提取、浓缩岗位
双氧水浓缩岗位操作规程
双氧水浓缩岗位操作规程一、岗位背景双氧水（H2O2）是一种常见的化学品，被广泛用于卫生消毒、医疗、制造工业、环保等领域。
在双氧水生产过程中，需要进行浓缩操作以提高产品的纯度和浓度，同时也增加了操作风险。
因此，为保障操作人员的安全，制定本操作规程。
二、岗位职责1.双氧水浓缩岗位负责双氧水浓缩操作，并确保产品质量符合标准要求。
2.负责定期维护和保养浓缩设备，并及时反馈设备故障和异常情况。
3.负责记录并上报相关生产数据和报表，确保数据真实准确。
4.配合其他岗位人员进行交接班，及时传达岗位信息。
三、操作安全1.提前准备：操作人员应熟悉浓缩设备的结构、性能和操作流程，并正确佩戴防护设备。
2.防护措施：操作人员应佩戴化学品防护服、防护眼镜、化学手套、面罩等个人防护装备。
3.操作环境：确保操作区域通风良好，周围无易燃易爆物品，并保持操作区域整洁干净。
4.操作手册：操作人员必须熟悉并严格按照相关操作手册操作，不得擅自更改操作流程。
5.废液处理：废液必须按照环保要求进行集中处理，不得随意排放或倾倒。
四、操作流程1.开机准备：检查设备和仪器是否正常运行，确认有足够的原料和辅助设备。
2.运行调试：按照操作手册的要求进行设备调试，确保浓缩过程中的参数（温度、压力等）稳定。
3.注入原料：按照设备要求，将双氧水逐渐注入浓缩设备，并设置适当的流量和浓度。
4.控制参数：根据产品质量要求，调整设备参数，如温度、压力等，确保浓度达到标准。
5.过程控制：过程中密切观察设备状态，如有异常情况及时停机排查，并记录。
6.停机操作：完成浓缩过程后，按照操作手册要求进行设备停机，关闭电源。
7.清洁消毒：对操作区域和设备进行清洁消毒，确保操作环境卫生。
五、应急处理1.泄漏事故：一旦发生双氧水泄漏事故，应迅速采取措施进行清除，避免危害扩大。
2.中毒事故：若操作人员中毒，应立即将其转移到通风处，保持呼吸道通畅，送往医院进行治疗。
3.火灾事故：如发生火灾，应立即使用适当的灭火器材进行扑灭，并通知相关人员进行疏散。
药厂提取工岗位职责
药厂提取工岗位职责职位概述药厂提取工是药厂生产中的重要一环，负责药材的提取和加工工作。
其主要职责是根据生产计划，通过提取和加工药材，生产出符合药品质量要求的中药饮片。
药厂提取工需要具备扎实的理论知识和丰富的实践经验，能够熟练操作各类提取设备和加工设备，并且能够严格按照相关规范和标准执行工作。
职责描述1. 根据生产计划，准确了解需要提取的药材种类和数量，并协助仓库人员进行库存管理；2. 依据药材的特性，合理安排提取工艺，确保提取过程中不造成溶剂残留和其他不良成分的产生；3. 检查并保养提取设备，确保设备正常运行，并及时向维修人员报告设备故障；4. 根据操作规程，准确计量药材和溶剂，进行提取操作；5. 对提取液进行过滤和浓缩，得到高纯度的浓缩液；6. 根据生产工艺要求，对浓缩液进行干燥或其他加工工序，制成中药饮片；7. 对生产过程中的药材、溶剂等原辅材料进行验收，并做好相应记录和报告；8. 根据相关规范和标准，进行药物质量控制和检测，确保产品质量符合要求；9. 参与药厂内部的技术培训和学习活动，并不断提升自己的专业知识和技能水平；10. 配合其他岗位的工作需求，积极配合工厂生产的其他相关工作。
任职要求1. 具备相关的高职以上学历，药学、制药工程等相关专业优先；2. 具备一定的中药学、药物制剂学、药物分离与纯化技术等知识；3. 了解中药制药、中药饮片生产的工艺流程和操作规范；4. 熟悉中草药材的外观特征和常用的提取工艺；5. 熟练掌握提取设备和加工设备的操作技巧，并且具备一定的设备维护能力；6. 具备严谨的工作态度，具有较好的逻辑思维能力和解决问题的能力；7. 具备良好的团队合作意识，能够承担一定的工作压力；8. 具备良好的沟通和协调能力，具备较强的学习能力和自我提升能力；9. 有相关行业工作经验者优先考虑；10. 遵守职业道德，具备良好的工作纪律和职业操守。
福利待遇1. 提供具有竞争力的薪资待遇，按照绩效评估进行调整；2. 提供完善的社会保险和福利制度；3. 提供良好的工作环境和工作氛围；4. 提供专业的培训机会，提升个人专业能力；5. 具备晋升和职业发展的机会；6. 提供年假和带薪病假等福利。
浓缩岗位工作标准
依据：《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的：明确浓缩岗位的工作范围
