样品管理控制程序

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IATF16949样品管理程序(适用其他各体系)

IATF16949样品管理程序(适用其他各体系)

IATF16949样品管理程序
(word版可编辑修改,含流程图)
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改,加强过程控制。

2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制,包括公司自制样品及客户提供的样品。

3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认,保管经确认批准的样品及正确使用。

4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。

4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。

4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。

如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。

4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下,如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。

4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。

4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要,向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外,原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。

4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。

样品管理程序全套

样品管理程序全套

样品管理程序全套1目的保证检测样品从接收到处置整个过程受到控制,防止样品混淆、变质、丢失或损坏。

2范围适用于送检样品和直接抽取样品的接收、制备、标识、流转、贮存、处置等环节。

3职责3.1样品管理员负责样品的接收、登记、标识、流转、贮存、处置。

3.2检测组负责检测前样品制备养护和检测过程中的样品管理。

4程序、内容和要求4.1样品接收4.1.1样品接收人员详细记录送检单位名称、联系人、联系电话、检测目的、检测项目、要求,抽样时间、地点、人员,工程项目、标段等信息。

4.1.2详细记录样品的数量、状态和外观等特性。

4.1.3确认无误后办理样品交接记录。

4.1.4当发现样品不符合规定的要求时,须与客户进行充分的沟通,达成一致意见后才可以接收样品。

若无法取得一致意见,则需报告技术负责人处理。

4.2样品的标识4.2.1样品接收人员在接受样品后要立即对样品进行登记、编号。

4.2.2样品编号规则:样品标识由以下四部分组成样品编号:样品类型一年月日一流水号。

X—XXXXXX-XXX样品检验当日流水委托样品时的年月日号表示样品委托的类型大客户委托WZ ——仲裁委托样品ZC ——质量抽查样品 ZP 一一质量评价样品分析编号(密码号)由以下三部分组成:XXS--XXXX-X (X)样品检测的当月流水号委托样品时的年月号表示样品委托的类型委托仲样品委托的类型:W样品 一般委托样品WB分析样品的类型:YYS裁样品 一般委托样品YYZ质量评价样品ZC 质量抽查样品ZP公司内部(稀贵厂、冶炼厂、质计公司)等部门送样按各部门的编号规则所编号码作为分析编号。

4.2.3样品标识规则样品标识的内容包括:样品名称、批号(需要时)、编号、待检、已检、合格、不合格、留样等。

样品在流转过程中标识可能会有变化,此时要注意保持样品流转前后的一致性。

标识不应粘在容易与盛装样品容器分离的部件上。

4.3样品制备和养护样品应按标准规范或作业指导书的要求制备和养护,实验室按照标准或规范的要求建立操作室、养护室、养护箱。

样品管理控制程序

样品管理控制程序

1.0目的规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制,确保样品得以有效管理、使用。

2.0适用范围适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。

3.0职责权限3.1工程部3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理;3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制,试模样品、材料的内部评估、承认、批准;3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认,样品的登记、保管;过期或作废样品的管理。

3.2品质部3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理;3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验;样品使用、归还、有效周期管理。

3.3销售部3.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品信息要求沟通、获取;3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。

3.4采购部3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取;3.4.2负责向相关部门(品质部/工程部等)送交供应商的材料样品,并督促工程部对供应商的材料样品进行确认,以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。

4.0活动程序4.1供应商样品管理4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时,由采购部要求供应商《材料样品承认书》送样进行确认;材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时,转给工程部进行材料样品的确认。

工程部进行样品、材料样品(2Pcs以上)的测试,包括材料样品的实配动作;适时安排由制造部门进行试用,合格后工程部进行样品承认。

4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。

工程部确认OK,须完成供应商《材料样品承认书》的制作,并将《材料样品承认书》转采购;若确认NG,则工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。

经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书一、引言样品管理控制是指在实验室、生产工厂或其他相关领域中,对样品的收集、保存、处理和分析过程进行管理和控制,以确保样品的准确性、可靠性和可追溯性。

