压力蒸汽灭菌包内化学指示卡检测效果观察
实验室消毒灭菌效果监测
实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。
结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。
试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。
分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
同时设阴性对照和阳性对照。
结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。
（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。
经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
压力蒸汽灭菌效果的生物监测结果评价
压 力蒸 汽灭菌 是 医院最根 本 的灭 菌方 法 ，为确 保 灭菌效 果 ，目前采 用物 理 、化学 和生物 ３种监 测 方 法 ，其 中生 物监 测是压 力蒸 汽灭 菌的最终 质 量保 障 。由于各种监 测方 法均 有一定 的局 限性 ，采 用多 种 方法 用 于 压 力 蒸 汽 灭 菌 效 果 监 测 是 必 要 的 ¨Ｊ， 本 院发生 的 ２次 阳性事 件 中 ，每 锅进行 的物 理监 测 按 照规定 的条件 进行 ，显示 的打 印记 录数据 提示 了 灭 菌锅 良好 的运 行状态 ；空 载进行 的漏 气试 验 ，否 定 了灭菌 锅有漏 气产 生 ；Ｂ—Ｄ测试 结 果 反 映 灭 菌 器排 除冷空 气 的效果正 常 ；包 内化学 指 示 剂 （管 ） 已经变 色 （溶化 ），显 示达 到 灭 菌要 求 ；连 续 ３次 的外送 对 比培养表 明 ，生物 指示剂 结果呈 阴 性 ，对 照管呈 阳性 ，而 只有本 院培养 的灭 菌后 生物 指示剂 出现 阳性结果 ，且 ２次 出现 阳性 的点 均不 在灭 菌锅 排 气 口 “冷 点 ” 上 ，以上 数 据 基 本 说 明 “阳性 灭
（２００２年版 ）规定 ，将生 物指示剂 分别放 置在 灭 菌 锅三层货 架 的上 中 、中中、下前 、下 中、下后 、下 排气 口测试包 内 ６个 点 ，经过 一个灭 菌周期后 ，取 出生物指示 剂 ，碾压 管 内安瓿 ，使芽 孢与培养 液充 分 混合 。检验 人员将灭 菌后生 物指示剂 和阳性对 照 置 于 ５６℃电热恒 温水 温箱 内 ９ｃｍ×２ｃｍ玻 璃 皿 内 ， 平放后 搁置在 离水 面 １ｅｍ左 右 的架 上 ，观察 ２４ｈ、 ４８ｈ培养结果 。 ２．２ Ｂ—Ｄ测 试 采 用 标 准 包 按 １３４℃ 、３．５ｍｉｎ 灭 菌过程对 测试纸颜色 变化进 行判读 ，如果颜 色变 化 匀称一致 ，线条流 畅 ，说 明灭 菌锅 内没有冷空气 残 留。 ２．３ 工艺监 测 常 规检 查灭 菌 锅 的门框 、橡胶 垫 圈 、门锁 扣等无不 良现象 ；灭菌过程 自动打 印记录 显示 的温度 、时间 、压力 等技 术 参数 应 符 合要 求 ； 放 置 ６点 留点 温度计监测 温度 。 ２．４ 化学监 测 ６个监 测点 均 放 置 ３Ｍ１２５０压 力 蒸汽灭菌 包 内化学 指示卡 ，南极牌 ＺＸ一２型 １３２℃
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测摘要：压力蒸汽灭菌器的工作原理是将灭菌柜与灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，使灭菌柜内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。
压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、效果好、对灭菌物品损害轻、工作效率高、节约能源等优点。
根据抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，我院使用的是脉动真空压力蒸汽灭菌器。
冷空气排除量的多少决定着灭菌质量，脉动次数的多少及脉动幅值大小决定着空气排除的彻底与否，经专业试验与计算，脉动 3 次将排除灭菌柜内的冷空气达到99.2％以上，即可认为是真空状态。
对脉动真空压力灭菌器的灭菌效果监测有日常监测、B—D试验、物理监测、化学监测。
关键词：压力蒸汽灭菌器；灭菌；效果监测1.日常监测1.1 每日操作前、中、后进行日常的检查，监测脉动真空灭菌器的运转情况，并且有检查记录。
1.2检查项目1.2.1柜门与橡胶圈有无损坏、是否平整、门锁扣是否灵活有效。
1.2.2安全阀是否灵活有效。
1.2.3关好柜门通蒸汽检查是否存在漏气，压力表在蒸汽排尽时是否达到“0”位。
1.2.4 蒸汽发生器安全阀是否灵活、准确。
1.2.5压力表与温度计标示的状况是否吻合。