范围：中药材提取液的浓缩、血余脱盐液的浓缩
1．按非洁净区人员规定穿工作衣并戴好帽子、手套等劳保用品进入岗位。
2．提前十分钟到岗，做生产前准备或进行交接班。
3．接到批生产指令、检查有清场合格证、计量（仪表）合格证、设备完好证后进行生产操作。
4．每次操作前岗位人员应讨论并明确所浓缩的物料特性、操作要点、工艺中的有关参数等。
5．按批生产指令将中药材提取液或血余脱盐液真空抽入浓缩器。
6．按《提取工艺规程》、《浓缩标准操作规程》进行操作。
7．按《三效节能浓缩器标准操作及维修保养规程》、《射流真空泵标准操作及维修保养规程》操作。
8．对浓缩液复称计量，进行物料平衡计算。
9．操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
10．经质检员对浓缩液检查符合质量要求、物料平衡在规定范围内、记录填写无误后交下道工序。
11．按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合格证，方可进行下一批号同品种或另一品种的浓缩。
12．有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
(岗位职责)提取岗位操作规程
（岗位职责）提取岗位操作规程某某某药业X X公司操作文件1、目的：建立提取岗位作业指导书，以保证中药材有效成份提取完全、使操作符合工艺规程要求。
2、范围：。
适用于提取岗位。
3、责任者：提取岗位负责人、岗位操作人员、质量管理人员。
4、内容：中药的提取操作。
5、程序：5.1、生产前检查5.1.1、投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。
需用的设备设施完好，有状态标志。
水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
5.1.2、计量器具测试范围符合生产要求，且有“检定合格证”。
5.2、按批生产指令单由领料员领取净药材，核对药材品名、规格、批号、数量、产地。
将药材用小车运到称量备料室，且要有专人检查复核，称量后做好状态标志，将已称量好的药材于粉碎室进行粗粉，称量。
分别装于塑料袋内，外套编织袋，做好状态标志。
及时填写批生产记录。
5.3、A药材提取岗位操作5.3.1、备料工序完成后，应于QA监督下严格按批指令由壹人称量壹人复核后，提取操作人员将料通过吊车吊到操作台上开始投料。
将提取罐上部投料口打开，按处方量将净药材粗粉投入提取罐中，中药饮片于QA监督下投料，且做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内加入13倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口，打开冷凝水阀门和蒸汽阀门，加热至沸腾。
5.3.2、于煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值，且记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制于0.1-0.2Mpa，温度控制于100℃左右，提取罐内压力控制于以0.2Mpa内。
控制蒸汽阀门，保持沸腾至工艺规定的煎煮时间，且不断从视窗中观察煎煮情况。
5.2.3待煎煮1h后，关闭蒸汽阀门，开启蒸发室真空阀门，观察真空表的数值，待真空值达到0.06Mpa时，打开提取罐的出液阀门，将提取液吸到蒸发室，关闭出液阀门。
蒸发室上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。
5.2.4、打开提取罐进水阀门，加入10倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复之上煎煮操作，待煎煮1.5h后将提取液打入蒸发室。
提取车间浓缩岗位操作规程
GMP管理文件
一、目的：制定浓缩岗位标准操作规程，使操作标准化、规范化
二、适用范围：适用于中药提取车间浓度岗位
三、责任者：车间主任、浓缩岗位操作工人、QA质检员
四、正文：
1、操作前的检查：
1.1穿上工作服、鞋、戴好帽、进入岗位。
1.2复核上一批次的清场合格证，检查需用的设备是否设施完好，有无状
态标志。
水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