本作业指导书旨在提供一套标准的样品管理控制流程,以帮助相关人员正确执行样品管理工作。

二、作业目的本作业的目的是确保样品管理控制的有效性和一致性,以减少实验误差和提高实验结果的可靠性。

通过遵循本作业指导书,可以确保样品的正确收集、保存、处理和分析,从而保证实验结果的准确性和可重复性。

三、作业流程1. 样品收集1.1 根据实验需求,确定样品的类型和数量。

1.2 使用适当的采样工具和容器,正确采集样品。

1.3 在样品容器上标明必要的信息,如样品编号、采样日期和采样地点。

1.4 将样品尽快送至样品管理中心或实验室。

2. 样品保存2.1 根据样品的性质和要求,选择适当的保存方法和条件。

2.2 在保存过程中,记录保存温度、湿度和保存时间等重要信息。

2.3 定期检查保存条件,确保样品的稳定性和完整性。

3. 样品处理3.1 根据实验要求,进行样品预处理,如样品分割、研磨、溶解等。

3.2 在样品处理过程中,严格控制操作参数,避免对样品造成污染或损坏。

3.3 记录样品处理的详细步骤和操作参数,以便后续的数据分析和结果解释。

4. 样品分析4.1 根据实验要求和分析方法,选择适当的分析技术和仪器设备。

4.2 在样品分析过程中,遵循标准操作程序,确保分析的准确性和可靠性。

4.3 记录分析结果和操作参数,以便后续的数据处理和结果评估。

5. 数据处理5.1 对样品分析结果进行数据处理和统计分析。

5.2 使用适当的统计方法,评估样品分析结果的准确性和可靠性。

5.3 生成分析报告和结果解释,确保结果的可读性和可理解性。

四、作业要求1. 所有涉及样品管理控制的人员必须熟悉并遵守本作业指导书的要求。

2. 样品管理中心或实验室必须建立样品管理控制的文件和记录,包括样品接收记录、保存记录、处理记录和分析记录等。

样品管理程序

样品管理程序

样品管理程序1.目的对样品在识别、流转、处置等各个环节进行控制,维护客户权益,保证向其提供安全、可靠的服务,确保检测结果的准确性。

2.范围适用于检验站对样品的识别、流转、处置等过程的管理。

3.职责3.1检测(或校验)人员在检测(或校验)前必须检查样品是否符合检测校验要求。

在搬运和预处理的过程中要保护好样品。

4.工作程序4.1 样品的接收4.1.1 检验的样品即受检安全阀。

4.1.2 对于安全阀的接收,使用单位人员需如实准确填写《安全阀校验委托单》并签字,再由接收人员检查所填写的内容,确认内容齐全无误后,接收人员签字确认,并且将委托编号填写在《安全阀校验委托单》上。

同时,将委托编号和校验所需信息填写在标签上后,将标签贴在接收的安全阀阀身的显著位置处。

4.1.3接收人员在接收样品后,将样品分别存放在检验站安全阀待检区。

4.2样品流转4.2.1样品信息和《安全阀校验委托单》应及时传递给检验站负责人,负责人根据样品特性书面或口头下达工作指令给相应的检测人员,对于安全阀校验,负责人将《安全阀校验委托单》下达给相应的校验人员。

校验人员根据《安全阀校验委托单》在待检区提取对应的安全阀进行校验工作。

4.2.2样品在检测(或校验)、传递过程中,检测校验人员应严格遵守有关技术规范,避免受到非检测(或校验)性破坏,并防止丢失。

4.2.4样品如遇到人为破坏或丢失,检测(或校验)人员应及时报告负责人,同时应立即与客户联系,必要时追究相关责任人的责任。

4.3 样品的识别4.3.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测校验状态的识别。

4.3.2 样品根据提供单位和产品编号加以区分识别,在流转过程中,检测(或校验)人员应做好标识的防护工作,保证样品标识完好。

4.3.3 样品的检验校验状态分为:待检、在检、已检。

4.3.4进入检验站的样品从接收﹑搬运﹑检测(或校验)完毕均有标识,确保在流转的过程中不发生混淆。

4.3.5检验站样品标识采用将样品放置在不同的区域进行标识,检验站按照检验流程将不同检验区域标识清晰,非检测人员不得随意搬动检验站内检验样品。

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书标题:样品管理控制作业指导书引言概述:样品管理是实验室工作中至关重要的一环,它直接影响到实验结果的准确性和可靠性。

