POCT管理手册

操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！

学习者:

休订书册与增补程序内容与日期：

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XX市中医医院POCT管理小组

为加强POCT检验质量与安全管理工作，经研究决定成立XX 市中医医院POCT管理小组。

主要成员如下：

组长：谷振省

副组长：魏芹吴恒超

成员：廉波黄庆田韩玉华陈建强吕贵东

邹学公亓翠玲张九斌

XX市中医医院

2014年09月01日

POCT管理小组工作职责

1、医务科负责POCT项目检验质量与安全的监督、检查、指导、评比、

奖惩。

2、审查标准化操作化程序并加以改进，组织全院操作人员学习POCT

项目SOP文件。

3、每月不定期抽查检验质量，内容包括检验报告单书写质量，室内室

间质量控制开展情况、操作规程执行情况、试剂和仪器使用情况等。

4、每半年最少组织一次会议，解决工作中存在的问题，汇总各月室内、

质控检验结果并加以评价。

5、对在质量控制中出现的好人好事、作出突出成绩的实验室或个人提

出奖励并表扬，对出现质量差错事故的提出严肃的批评和经济惩罚。

6、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和

加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。

XX市中医医院

2014年9月1日

XX市中医医院检验科POCT质控小组为加强POCT检验质量与安全管理工作，协助临床科室建立POCT质量控制，检验科成立检验科POCT质控小组。

主要成员如下：

组长：张九斌

副组长：张峰安翠

成员：张伟张林赵忠峰李凤巧李锦超

王瑞雪

POCT质控小组职责

1.在POCT管理小组及科主任的领导，负责建立POCT床旁比对试

验活动。

2.协调临床科室进行POCT床旁比对试验的进行。

3.负责建立和维护检验科床旁比对试验的记录与评估。

4.负责制定和反馈床旁比对试验的结果与偏倚。

POCT质量管理计划和质量控制指标

POCT(Point-of Care Testing)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。

因此，加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。针对我院POCT血糖仪的使用情况，就如何加强POCT血糖仪的质量管理制订本计划。

1．分析前的质量管理

1.1 行政管理

POCT血糖仪分布在医院的各临床科室。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。由于检

验科跟临床科室均是同一级的科室，检验科根本管不动临床科室，而POCT血糖仪的管理

应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院出面，成立一个POCT管

理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。

1.2 人员培训

POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士

对检验知识缺乏系统的学习,对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质

量管理内容更是了解甚少。Nichols指出，POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。有报告

也指出，专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度

偏倚大，重复性差;非专业人员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果

的精密度和准确度均明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加

强日常血糖检测质量管理。

1.3 标本种类

正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做POCT血糖检测多用末梢血，

也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆。末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明

显的差异。末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴

血不均匀等均会造成结果的不准确。因此，临床POCT血糖仪一定要与检验科的静脉血浆

血糖进行比对。美国临床检验标准小组(NCCLS)[5]对葡萄糖POCT的管理要求，规定POCT

血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围。2002年颁布的《便携式血糖仪血

液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧，一般不采用静脉或动脉血。

2．分析中的质量管理

2.1 操作规程

标准操作规程是为了确保操作人员严格按规程进行常规操作，保证检测质量。按美国

临床实验室标准化研究所(CLSI)的GT2-A2文件要求，操作规程包括如下内容：操作原理、校准及校准验证、质量控制程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、线性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参考区间、样本

的贮存及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措施等。

2.2 室内质量控制

室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的

一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂

因素及人为因素等对检测结果的影响。临床由于对室内质控图的应用不多，对质量图及质

控方法缺乏了解是也是他们缺乏质量意识的重要原因。

室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。POCT质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差。每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。

2.3 室间质量评价

室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测