2、操作过程：
2.1先将浓缩器的真空、冷凝水阀门打开，将药液从贮液罐抽入浓缩器，
开启蒸汽阀门进行减压浓缩，在浓缩过程中要随时注意各表数值控制
在安全范围内，并作好记录。
2.2补充药液：当料液受热，蒸发液面下降时，及时补充料液至下面视镜
液满处。
两进料阀门不能同时开启进料。
2.3浓缩近结束时，打开加热器的下料口用量筒收集浓缩液，用比重计测
比重，如比重不够，应当继续浓缩至规定的相对密度时，关闭真空阀
门、蒸汽阀门和冷凝水阀门。
2.4 打开蒸发室的放空阀。
打开底部下料口阀门，启动2号泵，将浸膏
打入醇沉灌中。
3、结束工作：
3.1 记录：操作人员及时填写生产记录。
3.2清场：
3.2.1浓缩罐按《提取、浓缩、沉淀清洁规程》清洗。
3.2.2室内按“一般生产区清洁规程”，进行清洁。
3.2.3清场结束后，详细填写清场记录，并由QA质检员检查清场情况，
确认合格后，签发“清场合格证”。
4、注意事项：
4.1非本岗位操作人员不得进入。
4.2操作时应注意安全，做好保护工作。
4.3在生产结束后，对设备进行检查、保养。
岗位标准操作规程
岗位标准操作规程
• 7 整粒总混 设备：振荡筛、三维运动混合机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、
生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生
产记录； 所需容器具准备齐全； 所用物料确认无误。
岗位标准操作规程
• 整粒总混 • 1 开动振动筛，用洁净的舀子加入适量干颗
粒，按照“振荡筛使用标准操作规程”开 始整理操作；加料不宜过多，以免分离不 完全。 • 2 整粒出来的颗粒，合格的用一个桶接，另 外用两个洁净桶分别接收整粒出来的粗颗 粒及细粉。 • 3 整粒过程准确称量合格颗粒与不合格颗粒 的重量，悬挂标示牌，并记录数值。
• 4 在设备规定的生产量范围内，逐一向三维 运动混合机混合筒内加入合格颗粒，盖上 盖子拧紧，按照“三维运动混合机使用标 准操作规程”开机混合，达到工艺规定时 限后停机。
• 5 操作人员由放料口放出混合好的颗粒，放 入洁净桶中，盖好盖子，准确称量并复核， 挂标示牌。用小车将合格颗粒放入中间站， 填写“物料进出记录”。
• 6 清膏收集完毕后，在清膏表面喷洒75%的 酒精适量，盖好盖子，及时密封，送入冷 藏库贮藏。
• 7 当酒精回收-收膏器全部放净后，操作人 员将酒精回收-收膏器的绿色“正在运行” 标牌换成黄色的“待清洁”标牌。
• 8 操作人员填写浓缩记录，班组长复核， QA人员审核。
• 清场
岗位标准操作规程
• 3 粉碎 设备：粉碎机及捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、
• 5 操作人员将槽式混合制粒机混合槽内的湿 混物料放入盛料槽内，运至摇摆式制粒机 旁，准备制湿颗粒。
• 6 操作人员在摇摆式制粒机的出料口摆放好接料 桶，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”开
动摇摆式制粒机，向制粒机料斗内装适量的湿颗
中药GMP工厂 中药提取浓缩岗位标准操作规程
中药提取浓缩岗位标准操作规程一、目的：建立中药提取浓缩岗位标准操作规程，使操作达到规范化。
二、适用范围：适用于中药提取浓缩岗位。
三、责任人：中药提取浓缩岗位操作人员、QA。
四、正文：1生产前准备1.1检查设备、容器、管路等是否清洁，经QA人员确认在操作间和设备上悬挂“生产状态标志”后，方可生产。
1.2认真熟读生产指令，根据“生产指令”，熟悉每次操作的工艺参数。
1.3称量前仔细核对物料品名、规格、批号，准确称量，做好“称量记录”。
2提取挥发油。
2.1关闭提取罐底盖，并锁闭保险栓，往罐内放约200L水，确认罐盖密闭不漏时，将罐内的水通过出液阀放尽，再关闭阀门。
2.2打开提取罐投料口，将称量好的原药材投入罐内，加药材的6-8倍水水，润湿药材，关闭投料口。
2.3打开挥发油蒸馏管道大阀门，2、3号冷凝器，冷却水阀门，开冷却水泵及风机和挥发油收集器进芳香水阀门。
2.4打开提取罐直接加热阀门，开始蒸馏挥发油，注意调节阀门开启的大小与冷却水进水阀门开启大小相匹配，使蒸馏出来的芳香水不烫手为宜。
2.5注意观察挥发油收集器的视盅，当界面过高，芳香水太多时，根据工艺要求进行处理，（1）打开回流阀让芳香水返回提取罐，（2）放入另外容器贮存备用，（3）弃去。