为了确保样品管理的规范性和有效性,制定一份样品管理控制作业指导书是必不可少的。

本文将详细介绍样品管理控制作业指导书的编写内容和要点,以匡助实验室工作人员更好地进行样品管理工作。

一、样品采集1.1 确定采集点和采集时间:根据实验要求和样品特性,确定采集点和采集时间,确保样品的代表性和准确性。

1.2 采集工具准备:准备好适当的采集工具,如采样瓶、采集管等,保证采集过程的卫生和安全。

1.3 采集方法:按照标准操作程序进行样品采集,避免污染和样品损坏。

二、样品标识2.1 样品编号:每一个样品都应有惟一的编号,便于样品的追踪和管理。

2.2 样品标签:在样品容器上粘贴清晰的样品标签,标注样品编号、采集时间、采集点等信息。

2.3 样品记录:记录每一个样品的相关信息,包括采集日期、采集人员、样品性质等,建立完整的样品档案。

三、样品保存3.1 样品储存条件:根据样品性质和实验要求确定适当的储存条件,如温度、湿度等。

3.2 样品容器选择:选择符合要求的样品容器,确保样品在储存过程中不受污染或者损坏。

3.3 样品保质期管理:对不同性质的样品进行分类管理,及时清理过期样品,确保实验数据的准确性。

四、样品检测4.1 样品准备:按照实验要求对样品进行处理和准备,保证检测结果的准确性。

4.2 检测方法:选择合适的检测方法和仪器设备,进行样品检测和分析。

4.3 结果记录:记录检测结果和分析数据,及时处理异常数据并进行数据分析。

五、样品处理5.1 样品处置:根据实验要求对样品进行处理,包括废弃样品的处理和保存样品的再利用。

5.2 废弃样品管理:对废弃样品进行分类处理,避免对环境造成污染。

5.3 样品再利用:对于可以再利用的样品,进行适当的保存和管理,减少资源浪费。

结论:样品管理控制作业指导书是实验室工作中不可或者缺的一部份,它规范了样品管理的流程和要求,保证了实验数据的准确性和可靠性。

样品管理控制程序

样品管理控制程序

样品管理控制程序1.1目的对于作为标准或比对的样品进行有效管理,以及样品使用实施控制;使其样品长期保存并有效!1.2适用范E适用于客户及公司内部确认的成品样品、限度样品;公司内部确认的原材料样品;以及客户提供样品。

3. 0职责与权限3.1研发部:负责对原材料样品、工程样品、及客户提供样品确实认和留样,负责对用来作为标准样品进行检验或试验;确认样品的技术状态和适用范围;建立样品的技术档案并与相关部门保存样品。

3.2质量部:负责原材料样品留样、客户成认样品留样、限度样品的确认及留样。

确认各个样品使用工程的限度范围;建立样品技术档案;对样品进行编号管理;样品管理人员负责样品的存放、借用等的管理,并建立样品使用记录。

3.3工程部负责成品样品的生产。

3.4样品的使用部门负责样品使用过程中的维护。

4.0名词定义1.1原材料样品:供应商提供的部件样品,符合我们技术规格并满足客户使用要求的样品。

1.2工程样品:将各个合格部件按照我司工艺条件,组合成满足客户使用要求的样品。

1.3客供样品:客户提供的标准或参照样品。

1.4限度样品:无法量化的质量特性的最低要求标准,参照与客户确认的实体物件作为决定质量要求是否合格的基准的样品。

5.0工具、设备、环境要求无6.0内容样品确实认和移交6.1. 1样品编号样品提交部门在送交样品之前,应对样品进行编号(注明样品的型号名称或物料编码)。

每个样品的编号一定是唯一的,并能检索到相关的技术资料。

样品编码规那么参照我们的《产品型号编码规那么》、《部件图纸命名规那么》以及《部件编码规那么》。

如有客户提供样板,请在我司对应编码后面面注明(客供-字样,并说明客供样品的目的)。

7.1.2标准样品用来作为标准的样品,由研发部组织对样品的检验和验证,确认其功能、技术规格、外观、顾客确认信息等相关的技术资料;建立样品技术档案《样品成认书》,经部门负责人签字确认后发行。

客户确认样品需附带我司产品规格书(客户签字确认的规格书)。

培训记录表23--样品管理程序

培训记录表23--样品管理程序

二、样品管理的质量控制
样品流转流程图
监测科室
客户委托检验
检毕样品返还
采(送) 样品
业务大厅
送检,签订委托 检验合同
留样
样品制备 复测样品
样品制备室
留样室
待检样品
样品待检室
发放样品
检测科室
样品复测
二、样品管理的质量控制要点
1、样品接收 ➢样品接收人员应当查验、记录样品的外观、状态、封条 有无破损以及其他可能对检验结论产生影响的情况,并 确认样品与抽样文书的记录相符,若发现异常,应与检 测客户达成处理决定。 ➢检测样品的包装应坚实、牢固和洁净。如为农产品应为 新鲜(鲜活)。样品的状态应最大程度的与消费者可接 收的状态一致,否则应被视为不适合进行检测的样品。 ➢送样数量应视检测项目的具体情况而定,应不少于检测 用量的3-5倍。特殊情况时送样量不足应在委托合同上注 明。 ➢样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术 要求。必要时,应编制作业指导书。对样品的数量、重 量、形态以及检测方法对样品的适用性、局限性做出相 应的规定。
样品管理
内容提要
样品管理的依据 样品管理的质量控制要点 样品管理不符合项梳理
一、样品管理的依据
样品选择正 确与否? 标识正确吗? 制备符合要 求吗?
实验室质量认定评审准则
4.5.18检验检测机构应建立和保持样品 管理程序,以保护样品的完整性并为客 户保密。检验检测机构应有样品的标识 系统,并在检验检测整个期间保留该标 识。在接收样品时,应记录样品的异常 情况或记录对检验检测方法的偏离。样 品在运输、接收、制备、处置、存储过 程中应予以控制和记录。当样品需要存 放或养护时,应保持、监控和记录环境 条件。
【条文解释】

