生物制药第一章 绪论课件

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1982年：第一个基因工程技术生产的人胰岛素 得到批准，投放市场，第一个基因工程疫苗也正式 上市；
1986年：第一个单克隆抗体新药——抗T细胞分 化抗原OKT3单克隆抗体被批准投放市场，用于治 疗肾移植后作为抗排斥反应的药物，有效率达94%。
此后三十几年中，陆续被批准上市的产品已达 几十种，正在临床试验的产品达几百种。

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4. 酶工程
酶工程（enzyme engineering）是利用酶或细胞所具 有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助 生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项 技术。它主要包括酶的开发和生产、酶的分离和纯 化、酶的固定化、反应器的研制及酶的应用等内容。
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细胞组织培养技术
动物细胞培养 植物细胞培养 人或动物的组织培养 植物的组织培养
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3. 发酵工程
发酵工程(fermentation engineering)是通过现代技术手段， 利用微生物的特殊功能生产有用的物质，或直接将微生物应 用于工业生产的一种技术体系。这项技术主要包括菌种选育、 菌种生产、代谢产物的发酵以及微生物机能的利用等技术。 发酵工程已用于多种产品如酒类、抗生素、氨基酸、微生 素、激素、工业用酶等生产。近年来，随着基因工程、细胞 工程和酶工程技术向发酵工程的渗透，更拓宽了它的应用领 域。
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（四）生物技术所包含的内容
按照传统的说法，生物技术包括的内容主要是：基因工 程、细胞工程、发酵工程和酶工程这四大工程。
由于生物技术与生命科学的飞速发展和学科之间的相互 渗透，生物技术所包含的内容不断扩大，如蛋白质工程、 抗体工程、糖链工程、海洋生物技术、生物转化等。
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（二）生物技术与各学科的关系
分子生物学
微生物学
生物化学
医学生物技术
遗传学
药物生物技术
细胞生物学 现代生物技术 农业生物技术
化学工程
食品生物技术
免疫学
环境生物技术
药学
海洋生物技术
计算机技术等
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（三）生物技术与医药的关系
1.与药物的关系
生物技术最早应用的产业领域是医药行业。 1977年：第一个重组的生长激素抑制因子(somatostatin)出 现。 之后，美国成立了第一家遗传工程公司——Genetech，进 行小牛和小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了 -干扰素的生产技术。 1981年：第一个诊断用单克隆抗体首先在美国正式上市；
点名方式：老师点名或点人数，学习委员或班长配 合;
实验课不得缺席，如有事者应请假，征得教师同意 后申请补做。2次无故不参加者不得参加期末考试;
出勤、平时上课提问和作业占30%，期中无故迟到 扣总分1分/次，旷课扣总分2分/次，10分扣完则扣笔 试成绩；缺课、旷课累计超过该课程教学时数三分
之一及以上的学生，取消其参加该课程考试的资
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5. 蛋白质工程
蛋白质工程（protein engineering）是一门从改变基因入手， 制造新型蛋白质的技术。
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细胞工程的内容
细胞融合技术 细胞器移植技术 原生质体融合技术 染色体工程 细胞和组织培养技术
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细胞融合技术
细胞融合技术是将两个不同种类的 细胞，通过化学的、生物的或物理的办法， 使它们彼此融合在一起，从而产生出兼有 两个亲体的遗传性状的细胞。这实质上是 无性杂交，故又称其为体细胞杂交。
生物制药第一章 绪论课件
关于本课程和考试
专业核心课，课程教学为1学期，共40学时， 2.5学分;
考试方式：学期期末笔试，闭卷，满分100分； 考试成绩=（笔试成绩×0.70）+（出勤、平时
上课提问、作业×0.30）； 不划重点，以书本为主，讲课内容为辅。
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上课纪律：
按时上课、有事请假，迟到者请从前门走并喊报 告，事后说明原因;
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2. 与医学的关系
（1）从分子水平上去研究和认识疾病：如遗传性疾病、 癌症等
（2）疾病的诊断：如酶联免疫吸附测定、DNA诊断 系统、遗传疾病的分子诊断、癌症的分子诊断、生物芯片 诊断等
（3）疑难病症的防治手段：生物导弹—单克隆抗体、 基因工程疫苗、基因治疗等
（4）制造人的器官 人耳鼠
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1.基因工程
基因工程（genetic engineering）又叫遗传工程，是现 代生物技术的核心和主导。所谓遗传工程就是从生物 体中把生物遗传物质（基因或DNA分子）分离出来， 或人工合成一段基因，用人工的方法对遗传物质进行 搭配、组合，然后转入某生物的细胞内，从而通过改 变其遗传物质的结构来改变它的遗传特性，使它定向 地产生所需的生物品种。由于它在DNA分子水平上动 手术，又称为DNA重组技术、分子水平杂交技术或称 基因操作。
格， 请假手续按学院规定处理。
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第一章 绪 论
生物技术的概念 生物技术药物 生物技术制药的概念和主要研究内容与任
务 生物技术与生物技术制药的发展简史
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一、生物技术的概念
（一）生物技术的概念
生 物 技 术 （ biotechnology ） 又 称 为 生 物 工 程 （bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础， 结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按 照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出 所需产品或达到某种目的技术。
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基因工程
基因工程可以跨越生物远缘不能杂交的鸿沟， 实现物种，甚至动物、植物、微生物之间的基 因杂交，所获得的生物产品或生物新品种在医 药、卫生、农业、畜牧业和环境保护具有广阔 的应用前景。
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2. 细胞工程
细胞工程（cell engineering）是指以细胞为基本单位，在 体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学 特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创 造新品种，加速繁育动、植物个体，或获得某种有用的物 质的过程。由于细胞工程是在细胞水平上动手术，又可称 为细胞操作技术。