2.6观察挥发油数量，如果视盅装纳不下时，可打开放油阀门，放挥发油进专门容器。
2.7特别要注意蒸馏0.5h至1h之间，是挥发油蒸馏高峰期，过高峰期后挥发油蒸馏速度明显减慢，当挥发油的量不再增加时，可以停止蒸馏，收集挥发油，关闭相应的阀门。
2.8提油的药渣按工艺要求处理。
3提油结束后3.1对设备用饮用水反复冲洗至洁净为止，并挂上“已清洁”状态标志，做好“生产记录”。
回流提取4按2进行操作。
4.1打开提取罐投料口，将称量好的药材投入罐内，关闭投料口。
4.2打开提取罐进液阀，排空阀，循环冷却水阀门冷却水泵及风机。
4.3打开挥发蒸馏管道大阀门，回流阀门。
打开预热器蒸汽阀门。
向提取罐加入符合指令要求的溶媒，当溶媒加完后，关闭预热器蒸汽阀门，提取罐进液阀门；4.4打开提取罐夹层加热阀门；4.5待提取液沸腾后，开始计时，回流提取至工艺规定时间为止。
中药生产浓缩岗位职责
中药生产浓缩岗位职责
一、目的：建立浓缩岗位责任制，明确该岗位职责。
二、范围：适用于提取车间浓缩岗位。
三、职责：浓缩岗位操作人对本职责负责，QA负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1 .生产时间内不得做非生产性工作，不准擅自离开工作岗位。
2 .严格执行工艺规程和岗位标准操作规程，坚持质量第一。
2.1 每天应检查容器具，物料是否放置指定地点，是否洁净。
2.2 保持操作场地与周围环境洁净。
2.3 操作过程应有复核人，避免差错。
3 .严格遵守一般生产区的管理制度。
4 .严格执行清场制度，并做好清场记录。
5 .安全用水、电、汽，爱护机器设备，发现异常及时通知检修人员维修。
6 .做好操作记录及交接班记录。
7 .遵守清洁卫生制度，做好个人卫生、环境卫生、设备卫生等。
8 .下班时关好水、电、汽。
气相色谱工作人员岗位职责
气相色谱工作人员岗位职责气相色谱工作人员是一种实验室技术岗位，通常在医疗、制药、化工、环保等领域从事质量控制和分析工作。
主要职责包括以下方面：一、样品制备1. 样品采集、预处理和提取：根据测试的需要，对声音样品进行采集、预处理和提取。
2. 样品的保存和处理：负责安全、有效地储存和维护各种样品并进行记录，以便随时进行分析。
3. 样品浓缩与稀释：根据测试要求，将样品浓缩或稀释，以便进行气相色谱分析。
二、仪器维护和操作1. 提供气相色谱仪、样品进样器、气源或气体液压系统、离子泵等分析设备的维护和保养。
2. 对气相色谱仪进行操作、调试、排除故障和校正。
3. 熟练掌握的气相色谱技术，对样品进行分离分析。
4. 执行最佳的仪器操作工艺和实验流程，掌握记录和计算等基本技能。
5. 对设备进行安全使用、操作和维护，保持设备的正常运行，延长设备的使用寿命。
三、分析结果处理1. 执行标准气体校正、内标法测定等方法。
2. 确定和计算样品中的各种化合物，并且进行定量分析和定性分析。
3. 对分析结果进行归档、整理和统计，为报告准备分析结果。
4. 根据分析结果向客户或领导提供有效的建议和意见。
气相色谱工作人员作为实验室中的重要技术人员，需要具备以下能力和素质：1. 专业知识和技能：气相色谱工作人员需要有扎实的化学、物理、数学等基础知识，同时必须熟练掌握气相色谱仪的使用和维护技巧，具备样品制备和分析处理的实际能力。
2. 实验室安全意识：实验室中存在诸多危险因素，如有毒有害气体、易燃物品等。
气相色谱工作人员必须具备一定的实验室安全知识和意识，能够正确使用实验用品和化学试剂，严格遵守实验规范和安全操作流程，降低实验事故发生率。
3. 责任意识和工作精神：气相色谱工作人员工作负责，必须具备自我管理、自律和责任心，如检查和保养设备、记录样品信息、处理分析结果等，需要认真细致地完成每一项工作，确保分析结果的可靠性和准确性。
4. 团队协作和沟通能力：实验室是一个团队合作的环境，气相色谱工作人员需要具备良好的团队协作和沟通能力，与其他实验室技术人员、管理人员和客户进行沟通和协调，共同完成实验室的各项目标任务。
前处理车间浓缩岗位职责
前处理车间浓缩岗位职
责
Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
1．目的
建立前处理车间浓缩岗位生产人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3．范围
