质量内审员培训讲义1969cyt
合集下载
内审培训教材综合69页PPT
4 月 15 日
13:00~16:00
201264:/020/8~17:00
审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 17
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（续页）
日
时间
部门
总经理
期
要素
管理代表wk.baidu.com
品管部
技术部
生产部
营销部 文管中心 事务部
9:00~12:00
4 月 1 6 13:00~15:00 日
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
2024/2/8
34
不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述：
部门主管 审核日期
审核 依据
不符合：
不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格
审核员签名 xxx 年 月 日
责任部门签名 xxx 年 月 日
原因分析：
纠正措施计划： 纠正措施验证结果：
责任部门签名 xxx 年 月 日 审核员签名 xxx 年 月 日
2024/2/8
35
不合格事实描述要点
不 合 格 事 实 描 述 要 点
2024/2/8
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人 执行此事或在场、发生了何现象，以及有些 关键的图号、文件或记录的编号等。
13:00~16:00
201264:/020/8~17:00
审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 17
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（续页）
日
时间
部门
总经理
期
要素
管理代表wk.baidu.com
品管部
技术部
生产部
营销部 文管中心 事务部
9:00~12:00
4 月 1 6 13:00~15:00 日
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
2024/2/8
34
不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述：
部门主管 审核日期
审核 依据
不符合：
不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格
审核员签名 xxx 年 月 日
责任部门签名 xxx 年 月 日
原因分析：
纠正措施计划： 纠正措施验证结果：
责任部门签名 xxx 年 月 日 审核员签名 xxx 年 月 日
2024/2/8
35
不合格事实描述要点
不 合 格 事 实 描 述 要 点
2024/2/8
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人 执行此事或在场、发生了何现象，以及有些 关键的图号、文件或记录的编号等。
质量内审员培训讲义64页PPT
质量内审员培训讲义
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯Baidu Nhomakorabea的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
内审员培训教程ppt课件
※ 获取审核证据，发现不合格时，注意证据准确； ※ 记录完整具体，减少结论性描述； ※ 确保审核客观公正，营造融洽的审核气氛。
16
3、审核组内部会议 ※沟通交流审核情况 ※决定不符合（不合格）项，总 结评价。
17
4、不符合（不合格）项的判定 ※ 定义：未满足要求； ※ 判断不符合（不合格）项的依据是审 核准则： 法律法规、标准、规范及体系文件等；
一般不合格
审核员：
日期：
不符合（不合格）项原因分析：
负责人：
日期：
纠正与纠正措施：
负责人：
日期：
纠正措施验证：
验证人：
日期：
21
7、审核报告的主要内容：
——审核目的、范围、准则及日期； ——审核组的组成及分工； ——审核综述及结论（对QMS及运行的评价）； ——对不合格的说明及采取纠正措施的要求； ——关于改进的建议和需求。
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
16
3、审核组内部会议 ※沟通交流审核情况 ※决定不符合（不合格）项，总 结评价。
17
4、不符合（不合格）项的判定 ※ 定义：未满足要求； ※ 判断不符合（不合格）项的依据是审 核准则： 法律法规、标准、规范及体系文件等；
一般不合格
审核员：
日期：
不符合（不合格）项原因分析：
负责人：
日期：
纠正与纠正措施：
负责人：
日期：
纠正措施验证：
验证人：
日期：
21
7、审核报告的主要内容：
——审核目的、范围、准则及日期； ——审核组的组成及分工； ——审核综述及结论（对QMS及运行的评价）； ——对不合格的说明及采取纠正措施的要求； ——关于改进的建议和需求。
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
内审员培训幻灯片PPT课件
3
4.14内部审核
4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效 性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性 或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正 措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影 响，应书面通知客户。
