RDI-惠尔血在淋巴瘤中应用

P=0.00001
P=0.0004
P=0.04
P=0.04
Pettengell R, et al. Blood 1992 Sep 15; 80 (6): 1430-6
惠尔血在NHL患者中的作用
研究结果
filgrastim（惠尔血）支持下VAPEC-B化疗 的药物减量和化疗延迟发生率显著降低
P=0.01
• 共100例新诊断为DLBCL的患者 入组，接受R-CHOP-21方案治疗。 平均年龄60岁，平均随访21.2月。
• 患者临床特征如右表所示： 1）45例患者≥61岁； 2）62例患者为III、IV期 3）42例患者为IPI高危组 4）62例患者预防性应用G-CSF
• R-CHOP方案，平均治疗6个周期 （3-8周期） 环磷酰胺 750 mg/m2, IV, D1 柔红霉素 50 mg/m2, IV, D1 长春新碱 1.4 mg/m2, IV, D1 泼尼松 100 mg/d, Po, D1-5 利妥昔单抗 375 mg/m2
Ann Hematol (2010) 89:897–904 9
目录
• 什么是RDI • 维持RDI在临床的重要意义 • RDI的治疗现状 • RDI的影响因素及FN的危害 • 惠尔血在乳腺癌和淋巴瘤患者中的应用
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临床化疗RDI水平
全美非霍奇金淋巴瘤调查，维持RDI的临床实践情形不容乐观
Lyman GH et al.J Clin Oncol 22: 4302-4311, 2004 11
研究目的：观察filgrastim（惠尔血）支持下化疗的中性粒 细胞减少症和FN发生率，以及化疗剂量减低发 生率和各原因导致的化疗延迟的发生率。
Pettengell R, et al. Blood 1992 Sep 15; 80 (6): 1430-6
惠尔血在NHL患者中的作用
研究结果 filgrastim（惠尔血）支持下VAPEC-B化疗的各不良事件发生率
40
P < 0.0122
Placebo Filgrastim
Patients (%)
20
0 FN cycle one
n = 211
FN cycle one n = 130
1CrawfordJ, et al. N Engl J Med. 1991;325:164-170
2Trillet-LenoirV, et al. Eur J Cancer. 1993;29A:319-324
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惠尔血可将中性粒细胞减少症的 临床不利影响减至最低
• 惠尔血可显著降低中性粒细胞减少的发生并促进 中性粒细胞恢复
• 降低中性粒细胞减少发生意味着 -降低感染及住院发生的费用
-降低化疗减量或延迟的发生率 -提高患者生存质量
• 使用惠尔血可保证按时足剂量化疗
Lyman GH, et al. Am J Med, 2002;112:406-411 17
或者
时间
剂量 时间
剂量强度
相对剂量强度(%) =
实际给药剂量强度 标准给药剂量强度
相对剂量强度：实际给药与标准给药的剂量强度比值
100%
Hryniuk WM Important Advances in Oncology. 1988:121-142
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• 什么是RDI • 维持RDI在临床的重要意义 • RDI的治疗现状 • RDI的影响因素及FN的危害 • 惠尔血在乳腺癌和淋巴瘤患者中的应用
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FN引发的潜在临床后果？
短期
中性粒细胞减少性发热
感染
住院 降低 QOL 增加花费 化疗相关性死亡
长期பைடு நூலகம்
中性粒细胞减少性发热
化疗剂量降低 化疗周期延长 RDI降低
削弱了治疗的有效性
中性粒细胞减少性发热是癌症患者化疗需要避免的危险事件
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惠尔血减少了FN的发生率
60
P < 0.0011
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• 什么是RDI • 维持RDI在临床的重要意义 • RDI的治疗现状 • RDI的影响因素及FN的危害 • 惠尔血在淋巴瘤患者中的应用
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惠尔血在NHL患者中的作用
预防NHL化疗剂量减低和化疗延迟的随机对照试验（n=80）
对象方法：纳入80例NHL患者, 随机分入单纯接受 VAPEC-B组和联合filgrastim（惠尔血）治疗 组。
33%
（对照组）
P=0.000007
19例
（对照组）
10%
（CSF组）
2例
（CSF组）
化疗药物减量发生率降低
降低因中性粒细胞减少导致的化疗延迟
注：中性粒细胞减少、感染等原因能导致患者化疗延 迟，而filgrastim（惠尔血）能显著降低因中性粒 细胞减少化疗延迟的发生率。
Pettengell R, et al. Blood 1992 Sep 15; 80 (6): 1430-6
维持RDI不足的原因？
高龄 器官损伤 并发症，如：粒细胞缺少伴发热（FN） 化疗毒副作用，如：骨髓抑制 G-CSF未使用或者使用剂量不足 其他
J Clin Exp Hematop. 2011;51(1):1-5.
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目录
• 什么是RDI • 维持RDI在临床的重要意义 • RDI的治疗现状 • RDI的影响因素及FN的危害 • 惠尔血在乳腺癌和淋巴瘤患者中的应用
从化疗的目标
看RDI与惠尔血在淋巴瘤治疗中的 重要性
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目录
• 什么是RDI • 维持RDI在临床的重要意义 • RDI的治疗现状 • RDI的影响因素及FN的危害 • 惠尔血在淋巴瘤患者中的应用
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剂量强度与相对剂量强度
剂量强度 =
剂量强度：单位时间内的给药量 剂量
实际给药剂量 完成化疗时间
惠尔血在NHL患者中的作用
结论
Pettengell R, et al. Blood 1992 Sep 15; 80 (6): 1430-6
RDI对于R-CHOP治疗DLBCL患者 生存的影响
J Exp Clin Can cer Res. 2009 Aug 19;28:116.
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入组患者及研究方案
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非霍奇金淋巴瘤患者的生存率降低与RDI减低呈正相关
附注：（以70%RDI为截点分层）
Ann Hematol (2010) 89:897–904 8
RDI是影响R-CHOP方案治疗DLBCL结果的显著因素之一
维持R-CHOP化疗方案的RDI对DLBCL化疗结果起着重
要积极的作用，而使用G-CSF支持对于维持RDI至关重要