1.3 其次检查水源、电源有无异常，确定完全正常方可开启设备投入使用。
2.B-D试验2.1 B-D试验是对脉动真空灭菌器的排汽和蒸汽穿透性能进行测试，每天灭菌前空锅进行一次测试，所有监测数据必须完整保存，消毒人员必须如实详细记录监测数据，以便信息数据的存档备查。
2.2将B-D测试纸放于测试包中央，测试包平放于灭菌车底层靠近脉动真空灭菌器排汽口处。
当脉动真空灭菌器夹层压力达到0.2mPa时，方可关闭装载门，进入运行程序，选择B-D试验程序，程序运行过程中经过3次脉动、当温度升高达到132℃-134℃、压力0.21mPa时，开始灭菌3.5分钟、排气3分钟、干燥3.5-10分钟，B-D试验程序结束。
2.3 测试图纸上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出试验包中是否有残留空气存在。
医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测调查
２ ． １ 基本情况调 查结果 按医院的级别分类 ，以三 级医院为主共计 ５ ５ 所。 按医院的类别分类 ， 综合性医 院３ ６所 ， 占６ ５ ． ４ ５ ％； 专 科 医院 ｌ ０所 ， 占１ ８ ． １ ８ ％； 中医
灭菌器温度达到 １ ２ １ ℃、预真空压力蒸汽灭菌器 、 脉 动 真空 压 力 蒸 汽 灭 菌 器温 度 达 到 １ ３ ２ ％或 ｌ ３ ４ ， 灭 菌时间以不低于 ４ ｍ ｉ ｎ 。监测温度低于 ＷＳ ３ １ ０ ． ２ — ２ ０ ０ ９ 对 压力 蒸汽灭 菌器 的灭菌参 数 的要求 或波 动超过 ＋ ３ ℃， 判定 为不符合要求 ， 灭菌时间 ＜ ４ ｍ ｉ ｎ ， 则判为不 合格。 １ ． ３ ． ２ 化 学 监测 灭菌 结束 后 ， 观察 包 内 的化 学 指示 物颜色的变化 ， 判定是否达到灭菌合格要求 。 １ ． ３ ． ３ 生 物监 测 阳性 对照 组培 养 阳性 ， 阴性 对 照组 培养 阴性 ， 试验组培养阴性 ， 判定为灭菌合格 。 阳性对 照组培养 阳性 ， 阴性对照组培养阴性 ， 试 验组培养 阳 性， 判 定 为灭 菌不 合格 。
２ 结果
消毒供应中心第三部分 ： 清洗消毒及灭菌效果监测标 准） ， 对医疗机构 中的手术室 、 供应室 、 口腔科 、 眼科等 相关科室的压力蒸汽灭菌器进行物理 （ 温度 、 时间 ） 化 学、 生 物监测 。 １ ． ２ ． １ 物理 监 测 监 测 使 用 Ｅ Ｂ Ｉ 温 度 测定 仪 （ 德 国 ｅ ｂ ｒ ｏ 公司生产 ） 。将温度探头置于灭菌器内靠近排气 口处 ， 在灭菌过程中连续监测并记录灭菌时的温度和
压力蒸汽灭菌效果监测
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温
灭菌 排气 干燥
结束
• 灭菌器打印记录判断 灭菌时间：600s（10min），WS310.22016最短4min，我院规定最短8min • 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ • 灭菌压力：设定203kPa，WS310.22016规定201.7-229.3kPa
三、化学监测
化学指示卡分类： 依据国际标ISO11140-1和国标 GB18282标准，共分为六类。
第一类：工艺指示物 用于灭菌包外表面，区分物品灭菌或未灭菌， 包括指示胶带、试纸标签。
我科现用打印标签（OTTO，亘泽） • 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 • 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色 注：新华化学指示关键参数进行反应的指示物，检测过 程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌 ，一般 只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。
注：单参数，医院一般未使用。
第四类：多项参数指示物 对两项或以上关键参数进行反应的指示物。 我科现用（新华132℃包内指示卡） • 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 • 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参 数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的 设定值为依据。
注：医院使用率有限。
四、生物监测
国标：WS 310.3－2016 • 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； • 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； • 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次； • 生物监测合格后，方可发放； • 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 • 以来所有尚未使用的灭菌物品。