4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因 此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的 实施情况及有效性。
能掺入个人的任何观点和想象。
9
内审过程的依据
ISO 10011-1 质量体系审核导则 第一 部分:审核
ISO 10011-２ 质量体系审核导则 第二 部分:质量体系审核员的资格条件
10
内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性； 为改进管理体系创造机会； 有助于外部审核。
11
内审的依据
准则 管理体系文件 合同 国家有关的法律、法规、技术标准 管理计划
12
内审的时机和频次
一般一年两次，至少一次 外审前应安排一次 出现严重不符合、重大事故、客户重大
投诉时应追加审核 组织机构、职责分配、资源发生重大变
化 管理体系依据发生变化
13
内审的范围
全要素 全部门 全区域 但可分次进行，每年覆盖一遍
14
内审员的要求
熟悉标准、管理体系文件 有经培训并持有证书 熟悉内审的过程、方法、技巧 具有一定的专业知识 客观、公正、严谨
4.14内部审核
4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效 性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性 或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正 措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影 响，应书面通知客户。
4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因 此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的 实施情况及有效性。
能掺入个人的任何观点和想象。
9
内审过程的依据
ISO 10011-1 质量体系审核导则 第一 部分:审核
ISO 10011-２ 质量体系审核导则 第二 部分:质量体系审核员的资格条件
10
内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性； 为改进管理体系创造机会； 有助于外部审核。
11
内审的依据
准则 管理体系文件 合同 国家有关的法律、法规、技术标准 管理计划
12
内审的时机和频次
一般一年两次，至少一次 外审前应安排一次 出现严重不符合、重大事故、客户重大
投诉时应追加审核 组织机构、职责分配、资源发生重大变
化 管理体系依据发生变化
13
内审的范围
全要素 全部门 全区域 但可分次进行，每年覆盖一遍
14
内审员的要求
熟悉标准、管理体系文件 有经培训并持有证书 熟悉内审的过程、方法、技巧 具有一定的专业知识 客观、公正、严谨
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
❖ 3）会策划和准备内审、能实施内审并报告结果 ❖ 4）掌握质量管理体系建立和文件编写的基本要求
2020/12/13
CMD.MQZ
3
第一部分 GB/T 19000 （ ISO 9000 ）族标准简介
❖ （学员手册P8-21） ❖ GB/T19001标准P1
2020/12/13
CMD.MQZ
4
第一节ISO9000标准简介
属种关系：下层概念继承了上层概念的所有特性 从属关系：下层概念形成了上层概念的组成部分 关联关系：因果、活动和场所、工具和功能、材料 和产品
2020/12/13
CMD.MQZ
24
3、基本术语
（兰P5 3.1.1）
❖ 1）质量－“一组固有特性满足要求的
程度” ❖ 特性 ❖ 要求
2020/12/13
CMD.MQZ
25
特性
❖ (标P9 3.5.1)
❖ “可区分的特征” ❖ 如 : 物理的、感官的、行为的、功能
的特性等 ❖ 固有的特性、 赋与的特性
2020/12/13
CMD.MQZ
26
要求
❖ (标P5 3.1.2)
❖ “明示的、通常隐含的或必须履行的需求或 期望 ”
❖ 明示的：文件阐明，合同规定 ❖ 通常隐含的：不言而喻 ❖ 必须履行的：法律法规、强制性标准
这就是管好系统的意义
2020/12/13
CMD.MQZ
3
第一部分 GB/T 19000 （ ISO 9000 ）族标准简介
❖ （学员手册P8-21） ❖ GB/T19001标准P1
2020/12/13
CMD.MQZ
4
第一节ISO9000标准简介
属种关系：下层概念继承了上层概念的所有特性 从属关系：下层概念形成了上层概念的组成部分 关联关系：因果、活动和场所、工具和功能、材料 和产品
2020/12/13
CMD.MQZ
24
3、基本术语
（兰P5 3.1.1）
❖ 1）质量－“一组固有特性满足要求的
程度” ❖ 特性 ❖ 要求
2020/12/13
CMD.MQZ
25
特性
❖ (标P9 3.5.1)
❖ “可区分的特征” ❖ 如 : 物理的、感官的、行为的、功能
的特性等 ❖ 固有的特性、 赋与的特性
2020/12/13
CMD.MQZ
26
要求
❖ (标P5 3.1.2)
❖ “明示的、通常隐含的或必须履行的需求或 期望 ”
❖ 明示的：文件阐明，合同规定 ❖ 通常隐含的：不言而喻 ❖ 必须履行的：法律法规、强制性标准
这就是管好系统的意义
内审员审核技巧培训教材ppt课件
30
第五章 内部审核员应具备的素质
3、 教育、培训和经历 l 教育：至少已完成国家教育体制的中等教育。 l 培训：经过必要的培训，熟悉并理解标准，掌握
审核技巧，具备主持审核所需要的有关技能。 l 经历：至少参加过一次以上的见习审核。
31
第五章 内部审核员应具备的素质
4、 审核组长的素质要求 l 综合素质相对较强； l 领导能力较突出，即有较强的协调、组织管理能力 。
方利益，目的是解决质量问题。