前处理车间浓缩岗位生产人员
4．责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5．内容
5.1 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照浓缩岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后，按照清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
浓缩岗位手指口述标准
浓缩岗位手指口述标准一、岗位描述我是二期选煤浓缩岗位值班员XX，主要任务是从主厂房来的煤泥水，经过602/603浓缩机进行沉降处理，溢流水流入循环水池做循环水使用，底流经过泵送回主厂房处理回收，确保本岗位生产、安全、环保、卫生等各项任务的完成。
主要操作内容有602/603浓缩机、604-607底流泵、608-609低压循环水泵、610-611高压循环水泵及615/616/617扫地泵的开停车，设备运行状况的监护，检修过程和设备异常情况的操作。
作业过程中的主要危险有：噪声和粉尘引发职业病、触电危害、滑倒或溺水、触电、转动设备伤害等事故。
二、手指口述标准（一）进入现场前劳保用品确认安全帽、防尘口罩、劳保服、劳保鞋等劳保用品穿戴齐全。
（二)接班前岗位巡检确认标准1、中心搅拌电机电流、行走阻力（扭矩）、耙子状态、浓缩机溢流、循环水水质、水位情况、自动加药机、各泵等运行设备运行正常、备用设备完好备用，确认完毕。
2、1#、2#煤泥池污泵完好，确认完毕。
3、消防设施齐全完好，确认完毕。
4、卫生已打扫，确认完毕。
5、工具齐全完好，确认完毕。
（三）正常生产过程中主要工艺指标巡检确认标准浓缩阻力正常无上涨现象，循环水清澈。
（四）正常生产过程中设备运行巡检确认标准1、各泵运行声音正常，上料正常，确认完毕。
2、扭矩在正常范围内，确认完毕。
3、无漏点，确认完毕。
4、自动加药机运行正常，确认完毕。
5、浓缩机运行正常，确认完毕。
6、1#、2#煤泥沉淀池无满水现象，确认完毕。
（五）浓缩机开车前的确认标准1、轨道、管道、阀门、仪表、加药机、耙子正常，确认完毕。
2、循环水水池液位正常，确认完毕。
3、各泵上料正常，确认完毕。
（六）浓缩正常操作确认标准1、根据水质情况，调节加药机频率，确认完毕。
2、根据煤泥沉降情况添加氯化镁，确认完毕。
3、根据循环水池液位补加生化水或消防水，确认完毕。
4、清理截粗网杂物，确认完毕。
5、运行过程中测量清水层高度，确认完毕。
031-00中药提取、浓缩岗位SOP
中药提取、浓缩岗位SoP1目的明确中药提取、浓缩岗位的标准操作程序和要求，规范生产操作。
2范围本标准适用于中药提取、浓缩岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区S0P）＞进入。
4.12操作者检查中药提取、浓缩操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、木批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。
4.1.4与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放。
4.1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。
4.16检查合格后由现场QA在中药提取、浓缩岗位生产记录中“生产前检查栏”内签名，方可开始生产。
4.2操作过程4.2.1领料4.2.1.1依据《批生产指令》从中药饮片库房领取中药饮片，领取时履行相关交接手续。
4.2.2提取4.2.2.1水提取将领取的中药饮片从加料口加入提取罐内，按工艺规程规定的加水量加入饮用水，必要情况下，按工艺规程规定的时间进行浸泡。
浸泡结束，按《提取机组使用及维护保养SOP》开机进行加热，待沸腾后，调整蒸汽压力，保持微沸，提取次数和每次提取的时间依据产品工艺规程而定，每次提取时间结束，关闭蒸汽阀门，放液，经板框过滤器过滤后通过药液输送泵将滤液输送至离心机再次离心过滤后输送到储液罐。
提取完毕，开启气动排渣门，排出药渣。
4.2.2.2醇提取在渗漉罐底部用医用棉花疏松垫放在出料口。