我科现用（ 3M1496V极速生物监测包） • 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 • 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） • 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
压力蒸汽灭菌监测的方法及结果分析
压力 蒸汽灭 菌是一种常用的物理灭菌方法 。 它能杀灭一
切微生物 ， 芽孢。其特点是杀菌可靠 、 包括 经济 、 速、 快 无味 、
无毒性， 使用此法灭菌安全有效、 操作简便¨是各级医疗单 １ ．
位常采用 的灭菌方法。只有实施有效 的监测 。 才能及时发现 问题 ， 取有效措施 ， 采 确保灭菌物 品的质量 。 现将笔者所在疗 养院 ２ ０ ￣ ０ ５年压力蒸汽灭菌效果监测情况报告如下。 ０４ ２ ０
１ ０
空气或气压高低的改变均可诱发哮喘； ②呼吸道病毒和细菌
感染 ： 应尽量避免与 呼吸道感染患者接触 ； 运动和换气过 ③
【 日期 ：０６０— ７本文编辑 ： 收稿 ２０—６ ０１ 【 王
宣】
护 理
压力蒸汽灭菌监测 的方法及结果分析
粱 利
（ 济南军区青岛第一疗养院消毒供应室， 山东青岛 ２６７ ） ６０１
维普资讯
・
８ ・ ２
实用医药杂志 ２ ｏ ０ ７年 ０ 月第 ２ １ ４卷第 Ｏ 期 Ｐａ Ｍｅ １ ｒｅ ｄ＆Ｐ ａｍ．ｏ ２ ． ０ — １Ｎ ． Ｊ ｈ ｒ Ｖ ｌ ４２ ７ ０ ｏ０ ０
取舒适的卧位或半卧位。
２２ 心理 护理 ． 哮喘发作 时影响 患者 日常生 活和学习 。 患
１ 材 料 与方 法
色变为黄色 ， 应视为灭菌不合格 ， 需重新 灭菌 ； 培养 基仍为 如
紫色 ， 同时观察 阳性对照管变成 黄色 ， 表示灭菌合格 。 化学指 示卡结果判断 。 如标准试验 包中有 １ 张化学指示 卡变色 未达
到标准色 ， 应视为灭菌不合格。 需重新 灭菌。
２ 监测结果
生物监测 ３ ０次，合格 ２ 次 ，不合格 ２次。合格率 ８
对高压蒸汽灭菌手术包内化学指示卡监测结果的探讨ppt课件
1.3判断标准 根据北京四环卫生药械厂提供的 四环牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡的说明， 灭菌后打开手术包使用时比较卡上的标准色 块。若化学指示卡指示色块颜色的深度达到 或超过标准色块颜色，表示所达到的温度和 温度持续时间已满足灭菌所需条件；若化学 指示卡指示色块颜色浅于标准色块颜色，表 示作用的温度和温度持续时间未达到灭菌要 求。
件下受热而变色。使用前，由于对化学指示
卡的注意事项与使用方法了解不够，如把化
学指示卡放在被包装的不能使蒸汽穿透的器
具内，如搪瓷罐、瓷盘等内部，不能使饱和 的蒸汽与化学指示卡充分作用而使化学指示 卡达不到标准要求。
3.2.2 化学指示卡的存放不当 有的工作人员为 了方便将化学指示卡放在桌面上，由于长期 暴露在空气中，空气潮湿特别是在霉雨季节， 极易导致化学指示卡受潮，影响监测的效果。 因此每次使用后剩下的化学指示卡应存放在 干燥不易受潮的地方。同时放在桌面上的化 学指示卡也会受到室内紫外线的光照或日晒 及三氧消毒器的电离辐射，使化学指示卡变 性影响监测的效果。因此化学指示卡的存放 应注意避光，使用时也应现取现用，用后密 封存放。
2 调查结果 化学指示卡指示色块颜色浅于标准色块颜色 的共有 199 条占 3.5% ，其中化学指示卡呈灰 色或银灰色 108 条占 1.9% ；化学指示卡只有 部分变色中间呈浅褐色外周黑色的 91 条占 1.6%。
3讨论
化学指示卡指示色块是否变色合格是手术 室护士打开手术包判断是否达到灭菌要求的 最后一道防线。根据调查结果分析，化学指 示卡指示色块变色不合乎标准的主要原因是 化学指示卡本身质量所致和人为因素。对此 提出以下相应对策。
监测
对手术包高压蒸汽灭菌的指示卡监测是控制 和预防医院感染的重要环节，手术包是否达 到灭菌要求直接影响手术治疗效果和患者的 预后。为达到手术包灭菌合格率 100% ，有 效地控制患者术后感染，灭菌效果监测是个 非常重要的环节。目前最准确，最具有权威 性的监测是生物监测，但由于生物监测费用 昂贵，结果的报告等待时间较长，影响手术 包的及时发放和使用，不可能对每件手术包
消毒灭菌效果的监测方法
消毒灭菌效果的监测制度
1压力蒸汽灭菌的监测：包括物理监测法（工艺监测）、化学监测、B—D测试和生物监测法。
1.1物理监测法(工艺监测)：每锅监测，每次灭菌时必须连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。