样品的管理程序

样品的管理程序

样品的管理程序一、引言样品的管理程序是为了确保样品的安全、准确性和可追溯性而制定的一套规范和流程。

本文将详细介绍样品的管理程序的标准格式,包括样品接收、登记、储存、分发和销毁等环节。

二、样品接收1. 接收人员应具备相关背景知识和技能,并接受过相应的培训。

2. 接收人员应在样品送达时进行验收,检查包装完好性和标识的完整性。

3. 接收人员应将样品接收情况记录在接收登记表中,包括样品名称、数量、送样单位、送样人等信息。

三、样品登记1. 登记人员应在接收样品后,及时将样品信息录入样品登记系统。

2. 样品登记信息应包括样品名称、样品编号、接收时间、送样单位、送样人、样品性质、样品数量等。

3. 登记人员应核对样品信息的准确性,并进行必要的修正和补充。

四、样品储存1. 样品应储存在专门的样品储存区域,确保储存环境符合样品的要求。

2. 样品储存区域应设有适当的温度、湿度和通风控制设施,以防止样品受到污染和变质。

3. 样品储存区域应有明确的样品分类和编号规则,便于样品的查找和管理。

五、样品分发1. 样品分发应根据相关部门或个人的需求进行,确保分发的准确性和及时性。

2. 样品分发前应核对分发信息的准确性,包括样品名称、样品编号、接收人等。

3. 样品分发记录应详细记录分发的样品信息,包括样品名称、样品编号、分发时间、接收人等。

六、样品销毁1. 样品销毁应按照相关法规和规定进行,确保样品的安全和环境的保护。

2. 样品销毁应由专门的人员进行,避免样品被误用或泄露。

3. 样品销毁记录应详细记录销毁的样品信息,包括样品名称、样品编号、销毁时间、销毁方式等。

七、样品追溯1. 样品追溯是为了能够追溯样品的来源和去向,确保样品的可靠性和可信度。

2. 样品追溯应根据样品登记信息和分发记录进行,确保每个样品的流向可追溯。

3. 样品追溯记录应详细记录样品的接收、登记、储存、分发和销毁等环节的信息。

八、总结样品的管理程序对于确保样品的安全、准确性和可追溯性具有重要意义。

样本(品)控制程序

样本(品)控制程序
4.名词定义:
限度确认样本:对新产品在某些品质标准界定较模糊时,所制定的供客户判定以给公司品质控制标准更明确指示的样品。
5.相关文件:
5.1 [生产资料控制程序]
6.作业程序:
6.1向客户提供之样品管理
6.1.1客户要求以样品承认时,工程部根据客户提供的设计图纸、性能参数等技术资料进行样品制作,依[样品试作控制程序]执行。
6.5.2因本公司产品换代或改型号需重新建立新样品。
6.5.3所有样品之更改、重建,均需按6.1-6.3之相关运作程序进行。
7.附件:
7.1限度样本目录
7.2 QA样本借出/归还登记表
7.3样本(品)清点记录表
7.4 TST品管部资料目录
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品管部
防护、储存控制程序
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品管部
6.1.2工程部将样品及送样报告由业务人员送客户确认,确认香,由客户发回《认证书》交本公司业务员转交工程部,工程部把其经客房承认的样品注明“工程样品”将其与试模资料、《承认书》一起转发给品管部制作生产资料。
6.1.3有关样品之批准程序参考[生产件批准程序](PPAP程序)


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行政部
1.目的:订定本公司仓储之收发和管理准则以确保储存之帐卡物相符合及保证产品物料在储存中的品质。

样品控制与管理程序

样品控制与管理程序

01样品控制与管理程序1目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,保证样品的代表性、有效性和完整性,避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2适用范围我院各类校准业务中校准样品的接收、识别、流转、贮存、处置等管理。

3职责3.1管理中心受理校准业务时,负责对校准样品(包括邮寄样品)的完整性和校准要求的适宜性进行验收,记录接收样品状况及储存要求。

3.2样品管理员负责样品保管、传递、处置,并对校准中心样品管理情况进行指导及监督检查,做好样品台帐及样品室的管理。

3.3校准人员负责承检样品领用并负责对制备、校准、传递过程中的样品加以保护。

3.4技术负责人批准样品处置。

4工作程序4.1样品的接收及贮存4.1.1管理中心接收客户送检样品时,应根据客户的需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等)并认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品是否满足校准要求,必要时还应检查所采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,与客户协定检毕样品处理方式。