将领取的中药饮片装入料斗内，再将料斗放入渗漉^内，向渗漉罐内加入规定浓度的乙醇，直至将饮片完全淹没，再根据相应产品工艺规程之规定进行浸泡时间和流速控制的设定和调整，收集渗漉液，经板框过滤器过滤后通过药液输送泵将滤液输送至离心机再次离心过滤后输送到储液罐。
渗漉完毕，提起盛料斗，倾出药渣。
中药GMP工厂 中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程
中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程
一、目的：建立中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于中药提取、浓缩、醇沉岗位及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。
三、责任者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程序：
1物料清除：
将药渣排放在制定容器内，排放干净。
2清扫、除渣、除尘：
2.1清洁提取罐、储罐、浓缩器、醇沉罐、浓缩器、酒精储罐及相关管道上的污垢、尘物。
2.2打扫地面上的药渣、杂物并用拖把拖干。
2.3各设备按照《提取、浓缩系统清洁规程》及《醇沉、酒精回收系统清洁规程》清洁。
2.4检查地面上是否有遗留物等。
3检查要求：
3.1地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3操作间内不应有与生产无关的物品。
3.4清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放于指定位置。
3.5清场完毕当班应自查签名记录。
3.6组长检查签名。
3.7QA质监员检查合格后发放清场合格证。
中药浓缩岗位标准操作规程
中药浓缩岗位标准操作规程中药浓缩岗位标准操作规程一、岗位职责1.负责中药浓缩设备的操作和维护。
2.负责检查和保养中药浓缩设备，并及时反馈设备问题。
3.负责按照标准操作程序进行中药浓缩工作。
4.负责保持工作区域的清洁和整洁。
5.负责记录相关的生产数据和操作记录。
6.负责遵守公司相关的安全和环境保护规定。
二、操作程序1.操作前应穿戴好个人防护装备，包括工作服、手套、口罩等。
2.检查设备和工作区域是否干净整洁，确认没有杂物和异物。
3.准备好需要浓缩的中药材料，并按照工艺要求进行称量和配比。
4.按照设备说明书操作中药浓缩设备，确保设备正常运行。
5.根据工艺要求设置好浓缩时间、温度等参数，开始浓缩工作。
6.在浓缩过程中，注意观察设备运行状态和浓缩情况，及时调整参数和进行操作控制。
7.浓缩完成后，关闭设备并进行设备的清洁和消毒。
8.按照相关要求记录浓缩过程的数据和操作记录。
三、设备维护1.定期检查设备的运行状态，包括电机、传动装置、控制系统等。
2.定期清洁设备，包括内部的杂质清除、管道清洗等。
3.定期检查设备的润滑情况，及时添加润滑剂。
4.及时维修设备，发现问题立即反馈给维修人员。
5.设备故障时，及时查找问题原因并解决，确保设备正常运行。
四、安全防护1.在工作过程中，注意个人防护，确保操作安全。
2.禁止在设备运行时进行维修和清洗工作。
3.严禁随意调整设备参数，必须经过负责人或相关管理人员的许可。
4.禁止将设备用于非法用途或私自拆解设备。
5.遵守公司的环境保护和安全管理规定，做到减少废物和污染物的产生。
五、工作纪律1.严格按照操作程序进行工作，不得擅自改变工艺参数和操作方法。
2.工作期间要保持专注，不得参与与工作无关的活动。
3.遵守工作时间，不得早退或迟到。
4.工作期间要保持工作区域的整洁和清洁，做到有序、干净。
5.禁止私自带工具和设备离岗，必须交由专人保管。
六、操作记录1.按照规定格式和要求记录浓缩过程的数据和操作记录。
提取浓缩岗位职责
年龄
35岁以下
学历
初中
职称
不限
性别
女
专业
不限
工作经历
二年以上
资格认证有压力容器操作证 相关技能：熟悉浓缩罐操作 其它身心健康、责任心强。
岗位名称浓缩所属部门提取直接主管班长直接下属编写日期编写部门提取工作目的保证浓缩工序操作规范有序地进行确保药品质量工作职责生产时用真空将药液从贮罐吸于浓缩罐进行浓缩操作标准按浓缩岗位内容操作
提取浓缩岗位职责
浓缩岗位说明书
岗位编号：
岗位名称
浓缩
所属部门
பைடு நூலகம்提取
直接主管
班长
直接下属
无
编写日期