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程 编写年度审核计划→编写具体审核计划（日
程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
20
第四章 内部审核的基本流程
二、年度审核计划 1、可按集中式或分散式编写。 l 集中式：同时审核多个部门和多个条款。 l 分散式：每次只审核一个部门或一个条款。 2、按标准要求，应保证每年所有部门、全部条款至少
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
第五章 内部审核员应具备的素质
3、 教育、培训和经历 l 教育：至少已完成国家教育体制的中等教育。 l 培训：经过必要的培训，熟悉并理解标准，掌握
审核技巧，具备主持审核所需要的有关技能。 l 经历：至少参加过一次以上的见习审核。
31
第五章 内部审核员应具备的素质
4、 审核组长的素质要求 l 综合素质相对较强； l 领导能力较突出，即有较强的协调、组织管理能力 。
方利益，目的是解决质量问题。
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程 编写年度审核计划→编写具体审核计划（日
程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
20
第四章 内部审核的基本流程
二、年度审核计划 1、可按集中式或分散式编写。 l 集中式：同时审核多个部门和多个条款。 l 分散式：每次只审核一个部门或一个条款。 2、按标准要求，应保证每年所有部门、全部条款至少
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
9
审核的系统方法（3~6）
3）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致 性以及审核结论的可信性；
4）审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和 审核发现的相关性、可信性和充分性；
5）审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门 或活动（过程）来编写，并强调安排对领导层的审 核；检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的 审核内容和方法；
5
审核准则-用作依据的一组方针、程序和要求
审核准则通常可以是： ISO9001：2000质量管理体系要求 质量手册、形成文件的程序和其他相关质量 管理体系文件 适用于组织的法律、法规和其他要求
为确保审核的有效性和效率，应坚持审核 的客观性、独立性和系统方法三个核心原则
6
审核的客观性：
所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能 够证实的记录、事实陈述或其他信息” 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价， 以形成审核发现。审核发现包括三要素： 审核证据、 审核准则、比较评价。 审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、 现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会 议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。
4
审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的
审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会
审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果
15
内审策划
制定内审计划 年度内审计划 集中式-审核后纠正行动及跟踪在限定时间内 完成。 滚动式-审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆 续展开，审核持续时间较长；重要的 过程和部门可安排多频次审核。
① 纠正验证②跟踪报告③提出考核建议
考核部门
考核奖惩
① 确定考核奖惩标准②领导批准③执行考核 决定
13
内部审核的基本要求和特点
基本要求
a. 审核程序-目的、范围、引用标准、定义、审核类别、 审核组织、审核的基本要求、审核人员的确 定与责任、审核计划、审核的基本步骤、方 法及要求、审核的分析与记录、审核报告的 处理、跟踪审核等。
7
审核的独立性
审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公 司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的 要求； 审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突； 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范； 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审 核活动/区域无直接责任的人员； 坚持在审核准则和审核证据的基础上进行客观评价。
负责部门/人 内审主管部门
审核组长 审核组长
工作步骤 提出内审 成立审核组 制定审核计划
工作内容及要求
① 根据内审时机提出内审建议②领导同意 ③确定审核组长
① 确定小组成员②领导授权③通知准备
① 领导批准②召开小组会，明确分工③审核前 工作文件准备
审核员 审核组长
编制检查表 首次会议
① 根据分工编制②审核组长认可
6）审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现，审 核前应确定审核范围；