4.1.2样品管理员对样品进行编号、标识,加贴在校准物品上的标识,不应影响被校准物品的使用,否则应在该校准物品离开本院时予以清除。

本院的校准样品的标识系统应包含对现场校准的要求,如使用某种简化的方式。

应确保被校物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。

4.1.3样品编号样品管理员对客户送来及抽样人员采集的样品确认后进行编号、标识,详见《样品标识卡》。

4.1.4管理中心接收客户寄来的委托校准样品,应对照随样品寄来的《计量器具校准委托单》按4.1.1进行验收。

4.1.5对以封样方式寄送来的样品,管理中心验收时应检查样品封条的符合性、完整性、有效性,检查样品的符合性。

4.1.6在样品接收过程中对样品能否适用于校准存疑,样品与《计量器具校准委托单》及随样技术文件、明示担保不符,《计量器具校准委托单》要素不全、不明确、不能为正确出具结果报告提供必要、充分的信息时,样品管理员应与委托方联系,要求其进一步给出明确说明并作好记录后才予验收发检。

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书

样品管理控制作业指导书一、任务背景样品管理是指对实验室或者生产过程中所使用的样品进行管理、控制和追踪的过程。

良好的样品管理能够确保实验或者生产的准确性、可靠性和可重复性,提高工作效率,减少错误和浪费。

本文档旨在提供样品管理控制的作业指导,以确保样品管理工作的规范性和高效性。

二、任务目标1. 确保样品的准确标识和追踪。

2. 确保样品的正确储存和保管。

3. 确保样品的准确取样和分发。

4. 确保样品的合理处理和废弃。

5. 确保样品管理过程的记录和文档化。

三、任务步骤1. 样品标识和追踪1.1 为每一个样品分配惟一的标识号,例如样品编号或者条形码。

1.2 在样品容器上标注清晰可读的标识号,并确保标识号与样品信息相对应。

1.3 记录样品的相关信息,包括样品名称、来源、采集日期、采集者等。

1.4 建立样品追踪系统,记录样品的流向和使用情况。

2. 样品储存和保管2.1 根据样品的特性和需要,选择合适的储存条件,如温度、湿度等。

2.2 使用合适的容器和包装材料,确保样品的安全和完整性。

2.3 在储存区域内设置明确的标识和分类,以便快速定位和取用样品。

2.4 定期检查样品储存条件,确保其符合要求,并记录检查结果。

3. 样品取样和分发3.1 根据需要,制定样品取样计划和程序,并确保取样过程符合相关标准和规范。

3.2 使用合适的取样工具和容器,确保取样的准确性和代表性。

3.3 在取样过程中,避免污染和交叉污染,并保持取样工具的清洁。

3.4 对取样的样品进行标识,记录取样信息,并确保样品的正确分发。

4. 样品处理和废弃4.1 根据样品的特性和要求,制定合适的处理方法和程序。

4.2 在样品处理过程中,遵循相关安全操作规程,确保操作人员的安全。

4.3 对于再也不需要的样品,按照规定的程序进行废弃处理,并记录废弃情况。

4.4 对于有害或者危(wei)险性样品,按照像关法规进行特殊处理,并确保处理过程符合安全要求。

5. 样品管理记录和文档化5.1 建立样品管理的记录系统,包括样品登记表、样品流转记录、样品处理记录等。

样品的管理程序

样品的管理程序

样品的管理程序样品的管理程序是为了确保样品的准确性、可追溯性和安全性而制定的一系列流程和规范。

它涵盖了样品收集、标识、储存、运输、分析和销毁等各个环节,旨在保证样品在整个过程中的完整性和可靠性。

下面将详细介绍样品的管理程序。

1. 样品收集样品收集是整个管理程序的第一步,它决定了后续分析结果的准确性。

在样品收集过程中,需要注意以下几点:- 确定收集的目的和方法:根据需求明确收集样品的目的和方法,例如采用抽样、随机抽样或全面收集等方式。

- 采样点的选择:根据采样目的和统计学原理选择合适的采样点,确保样品的代表性。

- 采样工具和容器:选择适当的采样工具和容器,确保样品不受外界污染。

- 采样记录:在采样过程中,要详细记录采样地点、时间、方法、环境条件等信息,以便后续分析和追溯。

2. 样品标识样品标识是为了确保样品能够准确地被识别和追溯。

在样品标识过程中,需要注意以下几点:- 样品编号:为每个样品分配唯一的编号,以便在后续的管理和分析中能够准确地识别。

- 样品信息记录:将样品的相关信息如采样日期、采样地点、采样人员等记录在样品标识上,以便后续查询和追溯。

- 标识方式:可以使用标签、贴纸或直接在容器上标记样品编号和相关信息,确保标识清晰可见、不易脱落。

3. 样品储存样品储存是为了保证样品在一定时间内保持其原有特性和完整性。

在样品储存过程中,需要注意以下几点:- 储存条件:根据样品的性质和要求,选择适当的储存条件,如温度、湿度等。

- 储存容器:选择适当的储存容器,如密封袋、玻璃瓶等,确保样品不受外界污染和损坏。

- 储存位置:将样品储存在指定的位置,确保易于管理和查找,并避免与其他样品混淆。

4. 样品运输样品运输是为了将样品从采样点送至分析实验室或其他地点。

在样品运输过程中,需要注意以下几点:- 运输容器:选择适当的运输容器,如冷藏箱、保温箱等,确保样品在运输过程中的稳定性和安全性。

- 运输条件:根据样品的性质和要求,选择适当的运输条件,如温度控制、防震等。

样品管理程序-检验科程序文件

样品管理程序-检验科程序文件

样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性,规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节,特制定本程序文件。