编写部门
提取
文档仅供参考
工作目的
保证浓缩工序操作规范有序地进行，确保药品质量
工作职责
1、生产前,清洗浓缩罐、生产场地及设备外壁；
2、生产时，用真空将药液从贮罐吸于浓缩罐进行浓缩，操作标准按浓缩岗位SOP内容操作；
1、生产结束,及时清理生产现场，填写批生产记录；
2、如设备运行遇到问题，及时向管理人员及保全工反映。
工作权限
有权拒用上道工序不合格的产品。
选煤浓缩机岗位手指囗述标准
选煤浓缩机岗位手指囗述标准一、岗位描述我是一期选煤浓缩机岗位值班员XX，主要任务是将从主厂房来的煤泥水收集，经过一段斜管浓缩池进行沉降后溢流至二段处理，底流经601环形刮板机将物料刮至602底流泵，经602底流泵抽到主厂房五楼切粗桶，切粗后进入621尾煤泥磁选机进行介质回收，尾矿进入610卧式沉降过滤离心脱水机脱水，离心液回一段斜管浓缩池，过滤液进入二段斜管浓缩池，脱水干煤进入708皮带；一段斜管浓缩池溢流进入二段斜管浓缩池，经添加药剂后把尾煤泥通过603、604刮板机刮入605、606底流泵，经605、606底流泵抽到干燥车间尾煤压滤机入料搅拌桶后，由泵打到压滤机入料，滤液进入二段斜管浓缩池，滤饼进入干燥车间干燥后进入710管装带送往发电煤棚；二段浓缩溢流水流入循环水池做循环水使用，确保本岗位生产、安全、环保、卫生等各项任务的完成。
主要操作内容有煤泥水泵、环形刮板、药剂搅拌桶、空压机等的开停车。
作业过程中的主要危险有：淹溺、静电危害、转动设备伤害、高处坠落等事故。
二、手指口述标准（一）进入现场前劳动用品确认标准1.安全帽、劳保服、劳保鞋等劳保用品按要求穿戴齐全，确认完毕。
（二）接班前岗位巡检确认标准1.岗位消防器材齐全完好，确认完毕。
2.安全防护网、护栏齐全完好，确认完毕。
3.环形刮泥机及煤泥泵各电机与靠背轮连接完好，地脚螺栓牢固无松脱现象，各轴承润滑油油质、油位正常，环形刮泥机链条完好，无脱链现象，确认完毕。
4.各段斜管上的积煤情况正常，循环水水质良好、水位正常，各污水收集池及事故池水位保持在溢流口1m以下，确认完毕。
5.各联接管道无堵塞现象，底流泵上料正常，无由于系统内设备破损，有大颗粒进入浓缩池，环形刮板运行正常无压死卡阻现象，确认完毕。
6.岗位用具齐全，确认完毕。
（三）正常生产过程中主要工艺指标巡检确认各段斜管无倒塌，刮板无压死，循环水清澈，无污水外排，确认完毕。
（四）正常生产过程中设备运行巡检确认标准1.环行刮板机工作情况正常，无压刮板现象。
车间管理人员岗位职责模版(3篇)
车间管理人员岗位职责模版1、负责产品前处理、提取、浓缩、萃取、上柱、精制等工作，确保产品生产各工序正常运行，保证提取产品的质量;2、在产品前处理、提取、浓缩、萃取、上柱、精制等工作过程中，按要求巡回检查所用设备及其仪表，做好相关记录;出现任何异常现象，都应及时报告车间管理人员，并采取相应措施处理;3、严格执行生产指令和各工序《生产过程标准管理规程》、《设备标准管理规程》、《标准操作程序》，确保生产的产品达到质量要求;按规定认真填写相关操作记录，不得任意涂改;4、检查设备运行情况，特别是压力容器的运行情况，按规定对衡器进行自校，保养设备，非设备操作人员不得乱动设备，操作时发生故障应及时上报;5、按时填写相关报表，并检查每批产品的《批生产记录》填写是否符合有关规定;6、积极配合车间主管、组长和安全员做好安全检查和防范工作;7、按规定完成生产现场的清场、清洁工作，工作过程中保持生产现场的清洁卫生;8、按时完成工厂、车间或班组组织的相关培训，做好培训记录;9、严格遵守公司保密制度和安全管理制度的要求。
车间管理人员岗位职责模版（2）车间管理人员是负责指导、协调和监督车间生产工作的关键岗位，他们的职责是确保生产顺利进行，达到生产效益和质量标准。
下面是车间管理人员的岗位职责模版，以供参考。
1. 制定车间生产计划和工作安排- 根据公司的生产计划，制定车间的生产计划和工作安排。
- 确保生产计划的合理性和可行性，以满足客户需求和交货期限。
- 按照生产计划和工作安排，合理分配车间人员和资源。
2. 监督车间生产进程- 确保车间生产按照计划进行，及时解决生产中的问题和难题。
- 监督和协调各生产环节，确保生产过程的连续性和高效性。
- 审核和签署生产报告和相关文件，以确保准确性和完整性。
3. 管理和优化车间生产设备- 负责车间生产设备的维护和管理，包括设备的保养、维修和更换。
- 制定设备维护计划，确保设备的正常运行和高效利用。