1.2化学监测法：每包监测，高危险性物品同时包括包外灭菌化学指示胶带监测和包内灭菌化学批示卡监测。
1.2.1化学指示胶带的监测法：将合格的化学指示胶带粘贴于每一待灭菌包的包外，灭菌后观察其颜色和形状的改变，达到规定的要求为合格。
1.2.2化学指示卡的监测方法：将合格的化学指示卡放入待灭菌包最难灭菌的部位，灭菌后，在无菌包检查或使用前，打开无菌包时先取出指示卡，观察其颜色和形状的改变，达到规定的要求为合格。
1.3生物监测法：应每周一次,根据灭菌器的类型选择代表性的标准生物测试包或嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株)的指示管放在标准测试包(有16条全棉手术巾每条41cm*66cm，每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，做成23cm*23cm*15cm大小的测试包)内，然后放在灭菌器排气口的上方，满载（快速灭菌器空锅时）后灭菌，灭菌后将嗜热脂肪杆菌芽胞的指示管送微生物试验室进行微生物培养，监测样品按规定培养阴性为合格，并设阳性对照。
1.4 B-D试验：每日开始灭菌运行前应进行B-D测试。
对高压蒸汽灭菌手术包内化学指示卡监测结果的探讨
对手术包高压蒸汽灭菌的指示卡监测是控制 和预防医院感染的重要环节， 和预防医院感染的重要环节， 手术包是否达 到灭菌要求直接影响手术治疗效果和患者的 预后。为达到手术包灭菌合格率100 预后。为达到手术包灭菌合格率100% ，有效 100% 地控制患者术后感染， 地控制患者术后感染， 灭菌效果监测是个非 常重要的环节。目前最准确， 常重要的环节。 目前最准确， 最具有权威性 的监测是生物监测， 的监测是生物监测 ，但由于生物监测费用昂 贵 ， 结果的报告等待时间较长 ， 影响手术包 结果的报告等待时间较长， 的及时发放和使用， 的及时发放和使用 ，不可能对每件手术包进 行。
3.2.3 手术包打包不规范 手术包包帕用100% 手术包包帕用100% 双层脱脂纯棉布包装。 双层脱脂纯棉布包装。 由于手术包打包不规 范 ， 使化学指示卡受压 ， 由于蒸汽穿透不良 使化学指示卡受压， 或阻碍空气排出，达不到灭菌效果，因此， 或阻碍空气排出 ， 达不到灭菌效果， 因此， 在包装时应松紧适宜，避免捆绑过紧、 在包装时应松紧适宜， 避免捆绑过紧 、 物品 之监测所用化学 指示卡必须经卫生部批准， 指示卡必须经卫生部批准 ，并在有效期内使 用 ， 才能确保监测结果的准确性 ，防止因化 才能确保监测结果的准确性， 学指示卡的质量问题造成的不正常的监测结 果 。 故使用时应注意化学指示卡上的有效日 期，严禁使用过期的化学指示卡。 严禁使用过期的化学指示卡。 3.2 化学指示卡变色不合乎标准色块的人为因 素有以下几点： 素有以下几点：
化学指示卡具有结果判断迅速的优点， 化学指示卡具有结果判断迅速的优点 ， 是目 前使用范围非常广泛的高压蒸汽灭菌监测手段。 前使用范围非常广泛的高压蒸汽灭菌监测手段 。 灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学 指示物， 指示物 ， 发现化学指示卡指示色块变色不合乎 标准时， 须及时分析原因， 采取相应对策， 标准时 ， 须及时分析原因 ， 采取相应对策 ， 确 保灭菌质量。 通过本次调查的结果， 保灭菌质量 。 通过本次调查的结果 ， 找到了导 致化学指示卡指示色块变色不合乎标准的本身 质量因素和人为因素， 及时制定了改进措施， 质量因素和人为因素 ， 及时制定了改进措施 ， 通过改进措施的实施， 通过改进措施的实施 ， 使化学指示卡变色到达 标准要求， 确保手术包的灭菌质量， 标准要求 ， 确保手术包的灭菌质量 ， 减少了手 术包重复灭菌的损耗，提高了工作效率。 术包重复灭菌的损耗，提高了工作效率。
灭菌包内化学指示卡变色不标准的原因分析及对策
灭菌包内化学指示卡变色不标准的原因分析及对策【摘要】目的探讨灭菌包内化学指示卡变色不标准原因。
方法将2009年5月至6月随机调查手术室每天所需要的各种无菌包，开包使用前检查是否达到“灭菌条件”，包内化学指示卡变色的情况，作为对照组。
2009年7月至8月，采取有效改进措施后，每天抽查手术室相同的压力蒸汽灭菌包中化学指示卡变色情况作为控制组。
结果采取措施前有42个灭菌包内化学指示卡变色不标准，采取措施后只有4个灭菌包内化学指示卡变色不标准。
结论 3 m压力蒸汽灭菌包由化学指示卡变色不标准因素，受蒸汽灭菌过程中蒸汽的冷凝水的影响，要使化学指示卡变为标准黑色，必须要正确使用化学指示卡，规范物品包装，正确使用消毒器，才能保证灭菌质量。