二、适用范围本程序适用于检验科所有样品,包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。

三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集,并确保样品的质量和数量符合要求。

在采集样品时,应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。

2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科,并与检验科接收人员进行交接。

3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对,包括样品的数量、质量、标识等。

如发现样品不符合要求,应及时与采样人员或送检人员沟通,并记录相关情况。

4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验,并做好相关记录。

5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作,确保样品在保存期间的质量和安全。

四、工作程序1、样品的采集(1)采样人员应经过专业培训,熟悉采样方法和操作规程。

(2)根据检验项目的要求,选择合适的采样器具和抗凝剂等。

(3)严格遵守无菌操作原则,避免样品受到污染。

(4)采集后的样品应立即放入相应的容器中,并做好标识,注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。

2、样品的送检(1)送检人员应使用专用的送检容器和工具,确保样品在运输过程中的安全。

(2)送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。

(3)如样品需要冷藏或冷冻保存,应按照要求进行处理。

3、样品的接收(1)检验科接收人员在接收样品时,应仔细检查样品的标识、数量、质量等。

(2)如发现样品不符合要求,应拒绝接收,并填写《样品不合格记录单》,注明不合格的原因和处理意见。

(3)接收合格的样品后,应及时进行登记,包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。

4、样品的处理(1)检验人员在处理样品前,应再次核对样品的信息和检验项目。

程序文件样品管理控制程序

程序文件样品管理控制程序

程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制,确保样品的完整性、准确性和可追溯性,特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动,包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。

三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品,并填写相关的采样记录。

2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号,确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。

3、检测部门负责对样品进行检测和分析,并按照规定的格式和要求出具检测报告。

4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管,确保样品在储存期间的质量和安全。

5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查,确保样品管理符合本程序的要求。

四、工作程序1、样品的采集(1)样品采集部门应根据检测目的和要求,制定详细的采样计划,包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。

(2)采样人员应经过培训,熟悉采样方法和操作规程,严格按照采样计划进行采样,并做好采样记录。

(3)采样过程中应采取必要的措施,防止样品受到污染或损坏。

2、样品的接收(1)样品接收部门应在接到样品后,及时对样品进行检查,包括样品的数量、包装、标识等,确认无误后进行登记和编号。

(2)对于不符合要求的样品,应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。

3、样品的标识(1)对接收的每一个样品,都应进行唯一性标识,标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。

(2)标识应清晰、牢固,不易脱落和损坏,确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。

4、样品的储存(1)样品应根据其性质、特点和检测要求,选择合适的储存条件和方式进行储存。

(2)储存环境应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度等条件应符合要求,防止样品变质、损坏或丢失。

