中西 医结 合研究 ２ ０ １ １年 ６ 月 第 ３卷第 ３期
Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｇ ｒ ａ ｔ ｅ ｄ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ａ ｎ ｄ Ｗｅ ｓ ｔ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ２ ０ １ Ｊ Ｊ ｕ ｎ ｅ Ｖ ｏ １ ． ３ Ｎｏ ． ３
年， 人们 已经陆续 发 现 了多 种 治疗 围绝 经 期 综 合 征 的
有 效 的植 物 药 ， 如： 黑升麻 （ 类 叶升 麻 ， 总状 升 麻 ） 、 牛 蒡、 黄荆 、 当归 、 夜来香 （ 月见草） 、 亚麻籽 、 天竺葵、 银
杏、 啤酒 花 、 甘草 汁 、 胡椒 、 野葛根 、 蜜蜂花 、 玛 咖、 松 树 皮、 益母 草 、 红三叶草、 大黄、 鼠尾 草 、 大豆 、 贯 叶 连 翘
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内雌 激 素水平 下 降 ， 进 而 刺 激垂 体 释 放促 卵 泡成 熟 激 素（ Ｆ Ｓ Ｈ） 和促 黄 体 生 成 激 素 （ Ｌ Ｈ） 增加， 从而使 Ｆ Ｓ Ｈ 及Ｌ Ｈ水平均明显升高 ， 下 丘 脑一 垂 体一 Ｉ 生腺 轴 平 衡 失