10
审核的系统方法（7）
7）ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过 程时都用了相同的质量管理体系方法：
确定顾客的需求和期望 建立组织质量方针和目标或过程目标 确定实现质量目标必需的过程（或子过程）和职责 确定过程实现质量目标有效性的测量方法 对其测量结果确定纠正措施和预防措施 寻求质量改进机会 策划、实施、监控和评价质量改进并确定后续措施
审核-为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。
审核的理解 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审
核的结果为管理者采取措施提供了信息 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 如：确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性
评价对法律法规要求的符合性 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性
质量管理审核员教材
授课教师： （CQC）
孙
中国质量认证中心
昭元
资格：CNAT（中国认证人员与培训机构
国家认可员会） 认可：
QMS （质量管理体Baidu Nhomakorabea） 验证审核员
EMS （环境管理体系）
高级审核员
OHSMS（职业健康安全管理体系）
高级审核员
“三C”强制性产品认证
工厂检查员
2
3
审核的定义及理解
8
审核的系统方法（1~2）
1）审核包括文件审核和现场审核，在文件审核符合的情 况下才能进行现场审核，文件审核重点是检查质量管 理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和 可操作性；现场审核重点是检查质量管理体系文件执 行过程的符合性、充分性、有效性和效率
2）审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性 是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则；有效 性是指审核准则是否被有效实施；达标性是指审核准 则实施的结果是否达到预期目标
b. 审核计划-审核应对所有过程和部门进行，在规定时间 内，覆盖为100%
c. 审核人员-数量、素质应能满足内审需要 d. 审核资源-组织管理者应提供所需各种资源（包括人员、
技能、设备、图表、经费、时间等）
e. 审核文件-程序、标准、记录、报告、表格 f. 纠正措施
14
内审的基本特点
内审的主要动力来自管理者 内审的重点是推动内部改进 内审的人员来自于组织内部 内审程序通常比第三方审核简单 内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 内审更有利提高质量管理体系运作效果 内审是管理者介入质量管理的重要工具
11
质量管理体系审核的一般步骤
第一方审核（内部审核）的步骤
1）审核策划 制定年度审核计划，由审核组长制定专项审核活动计 划，准备审核工作文件，通知审核
2）审核实施 首次会议、现场审核、末次会议
3）审核报告 4）跟踪审核-对纠正情况进行跟踪 （RS有限公司质量管理体系内部审核流程见下一页图）
12
RS有限公司质量管理体系内部审核流程
① 提前通知，明确要求②可以由组长决定取消 本次会议③与会人员签字
审核组
现场审核
① 收集证据、记录②开具不合格项报告③受审 核方确认、纠正承诺④每天审核前碰头会
审核组长
末次会议
① 双方参加、签到②宣读不合格项报告、结论 ③提出纠正要求
审核组长
编制审核报告
① 领导批准②报告分发③纠正实施
审核员
跟踪审核
审核的系统方法（3~6）
3）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致 性以及审核结论的可信性；
4）审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和 审核发现的相关性、可信性和充分性；
5）审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门 或活动（过程）来编写，并强调安排对领导层的审 核；检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的 审核内容和方法；
5
审核准则-用作依据的一组方针、程序和要求
审核准则通常可以是： ISO9001：2000质量管理体系要求 质量手册、形成文件的程序和其他相关质量 管理体系文件 适用于组织的法律、法规和其他要求
为确保审核的有效性和效率，应坚持审核 的客观性、独立性和系统方法三个核心原则
6
审核的客观性：
所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能 够证实的记录、事实陈述或其他信息” 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价， 以形成审核发现。审核发现包括三要素： 审核证据、 审核准则、比较评价。 审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、 现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会 议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。
4
审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的
审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会