(3)对易燃易爆、有毒有害等危险样品,应按照相关规定进行特殊储存和管理。

5、样品的流转(1)样品在流转过程中,应严格按照规定的程序和路线进行,确保样品的安全和准确无误。

样品管理规范

样品管理规范

样品管理规范一、引言样品管理是指对科研、生产等工作中所涉及的样品进行规范管理的一系列措施。

良好的样品管理能够确保样品的准确性、可靠性和可追溯性,为科研和生产提供可靠的数据支持。

本文旨在制定一套样品管理规范,以确保样品管理工作的高效性和规范性。

二、样品管理流程1. 样品接收1.1 样品接收人员应熟悉样品的特性和接收流程,并对接收的样品进行登记。

1.2 样品接收时应检查样品包装的完整性和标识的准确性,确保样品信息与送样单一致。

1.3 对于易挥发、易变质或易受污染的样品,应尽快进行处理或储存,以防止样品损失或变质。

2. 样品登记与标识2.1 样品登记应包括样品名称、编号、来源、接收日期、接收人员等信息,并建立样品登记簿或电子数据库进行记录。

2.2 样品应标识清晰,包括样品编号、名称、采样日期、采样地点等信息,以便于样品的追溯和识别。

3. 样品储存与保管3.1 样品应根据其特性进行分类、分区域储存,并制定相应的储存条件和时限。

3.2 对于需要冷藏或冷冻保存的样品,应设立专门的冷藏室或冷冻室,并定期检查温度记录。

3.3 样品储存区域应保持清洁、整齐,并定期进行检查,防止样品交叉污染和损坏。

4. 样品取样与分析4.1 样品取样应按照标准操作程序进行,确保样品的代表性和可靠性。

4.2 取样时应使用干净的容器和工具,并避免与外界环境接触,以防止污染。

4.3 样品分析应由经过培训和合格的人员进行,确保分析结果的准确性和可靠性。

5. 样品处置与销毁5.1 样品处置应按照相关法规和规定进行,避免对环境和人体造成危害。

5.2 对于已完成分析或过期的样品,应及时进行处置,避免混淆和误用。

5.3 样品销毁应采取安全、环保的方式进行,确保样品的完全销毁。

三、样品管理质量控制1. 样品管理培训1.1 对样品管理人员进行培训,使其熟悉样品管理的流程和要求。

1.2 培训内容应包括样品接收、登记、储存、取样、分析、处置等方面的知识和技能。

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1目的规范样品的管理操作,确保样品得到有效的控制,从而确保工程,生产和检验有据可依。

2适用范围适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。

3定义样品:由客户提供或由公司授权人员签发的,用于工程,生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。

4职责4.1工程部4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。

4.1.2负责提交客户样品的制作,试模样品,材料的内部评估、承认和签署。

4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取,样品的验证确认。

4.1.4负责样品结构,性能,外观及颜色的确认。

4.1.5负责生产样品,限度样品的样品签署。

4.1.6负责工程样品档案的建立,保存管理。

4.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。

4.2质量部4.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。

4.2.2负责协助工程部向客户提交样品,材料的测试和检验。

4.2.3负责样品的使用,归还和有效周期的管理。

4.2.4负责质量样品档案的建立,保存管理。

4.3市场部4.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品的信息沟通,获取。

4.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。

4.4采购部4.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通,获取。

4.4.2负责向相关部门(工程部/质量部等)送交供应商的提交样品,协助工程部和质量部建立供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容5.1样品收集:5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。

5.1.2 工程部和品质部收到样品后,经工程部主管和质量部主管确认,然后进行封样。

5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受,暂收样品。

5.2样品的分类:5.2.1 供应商样品:指由供应商制作提供,由我公司确认签发的样品,供供应商生产,检验和本公司工程、质量检验和追溯时的参考依据。

5.2.2 客户样品:指经由客户确认签发的,用于指导本公司工程设计开发,生产及验收参考标准的样品。

包括:色板,结构,电路,功能等。

(也称外来样品)5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品,供生产,检验参考使用(也称生产样品)。

5.2.4 临时样品:因生产异常时与客户样品存在差异时,经客户认可暂时接收,或由工程部,品质部认可可让步接收的样品。

5.3 样品管理:5.3.1 供应商样品a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时,由采购部要求供应商附《自检报告》,《材质证明》送样进行确认。

b. 采购部接到上述供应商的报告,材料样品时,转给工程部进行确认。

工程部进行样品(5PCS以上)检测,包括材料的适配动作,适时安排由生产制造部门进行试用,合格后工程部进行样品确认。

c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上,工程部确认OK的话,须完成供应商《样品确认单》的制作,并将《样品确认单》转给采购,若确认NG,工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部,经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。

d. 若供应商材料样品经检验测试合格,工程部将《样品确认单》原件发回供应商,副本两份,一份给采购部,一份给质量部。

工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。

若不合格,则将相关结果告之供应商并给予说明,若供应商要求样品全部退回,那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。

e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告,环保资料应登记到《环保测试信息清单》,内容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS(化工品)、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。

f. 当样品的保管存放受到温湿度、光度等储存条件的限制,工程部和质量部应在《样品清单》中规定样品的有效周期,并按其要求和条件进行防护、标识、储存管理。

有效期满后,损坏,丢失、报废应要供应商重新提交并承认。

5.3.2客户样品:a. 新产品在导入前,为确保生产预期产品符合客户的要求,由市场部,工程部与客户沟通确认样品的要求信息(包括样品的实物、数量、种类、型号、其它实配件、测试件、产品图纸)、各类信息要求无误后进行签收。