64、浓缩岗位职责
北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件
目的：明确浓缩岗位职责。
范围：适用浓缩岗位。
责任：浓缩岗位人员。
内容:
1服从车间主任的领导，按时完成其布置的任务。
2按岗位操作规程操作；对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好对浓缩岗位称量数值进行核对。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合QA监控员工作，接受QA监控员的监督、检查。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10注意安全生产，爱护员工，以身作则。
11对本岗位的产品质量及数量负责，严禁不合格品转入下岗位。
12编写本岗位的“设备操作规程”及“清洁规程”。
13认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错。
第 1 页共1 页。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
提取、浓缩岗位相关培训试题
姓名______________ 岗位得分
一、单项选择题（每题5分，共30分）
1、提取用水为（）
A、纯化水
B、饮用水
C、注射用水
D、纯净水
2、煎煮时间应从（）开始计时。
A、沸腾开始时
B、投料时
C、开启蒸汽时
D、压液时
3、药液经浓缩后，用（）测定比重。
A、婆美比重计
B、酒精计
C、糖度计
D、温度计
4、开工前，必须有经（）签名的上批生产清场合格证副本，才能进行下步。
A、生产部长
B、车间主任
C、工艺员
D、QA
5、药材煎煮时，药材投入量应以不超过设备容积的（）为宜。
A、二分之一
B、三分之一
C、三分之二
D、四分之三
6、醇沉时，加入工艺规定浓度的乙醇至规定量，然后搅拌（）分钟，再静置至规定时间。
A、10
B、20
C、30
D、40
二、判断题（对的打“√”，错的打“×”），每题4分，共40分。
1、每班生产结束应认真填写批生产记录和清场记录。
（）
2、真空干燥装盘时，装的越多越好，这样可以提高干燥效率（）
3、往单效浓缩器进料时，液面越高越好，这样可以缩短浓缩时间，降低生产成本。
（）
4、当药液浓缩到工艺要求的比重后，真空表没有回零时，可以直接放料。
（）
5、在防爆区严禁抽烟，严禁打手机，严禁携带火种。
（）
6、在浓缩时，打开真空阀,将药液从贮液罐输送至单效节能浓缩器中,药液量不超过
浓缩器容积的2/3为宜.关闭真空阀.（）
7、50%乙醇的配制公式为： 50%
高浓度的乙醇加入量=----------------×50%乙醇配制量（）
高浓度乙醇的浓度
8、煎煮完毕应先开出液阀门，再关蒸汽阀门，药液经过滤后用泵抽入贮液罐。
（）
9、醇提后的乙醇无论浓度多大都可以直接用于下次提取使用。
（）
10、公司产品复方丹参片三次浓缩液依次输送至浸膏混合罐后，合并，开动搅拌器搅拌20分钟；混合均匀，在收膏操作间收膏（）
三、填空题：（每空2分，共30分）
1、中药的提取、浓缩，其收膏工序应在内进行操作，生产结束应按规定进行在线清洁。
2、浓缩一般要求：真空度为 MPa；加热管的压力表应在 MPa以下，罐内温度不得超过℃，冷却水出水温度一般为40-50℃。
3、在干膏的制备生产操作中，一般蒸汽压力控制在之间,真空度控制在之间，干燥结束，关闭进汽阀门及真空阀门，打开回空阀，确认真空室压力降到位，干燥室内温度降至℃以下才可打开柜门出料。
4、每批产品生产结束,岗位人员应进行一次清场，其清场内容一般包括以下八大类：
①文件清理、②物料转移、③、④废异物转移、⑤
⑥场地清洁、⑦地漏清洁、⑧清洁工具转移。
5、每批产品生产结束，岗位人员要及时填写批生产记录，用黑色中性笔（退料单可用笔），字迹应工整、清晰、无错别字。
记录不得撕毁或任意涂改；在生产操作过程中，如发生填写错误需修改时，必须在处轻微横向划“—”，保持原数据清晰可见，将正确的数据填写在旁边，修改人，签名和签署日期必须是全名，不得和。
答案：一、B A A D C B
二、√×××√√√√××
三、密闭系统，-0.06～-0.08，0.2，85，0.1-0.2MPa，-0.06～-0.08PMa，0，
60，器具转移，设备清洁，红，原数据，签名和日期，少写，简写。