【Abstract】Objective To explore the nonstandard color changing reasons of the chemical indicator card in sterilization package.Methods In between May and June 2009, randomly investigate all kinds of sterilization packages used daily in operation room, to check if the sterilization conditions is up to standard before use, and how the color changes of each chemical indicator card inside, as the comparison group. In between July and August 2009, after improved measures are taken to pressured and steamed sterilization packages, randomly check the color changing situations of the chemical indicator cards in each package in operation room, as the control group.Results The color changing ofthe 42 chemical indicator cards in the sterilization packages are nonstandard before using the improved method, and only 4 of the color changing situation of the cards in packages are nonstandard after the improvements have been applied.Conclusion The nonstandard color changing reasons of the chemical indicator card in 3 m pressured and steamed sterilization package are subject to condensated water of the steam during pressuring and steaming sterilizering process. In order to make chemical indicator card showing standard black color, the card must be used properly, the packing must be normative, the sterilizering equipments must be used correctly, so that the sterilization quality can be guaranteed.【Key words】Medical indicator card; Nonstandard color changing reasons; Causes；Solutions压力蒸汽灭菌是医院灭菌的首选方法，为保证供应室灭菌合格率达100%，有效地控制医院内感染确保医疗护理质量，合格的灭菌工作是非常关键的。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果得监测一、通用要求:1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法与生物监测法进行。
2、物理监测不合格得灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格得灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格得灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用得灭菌物品,重新处理;并应分析不合格得原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后,方可发放。
6、按照灭菌装载物品得种类,可选择具有代表性得PCD进行灭菌效果得监测。
二、监测方法:(一)压力蒸汽灭菌效果得监测1、物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时得温度、压力与时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间得要求,同时应记录所有临界点得时间、温度与压力值,结果应符合灭菌得要求。
2、化学监测法:(1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌得部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物得颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色得变化,判定就是否达到灭菌合格要求。