审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果
15
内审策划
制定内审计划 年度内审计划 集中式-审核后纠正行动及跟踪在限定时间内 完成。 滚动式-审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆 续展开，审核持续时间较长；重要的 过程和部门可安排多频次审核。
① 纠正验证②跟踪报告③提出考核建议
考核部门
考核奖惩
① 确定考核奖惩标准②领导批准③执行考核 决定
13
内部审核的基本要求和特点
基本要求
a. 审核程序-目的、范围、引用标准、定义、审核类别、 审核组织、审核的基本要求、审核人员的确 定与责任、审核计划、审核的基本步骤、方 法及要求、审核的分析与记录、审核报告的 处理、跟踪审核等。
7
审核的独立性
审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公 司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的 要求； 审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突； 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范； 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审 核活动/区域无直接责任的人员； 坚持在审核准则和审核证据的基础上进行客观评价。
负责部门/人 内审主管部门
审核组长 审核组长
工作步骤 提出内审 成立审核组 制定审核计划
工作内容及要求
① 根据内审时机提出内审建议②领导同意 ③确定审核组长
① 确定小组成员②领导授权③通知准备
① 领导批准②召开小组会，明确分工③审核前 工作文件准备
审核员 审核组长
编制检查表 首次会议
① 根据分工编制②审核组长认可
6）审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现，审 核前应确定审核范围；
10
审核的系统方法（7）
7）ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过 程时都用了相同的质量管理体系方法：
确定顾客的需求和期望 建立组织质量方针和目标或过程目标 确定实现质量目标必需的过程（或子过程）和职责 确定过程实现质量目标有效性的测量方法 对其测量结果确定纠正措施和预防措施 寻求质量改进机会 策划、实施、监控和评价质量改进并确定后续措施
审核-为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。
审核的理解 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审
核的结果为管理者采取措施提供了信息 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 如：确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性
评价对法律法规要求的符合性 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性
质量管理审核员教材
授课教师： （CQC）
孙
中国质量认证中心
昭元
资格：CNAT（中国认证人员与培训机构
国家认可员会） 认可：
QMS （质量管理体Baidu Nhomakorabea） 验证审核员
EMS （环境管理体系）
高级审核员
OHSMS（职业健康安全管理体系）
高级审核员
“三C”强制性产品认证
工厂检查员
2
3
审核的定义及理解
8
审核的系统方法（1~2）
1）审核包括文件审核和现场审核，在文件审核符合的情 况下才能进行现场审核，文件审核重点是检查质量管 理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和 可操作性；现场审核重点是检查质量管理体系文件执 行过程的符合性、充分性、有效性和效率
2）审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性 是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则；有效 性是指审核准则是否被有效实施；达标性是指审核准 则实施的结果是否达到预期目标
b. 审核计划-审核应对所有过程和部门进行，在规定时间 内，覆盖为100%
c. 审核人员-数量、素质应能满足内审需要 d. 审核资源-组织管理者应提供所需各种资源（包括人员、
技能、设备、图表、经费、时间等）
e. 审核文件-程序、标准、记录、报告、表格 f. 纠正措施
14
内审的基本特点
内审的主要动力来自管理者 内审的重点是推动内部改进 内审的人员来自于组织内部 内审程序通常比第三方审核简单 内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 内审更有利提高质量管理体系运作效果 内审是管理者介入质量管理的重要工具
11
质量管理体系审核的一般步骤
第一方审核（内部审核）的步骤
1）审核策划 制定年度审核计划，由审核组长制定专项审核活动计 划，准备审核工作文件，通知审核
2）审核实施 首次会议、现场审核、末次会议
3）审核报告 4）跟踪审核-对纠正情况进行跟踪 （RS有限公司质量管理体系内部审核流程见下一页图）
12
RS有限公司质量管理体系内部审核流程
① 提前通知，明确要求②可以由组长决定取消 本次会议③与会人员签字
审核组
现场审核
① 收集证据、记录②开具不合格项报告③受审 核方确认、纠正承诺④每天审核前碰头会
审核组长
末次会议
① 双方参加、签到②宣读不合格项报告、结论 ③提出纠正要求
审核组长
编制审核报告
① 领导批准②报告分发③纠正实施
审核员
跟踪审核