b. 市场部保存客户样板的原版书面资料,样品由工程部保存原版,并对签收的客户样品及配套零件进行《客户样品清单》登记。

内容包括客户名称、样品编号、客户的物料编号、收到时间、预计归还时间、保管人、使用部门、样品备注要求说明。

并在实物上编号,标识。

当只有一件客户样品时,由工程部专管。

c. 使用客户样品的部门,应做好使用、储存的标识、防护、维护管理。

客户存在“孤板”或高价值样品,应由使用部门指定专人负责,同时对借用和归还的样品要进行书面登记。

d. 样品进行归还时,由市场部,工程部依据《客户样品清单》进行核对,样品及其配套零部件应完整无误。

e. 当使用部门发生丢失,损坏客户样品时,应使用正式的联络方式通知客户,并依据客户的要求采取补救措施和改善措施,适时变更《客户样品清单》。

5.3.3 自制样品:a. 新产品导入时/量产过程中,因生产和检测需求,追溯的样品由工程部签发(包括结构,功能、颜色、性能及印刷效果位置或激光打标位置等样品)。

b. 简单样品(不需要借助模具)可由工程部独立制作,测试,并提交客户认可,在制过程要形成文字记录,必须对所制样品进行编号,并进行《自制样品清单》登记。

c. 借助于模具,治具制作的样品,应由工程部,品质部,生产部同时参与,制后应按控制流程进行产品的测试,评估。

合格后并对所制样品进行编号,并进行《自制样品清单》登记。

d. 样品制作合格后,由工程部,市场部提交客户进行确认。

送交样品要有3件以上,确保送交的样品合格。

工程,品质部门各持一份。

5.3.4 临时样品:a. 因生产异常出现与客户样品存在差异时,因生产需求由工程部/品质部签发限度接收样品,工程部和质量部共同签发:结构、功能、外观、色差样品。

b. 临时样品需注明限度接收内容/批次/数量/期限,当限度批次/数量/期限达到需求时,此样品由品质部作报废处理。

c. 临时样品由质量部保管并妥善存放,不用存档记录。

5.4 样品附件资料的管理:5.4.1. 与确认样品信息有关的资料由工程部,销售部进行保管,供应商样品资料由工程部,品质部进行保存、管理,样品资料包括向客户进行材料样品承认时提交的环保测试、证明材料、《样品确认单》:以下统称样品附件资料。

5.4.2. 样品附件资料确认后,由使用部门登记《样品资料清单》,《样品资料清单》要与《自制样品清单》、《供应商样品清单》和《客户样品清单》的编码保持一致,以便进行追溯和查询。

5.4.3. 使用存放资料部门统一清单,以保持实现资料的同步变更,变更管理应有《样品变更履历表》,记录样品变更情况。

5.4.4. 变更信息传递途径为:来自供应商的变更经工程部确认后进行通知更改,更改正式资料(包括图纸,样品承认资料)。

经工程部签字盖受控章进行发放;客户的资料变更由工程部依据外来文件进行受控发放,使用部门应更新《样品变更履历表》。

逾期资料由工程部保留副本一份,其余回收作废处理。

5.5 样品的借用:5.5.1.样品作为工程、生产、检验的参考标准,需用时向样品管理负责人进行借用并登记《样品借出回收跟踪表》,用后及时归还,不得丢失,损坏,各部门根据作业的需要进行使用,并保证使用完毕归位。

5.5.2. 需借用样品人员,应向样品管理负责人进行申请,并填写《样品借出回收跟踪表》,经批准后方可借取。

5.5.3. 借用人在样品借用期间应加强保管,不得丢失,损坏,借用完毕后应及时归还,并将回收情况如实记录到《样品借出回收跟踪表》中。

5.5.4. 样品管理负责人应及时监督与追回借出样品,并对样品的完整性作出检查。

5.5.5. 因不慎或其它原因遗失某种样品,应及时向样品管理负责人汇报,并说明遗失何种样品及遗失原因,并要求相关部门补签样品或采取补救措施。

5.5.6. 供应商样品由工程部,质量部共同保管,无须借用,作为来料检验之依据。

5.6样品编制规范,标识卡规范:5.6.1 样品编码编制规范:版本:A/B/C流水码:001-999类别:E-工程,Q-质量,C-客户,S-供应商型号:JFZ171H/JFZ173/JFZ2902P5.6.2 样品标识卡规范:客户样品标识卡 自制样品标识卡a. 客户样品标识卡,自制样品标识卡与供应商样品标识卡的规格为74×54mm,字体规格为仿宋_GB2312,字体大小为9。

b. 客户样品标识卡行头采用颜色为 ,,其余行的颜色均为 。

c. 自制样品标识卡行头采用颜色为 ,其余行的颜色均为 。

d. 供应商样品标识卡行头采用颜色为 ,其余行的颜色均为 。

5.6.3. 相关支持文件a. 《工程更改通知单》5.6.4. 相关支持记录相关支持记录 保存期限 主要保管部门 a.《样品确认单》 两年 工程部 b.《样品测试报告》 两年 工程部C.《供应商样品清单》 三年 工程部/质量部d.《自制样品清单》三年工程部/质量部e.《客户样品清单》三年工程部/质量部f.《样品资料清单》三年工程部/质量部g.《样品变更履历表》三年工程部/质量部6 质量记录6.1 《样品资料清单》6.2 《样品借出回收跟踪表》6.3 《样品标识卡》。

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