(2)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
(3)B-D试验:预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。
B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。
(二) 灭菌器新安装、移位与大修后得监测应进行物理监测、化学监测与生物监测。
物理监测化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB18278得有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
高压蒸汽灭菌包内化学指示卡不同位置变色与灭菌效果的相关性
高压蒸汽灭菌法是灭菌效果最好的灭菌方法,临床应用十分广泛。
高压蒸汽灭菌法通过利用高温、高压使微生物的蛋白质凝固,实现对各种微生物的杀灭作用[1]。
高压蒸汽灭菌的效果取决于医院感染的管理与控制。
在临床上,通常通过化学指示卡的变色情况来判断消毒物品是否达到灭菌效果。
化学指示卡一般放置于压力蒸汽灭菌器内,当周围环境的压力、温度和相对湿度达到一定的条件,且维持足够长的时间后,化学指示卡的颜色会均匀变黑,此时表示灭菌合格[2]。
但在临床实际应用中,化学指示卡变色不均匀的现象时有发生,从而影响了灭菌效果的判读。
本研究针对高压蒸汽灭菌包内化学指示卡的不同放置位置的变色情况进行观察,并对比其灭菌效果,以期为临床化学指示卡放置位置的选择提供理论依据。
1资料与方法1.1一般资料选取2018年1月~2018年12月郑州大学第一附属医院消毒供应室高压蒸汽灭菌物品包232个作为研究对象,包括换药包、拆线包、手术衣包和布料包各58个。
每一类物品包均随机编号并按照编号的奇偶数分为A组和B组,每组29个。
两组物品包的体积和重量比较差异均无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。
1.2方法采用3M中国有限公司生产的1250型1320C包内化学指示卡作为灭菌效果的判定依据。
按照国家卫生健康委员会发布的《消毒技术规范》对各物品包内的器械或者布料进行清洗后包装。
A组中的换药包和拆线包内的化学指示卡和纱布、器械一并放于弯盘中,手术衣包和布料包内的化学指示卡则放置在手术衣或者布料之间,常规双层包装后采用3M胶带封帖后进行高压蒸汽消毒。
B组的各种物品包内的消毒器械或者布料放置位置和A组相同,而化学指示卡则放在双层包装中间,常规包装完成后采用3M胶带封帖后进行高压蒸汽灭菌。
消毒物品占据消毒柜的空间控制在5%~90%,避免过少或者过多。
高压蒸汽灭菌的过程均严格按照《消毒技术规范》进行操作。
采用山东新华医疗科技园生产的XGI.G型脉动真空灭菌器,灭菌包垂直、分开摆放,灭菌温度为132~134℃,压力为0.2Mpa,时间为10min,干燥时间为10min。
两种多参数指示卡在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用比较
两种多参数指示卡在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用比较作者：江允文，梁超英，容天佑来源：《护理实践与研究》 2015年第12期江允文梁超英容天佑摘要目的：探讨两种多参数化学指示卡对压力蒸汽灭菌的监测效果，指导消毒供应中心选择合适、经济的化学监测方法，提高监测效率。
方法：选择50个敷料包及50个金属器械包，包内同时放入3 M包内指示卡、MVI化学指示卡和生物指示剂，完成一个灭菌程序后取出多参数化学指示卡进行判读，同时将生物指示剂送检验科进行培养。
最后将两种多参数指示卡的监测结果与生物指示剂监测结果进行对照分析。
结果：敷料包内3 M化学指示卡、MVI压力蒸汽灭菌指示卡监测合格数与生物指示剂监测结果比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；金属器械包内3 M化学指示卡监测合格数少于MVI压力蒸汽灭菌指示卡监测合格数，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）；MVI化学指示卡监测合格数与生物指示剂监测结果比较无统计学意义P>0.05。
结论：3 M 1250压力蒸汽灭菌包内化学指示卡在金属器械包内容易受多种因素影响，但在敷料包中监测效果仍较理想，可选择在敷料包内使用；MVI压力蒸汽灭菌指示卡在蒸汽灭菌过程中不易受冷凝水等因素影响，使用方便、判读直观、监测合格率高，而且经济实惠，值得推广使用。
关键词灭菌；监测；化学指示卡doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.12.074压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测已成医院常规，而压力蒸汽灭菌过程需要定期执行生物监测，每包每次执行化学监测［1-2］，因此大量使用化学指示物实为必然。
目前医院消毒供应中心大多使用多参数化学指示卡（第4类化学指示物）来反映无菌包的灭菌效果，但其在肉眼判别上仍存在较大的误差性，最大误差可达25.0%［3］。
金属和玻璃没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水易积聚浸润包内化学指示卡，指示卡接触水分过量而变色发生异常，即使灭菌成功也会使指示卡变色不均匀或变色模糊等现象，最终失去监测意义［4］。
灭菌效果监测的程序及判定标准
灭菌效果监测制度及判定标准合格的灭菌器械物品是医疗工作安全的基本保障之一，对器械物品的灭菌效果的客观监测是灭菌物品合格的保障，因此制定灭菌效果的监测制度及判定标准，有利于科室做好灭菌效果的工作。
一、压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测1.1化学指示卡监测方法：需每包监测。
将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示卡放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
1.2化学指示胶带监测方法：需每包监测。
将化学指示胶带粘附于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
1.3 B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。
经132℃,3-5分钟后，观察颜色变化，若均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留，测试不合格。
1.4判定标准：观察所放置的指示卡、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判定灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定灭菌过程不合格。
1.5注意事项：新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试，试验应该重复3次。
2.生物监测2.1生物指示菌株：为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢2.2生物监测频率：应至少每周一次2.3判定标准：每个生物指示剂都不变色，判定为灭菌合格；若生物指示剂中有一个由紫色变为黄色时，判定灭菌过程不合格。
2.4注意事项：监测所用的生物指示剂必须有卫生部批件，并在有效期内使用。
二、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测1.物理检测：每次灭菌均应进行程序监测。
2.化学检测：每次灭菌均用化学指示物检测，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。
3.生物指示物检测：每月用生物指示物检测一次，生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽孢。
判定标准：监测样品连续观察5天无变色，阳性对照管变色则灭菌合格。
压力蒸汽灭菌化学指示卡安全操作及保养规程
压力蒸汽灭菌化学指示卡安全操作及保养规程概述压力蒸汽灭菌是一种常用的消毒方法，化学指示卡可以检测灭菌程度，确保消毒效果。
本规程旨在规范化学指示卡的安全操作及保养，保证消毒质量和人员安全。
安全操作选择适当的化学指示卡根据不同需求选择不同类型的化学指示卡，确保灭菌效果的检测准确。
按照说明书正确使用在使用化学指示卡前，应仔细阅读说明书，按照上面的步骤进行操作。
建议在使用前进行培训。
将化学指示卡放置于正确位置在灭菌包内放置化学指示卡时，应将其放置于灭菌包中间，避免过热部位，确保检测准确性。
处理污染物在更换化学指示卡或处理污染物时，应戴上手套、口罩等防护装备，防止直接接触有害物质。
定期检查和监测应定期检查和监测化学指示卡的使用情况，确保其状态良好并且在有效期内。
若发现异常，应及时更换或处理。
保养规程存储位置化学指示卡应存放于干燥、阴凉、通风、无光的位置。
避免阳光直射、高温和潮湿环境。
清洁每次使用化学指示卡后，应将其表面清洁干净，避免有杂质残留，影响后续使用。
充分干燥每次清洁后均需充分干燥，避免湿度影响化学指示卡的使用。
使用前检查在使用化学指示卡前，应进行可视检查，确保其外观和包装无受损情况，并在有效期内。
若发现异常，应及时更换或处理。
避免受压和摩擦在存放化学指示卡时，应避免受压和摩擦，避免表面损伤和影响使用效果。
结语本规程旨在规范化学指示卡的安全操作及保养，确保灭菌效果和人员安全。
希望广大医护人员能够按照规程要求进行操作和保养，减少操作风险，并保证消毒质量。